片劑生產(chǎn)工藝(存儲(chǔ)版)
【正文】 燥 干燥溫度一般為 50℃ ～ 60℃ 。 ? 片重調(diào)節(jié)器連在下沖桿上，用以調(diào)節(jié)下沖下降的深度，下降越深，從而調(diào)節(jié)?？兹莘e而控制片重。 適用藥物： 凡屬 遇見(jiàn)胃液變質(zhì) 的藥物如胰酶片； 對(duì) 胃刺激性太強(qiáng) 的藥物如口服銻劑； 作用于腸道 的驅(qū)蟲(chóng)藥、腸道消毒藥或需要其在腸道保持較久的時(shí)間以延長(zhǎng)作用的藥物，如痢速寧片等，都需要包上腸溶衣。 原因 ：如選擇粘合劑不當(dāng)；細(xì)粉過(guò)多；壓力過(guò)大和沖頭與模圈不符等因素所致。 指片重差異超過(guò)藥典規(guī)定的限度。 指片劑表面產(chǎn)生許多小點(diǎn)。 指兩個(gè)片劑疊壓在一起的現(xiàn)象。 產(chǎn)生原因 ：崩解劑用量不足，疏水性潤(rùn)滑劑用量過(guò)多，粘合劑的粘性太強(qiáng)或用量過(guò)多，壓力過(guò)大和片劑硬度過(guò)大等。從頂部裂開(kāi)或剝落的現(xiàn)象稱(chēng)頂裂。 包衣層 : ①厚薄均勻 ②不起任何反應(yīng) ③崩解時(shí)限符合規(guī)定 ④美觀 包糖衣的生產(chǎn)工藝 目的 形成一道不透水的屏障，同時(shí)增加片劑的硬度 目的 消除片劑的棱角、使片面平整 目的 增加衣層牢固性和甜度，使片劑表面光潔平整、細(xì)膩美觀 目的 為了片劑的美觀和便于識(shí)別 目的 為了增加片劑的光潔美觀和表面的疏水性 總結(jié)： 片劑包糖衣的操作原則 是“ 少量多次、層層干燥 ” 包 薄膜衣 的生產(chǎn)工藝 在片芯外包上高分子材料，可起到防止水分、 空氣的浸入，掩蓋藥物氣味的外溢。一般用于新產(chǎn)品試制或小量生產(chǎn)。 ① 由液體直接得到固體顆粒； ② 熱風(fēng)溫度高，但霧滴比表面積大，干燥速度非?？?(數(shù)秒至數(shù)十秒 )，物料的受熱時(shí)間極短，干燥物料的溫度相對(duì)低，適合于熱敏性物料的處理； ③ 粒度范圍約在 30至數(shù)百微米，堆密度約在 200~600kg/m3的中空球狀粒子較多，具有良好的溶解性、分散性和流動(dòng)性。 良好的流動(dòng)性可使物料順利地流入壓片機(jī)的模圈，避免片劑重量差異過(guò)大；良好的壓縮成形性可使物料壓縮成具有一定形狀的片劑； 潤(rùn)滑性使片劑從沖模中順利推出。含 揮發(fā)性及甙類(lèi)成分的中藥顆粒 應(yīng)控制在 60℃ 以下，否則易使有效成分散失或破壞。 ? 推片調(diào)節(jié)器連在下沖，用以調(diào)節(jié)下沖推片時(shí)抬起的高度，使恰好與模圈的上緣相平，由飼料器推開(kāi)。 腸溶衣料 羥丙基纖維素酞酸酯 (HPMCP)、 醋酸纖維苯三酸酯 (CAT)、 鄰苯二甲酸醋酸纖維素 (CAP)、 聚鄰苯二甲酸甲基纖維素、 聚乙烯醇酞酸酯 (PVAP)、 甲基丙烯酸共聚物、 丙烯酸樹(shù)脂 (E100、 EPO； L1005L10
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