【正文】 3) 評價認證機構負責對申請人申報資料的完整性、符合性進行審查，并結合專業(yè)評定結果，合格者頒發(fā)工廠檢查員證書。2) 檢查組長除具備一般檢查員的素質外，還應具備更為敏銳的洞察力和更為出色的管理能力，包括組織、控制、引導、總結、判斷、決定、表達、交流等能力。4. 抽樣原則1) 由審查組在工廠進行監(jiān)督復查時，對獲證產品實施抽樣：l 若生產現場有獲證產品正在生產，則在生產線末端工廠確認的合格品中隨機抽取樣品；必要時，可加貼封條；l 若生產現場未生產獲證產品，審查組可以在倉庫中隨機抽取獲證產品；必要時，可加貼封條；l 若生產現場、倉庫皆無獲證產品生產、儲存時，審查組應了解獲證產品的生產計劃。3. 產品一致性檢查的對象和數量產品一致性檢查的對象應是加貼標志的、并且是工廠判定為合格、可以提供給顧客的產品。復查并不意味是選項審查，若有必要，每次工廠質量保證能力的復查都可以是全部條款的審查，這取決于工廠質量體系的運行保持情況、產品特點、生產方式、人員素質，以及信任程度等。3. 抽樣方法 —— 抽樣應具代表性。 運行檢查與第三章的“6. 檢驗和試驗儀器設備”中的審查要點結合起來講解。此時，檢查員應判定試驗應力的覆蓋性，其技術等效性是否符合要求；l 對不合格品進行返修后應再進行一次例行檢驗。審查的重點是:l 通過交談和查閱文件確定質量活動相關的各類人員的職責是否建立；l 通過交談和查閱文件確定質量負責人是否有能力履行職責；質量負責人履行其職責的條件和環(huán)境是否具備；l 通過交談和現場驗證確定工廠的人力資源和物質資源是否具備。6. 檢驗試驗儀器設備l 檢驗試驗儀器設備的配置；l 校準記錄的要求；l 檢定記錄的要求；l 校準與檢定的區(qū)別；l 與檢定有關的儀器和參量；l 校準與檢定機構資質的要求；l 運行檢查的目的和要求；l 采用運行檢查方法的一般原則；l 教材中的理解要點都要闡明。11. 確認檢驗作為質量保證措施的一部分，為驗證產品是否持續(xù)符合標準要求而由工廠計劃和實施的一種定期抽樣檢驗。一、基本術語本文件所使用的術語，除下述條款外其含義與GB/T19000：2000。）一、審查準備二、現場審查（一）現場審查的主要內容（二）現場審查主要工作流程（三）現場審查的要求1．工廠質量保證能力審查（分13個要點介紹）2．認證產品的一致性審查（四）現場審查的技術三、審查結束第五章 獲證后的監(jiān)督（本章主要是讓工廠檢查員正確的理解獲證后監(jiān)督的各項要求。）一、獲證后監(jiān)督要求二、質量保證能力復查三、現場產品一致性檢查四、抽樣檢測五、監(jiān)督結論第六章 工廠檢查員的要求與管理（本章的主要目的是使工廠檢查員了解CQC對工廠檢查員的資格要求和管理程序。1. 申請人申請產品認證注冊的組織。是經例行檢驗之后的合格品中隨機抽取樣品依據檢驗文件進行的檢驗。7. 不合格品控制l 結合“3. 采購和進貨檢驗”對采購關鍵件的不合格品控制中的預防措施進行說明；l 教材中的理解要點都要闡明。 文件和記錄與第三章的“2. 文件和記錄”中的審查要點結合起來講解。 確認檢驗與第三章的“5. 例行檢驗和確認檢驗”中的審查要點結合起來講解。審查重點是：l 對用于例行檢驗和確認檢驗的設備是否規(guī)定了運行檢查，其中的檢查要求是否明確；l 用于運行檢查的樣件是否進行了有效控制；l 運行檢查的頻度是否適宜、方法是否得當；l 通過查閱運行檢查記錄和詢問的方式，了解運行檢查是否按要求得到實施，并保存了相應的記錄；l 通過查閱相關規(guī)定和詢問設備操作人員的方式，了解操作人員在發(fā)現設備功能失效時，是否并如何采取措施；l 工廠對發(fā)現設備失效時所采取的評價方法及相應措施是否適當；l 抽查運行檢查記錄，并與現場調查的情況相比較；l 設備失效時的結果評價及處理措施是否進行了記錄。4. 作好審查記錄 —— 應能反映人、事件、時間、地點、物品、環(huán)境等狀況。2. 