片劑生產工藝(完整版)
【正文】 解決措施 ：選擇合適的潤滑劑和粘合劑及其用量，避免顆粒受潮，控制顆粒大小均勻，更換沖頭，避免機器異常發(fā)熱等。 產生原因 ：顆粒過硬，混料不勻；接觸金屬離子：污染壓片機的油污等。 解決措施 ：控制含水量，選擇合適潤滑劑或增加用量，更換沖頭，控制環(huán)境相對濕度等。 解決措施：調整壓力，增加適當?shù)恼澈蟿┑取? 干法制粒 機 主藥 輔料 粉碎 和 過篩 混合 壓塊 粉碎 整粒 潤滑劑 混合 壓片 干法制粒壓片法工藝流程 片劑包衣：片芯或素片 +衣層 包衣目的： 1. 掩蓋不良氣味，增加患者的順應性； 2. 避光、防潮，以提高藥物的穩(wěn)定性； 3. 改變藥物釋放的位置及速度，如胃溶、腸溶、緩控釋等； 4. 保護藥物免受胃酸或胃酶破壞； 5. 隔離配伍禁忌成分； 6. 包衣后表面光潔，提高流動性； ，提高美觀度，增加藥物的識別能力，提高用藥的安全性。 ? 干燥方法和設備 ? 常壓干燥 ? 減壓干燥 ? 噴霧干燥 ? 沸騰干燥 ? 冷凍干燥 ? 紅外線干燥 ? 微波干燥 ? 吸濕干燥 廂式干燥器 隧道型干燥器 蒸汽入口 冷凝器 干燥箱 抽氣泵 冷凝液接收器 冷凝水排出口 水 減壓干燥器 噴霧干燥器 料液入口 除塵器 干燥塔 旋風器 出料口 沸騰干燥 流化床干燥 冷凍干燥機 紅外線干燥器 微波干燥器 真空干燥機 壓片 過篩整粒： 12～ 20目篩網(wǎng) 加入潤滑劑和崩解劑 加入 揮發(fā)油或揮發(fā)性物質 ? 片重計算 根據(jù)主藥的含量計算： 根據(jù)顆粒重量計算： 預定的應壓片數(shù)壓片前加入的輔料量干顆粒重片重 ??含量測得顆粒中主藥的百分每片主藥含量片重 ? 實例分析 乙酰螺旋霉素片中每片含乙酰螺旋霉素 ，制成顆粒后，測得顆粒中的含主藥量為%，本品含乙酰螺旋霉素應為標示量的%~%，計算片重范圍。 濕法制粒壓片工藝流程圖 主藥 輔料 混 合 壓 片 粉 碎 和 過 篩 制 軟 材 干 燥 整 粒 混 合 制 濕粒 填充劑 揮發(fā)物 潤濕劑 粘合劑 崩解劑 潤滑劑 崩解劑 ?崩解劑的加入方法 ? 內
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