片劑生產(chǎn)工藝(更新版)
【正文】 加法：制粒時加入 ? 外加法：壓片時加入 ? ↗ 一份內(nèi)加法加入 ? 內(nèi)外加法：崩解劑 ? ↘ 一份外加法加入 崩解速率：外加法 內(nèi)外加法 內(nèi)加法 溶出速率：內(nèi)外加法 內(nèi)加法 外加法 ? 原 、 輔料的處理 ? 粉碎 細(xì)度：通過 80～ 100目篩 （尤其是毒性藥物、有色藥物） ? 過篩 ? ? 制軟材 ： 軟材：原 、 輔料混合 → 潤濕劑 /粘合劑 → 混勻 判斷標(biāo)準(zhǔn)： “ 手 握成團(tuán) ， 輕壓即散 ” ? 制濕顆粒 ： 軟材 → 篩網(wǎng) 小量生產(chǎn)：手工 大量生產(chǎn)： 顆粒機(jī)制粒 ? 制顆粒 生產(chǎn)中濕法制粒的設(shè)備： ? 擠壓制粒 轉(zhuǎn)動制粒 流化床制粒 又稱流化床一步制粒 混合、制粒、干燥等工序合并在一臺設(shè)備上完成 ?噴霧制粒方法與設(shè)備 ?噴霧制粒是將藥物溶液或混懸液 用霧化器噴霧于干燥室的熱氣流中，使水分迅速蒸發(fā)以直接制成干燥顆粒的方法。 片劑的制備 先制粒后壓片 目的： 一、制粒壓片法 濕法制粒壓片 干法制粒壓片 ① ↑藥物的流動性和可壓性 ② ↓松片、裂片現(xiàn)象 ③ ↓分層，避免主藥含量不均或花斑 ④ ↓粉末飛揚(yáng)及粘沖現(xiàn)象 ﹙ 一 ﹚ 濕法制粒壓片 是將藥物和輔料的粉末混合均勻后加入液體潤濕劑或粘合劑制備顆粒后再壓片的方法。顆粒干燥的程度一般憑經(jīng)驗掌握，含水量以 3%～ 5%為宜。 組成 上沖、 模圈、 下沖 、 上下壓力盤、片重 調(diào)節(jié)器、壓力調(diào)節(jié)器、飼粒器、刮粒器、出片調(diào)節(jié)器 (二 )干法制粒壓片 適用情況：①藥物對濕、熱不穩(wěn)定 ②有吸濕性 ③不能采用直接壓片 分類： ? 滾壓法 ? 重壓法 將藥物和粉狀輔料混合均勻 ,采用滾壓或重壓法使之成塊狀或大片狀 ,然后再將其粉碎成大小顆粒的方法。 產(chǎn)生原因：壓力過小，粘合劑粘性不夠或用量不足等。 產(chǎn)生原因 ：含水量過多，潤滑劑作用不當(dāng)，沖頭表面粗糙和工作場所濕度太高等。 指片劑表面的顏色變化或出現(xiàn)色澤不一的斑點，導(dǎo)致外觀不符合要求。 演講完畢，謝謝觀看！
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