【正文】 具體內(nèi)容包括：1) 資格保持l 工廠檢查員每年至少參加2次完整的產(chǎn)品安全認(rèn)證工廠審查（或4次監(jiān)督審查），并于每年年底將《產(chǎn)品認(rèn)證工廠審查經(jīng)歷記錄表》的復(fù)印件報(bào)培訓(xùn)處。2. 檢查組長(zhǎng)的職責(zé)：1) 制定審查計(jì)劃，分配任務(wù)；2) 代表審查組同工廠的管理者接觸；3) 組織審查前的預(yù)備會(huì)議；4) 對(duì)審查組成員進(jìn)行必要的管理，提供必要的幫助和支持；5) 主持首次會(huì)議、審查組內(nèi)部會(huì)議、末次會(huì)議；6) 按照《工廠質(zhì)量保證能力要求》進(jìn)行審查；7) 控制審查過(guò)程；8) 對(duì)不符合項(xiàng)報(bào)告的客觀性、可信性負(fù)責(zé)；9) 向認(rèn)證機(jī)構(gòu)報(bào)告在審查活動(dòng)中遇到的重要障礙；10) 向工廠通報(bào)審查發(fā)現(xiàn)與結(jié)果；11) 安排現(xiàn)場(chǎng)抽樣和封樣工作；12) 填寫審查報(bào)告；13) 組織驗(yàn)證糾正措施的有效性；14) 負(fù)責(zé)工廠審查資料的上報(bào)?；?) 對(duì)于非相應(yīng)專業(yè)大專（含）以上學(xué)歷，一般專業(yè)須具有至少五年以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)和管理工作經(jīng)歷。5. 綜合結(jié)論 當(dāng)工廠質(zhì)量保證能力復(fù)查、現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品一致性檢查或抽樣檢測(cè)同時(shí)或不同時(shí)發(fā)生不同類型不合格時(shí)，取最嚴(yán)重的處理結(jié)論為綜合結(jié)論。同一種類產(chǎn)品每次抽取其中一種以上規(guī)格型號(hào)產(chǎn)品（數(shù)量根據(jù)認(rèn)證實(shí)施規(guī)則確定），但在有效期內(nèi)所抽樣品應(yīng)盡可能覆蓋所有獲證的規(guī)格型號(hào)；4) 封樣人員應(yīng)使用認(rèn)證機(jī)構(gòu)指定的封條對(duì)其抽取的樣品封樣；5) 在工廠封好的樣品由工廠在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)運(yùn)送到檢測(cè)機(jī)構(gòu)。2. 抽樣分類1) 定期抽樣若認(rèn)證機(jī)構(gòu)無(wú)特別指令，審查組在對(duì)獲證產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督復(fù)查時(shí)現(xiàn)場(chǎng)抽樣。5. 產(chǎn)品一致性檢查方法1) 抽取樣品；l 檢查標(biāo)志；l 檢查產(chǎn)品結(jié)構(gòu)；l 檢查關(guān)鍵零部件。檢查的要點(diǎn)和方法與初次相同，但檢查的重點(diǎn)不一樣。l 生產(chǎn)過(guò)程控制和過(guò)程檢驗(yàn)審查組應(yīng)重點(diǎn)審查：1） 審查工藝作業(yè)指導(dǎo)書；2） 人員素質(zhì)；3） 應(yīng)注意文件有效性和適用性的檢查，重點(diǎn)在適用性；4） 審查過(guò)程檢驗(yàn)的策劃、安排和實(shí)施。4) 核查上次不合格項(xiàng)的整改情況4. 認(rèn)證證書及認(rèn)證標(biāo)志使用情況的檢查5. 監(jiān)督審查準(zhǔn)備l 組織準(zhǔn)備l 資料準(zhǔn)備審查組在接到“審查組工作單”和“文件包”后，負(fù)責(zé)與持證人聯(lián)絡(luò)，確認(rèn)審查日期，獲取與現(xiàn)場(chǎng)審查有關(guān)的信息。三、審查結(jié)束1. 確認(rèn)不符合項(xiàng)整改措施l 書面確認(rèn)；l 工廠現(xiàn)場(chǎng)跟蹤確認(rèn)。l 電磁兼容性能有影響的主要零部件應(yīng)與型式試驗(yàn)時(shí)申報(bào)并經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的相一致。 內(nèi)部審查與糾正措施與第三章的“8. 內(nèi)部質(zhì)量審核”中的審查要點(diǎn)結(jié)合起來(lái)講解。并可根據(jù)實(shí)際情況或造成的后果，開具不符合項(xiàng)；u 如果儀器設(shè)備超過(guò)校準(zhǔn)有效期的現(xiàn)象比較嚴(yán)重，或完全失控，檢查員要考慮該要素的控制是否有效?？赡艿那闆r下，應(yīng)考慮覆蓋所有申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品型號(hào)；l 確認(rèn)檢驗(yàn)所用的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)是認(rèn)證用的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。