【正文】 床藥師工作中，開展 治療藥物監(jiān)測（ TDM） 工作是至關重要的 ? 研究藥物分子與受體之間的關系，也可為藥物分子結構的改造、合成療效更好、毒性更低的藥物提供信息 環(huán)孢素 （ 1）治療濃度與發(fā)生嚴重不良反應時的濃度范圍存在交叉； （ 2）血漿治療谷濃度范圍為 50300ng/mL； （ 3）不良反應和中止事件發(fā)生率最小時的血藥濃度范圍為 100400ng/mL； （ 4）血漿谷濃度高于 250ng/mL引起腎毒性；大于 1000ng/ml導致肝毒性。 ? 臨床研究用質量標準 、 試用標準 、 企業(yè)標準 。 ? (4)含量測定：就是測定藥物中主要有效成分的含量?！? 復習思考題 在中國藥典中，何種藥物采用永停滴定法進行 含量測定？ 磷酸可待因采用幾種方法進行質量控制？ 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 ? ? (5)寫出檢驗報告：上述藥品檢驗及其結果必須有完整的原始記錄，實驗數(shù)據必須真實，不得涂改，全部項目檢驗完畢后，寫出檢驗報告，并根據檢驗結果作出明確的結論。 ? 收載的藥物，臨床需要，療效較好，質量穩(wěn)定；采用的分析方法以準確、可靠為前提，具有經典、穩(wěn)重的特征，但藥典方法又是不斷發(fā)展的?！? ? 新藥研究中的分析問題：藥物代謝、分子生物學、蛋白質研究、新劑型、藥理毒理、手性藥物等等。 （ 6版） 藥物分析主要運用化學、物理化學或其它有關化學的方法和技術研究化學結構已經明確的合成藥物或天然藥物 及其制劑的質量問題。 藥物質量的極端重要性！ 保證 安全、有效、穩(wěn)定、可控 的藥品，是藥學工作者神圣的職責。 重大藥品生產質量責任事故 藥品，是 特殊商品 。（ 5版） ? 藥物分析是一門研究和發(fā)展藥品 全面質量控制 的學科，主要研究化學結構已經明確的 合成藥物或天然藥物 及其制劑的質量控制方法，也研究 中藥制劑和生物制品 及其制劑有代表性的質量控制方法。 靜態(tài)分析 動態(tài)分析 常規(guī)檢驗 工藝流程 反應歷程 生物體內代謝過程 綜合評價 2. 藥學發(fā)展的工具、眼睛 ? 運用物理、化學、物理化學的或其它有關的方法和技術研究： – （狹義）化學結構已經明確的合成藥物或天然藥物及其制劑的質量問題 – （廣義）復雜介質中藥物成分 (常量、微量、痕量 )分析 ? 生物樣品中的藥物分析 ? 毒物分析 ? 保健品、食品中的藥物分析 ? …… 天然產物 或中藥的活性成分的化學結構的確定 ； 中成藥 質量綜合評價 “眼睛” 藥理學 、 藥效學研究：臨床前藥理學及臨床征象和治療效果 —臨床藥物分析 藥物分析是一門“方法學科” 藥劑學的劑型研究 微囊 、 調釋 、 靶向制劑的藥物動力學研究 ， 即研究藥物在體內的吸收 、 分布 、 代謝和排泄等經時過程 哪里有藥物，哪里就有藥物分析 3. 直接參與解決藥學發(fā)展中的重大問題 ? 著名分析化學家 Kowalski認為 :“分析化學已由單純提供數(shù)據上升到從分析數(shù)據中獲取有用的信息和知識成為生產和科研中實際問題的解決者。 藥典的性質 ? 藥典是一個國家關于藥品標準的法典，和其他法令一樣具有法律效力，具有權威性、嚴肅性和普適性。一般采用化學分析方法或理化分析方法，通過測定，確定藥物的有效成分是否符合規(guī)定的含量