【正文】 共同組成了防 SARS 研制 IgA 氣霧劑的課題攻關(guān)小組，由技術(shù)組、后勤支持組、外勤聯(lián)絡(luò)組構(gòu)成。且新制備的疫苗其安全性難以保證，近期內(nèi)生產(chǎn)出疫苗用于人體預(yù)防就更難了。 ~ 二氧化鈦載銀改性納米粉體材料的制備， 殺菌性能的表征及評價體系研究 ~ 抗菌劑結(jié)構(gòu)及其殺菌性能的“構(gòu)效關(guān)系”研究，抗菌劑與抗菌材料基體纖維的相容性研究及抗菌材料制備 ~ 二氧化鈦載銀改性納米抗菌粉體材料的 產(chǎn)品中試 ~ 二氧化鈦載銀納米抗菌材料的制備及臨床試驗 五、開發(fā)經(jīng)費預(yù)算 （包括中試） 1）科研業(yè)務(wù)費： 140 萬元，主要包括分析檢測費，差旅費、資料費、專利申請及成果鑒定等 2）實驗材料費： 60 萬元 3）設(shè)備購置費： 100 萬元 4）實驗室改裝費： 5 萬元 5）科研管理費： 15 萬元 申請金額總計： 320 萬元 六、生產(chǎn)投資及經(jīng)濟(jì)效益估算 在長沙高新技術(shù)開發(fā)區(qū)建一條年產(chǎn) 1000噸 二氧化鈦載銀改性納米抗菌粉體產(chǎn)品， 投資估算約 4000 萬元。 通過研究 抗菌劑、基體材料的微觀結(jié)構(gòu)及其相容性之間的關(guān)系，優(yōu)選相應(yīng)的基體 材料，制備出以纖維為基體的抗菌材料；并通過臨床實驗開發(fā) 1~2 套防治SARS 等病毒的醫(yī)用制品。 二、開發(fā)項目簡介 以鈦鐵礦或含鈦廢渣為原料，進(jìn)行濃硫酸或稀硫酸的高效浸出，采用“復(fù)鹽沉淀法”制備利于水解用的鈦液。如 果以日本使用的抗菌劑為 100 計，歐美為 1，中國僅 。 三、 研究計劃及進(jìn)展： 本課題計劃用 1～ 2 年完成化合物 py02d 的臨床前研究，并申報一類新藥。 根據(jù)文獻(xiàn)報道以及前期研究顯示，以 N取代苯基 5甲基 2（ 1H）吡啶酮類化合物（ I）具有較強的抗肺纖維化的 活性。 20xx 年元月 2 月利用實時數(shù)據(jù)完成系統(tǒng)的驗證 四、 研發(fā)費用預(yù)算 總計 萬，詳情見表 1 五、投資預(yù)算 總計 萬元 詳情見表 2 表 1：研發(fā)費用預(yù)算 表 2 投資預(yù)算 序號 項目名稱 型號 數(shù)量 金額（萬元） 1 臺式計算機 4 臺 2 服務(wù)器 1 3 筆計本電腦 2 4 4 軟件 Arc,Orogle,Map 系列 各一套 20 序 號 費用類別 名稱 型號 規(guī)格 數(shù) 量 單價 (萬元 ) 金額 (萬元 ) 1 硬 件 購 置 服務(wù)器 聯(lián)想 萬全 R350 2 交換機 DLink DES1024 16 口 10/100M 獨立式，自適應(yīng) 1 臺 3 打印機 A。 5） 將相應(yīng)的抗體固相化于硝酸纖維膜上（ 5 月 20 日前完成）。 6. 本項目組匯集了中南大學(xué)湘雅醫(yī)學(xué)院、湖南省疾控中心與病毒學(xué)、免疫學(xué)、臨床檢驗醫(yī)學(xué)、傳染病學(xué)研究相關(guān)的最杰出的科學(xué)工作者，所構(gòu)成的學(xué)術(shù)梯隊結(jié)構(gòu)合理，具有強烈的使命感和責(zé)任感。也將在控制 SARS 疫情中起舉足輕重的作用。 3） 病毒的分離培養(yǎng)：利用 Vero 細(xì)胞從 SARS 病人呼吸道分泌物和血液樣品中分離病毒，此為金標(biāo)準(zhǔn)。全球累計病人 6903 例，死亡 495 例，感染人數(shù)和死亡人數(shù)呈急劇上升趨勢 ， 受累人數(shù)仍在迅速增加，而且呈蔓延之勢。故不能做到真正的早期診斷，也不適于在車站、碼頭、機場、邊境和鄉(xiāng)村簡陋醫(yī)院使用?？蓹z測受 試者的咽拭子、痰液、嗽口液、血液和糞便。前不久從美國 Harvard 大學(xué)引進(jìn)回國的羅敏華教授，在國外時已經(jīng)從 Tau 蛋白的多種異型中通過生物信息學(xué)等手段篩選出抗原性高特異性強的多肽，制備了多克隆和單克隆抗體（已申請國內(nèi)和國際專利），為本項目的實施提供了技術(shù)上的保證。 3） 本周（ 5 月 10 日）免疫動物（荷蘭兔和 BALB/c 小鼠已經(jīng)備好）， 7 月中旬前收獲 多克隆抗體。 由于該系統(tǒng)強大的數(shù)據(jù)動態(tài)管理 、傳輸、空間分析建模、決策、數(shù)字化、可視化、圖、數(shù)互動、虛擬等功能，研究成果可推廣至對其它流行病的預(yù)警，以及信息處理、物業(yè)管理、物流管理等領(lǐng)域，獲得科學(xué)、高效的實際效益。因此找到一種新型的有效抗肺纖維化藥物，無 疑可以取代激素成為一線抗非典型肺炎藥物。 