【正文】 要點結(jié)合起來講解。審查重點是：l 工廠是否識別了關(guān)鍵工序，并保證生產(chǎn)過程穩(wěn)定受控。 文件和記錄與第三章的“2. 文件和記錄”中的審查要點結(jié)合起來講解。注：以上各部分按教材的內(nèi)容闡明。7. 不合格品控制l 結(jié)合“3. 采購和進貨檢驗”對采購關(guān)鍵件的不合格品控制中的預(yù)防措施進行說明；l 教材中的理解要點都要闡明。18. 認證產(chǎn)品的一致性使用認證標(biāo)志的產(chǎn)品在設(shè)計、結(jié)構(gòu)和所使用的關(guān)鍵元器件、材料方面與型式試驗樣品一致的程度。是經(jīng)例行檢驗之后的合格品中隨機抽取樣品依據(jù)檢驗文件進行的檢驗。通常，這些關(guān)鍵件可以作為獨立的元器件供貨，并可按相關(guān)的獨立元器件標(biāo)準(zhǔn)進行檢測和認證。1. 申請人申請產(chǎn)品認證注冊的組織。一、中國強制性產(chǎn)品認證制度二、法律法規(guī)（概述）1. 法律、法規(guī)、規(guī)章：《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認證管理條例》、《中華人民共和國進出口商品檢驗法實施條例》、《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》；2. 規(guī)范性文件：《強制性產(chǎn)品認證標(biāo)志管理辦法》、《第一批實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》、《強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則》、《強制性產(chǎn)品認證收費規(guī)定》、《強制性產(chǎn)品認證檢測檢查機構(gòu)指定管理辦法》；3. 《第一批實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》所涉及的標(biāo)準(zhǔn)；二、機構(gòu)和職責(zé)1. 強制性產(chǎn)品認證制度的制定和監(jiān)督機構(gòu)職能：l 國家質(zhì)量檢驗檢疫總局；l 國家認證認可監(jiān)督管理委員會；l 地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督機構(gòu)和地方出入境檢驗檢疫機構(gòu)。）一、獲證后監(jiān)督要求二、質(zhì)量保證能力復(fù)查三、現(xiàn)場產(chǎn)品一致性檢查四、抽樣檢測五、監(jiān)督結(jié)論第六章 工廠檢查員的要求與管理（本章的主要目的是使工廠檢查員了解CQC對工廠檢查員的資格要求和管理程序。（通用部分）教 學(xué) 指 導(dǎo) 書 中國質(zhì)量認證中心（CQC）45 / 46課 程 說 明教員應(yīng)向?qū)W員說明以下要求：1. 出席率必須在90％以上；2. 考試及格分數(shù)為70分；3. 考試時間為2小時，除《強制性產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求》外不得攜帶其他資料進入考場；4. 允許補考一次（一年內(nèi)）；5. 本課程總學(xué)時為12小時；6. 學(xué)員應(yīng)具備ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)的知識和相關(guān)產(chǎn)品專業(yè)的基本知識。）一、審查準(zhǔn)備二、現(xiàn)場審查（一）現(xiàn)場審查的主要內(nèi)容（二）現(xiàn)場審查主要工作流程（三）現(xiàn)場審查的要求1．工廠質(zhì)量保證能力審查（分13個要點介紹）2．