【正文】 ◇ ◆ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 在職培訓 ◇ ◆ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 員工激勵和參與 ◆ ◆ ◇ ◆ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 基礎設施 ◆ ◆ ◇ 廠房、設施及設備策劃 ◆ ◇ ◇ ◇ ◆ 應急計劃 ◇ ◇ ◇ ◆ ◇ ◇ ◇ 工作環(huán)境 ◇ ◆ ◇ ◆ ◇ ◇ ◇ 人員安全 ◇ ◆ ◆ ◆ 生產場所的清潔 ◇ ◇ ◆ 7 產品實現(xiàn) ◇ ◆ 產品實現(xiàn)策劃 ◆ 產品實現(xiàn)策劃 ——補充 ◆ ◇ 接收準則 ◆ ◇ ◆ ◇ 機密 ◇ ◇ ◇ ◆ ◇ 更改控制 ◆ ◇ ◇ ◇ ◇ ◆ ◇ 與顧客有關的過程 與產品有關 的 要求的確定 ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◆ 顧客確定的特殊特性 ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◆ ◆ 與產品有關要求的評審 ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◆ 組織制造可行性 ◇ ◇ ◇ ◆ ◆ ◆ ◇ 顧客溝通 ◇ ◇ ◇ ◆ 設計和開發(fā) ◆ 設計和開發(fā)策劃 ◆ 多方論證方法 ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◆ ◇ 設計和開發(fā)輸入 ◆ ◇ 產品設計輸入 ◆ ◇ 制造過程設計輸入 ◆ 特殊特性 ◇ ◇ ◆ ◇ 設計和開發(fā)輸出 ◆ 產品設計輸出 ——補充 ◆ 總 經 理 管 理 者 代 表 品 質 部 行 政 部 財 務 部 光電子分公資財 部 技術研發(fā)中銷售 部 職 能 部 門 要 素 號 及 要 素 名 稱 司 心 制造過程設計輸出 ◇ ◆ 設計和開發(fā)評審 ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◆ ◇ 監(jiān)視 ◆ ◆ 設計和開發(fā)驗證 ◇ ◆ 設計和開發(fā)確認 ◇ ◆ ◇ 設計和開發(fā)確認 ——補充 ◆ ◇ 樣件計劃 ◆ ◇ ◇ ◇ ◆ 產品批準過程 ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ 設計和開發(fā)更改的控制 ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◆ ◇ 采購 采購過程 ◆ 法規(guī)的符合性 ◇ ◆ ◆ ◇ 供方質量管理體系開發(fā) ◆ ◇ ◆ ◇ ◇ 經顧客批準的供方 ◇ ◆ ◇ ◇ 采購信息 ◆ 采購產品的驗證 ◆ ◆ 進貨產品的質量 ◆ ◆ 供方監(jiān)測 ◆ ◆ 生產和服務的提供 生產和服務 的 提供的控制 ◇ ◆ ◇ ◆ ◇ 控制計劃 ◆ ◇ ◆ ◇ 作業(yè)指導書 ◆ ◆ ◆ 作業(yè)準備的驗證 ◆ ◇ ◇ ◆ ◇ ◇ ◇ 預防性和預知性維護 ◆ 生產工裝的管理 ◆ 生產計劃 ◇ ◆ ◆ ◇ ◇ 服務信息 反饋 ◆ 與顧客服務的協(xié)議 ◆ 生產和服務提供過程的確認 ◆ ◆ ◆ 標識和可追溯性 ◆ ◆ ◇ ◆ ◇ 總 經 理 管 理 者 代 表 品 質 部 行 政 部 財 務 部 光電子分公司 資材 部 技術研發(fā)中心 銷售 部 顧客財產 ◇ ◆ ◆ ◆ 顧客所擁有的生產工裝 ◆ ◆ ◆ 產品防護 ◇ ◆ ◆ ◇ ◇ 職 能 部 門 要 素 號 及 要 素 名 稱 貯存和庫存 ◇ ◆ ◇ ◇ 監(jiān)視和測量裝置的控制 ◆ 