目標(biāo)化合物都是首次合成的新化合物。對于抗菌性能的測試和評價，目前國內(nèi)外尚無統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。 通過本項目的研究開發(fā)，旨在：①建立載銀分布均勻的納米二氧化鈦白色疏松粉末抗菌劑的中試生產(chǎn)線，產(chǎn)品平均粒徑小于 50nm、粒度分布為10~100nm、 BET 比表面積達(dá)到 640~700m2/g；抗菌劑對細(xì)菌、真菌及病毒（如SARS）等的接觸性殺菌率達(dá)到 99%以上。最后通過優(yōu)化偏鈦酸低溫煅燒工藝，獲得 二氧化鈦載銀改性納米粉體抗菌劑。因此，完全具有實現(xiàn)本項目研究預(yù)期目標(biāo)的基礎(chǔ)條件。 SARS 的病原體目前已經(jīng)被確認(rèn)為是一種變異的冠狀病毒，且已完成基因組序列測定，但目前尚無確切有效的抗 SARS 病毒的藥物問世。 二、前期工作基礎(chǔ) 1. 物質(zhì)基礎(chǔ)：本項目研究小組及所在的中南大學(xué)已于 20xx 年 2 月與湖南投資集團(tuán)共同組建了湖南投資生生基因藥物開發(fā)有限責(zé)任公司。知識結(jié)構(gòu)合理，為完成本項目提供了強有力的技術(shù)支持。 五、工作進(jìn)度及預(yù)期成果 ○ 1 、一月內(nèi)進(jìn)入中試規(guī)模的純化生產(chǎn) ○ 2 、第二月制備出氣霧劑及完成粘膜刺激實驗 ○ 3 、第三月進(jìn)入臨床驗證。并設(shè)計 一整套 SARS冠狀病毒全基因組 芯片數(shù)據(jù)分析軟件。該項技術(shù)還可以用于制備其他病毒的基因檢測芯片，廣泛應(yīng)用于檢驗、檢疫的各個領(lǐng)域。二是檢查病毒抗原，這種方法的敏感性不高。通過溶解曲線可以區(qū)別特異性擴(kuò)增或非特異性擴(kuò)增，其特異性足以與熒光定量 PCR 相比。 五、經(jīng)費預(yù)算： 萬元 試劑費： 萬元（每人檢查 5 種標(biāo)本，每種標(biāo)本用 10 種引物檢查，預(yù)計檢 查 14000 次，每次試劑成本按 10 元計） 出差費： 萬元（收集病人標(biāo)本之所需） 勞務(wù)費： 萬元 管理費： 萬元 六、完成時間： 1 年 七、效益分析 從理論上來說，感染者只要有病毒排出，本法就可檢出，真正實現(xiàn)早期診斷，不近有利于患者的早期治療，降低病死率，更重要的是早期發(fā)現(xiàn)感染者，實行早期隔離，防治疫情的擴(kuò)散，為控制本病的流行提供強大的技術(shù)支持，因此，本項目具有重大的社會效益。面罩的改進(jìn)主要包括在目前使用的面罩基礎(chǔ)上加入排出呼出氣凝水通道及儲水裝置，密封性能則是在可充氣外套上加裝可拆街式密封干燥環(huán)，并配備可調(diào)式固定帶方便佩戴。 四、 研發(fā) 費用： 面罩密封性及排水性能改造 3 萬元 病毒過濾器雙向過濾改造 2 萬元 產(chǎn)品效果及舒適性能鑒定 4 萬元 市場調(diào)查 萬元 合 計 萬元 五、 生產(chǎn)投資估算：核心技術(shù)病毒過濾器僅在組裝的基礎(chǔ)上進(jìn)行改進(jìn)的提前下，生產(chǎn)投資估算約為 150 萬（不包括廠房）。突起蛋白（ Spike protein； S 蛋白）是 SARS病毒的外膜蛋白，可能是病毒與細(xì)胞膜融合的主要蛋白質(zhì)，在決定病毒侵入細(xì)胞，形成感染的過程中起著重要的作用。本攻關(guān)小組將進(jìn)行 SARS 病毒基因重組和多肽疫苗的研究。②觀察特異性抗體阻斷 SARS 病毒 S 蛋白與細(xì)胞膜上受體的特異性結(jié)合作用。 有基因克隆、表達(dá)、疫苗研究的相關(guān)基礎(chǔ)。 項目負(fù)責(zé)人：譚德明 聯(lián)系電話： 13036783275 。并進(jìn)行了動物接種 研究。同時觀察疫苗的副作用，篩選出安全有效的疫苗。 （二） 主要研究內(nèi)容 ⑴ 根據(jù)已公布的 SARS 病毒 S 蛋白基因合成并擴(kuò)增 S 蛋白中和 抗原位點的基因片段，和嘗試構(gòu)建 S 蛋白的全基因。預(yù)防病毒的疫苗常用的有病毒滅活疫苗、病毒減毒活疫苗、基因重組疫苗和多肽疫苗（亞單位疫苗）。面對新出現(xiàn)的傳染病，有很多未知問題需要研究解決。 二、 工作基礎(chǔ)： 項目負(fù)責(zé)人從事臨床麻醉工作 10 余年對面罩的選配及改良有較多的實踐經(jīng)驗。與常規(guī) PCR 相比，不僅敏感性和特異性顯著提高，而且檢測速度更快，但試劑成本相同。 三、研究內(nèi)容 將 12 株已知的 SARS 病毒序列進(jìn)行排序分析，找出保守序列，并與冠狀 病毒序列比較 根據(jù)以上序列的研究結(jié)果，設(shè)計 5~10 對 PCR 引物 優(yōu)化 SYBR 實時