【正文】 全實驗室（ BSL2）要求。 艾滋病檢測實驗室基本標準 一、艾滋病參比實驗室 （一）人員條件 由 10名以上醫(yī)技或科研人員組成，其中具有高級衛(wèi)生技術(shù)職稱人員至少 5名，中級衛(wèi)生技術(shù)職稱人員至少 3名。 第八章 附則 醫(yī)療機構(gòu)：指按照 《 醫(yī)療機構(gòu)管理條例 》 取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，從事疾病診斷、治療活動的機構(gòu)。 第八章 附則 第三十條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局主管出入境檢驗檢疫機構(gòu)艾滋病檢測及其監(jiān)督管理工作。 第六章 實驗室質(zhì)量管理 第二十五條 艾滋病參比實驗室負責對全國艾滋病檢測實驗室的檢測質(zhì)量進行檢查。記錄保存期不少于十年，國家法律、法規(guī)另有規(guī)定的，依照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。非衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員不得從事艾滋病檢測工作。省級衛(wèi)生行政部門對通過驗收者發(fā)出合格通知，同時抄送省級疾病預(yù)防控制中心，未通過驗收者整改后可重新提出申請。 第二章 艾滋病檢測實驗室的設(shè)置 艾滋病檢測點職能 （ 1）開展艾滋病病毒抗體的篩查試驗。 （ 2）負責將艾滋病病毒抗體篩查呈陽性反應(yīng)的樣品送艾滋病檢測確證實驗室。 第二章 艾滋病檢測實驗室的設(shè)置 艾滋病確證實驗室職能 （ 1）承擔當?shù)匦l(wèi)生行政部門指定的艾滋病病毒抗體確證、抗體篩查和其他艾滋病檢測工作。 第二章 艾滋病檢測實驗室的設(shè)置 艾滋病確證中心實驗室職能 （ 1）負責職責范圍內(nèi)艾滋病檢測實驗室網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)和評價，組織艾滋病檢測實驗室人員技術(shù)培訓(xùn)。 承擔艾滋病檢測疑難樣品的分析和確證，對有爭議的檢測結(jié)果進行仲裁，出具最終檢測報告。 第三條 中國疾病預(yù)防控制中心及各省、自治區(qū)、直轄市疾病預(yù)防控制中心承擔艾滋病檢測的日常管理工作。 第二章 艾滋病檢測實驗室的設(shè)置 第五條 省級以上衛(wèi)生行政部門根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)布局和艾滋病流行情況，統(tǒng)籌規(guī)劃確定承擔艾滋病檢測工作的實驗室。 為艾滋病確證中心實驗室開展省級實驗室質(zhì)量管理、省級艾滋病診斷試劑臨床質(zhì)量評估和自愿咨詢檢測等工作提供技術(shù)支持和指導(dǎo)。 （ 4）開展應(yīng)用性研究，承擔與艾滋病防治相關(guān)的病原學鑒定、現(xiàn)場綜合防治、調(diào)研、監(jiān)測、臨床治療等工作中相關(guān)的檢測任務(wù)。 （ 4）定期匯總艾滋病檢測資料，并上報艾滋病確證中心實驗室和同級衛(wèi)生行政部門。 （ 4）負責對職責范圍內(nèi)艾滋病檢測篩查實驗室的技術(shù)指導(dǎo)；協(xié)助艾滋病篩查實驗室和艾滋病檢測點開展自愿咨詢檢測工作，給予技術(shù)支持和指導(dǎo)。 （ 4）開展艾滋病自愿咨詢檢測工作。 省級衛(wèi)生行政部門在組織對采供血機構(gòu)執(zhí)業(yè)驗收時，應(yīng)選派艾滋病檢測實驗室驗收專家組專家參加對采供血機構(gòu)實驗室的驗收。 第四章 艾滋病檢測工作要求 第十六條 艾滋病檢測篩查實驗室發(fā)現(xiàn)艾滋病病毒抗體篩查呈陽性反應(yīng)的樣品必須及時送艾滋病檢測確證實驗室，不得擅自處理。 第二十條 艾滋病檢測實驗室工作人員不得泄露艾滋病病人或感染者的姓名、住址、檢測結(jié)果等有關(guān)情況。 第二十七條 艾滋病檢測篩查實驗室必須參加省級以上實驗室能力驗證；艾滋病檢測確證實驗室必須參加中國疾病預(yù)防控制中心組織的實驗室能力驗證。武警部隊艾滋病檢測工作由武警部隊衛(wèi)生主管部門參照本辦法實施監(jiān)督管理。 實驗室能力驗證：利用實驗室間的比對確定實驗室的檢測能力。具有滿足艾滋病病毒分離、培養(yǎng)與擴增、濃縮與純化、中和試驗等需要的三級生物安全實驗室（ BSL3）。具有建立血清庫和數(shù)據(jù)庫的設(shè)備條件。 演講完畢，謝謝觀看！