【正文】 生產(chǎn)廠家提供校準(zhǔn)依據(jù)或方法 。 ? 注：顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán) 和個(gè)人信息 。 當(dāng)工藝參數(shù) 、 人員 、 設(shè)備發(fā)生變化時(shí) ，對(duì)此過(guò)程需重新確認(rèn) 。 ? 對(duì)這些過(guò)程作出安排 ， 適用時(shí) ， 包括 : a) 過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則； b) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定； c) 使用特定的方法和程序； d) 記錄的要求； e) 再確認(rèn)。 確定控制要求 要求 B廠： ?每 3個(gè)月將相關(guān)檢測(cè)器具送其指定的機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)； ?建立檢測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)等管理制度； ?每批交貨按技術(shù)協(xié)議出具檢測(cè)報(bào)告； ?將前 10批交貨時(shí)，將出廠檢驗(yàn)所抽樣品單獨(dú)包裝，對(duì)單獨(dú)包裝的樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，并將檢驗(yàn)結(jié)果與供方檢測(cè)報(bào)告進(jìn)行比較；如果結(jié)果一致，以后收貨即憑供方檢測(cè)報(bào)告直接入庫(kù)，否則再次派人到供方處調(diào)查； ?每半年按供方評(píng)價(jià)準(zhǔn)則進(jìn)行第二方審核； ??? : ? 策劃并在受控條件下生產(chǎn)和服務(wù)提供 ? 受控狀態(tài)包括： a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息； b) 必要時(shí) ,獲得作業(yè)指導(dǎo)書(shū)； c) 使用適宜設(shè)備； d) 獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量裝置； e) 實(shí)施測(cè)量和監(jiān)視 f) 放行 、 交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施 ? 注 1：交付后活動(dòng)可包括：提供擔(dān)保、契約義務(wù)如維護(hù)服務(wù)、附加服務(wù)如再循環(huán)和最終處置。經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)部門(mén)檢測(cè)， A供應(yīng)商提供的樣品全部合格，而 B供應(yīng)商只有 60%合格。 ? 與供方溝通前，確保采購(gòu)要求充分與適宜 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證（如何驗(yàn)證？） ? 確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要活動(dòng)，以確保采購(gòu)產(chǎn)品滿足規(guī)定要求 ? 當(dāng)組織或顧客擬在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)在采購(gòu)信息中作出規(guī)定： —— 擬驗(yàn)證的安排 —— 產(chǎn)品放行的方法 2023版與 2023版相比的變化部分 ? 3組織應(yīng) 規(guī)定（建立 ）（原為：確定）并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求。 注 2：認(rèn)定可包括下述活動(dòng) ， 如： —— 變換方法進(jìn)行計(jì)算； —— 將新設(shè)計(jì)規(guī)范 （ ） 與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行比較； —— 進(jìn)行試驗(yàn) ()和演示； —— 文件發(fā)放前的評(píng)審 。 ? 評(píng)審時(shí)機(jī)：根據(jù)策劃的安排，在適宜階段。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 2023版與 2023版相比的變化部分 ? 3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出應(yīng) 適于 （原為：能夠）針對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證 。 ? 確定以下方面的輸入并保持記錄： a) 功能和性能要求； b) 適用的法律和法規(guī)要求； c) 適用時(shí)，從以前類似的設(shè)計(jì)得出的信息 。 如何確定 、 評(píng)審顧客的要求 、 如何與顧客溝通 ？ ? ISO9000： 2023 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)：將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過(guò)程或體系的規(guī)定的特征或規(guī)范的一組過(guò)程。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 ? 應(yīng)確定： a) 顧客規(guī)定的要求 ,包括交付和交付后活動(dòng) b) 規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求 c) 適用法律法規(guī)的要求 d) 組織的任何附加要求 與顧客有關(guān)的過(guò)程 2023版與 2023版相比的變化部分 ? 2 c) 適用產(chǎn)品的 （原為：與產(chǎn)品有關(guān)的）法律法規(guī)要求； ? 2 d) 組織 所需考慮的 任何附加要求。生產(chǎn)技術(shù)人員告訴審核員稱，他們也發(fā)現(xiàn)了上述現(xiàn)象，但當(dāng)停了一條線后，一切似乎又正常了。 ? 2標(biāo)題：能力、 培訓(xùn)和意識(shí) ? 2 a) 確定從事影響產(chǎn)品 符合質(zhì)量要求的工作人員所必要的能力； ? 2 b) 適用時(shí)， 提供培訓(xùn)或采取其他措施以 獲得所需的能力。 為您本次學(xué)習(xí)制定一個(gè)質(zhì)量目標(biāo) 討論 質(zhì)量目標(biāo)案例 質(zhì)量方針 …… 不斷提高服務(wù)水平 …… 公司質(zhì)量目標(biāo) 顧客滿意度達(dá)到 85％ 營(yíng)銷部 準(zhǔn)時(shí)交貨率 95％ 進(jìn)貨合格率 98％（采購(gòu)部） 生產(chǎn)計(jì)劃完成率 95％ 人事部 員工培訓(xùn)率 100％ 人均培訓(xùn)時(shí)間不少于 20小時(shí) 品管部 檢驗(yàn)準(zhǔn)確率 98% 計(jì)量器具受檢率 100% 研發(fā)部 顧客樣板確認(rèn)一次通過(guò)率 95% 設(shè)備完好率 99％ 工作環(huán)境評(píng)價(jià) 95分 返工合格率 98％ 發(fā)料差錯(cuò) 5次、年 ? 如何制定質(zhì)量目標(biāo)（此過(guò)程的輸入和方法） ? ? 如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)？ 思考 質(zhì)量管理體系策劃 ? 策劃的對(duì)象：質(zhì)量管理體系 ? 策劃要求： —— 對(duì) QMS進(jìn)行策劃，滿足 ,并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo) —— 對(duì) QMS的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持 QMS完整性 ? 思考：策劃的內(nèi)容和方式？ 職責(zé)和權(quán)限 ? 最高管理者確保職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的規(guī)定和溝通 管理者代表 管理者代表應(yīng)是組織內(nèi)部的人員 ? 職責(zé)： a) 確保 QMS所需過(guò)程的建立、實(shí)施和保持 b) 報(bào)告 QMS業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求 c) 在組織內(nèi)提高對(duì)顧客要求的意識(shí) 注：職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 質(zhì)量目標(biāo) ? 相關(guān)職能和層次 ? 包括產(chǎn)品需求所需的內(nèi)容 ? 可測(cè)量 ? 與質(zhì)量方針保持一致 策 劃 ISO9000:2023 質(zhì)量目標(biāo) 在質(zhì)量 ()方面所追求的目的 。 我們所有的活動(dòng) 、 產(chǎn)品和服務(wù)都是 AAA質(zhì)量意識(shí)的體現(xiàn) 。 ? 管理承諾 ? 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ? 質(zhì)量方針 ? 策劃 ? 職責(zé)、權(quán)限和溝通 ? 管理評(píng)審 5 管理職責(zé) ? 誰(shuí)是埃索酒店的最高管理者？ ? 最高管理者的職責(zé)應(yīng)有哪些 ？ 討論 ? 通過(guò)以下活動(dòng)，提供證據(jù)，證明其建立、實(shí)施并改建 QMS的承諾： a) 傳達(dá)滿足顧客以及法律法規(guī)要求的重要性 b) 制定質(zhì)量方針 c) 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定 d) 管理評(píng)審 e) 確保資源的獲得 管理承諾 ? 以增強(qiáng)顧客滿意為目標(biāo) ? 確定顧客的要求 ? 