認證產(chǎn)品的一致性審查（四）現(xiàn)場審查的技術(shù)三、審查結(jié)束第五章 獲證后的監(jiān)督（本章主要是讓工廠檢查員正確的理解獲證后監(jiān)督的各項要求。l 定義：合格標(biāo)志，合格證書；（用標(biāo)志和證書結(jié)合的方法，可以把產(chǎn)品的認證結(jié)果，準(zhǔn)確地傳達給用戶）l 合格證書的內(nèi)容（有些證書還有有效期）四、與產(chǎn)品認證有關(guān)的國際組織（ISO、IEC）五、其它國家/地區(qū)的產(chǎn)品認證組織第二章 中國國家強制性產(chǎn)品認證制度本章的目的是使工廠檢查員了解中國國家強制性產(chǎn)品認證制度的情況。一、基本術(shù)語本文件所使用的術(shù)語，除下述條款外其含義與GB/T19000：2000。6. 關(guān)鍵件直接影響整機（車）產(chǎn)品認證相關(guān)質(zhì)量的元器件、材料等。11. 確認檢驗作為質(zhì)量保證措施的一部分，為驗證產(chǎn)品是否持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求而由工廠計劃和實施的一種定期抽樣檢驗。17. 糾正措施對于已出現(xiàn)的不合格消除其后果以及產(chǎn)生的原因所采取的活動。6. 檢驗試驗儀器設(shè)備l 檢驗試驗儀器設(shè)備的配置；l 校準(zhǔn)記錄的要求；l 檢定記錄的要求；l 校準(zhǔn)與檢定的區(qū)別；l 與檢定有關(guān)的儀器和參量；l 校準(zhǔn)與檢定機構(gòu)資質(zhì)的要求；l 運行檢查的目的和要求；l 采用運行檢查方法的一般原則；l 教材中的理解要點都要闡明。一、審查準(zhǔn)備1. 審查組的組成；2. 認證信息的獲??；3. 法規(guī)及技術(shù)文件的準(zhǔn)備；4. 工廠審查計劃的制定；5. 相關(guān)技術(shù)的準(zhǔn)備；6. 審查計劃的確認；7. 資料及工作表格的確定。審查的重點是:l 通過交談和查閱文件確定質(zhì)量活動相關(guān)的各類人員的職責(zé)是否建立；l 通過交談和查閱文件確定質(zhì)量負責(zé)人是否有能力履行職責(zé)；質(zhì)量負責(zé)人履行其職責(zé)的條件和環(huán)境是否具備；l 通過交談和現(xiàn)場驗證確定工廠的人力資源和物質(zhì)資源是否具備。 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗與第三章的“4. 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗”中的審查要點結(jié)合起來講解。此時，檢查員應(yīng)判定試驗應(yīng)力的覆蓋性，其技術(shù)等效性是否符合要求；l 對不合格品進行返修后應(yīng)再進行一次例行檢驗。這時，可以重點檢查工廠是否編制了確認檢驗程序并做出確認檢驗計劃安排。 運行檢查與第三章的“6. 檢驗和試驗儀器設(shè)備”中的審查要點結(jié)合起來講解。 包裝、搬運和儲存與第三章的“10. 包裝、搬運和儲存”中的審查要點結(jié)合起來講解。3. 抽樣方法 —— 抽樣應(yīng)具代表性。3. 監(jiān)督審查的內(nèi)容1) 監(jiān)督復(fù)查l 必查條款 —— ，；l 關(guān)注的內(nèi)容 —— 質(zhì)量保證能力負責(zé)人的職責(zé)，相關(guān)程序是否變更；l 出現(xiàn)問題時的調(diào)整；l 認證證書及認證標(biāo)志使用情況。復(fù)查并不意味是選項審查，若有必要，每次工廠質(zhì)量保證能力的復(fù)查都可以是全部條款的審查，這取決于工廠質(zhì)量體系的運行保持情況、產(chǎn)品特點、生產(chǎn)方式、人員素質(zhì)，以及信任程度等。