測量系統(tǒng)分析 ◆ ◇ ◆ 校準 /驗證記錄 ◆ ◇ 實驗室要求 ◆ ◆ ◆ 內部實驗室 ◆ ◇ 外部實驗室 ◆ ◆ ◆ 8 測量、分析和改進 總則 ◆ ◇ ◇ ◆ 統(tǒng)計工具的確定 ◆ ◇ ◆ ◇ 基本統(tǒng)計概念知識 ◇ ◇ ◆ ◇ 監(jiān)視和測量 顧客滿意 ◆ 顧客滿意 ——補充 ◆ ◆ 內部審核 ◆ ◆ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 質量管理體系審核 ◇ ◆ ◆ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 制造過程審核 ◆ ◆ ◇ ◇ ◇ 產品審核 ◆ ◆ ◇ ◆ ◇ 內部審核計劃 ◆ 內部審核員資格 ◆ ◆ 過程的監(jiān)視和測量 ◆ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 制造過程的監(jiān)視和測量 ◆ ◇ ◇ ◆ ◇ ◆ ◇ 產品的監(jiān)視和測量 ◆ ◇ ◇ ◆ ◇ ◇ ◇ 全尺寸檢驗和功能試驗 ◆ 外觀項目 ◆ 不合格品控制 ◆ ◆ ◇ ◇ ◇ 不合格品控制 ——補充 ◆ ◆ ◇ ◇ 返工產品 的控制 ◆ ◆ ◇ ◇ ◇ 顧客信息 ◆ 顧客授權 ◇ ◇ ◆ 數(shù)據分析 ◆ ◇ ◇ ◇ ◇ ◆ ◆ 數(shù)據的分析和使用 ◆ ◇ ◆ ◇ 改進 ◆ ◇ ◇ ◆ ◇ ◆ ◇ 持續(xù)改進 ◆ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 組織的持續(xù)改進 ◆ ◆ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 制造過程改進 ◇ ◇ ◇ ◆ ◇ ◆ ◇ 糾正措施 ◆ ◇ ◇ ◆ ◇ ◆ ◇ 解決問題的方法 ◆ ◇ ◇ ◆ ◇ ◆ ◇ 防錯 ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◆ ◇ 糾正措施影響 ◆ ◇ ◇ ◇ ◇ ◆ ◇ 退貨產品試驗 /分析 ◆ ◇ ◇ ◆ ◇ ◆ ◇ 預防措施 ◆ ◇ ◇ ◆ ◇ ◆ ◇ 第四章 質量管理 體系 總要求 本公司按照 ISO9001： 20xx 規(guī)范的要求 并參考 ISO/TS16949： 20xx 規(guī)范 相關標準要求 建立管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。 公司將依據 PDCA 管理模式對本公司管理體系有關過程進行管理，按照規(guī)劃、實施、驗證、改進等不 同階段的順序進行管理。有關質量的 表單 、記錄、報告等都歸為四階文件，均須加以妥善保存，以證明運作程序文件和上述標準規(guī)范文件的有效執(zhí)行，從而保證產品符合規(guī)定的質量要求。 文件的控制要求 管理性文件控制 質量手冊由總經理批準后發(fā)布執(zhí)行。 技術數(shù)據的更改 1）所有技術數(shù)據更改后，均需 權責人員 批準后才能生效使用。 品質部 文控中心是記錄的統(tǒng)一管理部門，各職 能部門負責本部門記錄的管理。本規(guī)定的保存期必須理解為 “最短 的 ”保存期。 確保資源獲得。 質量方針的制定 品 質 部負責收集、匯總并進行適當?shù)暮Y選，提出初步的質量方針建議送總經理審定，經總經理修改決定后制定符合公司狀況的質量方針，并由總經理頒布。 當公司的產品結構、組織結構、質量目標及外部環(huán)境發(fā)生重大變化時，要及時策劃和完善 質量管理體系，修改體系文件，配備必要的資源，采用適當?shù)募夹g以滿足質量目標的要求。 