【正文】 視或測量加以驗證，僅在產(chǎn)品使用或服務已交付之后問題才顯現(xiàn)時， 組織應對任何這樣的過程實施確認。 產(chǎn)品防護 : ? 防護時段：在內(nèi)部處理和交付到預定的地點期間 ? 防護對象：也適用于產(chǎn)品的組成部分 ? 防護要求：針對產(chǎn)品的符合性提供防護 ? 防護內(nèi)容：標識、搬運、包裝、貯存、和保護 2023版與 2023版相比的變化部分 ? 4組織應在內(nèi)部處理和交付到預定的地點期間對產(chǎn)品提供防護，以保證產(chǎn)品符合要求。 ? 應包括對統(tǒng)計技術在內(nèi)的確定 總則 2023版與 2023版相比的變化部分 ? 4證實產(chǎn)品 要求 的符合性 顧客滿意 : ? 監(jiān)視目的：測量質(zhì)量管理體系的業(yè)績 ? 監(jiān)視對象：顧客滿意 ? 監(jiān)視要求：確定獲取和使用這種信息的方法 示 例 ? 通常采用調(diào)查表的形式（但不是唯一方式）： 質(zhì)量 得分 質(zhì)量很好 沒有質(zhì)量問題 質(zhì)量問題很少、對問題點能提供迅速有效持久的糾正處理 因質(zhì)量問題處理不及時而發(fā)生問題 問題很多，處理不滿足要求 5分 4分 3分 2分 1分 交貨期 得分 很滿意 準時 比較準時 一般 很差 5分 4分 3分 2分 1分 質(zhì)量穩(wěn)定性 得分 100% 平均值在 95%99% 平均值在 85%95% 平均值在 70%84% 平均值在 69%以下 5分 4分 3分 2分 1分 您認為與為貴公司供貨的其他公司相比，敝公司在質(zhì)量、交貨期和質(zhì)量穩(wěn)定性方面還存在哪些不足和需要改進的地方？ 還可采用： ? 座談和訪問； ? 顧客流向分析； ? 顧客重復訂貨分析； ? 銷售反饋； ? 交付情況的監(jiān)控和分析； ? 產(chǎn)品 /服務可靠性分析； ? 申訴 /投訴分析； ? 組織形象和信譽測量及分析； ? 與同行 /競爭對手比較（質(zhì)量、價格、交付、服務） 思考： 某組織只有 5個顧客，采用調(diào)查表的方式有效么？ 在顧客那里，誰來填寫調(diào)查表，他能否代表該顧客的所有意見？ 如何考慮顧客滿意調(diào)查過程的 PDCA? 2023版與 2023版相比的變化部分 ? 4注：監(jiān)視顧客感受可以包括從諸如顧客滿意調(diào)查、顧客對交付產(chǎn)品質(zhì)量的數(shù)據(jù)、用戶意見調(diào)查、業(yè)務損失分析、保證承諾、經(jīng)銷商報告之類的來源獲得輸入。 ? 目的：識別和控制，以防止非預期的使用或交付 ? 控制和處置的職責和權限：在形成文件的程序中明確 ? 處置不合格品的方法： a) 消除已發(fā)現(xiàn)的不合格； b) 讓步使用、放行或接受（批準）； c) 防止其原預期的使用或應用。 預防措施： ? 目的：消除不合格的潛在原因，防止其發(fā)生 ? 要求：與潛在問題的影響程度相適應 ? 形成文件的程序，規(guī)定以下要求： a) 確定潛在的不合格及其原因； b) 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求； c) 確定和實施所需的措施； d) 記錄所采取的措施的結果； e) 評審所采取的預防措施的有效性。 ? 目的： —— 證實 QMS的適宜性和有效性 —— 評價在何處進行 QMS的持續(xù)改進 ? 要求：確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù) ? 數(shù)據(jù)分析應提供的信息： a) 顧客滿意 b) 與產(chǎn)品要求的符合性 c) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會 d) 供方 數(shù)據(jù)分析 2023版與 2023版相比的變化部分 ? 5 b) 與產(chǎn)品要求的符合性 （見 ）(原為： )； ? 60、 c) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會 （見 ） ； ? 6 d) 供方 (見 )。 ? 53 注：作為指南，參見 GB/T19011。 2023版與 2023版相比的變化部分 ? 4監(jiān)視和測量 設備 （原為：裝置） ? 4 c) 能夠 (原為：得到）識別，以確定其校準狀態(tài)； ? 4當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時，組織應對以往測量結果的有效性進行 評定 （原為：評價）和記錄。 貨架的焊接只要能焊上固定住 ， 能承受一定的重量即可 ， 焊接貨架的人員要上崗證 ， 對過程確認可不做記錄 。 ? 注 2：產(chǎn)品和服務提供包括防護。 某工廠需要采購一種零件，該零件的關鍵特性是 ?。 ? 評審的結果以及必要的措施的記錄應予保持。 d) 設計和開發(fā)所必需的其他要求。 ? 注：交付后活動可包括擔保、合同規(guī)定的維護服務、回收或最終處置的附加服務等。 ? 基礎設施 :組織運行所必需的設施 、 設備和服務的體系 ? 