【正文】 PCR 檢測(cè) SARS 病毒的實(shí)驗(yàn)條件 臨床試用：擬檢查正常人、各種發(fā)熱病人、非典型肺炎及疑似病人。目前 Genbank 上已報(bào)告 12 株 SARS病毒的全序列或部分序列，為檢查 SARS 病毒核酸典定了基礎(chǔ)。 六、生產(chǎn)投資預(yù)算 ： 500 萬(wàn)元 ： PCR 儀、 激光共聚焦熒光檢測(cè)系統(tǒng)、數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)（計(jì)算機(jī)與應(yīng)用軟件）、 低溫離心機(jī)等。更為重要的是，在檢測(cè) SARS病毒的同時(shí)可給出 SARS 病毒基因組的更詳細(xì)的信息，這對(duì)于監(jiān)測(cè)和比較各地SARS 冠狀病毒不同分離株之間的變異以及病毒在傳播過程中可能發(fā)生的自然變異具有重要意義。 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：盧放根 聯(lián)系電話： 13808423923 SARS 冠狀病毒全基因組 檢測(cè) 芯片 一、項(xiàng)目概述 目前 檢測(cè) SARS 冠狀病毒的方法主要是 RTPCR 法 和病毒培養(yǎng)法。 2. 中南大學(xué)湘雅藥學(xué)院已經(jīng)進(jìn)行了氣霧劑配方的研制。目前該公司已具備完成本項(xiàng)目所需的實(shí)驗(yàn)研究?jī)x器、設(shè)備及場(chǎng)地，如 AKTA Purifier100、層析柱、低溫冷凍干燥機(jī)、蛋白質(zhì)電泳及電轉(zhuǎn)膜設(shè)備、濃縮設(shè)備和高速離心機(jī)等相關(guān)設(shè)備，并有純化 OR 蛋白質(zhì)的工作基礎(chǔ)。疫苗的研制，由于測(cè)序結(jié)果一完成就發(fā)現(xiàn)了多種變異 SARS 病毒，若為變異速度快的病毒，制造疫苗的困難將會(huì)更大。項(xiàng)目計(jì)劃 2 年時(shí)間完成 二氧化鈦載銀改性納米抗菌粉體材料的 產(chǎn)品 中試；另需半年時(shí)間進(jìn)一步完成抗菌材料的研制和臨床試驗(yàn)。 以病毒（如SARS）等為研究對(duì)象，采用微生物的培養(yǎng)方法考察抗菌劑 對(duì) SARS 等病毒接觸性的殺菌效果，建立抗菌效果的數(shù)據(jù)庫(kù)及相應(yīng)抗菌性能 的 評(píng)價(jià)體系，并建立一套國(guó)家評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。③開發(fā) 1~2 套醫(yī)用制品，并應(yīng)用于 預(yù)防 SARS 等病毒的臨床試驗(yàn)?？咕牧系拈_發(fā)與應(yīng)用 80 年代起始于日本、歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家。其中包括了化合物 py02d。這一化合物的臨床試驗(yàn)也已經(jīng)通過美國(guó) FDA 批準(zhǔn)，進(jìn)入 III 期臨床階段，用于抗腎和肺纖維化疾病的治療。 三、 研究計(jì)劃安排 20xx 年 5 月 — 8 月完成動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)庫(kù)及相關(guān)關(guān)系分析系統(tǒng)的實(shí)際運(yùn)行； 20xx 年 9 月 11 月完成預(yù)警系統(tǒng)、應(yīng)對(duì)指揮系統(tǒng)模塊的設(shè)計(jì)、調(diào)試、模擬運(yùn)行； 20xx 年 12 月完成整個(gè)系統(tǒng)的調(diào)試及模擬運(yùn)行。 4） 將制備的多克隆抗體或單克隆抗體用膠體金標(biāo)記（于 7 月份完成），并進(jìn)行質(zhì)控。 5. 課題組的夏運(yùn)成、鄔國(guó)軍等有豐富的快速診斷試紙制備的經(jīng)驗(yàn)，并已經(jīng)取得了相關(guān)成果（專利）。 ，所研制的 SARS 快速診斷試紙將有廣闊的國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)。更不適于在車站、碼頭、機(jī)場(chǎng)、邊境和鄉(xiāng)村簡(jiǎn)陋醫(yī)院使用。 更多內(nèi)容歡迎蒞臨： 中南大學(xué)非典型肺炎防治 招商項(xiàng)目簡(jiǎn)介 中 南 大 學(xué) 二〇〇三年五月 目 錄 1． SARS 快速診斷試紙的研制…………………………（ 1） 2． SARS 流行的環(huán)境因素分析及預(yù)警系統(tǒng)研究 ………（） 3．抗纖維化化合物 py02d 的開發(fā) ………………（） 4．預(yù) 防 SARS 的二氧化鈦載銀改性納米抗菌材料開發(fā) ………………（） 5．防治 SARS 的 IgA 氣霧劑的制備 ……………………（） 6． SARS 冠狀病毒全基因 組 檢測(cè) 芯片 ……………………（） 7． SYBR實(shí)時(shí) PCR早期診斷傳染性非典型肺炎的研究 ……（） 8. 病毒過濾面罩應(yīng)用于 SARS防治的研究 ………………（） 9. SARS 病毒多肽、基因及基因重組疫苗的研究 ………（） SARS 快速診斷試紙的研制 一、 研究項(xiàng)目簡(jiǎn)介 研究現(xiàn)狀分析： 1． SARS 已席卷 32 個(gè)國(guó)家和地區(qū)，其中我國(guó)也已廣泛受累，為受累最嚴(yán)重的國(guó)家。 2） 分子檢測(cè)，采用 RTPCR 來檢測(cè)特異的 SARS 病毒的 RNA 片段，此法雖可在發(fā)熱后 10 天內(nèi)的 SARS 病人檢測(cè)到，但是病毒血癥期不確定，在疾病的后期可能出現(xiàn)陰性結(jié)果，條件要求高，難于推廣，且陰性結(jié)果不能排除 SARS 病毒感染。 2． 所研制的 SARS 快速診斷試紙操作簡(jiǎn)便 、 反應(yīng)特異而快速 ， 不受醫(yī)療條件、設(shè)備的限制，為車站、碼頭、機(jī)場(chǎng)、邊境、條件差的醫(yī)院等病人的診斷提供了行之有效的手段。 4. SARS 相關(guān)冠狀病毒（ SARSassociated coronavirus）的全基因組序列已清楚，為診斷試紙的研制奠定了基礎(chǔ)。同時(shí)制備單克隆抗體（ 9 月完成）。 二、 研究基礎(chǔ) 已完成“ SARS 流行的環(huán)境因素分析及預(yù)警系統(tǒng)”中 動(dòng)態(tài)綜合數(shù)據(jù)庫(kù)及相關(guān)關(guān)系分析系統(tǒng)部分的設(shè)計(jì)及模擬運(yùn)行，模擬運(yùn)行效果與 SARS 實(shí)際流行態(tài)勢(shì)吻合良好。 國(guó)外研究表明， 5甲基 1苯基 2（ 1H）吡啶酮（ I， R＝ H）具有預(yù)防和治療肺纖維化的作用，其抗纖維化活性已在活體實(shí)驗(yàn)中得到證實(shí)；它能抑制 TGFβ , PDGF, bFGF 等多種細(xì)胞因子的表達(dá)，并能顯著抑制膠原的合成以及纖維基質(zhì)的聚集，阻止生物組織的纖維化。我們就這些化學(xué)實(shí)體于 20xx 年申請(qǐng)了中國(guó)專利，對(duì)它們享有自主的 知識(shí)產(chǎn)權(quán)。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)有 ISO846，日本標(biāo)準(zhǔn)有 JISZ29111992，美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)有 ASTMG211990 等；但我國(guó)仍然沒有制訂國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。 ② 建立 抗菌劑抗菌效果的數(shù)據(jù)庫(kù)及相應(yīng) 抗菌性能的評(píng)價(jià)體系，并建立一套國(guó)家評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。 通過 研究銀和稀土在二氧化鈦晶格缺陷中的分布狀態(tài)、抗菌劑的結(jié)構(gòu)、粒度及粒度分布等特征及其與抗菌劑殺菌性能之間的關(guān)系，提高二氧化鈦的激發(fā)光催化波長(zhǎng)、改善二氧化鈦及銀的殺菌效果、解決抗菌劑銀的的發(fā)黑現(xiàn)象。 四、計(jì)劃進(jìn)度 項(xiàng)目總體安排時(shí)間 2 年半。中藥盡管在防治SARS 中起到積極作用，但由于其成分復(fù)雜，特異性有待證實(shí)；現(xiàn)批準(zhǔn)進(jìn)入臨床研究的 IFNα2b、 IFNω 氣霧劑是一類細(xì)胞因子，通過激活局部的粘膜免疫功能，達(dá)到間接的防治作用，而且，由于其半衰期較短，能否進(jìn)入粘 膜有效活化免疫細(xì) 胞尚難預(yù)料。組建該公司的目的是進(jìn)行“靶向治療肝癌的基因 藥物”研究。 三、現(xiàn)有工作進(jìn)展 1. 已經(jīng)在實(shí)驗(yàn)室水平從血漿中純化出電泳級(jí)純的 IgA 產(chǎn)品 克，按每升血漿5 克的 IgA 計(jì)算，得率為 65%，可用于制備 30 支藥品成品。 六、招商條件 具有國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)生產(chǎn)氣霧劑系列產(chǎn)品生產(chǎn)流水線設(shè)備，并且有一定規(guī)模和知名度的制藥廠。 該芯片將覆蓋 SARS 冠狀病毒的全部基因組序列，并且有約 35%的重復(fù)覆蓋率，因此預(yù)計(jì)可以更靈敏、更全面地檢測(cè) SARS 病毒。預(yù)計(jì)推廣應(yīng)用后可產(chǎn)生良好的社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益。三是檢查病毒核酸，是本病早期診斷研究的方向。更重要的是，通過設(shè)計(jì)多對(duì)引物，可與普通的冠狀病毒相 區(qū)別，并可檢出變異的 SARS 病毒。 用 SYBR 實(shí)時(shí) PCR 檢測(cè)非典，敏感性和特異性與熒光定量 PCR 相似，但 試劑成本只有熒光定量 PCR 的 25%。病毒過濾器的改造主要包括縮小容積、加裝供氧管道及改進(jìn)成雙向?yàn)V過功能從而使醫(yī)務(wù)人員帶上防毒面具后舒適性加強(qiáng)、不影響正常醫(yī)療工作，病人佩帶后，密封性能明顯提高，且有供氧裝置，加上呼吸道阻力沒有明顯增加，故大多數(shù)醫(yī)務(wù)人員及病人均能耐受較長(zhǎng)時(shí)間的佩戴，從而有效地防止病毒從病人體內(nèi)呼出到外周環(huán)境也能有效防止密切接觸人員吸入病毒。 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：歐陽(yáng)文 聯(lián)系電話： 07318618151 13974934441 SARS 病毒多肽、基因及基因重 組疫苗的研究 一、項(xiàng)目概況 （一）國(guó)內(nèi)外研究現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì) 自 20xx 年 11 月 16 日在廣東發(fā)現(xiàn)第一例傳染性非典型肺炎患者以來，疫情已在全國(guó)乃至全世界范圍內(nèi)擴(kuò)散。研究突起蛋白基因表達(dá)、制備針對(duì) S 蛋白的多肽和基因重組疫苗有可能阻止 SARS病毒進(jìn)入易感細(xì)胞，預(yù)防 SARS 病毒感染。 SARS 病毒的基因序列及其基因的編碼序列的初步闡明，為本研究打下了良好的基礎(chǔ)和增強(qiáng)了本研究的可行性。③接種疫苗對(duì) SARS 病毒感染的預(yù)防作用。 就 SARS 病毒疫苗的研究，已完成了疫苗候選基因的可行性論 證， S 蛋白中和抗原位點(diǎn)的確認(rèn)和 運(yùn)用生物信息學(xué)技術(shù)對(duì) SARS 病毒表面蛋白（ S 和 M蛋白）的免疫原性的強(qiáng)弱分析，人工合成了三種強(qiáng)免疫原性的