銷售 業(yè)務計劃以 公司的經營方針、市場調研的數(shù)據和預測的結果與競爭對手的狀況相比等基礎分析為依據，充分反映顧客的需求，在參考公司的經營數(shù)據和公司能力的基礎上制訂，經總經理批準后實施，并按 《 業(yè)務計劃 管理程序》（ NNP0501）進行管理。 任命管理者代表，并規(guī)定其職責和權限。 公司 5S 管理。 ●技術研發(fā)中心總工程師 技術研發(fā)中心 工作計劃、方針制訂與執(zhí)行。 開發(fā)研制 計劃與工作方針的制定。 平衡進出口外匯管理。 與顧客溝通及做好售后服務。 確認交貨期和安排出貨。 1公司進出口報關業(yè)務。 廠房、宿舍食堂及廠區(qū)的維修、保養(yǎng)和管理。 ●光電子 分公司 制造部 部門 工作計劃的制訂與執(zhí)行。 產品質量分析的評估及改善。 向管理層報告質量管理體系運行情況，提供 質量管理體系改善基本依據和改進的建議。 內部溝通 公司總經理建立適當?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質量管理體系的有效性進行溝通。評審范圍包括體系的所有要求（包括質量方針和目標改進的機會和變更的需要）及其績效趨勢。 以往評審的效果追蹤。 各種改進的資源需求及落實措施。 行政部負責組織崗位職責的擬定和確認 。 2）崗位培訓。 技術研發(fā) 中心 和品 質 部的工程師必須能熟練使用計算機和相關的儀器設備。 行政部依據總經理的批示組織實施。 公司制定《偶發(fā)事件應急處理程序》（ NNP0603），規(guī)定了水、電、供氣、勞動力、設備、退 貨、供方中斷等在緊急情況下，保持不中斷向顧客提供產品的要求。 質量策劃 在新產品的實現(xiàn)策劃過程初始輸入中，首先要確定滿足顧客要求的產品質量目標，并確保符 合法律法規(guī)的要求、市場競爭的需要、基準確定合理、現(xiàn)有資源的合理利用等。 任何更改的影響（包括供方引起的更改），都必須評定和驗證。 與顧客有關的過程 與產品有關要求的確定 銷售 部在接受訂貨合同、電子媒介或口頭訂單時，要對顧客的要求，包括生產件批準交付和 交付后的服務等準確理解和確認。 公司各相關部門參加評審，對各自職責范圍內負責的內容進行評審。 對口頭合同，接到口頭記錄后，經部門經理同意，根據上述不同合同類別進行評審，將評 審結果以傳真方式通知顧客并要求顧客認可簽字后返回即作為正式合同進行管理。 銷售部 負責處理商務方面的投訴，品質部負 責處理有關產品質量方面的投訴。 2） FMEA 的開發(fā)和評審，包括采用降低潛在風險的反應計劃和措施。 對特殊特性的識別： 在設計和開發(fā)過程必須對特殊特性進行識別 并文件化，并且： 1）控制計劃中必須包括所有特殊特性。 要為生產、采購、服務提供準確的信息。 評審應和設計階段相適應，評審包括產品或過程的 設計和開發(fā)。 設計和開發(fā)確認 為確保產品和制造過程能夠滿足規(guī)定的使用要求和預期用途要求，在成功的設計驗證之后， 在規(guī)定時間對設計和開發(fā)進行確認，確認必須依據 APQP 策劃的結果。 設計和開發(fā)更改的控制 在設計和開發(fā)需要更改時， 技術研發(fā)中心 要制定更改控制辦法，對更改審批的權限和程序作出規(guī)定。 職責： 1） 技術研發(fā)中心 負責物料構成表（ BOM）的制定，對新物料規(guī)格的制定。 4）如果有經顧客批準的供方名單，公司必須從該名單上選擇供方采購有關材料或產品。 3）對提供標準資料服務的供方，品 質 部、 技術研發(fā)中心 根據其能力和資格進行選擇和評定。 8）公司建立監(jiān)視供方交付能力的體系，并在必要時要求對方采取糾正措施，并記錄附加運 費（包括公司和供方兩者支付的費用）。 采購產品的驗證 驗證方法 1）所有采購的生產用材料產品的驗證、驗收按采購合同規(guī)定進行，當在本公司進行驗收時， 由品 質 部進行來料檢驗，其過程見《產品監(jiān)視和測量控制程序》（ NNP080