審查條款l 采購和進貨檢驗在監(jiān)督復查時，主要檢查從最近一次的工廠審查/監(jiān)督復查到現在的所有的有關采購和進貨檢驗的記錄。檢查員應根據產品特點、生產工藝和認證機構的相關規(guī)定在生產現場或倉庫中抽取產品進行一致性檢查。若獲證產品在6個月內安排生產，要求工廠生產獲證產品時及時通知認證機構，由認證機構指定的人員到廠實施抽樣；若獲證產品在6個月內不能生產時，由檢查員填寫暫停證書登記表報認證機構辦理暫停證書手續(xù)。 3) 執(zhí)行境外工廠審查的檢查員與檢查組長的基本要求。評價工作應由對申請人沒有偏見并對評價結果沒有利益關系的有資格的人員進行，以保證做出客觀、合理的評價。2) 申請檢查員申請注冊時，應填寫工廠檢查員申請表，并附各類證明文件，以表明其：l 遵守工廠檢查員行為準則；l 符合教育經歷與職稱要求；l 符合相關的工作經歷要求；l 參加質量管理體系審核員培訓課程學習并考試通過；l 參加指定認證機構組織的工廠檢查員資格培訓并培訓合格；l 參加工廠審查的相關經歷。2. 個人素質1) 檢查員在處事上應堅持原則、實事求是、作風正派、忠于職守；在工作中應思路開闊、成熟穩(wěn)重、堅忍不拔，具有較強的判斷和分析能力，能夠客觀地觀察事物，冷靜地處理復雜的情況。3. 抽樣范圍抽取的樣品應是由工廠生產并經檢驗合格的獲證產品。2. 產品一致性檢查項目包括：1) 產品名稱、規(guī)格、型號；2) 產品所用的零部件、元器件和材料；3) 產品的安全結構；4) 指定試驗；5) 核查產品描述報告中的其它項目。每次復查，還應檢查認證標志的使用情況和上次審查所提出的不合格項糾正措施的實施情況。2. 搜集客觀證據l 客觀證據的屬性 —— 參見教材8個屬性；l 收集客觀證據的方法 —— 參見教材7個問題。l 查看為工廠提供校準服務的外部校準試驗室的校準活動是否能夠溯源到國家/國際標準，其資質管理是否符合所在國家的有關規(guī)定；l 查看檢定機構和記錄是否符合國家的規(guī)定（在中國境內）；l 查看校準記錄是否符合要求，工廠是否能利用校準記錄正確的利用檢驗和試驗儀器設備。審查重點是：l 工廠是否制定了例行檢驗程序，程序中規(guī)定的例行檢驗項目、檢驗條件是否滿足認證實施規(guī)則的有關規(guī)定；l 實際操作的符合性，如試驗應力施加部位，樣品狀況，試驗工位和布局等；l 儀器設備校準情況，運行檢查情況；l 例行檢驗記錄（以抽查過去的記錄為主）；l 不合格品的處置；l 各國的產品認證機構對例行檢驗的條件要求不盡相同，因此，廠方規(guī)定的例行檢驗條件也可能與認證實施規(guī)則的要求不一致。（三）現場審查的要求1. 工廠質量保證能力審查 人員職責 資源要求與第三章的“1. 職責和資源”中的審查要點結合起來講解。5. 例行檢驗和確認檢驗l 例行檢驗的定義、目的和要求；l 確認檢驗的定義、目的和要求；l 教材中的理解要點都要闡明。10. 例行檢驗在生產的最終階段對產品的關鍵項目進行的100%檢驗，例行檢驗后除進行包裝和加貼標簽外，一般不再進一步加工。在具體條款的講解時，應結合案例講解。）一、基本術語二、要素理解（具體講解10條要求）三、判定準則第四章 初始工廠審查（本章的目的是使工廠檢查員能正確的實施工廠審查。）一、工廠檢查員的資格要求二、工廠檢查員的能力要求三、工廠檢查員的培訓與考試要求四、工廠檢查員的專業(yè)評定五、工廠檢查員的職責（分為檢查員、檢查組長）六、工廠檢查員的聘用與管理七、工廠檢查員行為準則第一章 產品認證基礎知識 本章的目的是使工廠檢查員對產品認證制度有一個基本的了解。2. 持證人持有產品認證證書的組織。12. 校準在規(guī)定的條件下，為確定測量儀器所指示的量值或實物量具的賦值與對應的由測量標準所復現值之間關系的一組操作。8. 內部質量審核l 內部質量審核應包括對產品一致性控制有效性的審核；l 教材中的理解要點都要闡明。審查重點是：通過交談和查閱文件至少確定以下文件的有效性、完整性、符合性和適用性：l