作業(yè)指導(dǎo)書可以是書面的，也可以是圖畫，照片等；l 通過(guò)觀察、詢問(wèn)等方式檢查關(guān)鍵工序操作人員是否能按相應(yīng)的要求熟練、準(zhǔn)確的操作；l 工廠是否明確規(guī)定了需要進(jìn)行監(jiān)控的過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品特性。 采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn)與第三章的“3. 采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn)”中的審查要點(diǎn)結(jié)合起來(lái)講解。l 現(xiàn)場(chǎng)參觀u 目的：對(duì)工廠有概括了解，以提高工作效率，優(yōu)化審查計(jì)劃。10. 包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存l 闡明該要素與其它要素的關(guān)系；l 教材中的理解要點(diǎn)都要闡明。2. 文件和記錄l 教材中的理解要點(diǎn)都要闡明。14. 溯源通過(guò)一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測(cè)量結(jié)果或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)）聯(lián)系起來(lái)的可能性或過(guò)程。7. 供應(yīng)商對(duì)生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品的工廠提供元器件、材料或服務(wù)的企業(yè)或個(gè)人。3. 制造廠/制造商實(shí)施質(zhì)量體系，控制認(rèn)證產(chǎn)品制造的組織。三、認(rèn)證程序(結(jié)合實(shí)際講解經(jīng)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)授權(quán)實(shí)施中國(guó)國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的認(rèn)證機(jī)構(gòu)所制定的認(rèn)證程序和規(guī)定，并介紹產(chǎn)品認(rèn)證流程圖。2. 產(chǎn)品認(rèn)證的國(guó)際化趨勢(shì)3. 產(chǎn)品認(rèn)證的意義l 貫徹有關(guān)安全法規(guī)的有效措施l 減少人身傷害和財(cái)產(chǎn)損失，保護(hù)環(huán)境（減少產(chǎn)品的責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)）l 指導(dǎo)消費(fèi)者購(gòu)買安全可靠的產(chǎn)品（轉(zhuǎn)移產(chǎn)品的責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)——即使購(gòu)買的帶有認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品出了問(wèn)題，認(rèn)證機(jī)構(gòu)也會(huì)依據(jù)國(guó)家法規(guī)和本身職責(zé)，受理消費(fèi)者的申訴，負(fù)責(zé)解決產(chǎn)品質(zhì)量爭(zhēng)議，保護(hù)消費(fèi)者的利益）l 提高產(chǎn)品在市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)能力（提高企業(yè)/產(chǎn)品的誠(chéng)信度）l 消除貿(mào)易技術(shù)壁壘的有效手段（利用IECEE推出的CB體系，獲得CB檢測(cè)報(bào)告/證書，獲得成員國(guó)的國(guó)家級(jí)認(rèn)證）二、產(chǎn)品認(rèn)證的基本概念1. 產(chǎn)品認(rèn)證的定義（ISO/IEC 導(dǎo)則21996）；l 認(rèn)證的要點(diǎn)：a. 規(guī)定的要求；b. 公正的第三方實(shí)施；c. 通過(guò)鑒定活動(dòng)予以證實(shí)；d. 頒發(fā)認(rèn)證證書和/或認(rèn)證標(biāo)志。）一、產(chǎn)品認(rèn)證概述二、產(chǎn)品認(rèn)證的基本概念三、第三方產(chǎn)品認(rèn)證的構(gòu)架（以第五種認(rèn)證制度為例）第二章 中國(guó)國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度（本章的目的是使工廠檢查員了解中國(guó)國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的情況。）一、法律法規(guī)二、機(jī)構(gòu)和職責(zé)三、認(rèn)證程序第三章 工廠質(zhì)量保證能力要求與判定（本章的目的是使工廠檢查員正確理解工廠質(zhì)量保證能力要求的各個(gè)要素。