抽查部分記錄以查看數(shù)據(jù)記錄是否準(zhǔn)確和符合要求；3） 目證例行檢驗項目。3. 產(chǎn)品一致性檢查的對象和數(shù)量產(chǎn)品一致性檢查的對象應(yīng)是加貼標(biāo)志的、并且是工廠判定為合格、可以提供給顧客的產(chǎn)品。6. 特殊處理在監(jiān)督復(fù)查期間，如工廠沒有生產(chǎn)獲證產(chǎn)品，也無庫存，不能抽到獲證產(chǎn)品，則要求工廠在生產(chǎn)獲證產(chǎn)品時，通知認證機構(gòu)。4. 抽樣原則1) 由審查組在工廠進行監(jiān)督復(fù)查時，對獲證產(chǎn)品實施抽樣：l 若生產(chǎn)現(xiàn)場有獲證產(chǎn)品正在生產(chǎn)，則在生產(chǎn)線末端工廠確認的合格品中隨機抽取樣品；必要時，可加貼封條；l 若生產(chǎn)現(xiàn)場未生產(chǎn)獲證產(chǎn)品，審查組可以在倉庫中隨機抽取獲證產(chǎn)品；必要時，可加貼封條；l 若生產(chǎn)現(xiàn)場、倉庫皆無獲證產(chǎn)品生產(chǎn)、儲存時，審查組應(yīng)了解獲證產(chǎn)品的生產(chǎn)計劃。2. 現(xiàn)場審查1) 工廠質(zhì)量保證能力復(fù)查l 未發(fā)現(xiàn)不符合項，建議保持認證證書；l 所發(fā)現(xiàn)的不符合項不會導(dǎo)致放行或產(chǎn)生不合格品，工廠在規(guī)定期限內(nèi)采取糾正措施并經(jīng)審查組確認有效后，建議保持認證證書；l 所發(fā)現(xiàn)的不符合項有可能導(dǎo)致產(chǎn)生不合格品，但并不構(gòu)成缺陷，或未按規(guī)定使用認證標(biāo)志，或?qū)ι洗螌彶樗龅牟环享棳F(xiàn)場跟蹤糾正措施無效，或?qū)Ρ敬螌彶樗鼍叩牟环享椩谝?guī)定的期限內(nèi)沒有完成糾正，建議暫停認證證書；l 現(xiàn)場所發(fā)現(xiàn)的不符合項有可能導(dǎo)致獲證產(chǎn)品產(chǎn)生缺陷時，建議撤消認證證書。2) 檢查組長除具備一般檢查員的素質(zhì)外，還應(yīng)具備更為敏銳的洞察力和更為出色的管理能力，包括組織、控制、引導(dǎo)、總結(jié)、判斷、決定、表達、交流等能力。三、工廠檢查員的培訓(xùn)與考試要求1) 完成質(zhì)量管理體系審核員課程的學(xué)習(xí)（不低于30小時）；2) 已完成產(chǎn)品安全認證工廠質(zhì)量保證能力要求和涉及所認證產(chǎn)品的特定規(guī)則的培訓(xùn)（不低于30小時）。3) 評價認證機構(gòu)負責(zé)對申請人申報資料的完整性、符合性進行審查，并結(jié)合專業(yè)評定結(jié)果，合格者頒發(fā)工廠檢查員證書。七、工廠檢查員行為準(zhǔn)則認證機構(gòu)在聘用檢查員之前，已對待聘的檢查員候選人的個人素質(zhì)和能力進行考核，并要求受聘的每一個檢查員必須遵守本機構(gòu)制定的工廠檢查員行為守則：1. 貫徹國家有關(guān)產(chǎn)品安全認證的法律、法規(guī)和規(guī)章，執(zhí)行強制性產(chǎn)品認證規(guī)則和程序；2. 按照《工廠質(zhì)量保證能力要求》進行審查；3. 忠實于審查目的，公正地獲取客觀證據(jù)，做出合理的結(jié)論；4. 堅持原則，秉公辦事，不接受企業(yè)以任何形式付給的報酬；5. 在未受派出機構(gòu)和企業(yè)授權(quán)的情況下，不討論或披露任何有關(guān)審查的信息；6. 不做有損于認證機構(gòu)及受審查方聲譽和利益的事情；7. 檢查前向派出機構(gòu)公開同被審企業(yè)的關(guān)系，不得隱瞞任何有可能影響決斷的信息；8. 不有意傳達任何錯誤的或易產(chǎn)生誤解的信息，以避免影響審