【正文】 記錄： 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 GB/T 19001:2023，質(zhì)量管理體系 要求 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 組織應(yīng)確定： a)顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動(dòng)的要求； b)顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求； c)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求； d)組織確定的任何附加要求。 理解記錄： 保密 組織應(yīng)確保顧客委托的正在開發(fā)的產(chǎn)品、項(xiàng)目和有關(guān)產(chǎn)品信息的保密。 策劃的輸出形式應(yīng)適合于組織的運(yùn)作方式。 注：這些要求應(yīng)當(dāng)關(guān)注精益制造原則以及與質(zhì)量管理體系有效性的關(guān)聯(lián)。 員工激勵(lì)和授權(quán) 組織應(yīng)有一個(gè)激勵(lì)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)、開展持續(xù)改進(jìn)和建立促進(jìn)創(chuàng)新環(huán)境的過程。 理解記錄： 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能 組織應(yīng)確保具有產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任的人員有達(dá)到設(shè)計(jì)要求的能力，且熟練掌握適用的工具和技術(shù)。 對質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視及對不良質(zhì)量成本定期報(bào)告和評價(jià)應(yīng)是管理評審的一部分內(nèi)容。 所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都應(yīng)安排負(fù)責(zé)保證產(chǎn)品質(zhì)量的人員，或指定其代理人員。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處臵所需的控制 理解記錄： 注 1：上述“處臵”包括廢棄。 g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 文件要求 總則 GB/T 19001:2023，質(zhì)量管理體系 要求 文件要求 總則 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： a）形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b）質(zhì)量手冊； c）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序； d）組織為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件； e）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見 ） 注 1： 本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。 IATF的成員？ IAOB是什么組織？ TS的目標(biāo)是 ：（ ） A、顧客滿意； B、持續(xù)改進(jìn)； C、預(yù)防缺陷； D、減少供應(yīng)鏈的變差和浪費(fèi)； E、以上都對； F、以上都不對； Key Words 關(guān)鍵詞語 ? Shall – mandatory requirements 應(yīng) – 強(qiáng)制性要求 ? Should – remendation 應(yīng)該 – 建議 ? Note – guidance for understanding 注 – 指南以便明白 ? Such as – for guidance 例如 – 指導(dǎo)性 ? Documented procedure – must have documented system procedure 文件化程序 – 必須有文件化的體系程序 理解記錄： 過程模式圖 顧 客 要求 管理 職責(zé) 資源管理 測量分析 和改善 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 滿意 顧 客 質(zhì)量管理體系 的持續(xù)改進(jìn) 產(chǎn)品 增值 理解記錄： 第四部分： ISO/TS16949 標(biāo)準(zhǔn) 4 質(zhì)量管理體系 總要求 GB/T 19001:2023，質(zhì)量管理體系要求 4 質(zhì)量管理體系 總要求 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 理解記錄： ISO/TS16949:2023汽車產(chǎn)業(yè) QMS標(biāo)準(zhǔn) ISO/TS 16949:2023 ISO9001:2023 要求 汽車業(yè)共同 要求 顧客特殊要求 顧客特定要求 ISO/TS16949規(guī)范結(jié)構(gòu) 理解記錄： 第三部分 質(zhì)量管理八大原則 質(zhì)量管理體系 8大原則 ? 以客戶為關(guān)注焦點(diǎn) Customer Focus ? 領(lǐng)導(dǎo)作用 Leadership ? 全員參與 Involvement of People ? 過程方法 Process Approach ? 系統(tǒng)化管理 System Approach to Management ? 持續(xù)改進(jìn) Continual Improvement ? 基于事實(shí)的決策方法 Factual approach to Decision Making ? 與供方互利的關(guān)系 Mutually Beneficial Supplier Relationships 理解記錄： 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 ? 