l 體系認(rèn)證/產(chǎn)品認(rèn)證：a. 對(duì)象不同：組織/產(chǎn)品；b. 依據(jù)不同：ISO標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量文件/標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和合格評(píng)定程序l 認(rèn)證與認(rèn)可的區(qū)別：(ISO/IEC GUIDE2)a. Certification A procedure by which a third party gives written assurance that a product, process, or service conforms to specified requirements.b. Accreditation A procedure by which an authoritative body gives formal recognition that a body or person is petent to carry out specific tasks.（認(rèn)可對(duì)象分為：實(shí)驗(yàn)室，認(rèn)證注冊(cè)機(jī)構(gòu)和檢查機(jī)構(gòu)）2. 產(chǎn)品認(rèn)證8種形式；l 出自ISO/IEC出版物《認(rèn)證的原則與實(shí)踐》；l 上述八種類型的質(zhì)量認(rèn)證形式所提供的信任程度不同，認(rèn)證機(jī)構(gòu)承擔(dān)的成本和風(fēng)險(xiǎn)不一樣。)1. 認(rèn)證申請(qǐng)；2. 型式試驗(yàn)；3. 初始工廠審查（適用時(shí)）；4. 認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn)；5. 獲證后的監(jiān)督。4. 制造場(chǎng)所/生產(chǎn)地點(diǎn)指對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行最終裝配和/或檢驗(yàn)以及使用認(rèn)證標(biāo)志的地點(diǎn)。8. 過(guò)程控制指從關(guān)鍵元器件、材料的采購(gòu)，直到加工出成品的全過(guò)程中對(duì)半成品、產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)視、修正和控制的活動(dòng)。15. 運(yùn)行檢查定期對(duì)檢測(cè)儀器設(shè)備進(jìn)行的功能性檢查，以判斷該儀器能否用于進(jìn)行產(chǎn)品檢測(cè)和質(zhì)量判斷。3. 采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn)l 建立對(duì)供應(yīng)商的選擇、評(píng)定和日常管理程序；l 對(duì)供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序；l 對(duì)供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求（適用時(shí)）；l 對(duì)供應(yīng)商的選擇、評(píng)定和日常管理與對(duì)供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的關(guān)系；l 保存記錄及記錄的要求和內(nèi)容；l 所有措施應(yīng)滿足以確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求；l 教材中的理解要點(diǎn)都要闡明。三、判定準(zhǔn)則1. 對(duì)工廠是否能夠確保產(chǎn)品一致性和與國(guó)家法律法規(guī)要求的符合性進(jìn)行評(píng)價(jià)，具體評(píng)價(jià)可以從以下四個(gè)方面考慮：l 工廠質(zhì)量體系的符合性、適用性和有效性；l 生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)?zāi)芰Φ姆闲院陀行裕籰 認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制的有效性；l 與國(guó)家法律法規(guī)要求的符合性。u 注意： 1) 控制時(shí)間和范圍；2) 參觀過(guò)程也是一種審查；3) 適時(shí)調(diào)整計(jì)劃。審查重點(diǎn)是：通過(guò)交談、查閱文件和現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)來(lái)確定所有措施是否能滿足確保采購(gòu)的關(guān)鍵元器件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。如有，應(yīng)檢查是否按規(guī)定采取了監(jiān)控措施，并確認(rèn)其實(shí)施的符合性和有效性；l