【正文】 2標(biāo)題：能力、 培訓(xùn)和意識(shí) ? 2 a) 確定從事影響產(chǎn)品 符合質(zhì)量要求的工作人員所必要的能力； ? 2 b) 適用時(shí)， 提供培訓(xùn)或采取其他措施以 獲得所需的能力。 質(zhì)量目標(biāo) ? 相關(guān)職能和層次 ? 包括產(chǎn)品需求所需的內(nèi)容 ? 可測(cè)量 ? 與質(zhì)量方針保持一致 策 劃 ISO9000:2023 質(zhì)量目標(biāo) 在質(zhì)量 ()方面所追求的目的 。 ? 管理承諾 ? 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ? 質(zhì)量方針 ? 策劃 ? 職責(zé)、權(quán)限和溝通 ? 管理評(píng)審 5 管理職責(zé) ? 誰(shuí)是埃索酒店的最高管理者？ ? 最高管理者的職責(zé)應(yīng)有哪些 ？ 討論 ? 通過(guò)以下活動(dòng)，提供證據(jù)，證明其建立、實(shí)施并改建 QMS的承諾： a) 傳達(dá)滿足顧客以及法律法規(guī)要求的重要性 b) 制定質(zhì)量方針 c) 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定 d) 管理評(píng)審 e) 確保資源的獲得 管理承諾 ? 以增強(qiáng)顧客滿意為目標(biāo) ? 確定顧客的要求 ? 滿足顧客的要求 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ? 內(nèi)容的要求： a) 適應(yīng)組織的宗旨 b) 承諾滿足要求和持續(xù)改進(jìn) QMS有效性 c) 為制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供框架 ? 管理的要求： d) 在組織內(nèi)得以溝通、理解 e) 評(píng)審其持續(xù)適宜性 質(zhì)量方針 ISO9000： 2023 質(zhì)量方針 ISO9000： 2023 質(zhì)量方針： ? 由組織 ()的最高管理者 ()正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量 ()宗旨和方向 ? 注 1：通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標(biāo) ()提供框架。 文件要求 2023版與 2023版相比的變化部分 ? 1 c）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序 和記錄 ； ? 1 d) 組織確定的為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件 和記錄 。 文件的形成本身并不是目的，它應(yīng)是一項(xiàng)增值的活動(dòng)。 ? 1注 2：雖然所識(shí)別的外包過(guò)程作為組織的質(zhì)量管理體系所需的一部分，但由組織的外部方選擇運(yùn)作。樣品得到母公司客戶的確認(rèn)、試生產(chǎn)順利通過(guò)后，其母公司即向企業(yè)發(fā)出訂單。 因?yàn)楫a(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)屬于母公司及客戶 ， DEF灌裝公司從它的 QMS中刪減了 ISO9001:2023條款 的要求 。 與其他管理體系的兼容性 ? 與 ISO14001:2023相互趨近，以增強(qiáng)兼容性 ? 不包括針對(duì)其他管理標(biāo)準(zhǔn)的特殊要求，但可以結(jié)合或整合 ? 為了符合本標(biāo)準(zhǔn)，組織可能會(huì)改變現(xiàn)有管理體系 ISO9000:2023 : QMS與其他管理體系的關(guān)注點(diǎn)： QMS是組織的管理體系的一部分； 質(zhì)量目標(biāo)可以與其他目標(biāo)相輔相成； 管理體系的各個(gè)部分可以合成一個(gè)整體； 有利于策劃、資源配置、確定互補(bǔ)的目標(biāo)并評(píng)價(jià)組織的整體有效性。第三章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)的理解 ? 基本內(nèi)容 ? 理解要點(diǎn) ? 總 則 ? 過(guò)程方法 ? 與 ISO9004的關(guān)系 ? 與其他管理體系的兼容性 0 引言 ? 采用 QMS的重要性 － 組織的戰(zhàn)略決策 ? 目的不是為了統(tǒng)一 QMS的結(jié)構(gòu)和文件 ? 所規(guī)定的 QMS要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充 ? 標(biāo)準(zhǔn)的目的是評(píng)價(jià)組織是否滿足以下要求的能力： ——顧客要求 ——法律法規(guī)要求 ——組織自身要求 總 則 ISO9000:2023 質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求 ISO9000:2023 質(zhì)量管理體系的理論說(shuō)明 We Trsut ,WITrust 3 2023版與 2023版相比的變化部分 ? 一個(gè)組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受下列因素的影響： ——其商業(yè)環(huán)境、環(huán)境的變化或與環(huán)境有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)（原來(lái)為：各種需求） ? 本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評(píng)定組織滿足顧客、 適用產(chǎn)品的 法律法規(guī)和組織自身要求的能力。 ? 原為： GB/T19001和GB/T19004已被制定為一對(duì)協(xié)調(diào)一致 的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，他們相互補(bǔ)充，但也可單獨(dú)使用。 這兩套規(guī)范可滿足所有的法律法規(guī)要求 ， 而且?guī)啄陙?lái)都沒(méi)有變化 。母公司接到其客戶的合同后，即進(jìn)行設(shè)計(jì)，并且安排在企業(yè)處試作樣品、樣品檢測(cè)和進(jìn)行試生產(chǎn)。 ? 1注 1：上述質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量、 分析和改進(jìn) 有關(guān)的過(guò)程。 ISO9000:2023 文件的價(jià)值： 文件能夠溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)，其使用有助于： a) 滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn)； b) 提供適宜的培訓(xùn)； c) 重復(fù)性和可追溯性； d) 提供客觀證據(jù)； e) 評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。 注 3：某些要求 ()(如易讀的要求 )與所有類型的文件有關(guān)，可是對(duì)規(guī)范 (如修訂受控的要求 )和記錄 (如可檢索的要求 )可以有不同的要求。 記錄控制 ? 控制目的：提供符合要求和有效運(yùn)作的證據(jù) ? 