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 組織依存于其顧客，因此組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前的和未來的需求，滿足顧客要求并爭取 超越顧客期望。 理解記錄： 理解要點(diǎn)： 汽車相關(guān)之零件； 適用于生產(chǎn)或服務(wù)零件制造場所； 注：“場所”的定義為增值制造流程產(chǎn)生的地點(diǎn)； “制造”的定義為制作生產(chǎn)原料 、 零件或組裝 、 或熱處理 、 涂裝與電鍍服務(wù)； 任何汽車供應(yīng)鏈內(nèi)組織均符合本規(guī)范所指具認(rèn)證資格； 重卡 ,摩托車與營運(yùn)車輛之供應(yīng)鏈內(nèi)之供貨商均可取得 TS16949:2023認(rèn)證； IATF明確排除工業(yè)與農(nóng)業(yè)用與非公路 (采礦 、 營建 、 林用 )車輛； 此意味目前某些已認(rèn)證 QS9000 的組織企業(yè)將不能適用于 TS16949如倉儲(chǔ)物流業(yè)； 理解記錄： 提供給非汽車供應(yīng)鏈之組織不能申請； 關(guān)鍵點(diǎn)為其產(chǎn)品必須使用在汽車 供應(yīng)鏈 ,即使其產(chǎn)品可能有多種產(chǎn)業(yè)使用； 當(dāng)組織制造通用產(chǎn)品如化學(xué)散裝材料 (如脫模劑 ) 、 涂料或鋼鐵原材時(shí) , 有可能為汽車用或非汽車用 ,但必須有 證據(jù)至少有一個(gè)汽車業(yè)客戶 。 本技術(shù)規(guī)范適用于整個(gè)汽車供應(yīng)鏈。 減少重復(fù)第三方注冊。組織與供方是相互依存的、互 利的關(guān)系，可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力 理解記錄： 練習(xí)： ISO/TS16949適用于汽車行業(yè)的現(xiàn)場為（ ） A、整車裝配廠； B、整車裝配廠供應(yīng)商； C、任何在汽車供應(yīng)鏈上的組織，不管其在供應(yīng)鏈的位臵； D、 a和 b和 c。 注：見 。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制； a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的； b) 必要時(shí)對文件進(jìn)行評審與更新，并再次批準(zhǔn)； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； e) 確保文件保持清晰、易于識(shí)別； f) 確保外來文件得到識(shí)別 ,并控制其分發(fā) 。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。 策劃 質(zhì)量目標(biāo) GB/T 19001:2023，質(zhì)量管理體系 要求 質(zhì)量目標(biāo) 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容 [見 ]]。 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員，應(yīng)有權(quán)停止生產(chǎn)，以糾正質(zhì)量問題。 理解記錄： 質(zhì)量管理體系業(yè)績 作為持續(xù)改進(jìn)過程的一個(gè)必不可少的部分 ,這些評審應(yīng)包括對質(zhì)量管理體系的所有要求及其業(yè)績趨勢的評審。 理解記錄： 能力、意識(shí)和培訓(xùn) GB/T 19001:2023，質(zhì)量管理體系要求 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 組織應(yīng)： a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力； b) 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求； c) 評價(jià)所采取措施的有效性； d) 確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)； e) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)和適當(dāng)記錄（見 ）。應(yīng)將不符合質(zhì)量要求給顧客帶來的后果告知對質(zhì)量有影響的工作人員。應(yīng)制定并實(shí)施對現(xiàn)有操作的有效性進(jìn)行評價(jià)和監(jiān)視的方法。 在對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)確定以下方面的適應(yīng)內(nèi)容： a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b)針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； c)產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d)為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄（見 ）。 對于計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，接收水平應(yīng)是零缺陷（見 ）。 注 2：以上要求適用于產(chǎn)品和制造過程更改。 評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持（見）。 理解記錄： 顧客溝通 — 補(bǔ)充 組織應(yīng)有能力按顧客規(guī)定的語言和方式（如計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等）溝通必要的信息，包括數(shù)據(jù) . 注： 的要求包括對生產(chǎn)和制造過程的計(jì)劃和開發(fā)，且關(guān)注于防錯(cuò)，而不是找出錯(cuò)誤。