確定 、 提供并維護為達到產(chǎn)品的符合性所需要的 : a) 建筑物、工作場所和相關設施 b) 過程設備，包括硬件和軟件 c) 支持性服務，如運輸、通訊和信息系統(tǒng) 基礎設施 2023版與 2023版相比的變化部分 ? 2 c) 支持性服務（如運輸、通訊或 信息 系統(tǒng)）。 注 1：質(zhì)量目標通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針 ()制定 。 ? 注 2：本標準中提出的質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎 (見 )。 ? 1 去除 e) 條 ? 1 注 1：本標準出現(xiàn) “形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。 文件要求 ISO9000:2023 文件類型： a) 向組織內(nèi)部和外部提供關于質(zhì)量管理體系的一致信息的文件，這類文件稱為質(zhì)量手冊； b) 表述質(zhì)量管理體系如何應用于特定產(chǎn)品、項目或合同的文件，這類文件稱為質(zhì)量計劃； c) 闡明要求的文件，這類文件稱為規(guī)范； d) 闡明推薦的方法或建議的文件，這類文件稱為指南； e) 提供如何一致地完成活動和過程的信息的文件，這類文件包括形成文件的程序、作業(yè)指導書和圖樣； f) 為完成的活動或達到的結果提供客觀證據(jù)的文件，這類文件稱為記錄。 ? 注 3：確?？刂仆獍^程不免除組織滿足顧客和法律法規(guī)要求的責任。故刪減標準 。 在該公司的 《 質(zhì)量手冊 》中說明了刪減的理由 。 2023版與 2023版相比的變化部分 ? 與其他管理體系的 兼容性 (原為：相容性 ) ? （應用標準的目的） —— 需要證實能力 —— 增強顧客滿意 —— “產(chǎn)品”：預期提供給顧客或顧客要求的 ? —— 標準的通用性 —— 刪減的規(guī)定 1 范圍 2023版與 2023版相比的變化部分 ? 注 1：在本標準中，術語“產(chǎn)品”僅適用于 ——預期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。 ? 組織內(nèi)諸過程系統(tǒng)的應用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理 ? 標準鼓勵在建立、實施 QMS 以及改進其有效性時采用過程方法 ? 優(yōu)點： 單個過程之間的聯(lián)系 過程的組合和相互作用 進行連續(xù)的控制 過程方法 ? 應用時，強調(diào)： ； ； ； ，持續(xù)改進過程。 ? 相互補充，可單獨使用 ? 使用共同的術語 ? 遵循共同質(zhì)量管理原則 與 ISO9004的關系 ISO9001 ISO9004 用于認證或合同目的 管理指南，不用于認證或合同目的 符合性評價 成熟度量度 2023版與 2023版相比的變化部分 ? GB/T19001和 GB/T19004是質(zhì)量管理體系標準， 這兩項標準相互補充，但也可單獨使用。 討論： 以 下刪減 能否接受？ 討論 :以下刪減能否接受 “ DEF灌裝公司 ” 主要根據(jù)其母公司提供的生產(chǎn)和包裝規(guī)范生產(chǎn)軟飲料 ， 有時也按照另一家客戶提供的全套產(chǎn)品和包裝規(guī)范生產(chǎn)其他產(chǎn)品 。 ?企業(yè)只接收其母公司的訂單。 ISO9005 質(zhì)量管理體系方法 We Trsut ,WITrust 23 ? 識別并控制外包過程 ? 請思考： —— 哪些是外包過程 ？ —— 有哪些控制方法 ？ ——確定控制方法要考慮哪些因素的影響 ？ We Trsut ,WITrust 24 2023版與 2023版相比的變化部分 ? a) 確定 （原為：識別）質(zhì)量管理體系所需的過程 ? e) 監(jiān)視、測量 (適用時 )和分析這些過程 ? 1對此類外包過程控制 的類型和程度 應在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定。 ? 注 3：某些要求 ()(如易讀的要求 )與所有類型的文件有關，可是對規(guī)范 (如修訂受控的要求 )和記錄 (如可檢索的要求 )可以有不同的要求。 注 2：一組文件，如若干個規(guī)范和記錄，通常被稱為“ documentation”。 如果您是該酒店的負責人，您認為他們說的對嗎？應當編寫哪些文件？文件的作用是什么？ 討論 ? 基于您的工作經(jīng)驗，您認為應如何控制埃索酒店的質(zhì)量管理體系文件？ ? 什么情況下，埃索酒店的文件可能需要更新？ ? 可以采用哪些方法識別文件的有效狀態(tài)？ ? 埃索酒店可能有哪些外來文件？如何控制？ ? 記錄是文件嗎？也要按文件控制要求控制嗎？ 討論 文件控制 ? 建立形成文件的程序，控制要點： a) 文件批準 b) 必要評審、更新并再次批準 c) 識別文件的更改和現(xiàn)行修改狀態(tài) d) 使用處可獲得有關版本的適用文件 e) 保持清晰、易于識別