控制要求： —— 建立和保存記錄 —— 記錄保持清晰 、 易于識(shí)別和檢索 —— 形成文件的程序 ， 規(guī)定記錄的：標(biāo)識(shí) 、 貯存 、 保護(hù) 、 檢索 、 保存期限 、 處置 2023版與 2023版相比的變化部分 ? 1應(yīng)控制所建立的記錄， 以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。 ? 不斷尋求改進(jìn) ， 確保管理方針的貫徹與實(shí)施 。 ? 2注：質(zhì)量管理體系中承擔(dān)任務(wù)的人員能夠直接或間接地影響產(chǎn)品符合要求。 ? 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 ? 與顧客有關(guān)的過(guò)程 ? 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) ? 采購(gòu) ? 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 ? 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 策劃和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程并與 QMS其它過(guò)程要求相一致，應(yīng)確定： a) 質(zhì)量目標(biāo)和要求； b) 確定過(guò)程、文件和資源； c) 驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)的安排，接收準(zhǔn)則； d) 記錄 ? 策劃的輸出形式應(yīng)適合組織的運(yùn)作方式 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 2023版與 2023版相比的變化部分 ? 2 c) 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、 測(cè)量、 檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則。根據(jù)產(chǎn)品和組織的具體情況，可以單獨(dú)或一起進(jìn)行并記錄。 ? 評(píng)審人員：與被評(píng)審的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段有關(guān)的職能（部門(mén)）的代表。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審 /驗(yàn)證 /確認(rèn)的區(qū)別 設(shè)計(jì)評(píng)審 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)確認(rèn) 目的 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)結(jié)果滿足質(zhì)量要求的能力 證實(shí)設(shè)計(jì)階段輸出是否確保設(shè)計(jì)階段輸入要求 通過(guò)產(chǎn)品確認(rèn)設(shè)計(jì)是否滿足使用要求 對(duì)象 各設(shè)計(jì)階段結(jié)果 設(shè)計(jì)輸出文件、計(jì)算書(shū)或樣品等 通常是最終產(chǎn)品 ( 樣品 ) 參與 人員 與被評(píng)審設(shè)計(jì)階段有關(guān)的所有職能門(mén)代表需要時(shí)也包括其它專家 通常是設(shè)計(jì)部門(mén) 必須包括使用者或能代表使用要求的人員 時(shí)機(jī) 設(shè)計(jì)適當(dāng)階段，該階段結(jié)束前，但最終設(shè)計(jì)階段完成必須評(píng)審 設(shè)計(jì)適當(dāng)階段，一般是設(shè)計(jì)階段輸出形成結(jié)果時(shí) 成功的設(shè)計(jì)驗(yàn)證后，一般針對(duì)最終產(chǎn)品，也可階段 確認(rèn) ? 識(shí)別更改，保持記錄 ? 適當(dāng)時(shí)，對(duì)更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，在實(shí)施前得到批準(zhǔn) ? 評(píng)審包括更改對(duì)已交付產(chǎn)品及其組成部分的影響 ? 更改的評(píng)審結(jié)果和任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改 采購(gòu)過(guò)程（到哪里買(mǎi)？） ? 對(duì)供方和采購(gòu)產(chǎn)品的控制的類型和程度取決于對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響 ? 對(duì)供方的評(píng)價(jià)和選擇 —— 根據(jù)供方提供符合要求產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方 —— 規(guī)定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則 —— 保持評(píng)價(jià)的結(jié)果和任何由評(píng)價(jià)所引起的措施的記錄 采購(gòu) 采購(gòu)信息（要買(mǎi)什么？） ? 表述擬采購(gòu)的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)包括： a) 對(duì)產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求； b) 對(duì)人員資格的要求； c) 質(zhì)量管理體系要求。 經(jīng)過(guò)調(diào)查確認(rèn)： B廠在檢測(cè)設(shè)備管理上存在問(wèn)題，其它均符合要求。 焊接設(shè)備必須完整配套 ，并配有焊材 、 焊接工藝參數(shù)的檢測(cè) 、 計(jì)量?jī)x器或儀表 、 焊接設(shè)備要定期認(rèn)可 。 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制 : ? 確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量 ? 確定所需的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備 —— 目的：為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù) ? 建立過(guò)程，以確保： —— 監(jiān)視和測(cè)量可行 —— 以與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施。 ? 50、應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定策劃和實(shí)施以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求。 ? 5適用時(shí)， 組織應(yīng)通過(guò)下列一種或幾種途徑，處置不合格品。 輸出 輸入 產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn) 顧客 顧客 滿意 管理職責(zé) 測(cè)量 ． 分析和改進(jìn) 資源管理 要求 產(chǎn)品 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH