【正文】 生產廠家提供校準依據或方法 。 ? 注：顧客財產可包括知識產權 和個人信息 。 當工藝參數 、 人員 、 設備發(fā)生變化時 ，對此過程需重新確認 。 ? 對這些過程作出安排 ， 適用時 ， 包括 : a) 過程的評審和批準的準則； b) 設備的認可和人員資格的鑒定； c) 使用特定的方法和程序； d) 記錄的要求； e) 再確認。 確定控制要求 要求 B廠： ?每 3個月將相關檢測器具送其指定的機構校準； ?建立檢測設備校準、標識等管理制度； ?每批交貨按技術協議出具檢測報告； ?將前 10批交貨時，將出廠檢驗所抽樣品單獨包裝，對單獨包裝的樣品進行檢驗，并將檢驗結果與供方檢測報告進行比較；如果結果一致，以后收貨即憑供方檢測報告直接入庫，否則再次派人到供方處調查； ?每半年按供方評價準則進行第二方審核； ??? : ? 策劃并在受控條件下生產和服務提供 ? 受控狀態(tài)包括： a) 獲得表述產品特性的信息； b) 必要時 ,獲得作業(yè)指導書； c) 使用適宜設備； d) 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置； e) 實施測量和監(jiān)視 f) 放行 、 交付和交付后活動的實施 ? 注 1：交付后活動可包括：提供擔保、契約義務如維護服務、附加服務如再循環(huán)和最終處置。經過檢驗部門檢測， A供應商提供的樣品全部合格，而 B供應商只有 60%合格。 ? 與供方溝通前，確保采購要求充分與適宜 采購產品的驗證（如何驗證？） ? 確定并實施檢驗或其他必要活動，以確保采購產品滿足規(guī)定要求 ? 當組織或顧客擬在供方現場實施驗證時，應在采購信息中作出規(guī)定： —— 擬驗證的安排 —— 產品放行的方法 2023版與 2023版相比的變化部分 ? 3組織應 規(guī)定（建立 ）（原為：確定）并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產品滿足規(guī)定的采購要求。 注 2：認定可包括下述活動 ， 如： —— 變換方法進行計算； —— 將新設計規(guī)范 （ ） 與已證實的類似設計規(guī)范進行比較； —— 進行試驗 ()和演示； —— 文件發(fā)放前的評審 。 ? 評審時機：根據策劃的安排，在適宜階段。 設計和開發(fā)輸出 2023版與 2023版相比的變化部分 ? 3設計和開發(fā)的輸出應 適于 （原為：能夠）針對設計和開發(fā)的輸入進行驗證 。 ? 確定以下方面的輸入并保持記錄： a) 功能和性能要求； b) 適用的法律和法規(guī)要求； c) 適用時，從以前類似的設計得出的信息 。 如何確定 、 評審顧客的要求 、 如何與顧客溝通 ？ ? ISO9000： 2023 設計和開發(fā)：將要求轉換為產品、過程或體系的規(guī)定的特征或規(guī)范的一組過程。 與產品有關要求的確定 ? 應確定： a) 顧客規(guī)定的要求 ,包括交付和交付后活動 b) 規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求 c) 適用法律法規(guī)的要求 d) 組織的任何附加要求 與顧客有關的過程 2023版與 2023版相比的變化部分 ? 2 c) 適用產品的 （原為：與產品有關的）法律法規(guī)要求； ? 2 d) 組織 所需考慮的 任何附加要求。生產技術人員告訴審核員稱，他們也發(fā)現了上述現象，但當停了一條線后，一切似乎又正常了。 ? 2標題：能力、 培訓和意識 ? 2 a) 確定從事影響產品 符合質量要求的工作人員所必要的能力； ? 2 b) 適用時， 提供培訓或采取其他措施以 獲得所需的能力。 為您本次學習制定一個質量目標 討論 質量目標案例 質量方針 …… 不斷提高服務水平 …… 公司質量目標 顧客滿意度達到 85％ 營銷部 準時交貨率 95％ 進貨合格率 98％（采購部） 生產計劃完成率 95％ 人事部 員工培訓率 100％ 人均培訓時間不少于 20小時 品管部 檢驗準確率 98% 計量器具受檢率 100% 研發(fā)部 顧客樣板確認一次通過率 95% 設備完好率 99％ 工作環(huán)境評價 95分 返工合格率 98％ 發(fā)料差錯 5次、年 ? 如何制定質量目標（此過程的輸入和方法） ? ? 如何實現質量目標？ 思考 質量管理體系策劃 ? 策劃的對象：質量管理體系 ? 策劃要求： —— 對 QMS進行策劃，滿足 ,并實現質量目標 —— 對 QMS的變更進行策劃和實施時，保持 QMS完整性 ? 