這些輸入應(yīng)包括： a)功能和性能要求； b)適用的法律、法規(guī)要求； c)適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息； d)設(shè)計(jì)和開發(fā)所必須的其他要求。 理解記錄： 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 GB/T 19001： 2023， 質(zhì)量管理體系 要求 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。評審結(jié)果及任何必 要措施的記錄應(yīng)予保持（見 ）。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見）。 產(chǎn)品批準(zhǔn)過程 組織應(yīng)符合由顧客承認(rèn)的產(chǎn)品和制造過程的批準(zhǔn)程序。 理解記錄： 采購 采購過程 GB/T 19001:2023， 質(zhì)量管理體系 要求 采購 采購過程 組織應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求 .對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。 注：供方開發(fā)的優(yōu)先順序取決于供方的質(zhì)量業(yè)績和所供應(yīng)產(chǎn)品的重要性等。 理解記錄： 進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量 組織應(yīng)有一個(gè)采用以下一種或多種方法保證采購產(chǎn)品（見 ）質(zhì)量的過程。 控制計(jì)劃 組織應(yīng)： —— 針對所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和 /或材料層次上制定控制計(jì)劃（見附錄 A），包括散裝材料及零件的生產(chǎn)過程； 理解記錄： 作業(yè)指導(dǎo)書 組織應(yīng)為所有負(fù)責(zé)影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程操作人員提供形成文件的作業(yè)指導(dǎo)書。這個(gè)系統(tǒng)至少應(yīng)包括： —— 有計(jì)劃的維護(hù)活動(dòng)； —— 設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù)； —— 可得到關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的零配件； —— 將維護(hù)目標(biāo)形成文件并予以評價(jià)和改進(jìn)。 注：將“服務(wù)問題”增加到本條款，其目的是為了保證組織了解其外部發(fā)生的不合格。 標(biāo)識(shí)和可追溯性 GB/T 19001:2023，質(zhì)量管理體系 要求 標(biāo)識(shí)和可追溯性 適當(dāng)時(shí) ,組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品。 注：此條款包括顧客所有的可重復(fù)使用的包裝。 為確保結(jié)果有效，必要時(shí)，測量設(shè)備應(yīng)： a) 對照能溯源到國際或國家基準(zhǔn)的測量基準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。 注：可追溯到設(shè)備校準(zhǔn)記錄的編號或其他標(biāo)識(shí)滿足本要求 C）的意圖。實(shí)驗(yàn)室范圍應(yīng)包括在質(zhì)量管理體系文件中。 這應(yīng)包括對統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。 組織應(yīng)對制造過程的業(yè)績進(jìn)行監(jiān)視，以證實(shí)其符合顧客對產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率的要求。跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告（見 ）。 注：每類審核應(yīng)當(dāng)使用特定的檢查表。 組織應(yīng)保持顧客零件批準(zhǔn)過程要求中規(guī)定的制造過程能力或性能。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見 ），在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。 注：全尺寸檢驗(yàn)是對設(shè)計(jì)記錄上顯示的所有產(chǎn)品尺寸進(jìn)行完整的測量 。 理解記錄： 不合格品控制 — 補(bǔ)充 狀態(tài)未經(jīng)標(biāo)識(shí)或可疑的產(chǎn)品 ,應(yīng)歸類為不合品（見 ）。 在提交給顧客前，組織應(yīng)與供方就其提出的任何要求達(dá)成一致。 理解記錄： 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) GB/T 19001:2023 質(zhì)量管理體系 要求 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性 。 理解記錄： 解決問題 組織應(yīng)有一個(gè)確定的過程用于解決問題，使根本原因得到識(shí)別并消除。 注：與拒收產(chǎn)品分析有關(guān)的周期應(yīng)當(dāng)與確定根本原因、糾正措施和實(shí)施有效性監(jiān)視相一致。 ? 過程的輸出是什么，過程結(jié)果能否滿足顧客需求（含法規(guī)要求）（ b）？ ? 如何測量監(jiān)控過程（監(jiān)控方法，數(shù)據(jù)收集）（ f）？ ? 指導(dǎo)過程需要哪些文件，文件規(guī)定的充足么（ g）？ ? 過程中會(huì)產(chǎn)生哪些記錄？ ? 你對過程的績效評審了么？與之相關(guān)組織的質(zhì)量方針與目標(biāo)實(shí)現(xiàn)了么（ f）？ ? 是否有 QMS持續(xù)改善的機(jī)會(huì)（ f）？ IATF規(guī)定的