滿足顧客的要求 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ? 內(nèi)容的要求： a) 適應(yīng)組織的宗旨 b) 承諾滿足要求和持續(xù)改進(jìn) QMS有效性 c) 為制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供框架 ? 管理的要求： d) 在組織內(nèi)得以溝通、理解 e) 評(píng)審其持續(xù)適宜性 質(zhì)量方針 ISO9000： 2023 質(zhì)量方針 ISO9000： 2023 質(zhì)量方針： ? 由組織 ()的最高管理者 ()正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量 ()宗旨和方向 ? 注 1：通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標(biāo) ()提供框架。 文件要求 質(zhì)量手冊(cè) ? 內(nèi)容： a) QMS的范圍，包括刪減細(xì)節(jié)和合理性 b) 形成文件的程序文件或?qū)ζ湟? c) 過(guò)程相互作用的描述 質(zhì)量手冊(cè)：向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系的一致信息的文件 埃索酒店準(zhǔn)備按 ISO9001： 2023標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系。 文件要求 2023版與 2023版相比的變化部分 ? 1 c）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序 和記錄 ； ? 1 d) 組織確定的為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件 和記錄 。 ISO9000:2023 文件 ： 信息（ ）及其承載媒體 示例：記錄 ()、規(guī)范 ()、程序文件、圖樣、報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)。 文件的形成本身并不是目的，它應(yīng)是一項(xiàng)增值的活動(dòng)。 ? 注 1：媒體可以是紙張，計(jì)算機(jī)磁盤(pán)、光盤(pán)或其他電子媒體，照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品，或它們的組合。 ? 1注 2：雖然所識(shí)別的外包過(guò)程作為組織的質(zhì)量管理體系所需的一部分，但由組織的外部方選擇運(yùn)作。 ?企業(yè)只接收其母公司的訂單，并且其生產(chǎn)所需的所有原輔材料均由其母公司代為采購(gòu)（企業(yè)提供要求），故刪減 。樣品得到母公司客戶的確認(rèn)、試生產(chǎn)順利通過(guò)后，其母公司即向企業(yè)發(fā)出訂單。 ?企業(yè)因?yàn)榘言O(shè)計(jì)委托給供方進(jìn)行，故刪減標(biāo)準(zhǔn) 條款。 因?yàn)楫a(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)屬于母公司及客戶 ， DEF灌裝公司從它的 QMS中刪減了 ISO9001:2023條款 的要求 。 （原無(wú)） 組織的顧客只關(guān)心最終檢驗(yàn)的結(jié)果，但對(duì)記錄的控制并不關(guān)心，因此組織刪減ISO9001： 2023標(biāo)準(zhǔn) 。 與其他管理體系的兼容性 ? 與 ISO14001:2023相互趨近，以增強(qiáng)兼容性 ? 不包括針對(duì)其他管理標(biāo)準(zhǔn)的特殊要求，但可以結(jié)合或整合 ? 為了符合本標(biāo)準(zhǔn)，組織可能會(huì)改變現(xiàn)有管理體系 ISO9000:2023 : QMS與其他管理體系的關(guān)注點(diǎn)： QMS是組織的管理體系的一部分； 質(zhì)量目標(biāo)可以與其他目標(biāo)相輔相成； 管理體系的各個(gè)部分可以合成一個(gè)整體； 有利于策劃、資源配置、確定互補(bǔ)的目標(biāo)并評(píng)價(jià)組織的整體有效性。通常，一個(gè)過(guò)程的輸出可直接形成下一過(guò)程的輸入。第三章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)的理解 ? 基本內(nèi)容 ? 理解要點(diǎn) ? 總 則 ? 過(guò)程方法 ? 與 ISO9004的關(guān)系 ? 與其他管理體系的兼容性 0 引言 ? 采用 QMS的重要性 － 組織的戰(zhàn)略決策 ? 目的不是為了統(tǒng)一 QMS的結(jié)構(gòu)和文件 ? 所規(guī)定的 QMS要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充 ? 標(biāo)準(zhǔn)的目的是評(píng)價(jià)組織是否滿足以下要求的能力： ——顧客要求 ——法律法規(guī)要求 ——組織自身要求 總 則 ISO9000:2023