思考：策劃的內容和方式？ 職責和權限 ? 最高管理者確保職責、權限和相互關系的規(guī)定和溝通 管理者代表 管理者代表應是組織內部的人員 ? 職責： a) 確保 QMS所需過程的建立、實施和保持 b) 報告 QMS業(yè)績和任何改進的需求 c) 在組織內提高對顧客要求的意識 注：職責可包括與質量管理體系有關事宜的外部聯絡。 質量目標 ? 相關職能和層次 ? 包括產品需求所需的內容 ? 可測量 ? 與質量方針保持一致 策 劃 ISO9000:2023 質量目標 在質量 ()方面所追求的目的 。 我們所有的活動 、 產品和服務都是 AAA質量意識的體現 。 ? 管理承諾 ? 以顧客為關注焦點 ? 質量方針 ? 策劃 ? 職責、權限和溝通 ? 管理評審 5 管理職責 ? 誰是埃索酒店的最高管理者？ ? 最高管理者的職責應有哪些 ？ 討論 ? 通過以下活動，提供證據，證明其建立、實施并改建 QMS的承諾： a) 傳達滿足顧客以及法律法規(guī)要求的重要性 b) 制定質量方針 c) 確保質量目標的制定 d) 管理評審 e) 確保資源的獲得 管理承諾 ? 以增強顧客滿意為目標 ? 確定顧客的要求 ? 滿足顧客的要求 以顧客為關注焦點 ? 內容的要求： a) 適應組織的宗旨 b) 承諾滿足要求和持續(xù)改進 QMS有效性 c) 為制定和評審質量目標提供框架 ? 管理的要求： d) 在組織內得以溝通、理解 e) 評審其持續(xù)適宜性 質量方針 ISO9000： 2023 質量方針 ISO9000： 2023 質量方針： ? 由組織 ()的最高管理者 ()正式發(fā)布的該組織總的質量 ()宗旨和方向 ? 注 1：通常質量方針與組織的總方針相一致并為制定質量目標 ()提供框架。 文件要求 質量手冊 ? 內容： a) QMS的范圍，包括刪減細節(jié)和合理性 b) 形成文件的程序文件或對其引用 c) 過程相互作用的描述 質量手冊：向組織內部和外部提供關于質量管理體系的一致信息的文件 埃索酒店準備按 ISO9001： 2023標準建立質量管理體系。 文件要求 2023版與 2023版相比的變化部分 ? 1 c）本標準所要求的形成文件的程序 和記錄 ； ? 1 d) 組織確定的為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的文件 和記錄 。 ISO9000:2023 文件 ： 信息（ ）及其承載媒體 示例：記錄 ()、規(guī)范 ()、程序文件、圖樣、報告、標準。 文件的形成本身并不是目的，它應是一項增值的活動。 ? 注 1：媒體可以是紙張，計算機磁盤、光盤或其他電子媒體，照片或標準樣品，或它們的組合。 ? 1注 2：雖然所識別的外包過程作為組織的質量管理體系所需的一部分，但由組織的外部方選擇運作。 ?企業(yè)只接收其母公司的訂單，并且其生產所需的所有原輔材料均由其母公司代為采購（企業(yè)提供要求），故刪減 。樣品得到母公司客戶的確認、試生產順利通過后，其母公司即向企業(yè)發(fā)出訂單。 ?企業(yè)因為把設計委托給供方進行，故刪減標準 條款。 因為產品設計和開發(fā)屬于母公司及客戶 ， DEF灌裝公司從它的 QMS中刪減了 ISO9001:2023條款 的要求 。 （原無） 組織的顧客只關心最終檢驗的結果，但對記錄的控制并不關心，因此組織刪減ISO9001： 2023標準 。 與其他管理體系的兼容性 ? 與 ISO14001:2023相互趨近，以增強兼容性 ? 不包括針對其他管理標準的特殊要求，但可以結合或整合 ? 為了符合本標準，組織可能會改變現有管理體系 ISO9000:2023 : QMS與其他管理體系的關注點： QMS是組織的管理體系的一部分； 質量目標可以與其他目標相輔相成； 管理體系的各個部分可以合成一個整體； 有利于策劃、資源配置、確定互補的目標并評價組織的整體有效性。通常，一個過程的輸出可直接形成下一過程的輸入。第三章 ISO9001:2023標準的理解 ? 基本內容 ? 理解要點 ? 總 則 ? 過程方法 ? 與 ISO9004的關系 ? 與其他管理體系的兼容性 0 引言 ? 采用 QMS的重要性 － 組織的戰(zhàn)略決策 ? 目的不是為了統一 QMS的結構和文件 ? 所規(guī)定的 QMS要求是對產品要求的補充 ? 標準的目的是評價組織是否滿足以下要求的能力： ——顧客要求 ——法律法規(guī)要求 ——組織自身要求 總 則 ISO9000:2023