freepeople性欧美熟妇, 色戒完整版无删减158分钟hd, 无码精品国产vα在线观看DVD, 丰满少妇伦精品无码专区在线观看,艾栗栗与纹身男宾馆3p50分钟,国产AV片在线观看,黑人与美女高潮,18岁女RAPPERDISSSUBS,国产手机在机看影片

正文內(nèi)容

中國(guó)醫(yī)療器械滅菌包裝現(xiàn)狀及前景分析docxdocx(更新版)

  

【正文】 個(gè)修改繼承了由此可以看出,“驗(yàn)證”是個(gè)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑~匯,因而被應(yīng)用于一些對(duì)工藝安全性和穩(wěn)定性要求非常高的行業(yè),包裝工業(yè)一直都不是一個(gè)對(duì)安全性或穩(wěn)定性非常敏感的行業(yè),因此業(yè)內(nèi)了解“驗(yàn)證”的人士也較少。而MDSP公司的前任包裝負(fù)責(zé)人公司的前任包裝負(fù)責(zé)人MDSPJohnsonISO11607委員會(huì)本身也一直宣傳自己要成為全球統(tǒng)一使用的  最后要提出的是,國(guó)內(nèi)近期有關(guān)B系列標(biāo)準(zhǔn)不解決如何檢測(cè)滅菌包裝系統(tǒng)的有效性和滅菌包裝工藝連續(xù)穩(wěn)定性的驗(yàn)證這兩個(gè)至關(guān)重要的問(wèn)題,則會(huì)陷于標(biāo)準(zhǔn)不能有效執(zhí)行的境地,加上和而近年來(lái)兩者的表現(xiàn)也有所差異:ISO11607EN868的褒獎(jiǎng)并不是說(shuō)這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是天衣無(wú)縫的測(cè)評(píng),事實(shí)上,在該標(biāo)準(zhǔn)非正式版本(筆者拿到的是該版本的最后草案版,2006中,這個(gè)問(wèn)題被混淆了數(shù)碼印刷,導(dǎo)致閱讀的人無(wú)法正確理解,進(jìn)而不知如何執(zhí)行,造成了標(biāo)準(zhǔn)參考方面的混亂。中給出的使用羅丹明就是在幾年前被正式收錄到和ISTA  另一個(gè)非常重要的進(jìn)步是,在該部分的附錄報(bào)紙印刷  在SchollaSpitzleyPTC(Package統(tǒng)一的一文中有所提及。就被新出臺(tái)的版的影子,但據(jù)筆者細(xì)心研讀,ISO116072006MDSP供水/潤(rùn)版,ISO的共同撰寫(xiě)方之一美國(guó)ISO116071997標(biāo)準(zhǔn),以取代這個(gè)剛頒布不久卻又不甚實(shí)用的標(biāo)準(zhǔn)。和ISTAF192ASTM標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)讀、基于EN868的各類(lèi)權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)及其相關(guān)信息,如ISO版和系列標(biāo)準(zhǔn)和歐盟的的知識(shí),筆者也愿為此貢獻(xiàn)一份自己的薄力!特種印刷【內(nèi)容提要】MDSPTyvek174。FFS(吸塑填充熱合)包裝產(chǎn)品測(cè)試要求方面的演講。公司在上海舉辦有關(guān)滅菌包裝方面的研討會(huì),不過(guò)此次研討會(huì)AmcorJohnson年ISO116079不可否認(rèn),這些商業(yè)巨頭的目的是為了擴(kuò)大自己在中國(guó)公司、OliverMDSP來(lái)說(shuō)組合印刷,從發(fā)明至今也不過(guò)MDSP的系統(tǒng)資料,看來(lái)看去也只有一些零散的英文論文和有限的幾個(gè)MDSP則和其他種類(lèi)的包裝沒(méi)有太大差別,都是使用普通的紙盒、瓦楞紙箱、塑料袋、托盤(pán)和集裝箱等包裝,保護(hù)產(chǎn)品在整個(gè)生命周期的流通過(guò)程中不會(huì)受到損害,但醫(yī)療器械產(chǎn)品對(duì)這種附屬包裝的保護(hù)性和追溯性要求可能更高一點(diǎn)包裝印刷,因而會(huì)有更嚴(yán)格的流通包裝測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)來(lái)保證這一點(diǎn),通常采用的是的材料、設(shè)計(jì)以及實(shí)驗(yàn)要求相對(duì)于國(guó)內(nèi)已經(jīng)比較成熟且普及的食品、藥品和普通工業(yè)品包裝來(lái)說(shuō),有很大差異。EN868EN86810。1997的認(rèn)識(shí)還局限在一些細(xì)節(jié)問(wèn)題上(如包裝強(qiáng)度要足夠、不能撕破、適合預(yù)定的滅菌方法、有恰當(dāng)?shù)拈_(kāi)口方式等),而不能從總體上把握的認(rèn)識(shí)應(yīng)該是始于個(gè)性化印刷  從這些企業(yè)的地理分布上也可以看出我國(guó)醫(yī)療器械制造行業(yè)分布的端倪,即還是長(zhǎng)三角、珠三角唱主角,環(huán)渤海和山東省也有幾家不錯(cuò)的公司紙品包裝,而中西部和東北地區(qū)基本上是空白,即使有也是產(chǎn)量小、產(chǎn)品檔次偏低的幾家。相對(duì)于這么多的企業(yè)數(shù)量而言,這個(gè)規(guī)模并不算大凹印,所以這些國(guó)內(nèi)企業(yè)的銷(xiāo)售額也都不算大,大都在2MDSPAmcor業(yè)務(wù)的國(guó)際性大公司紛紛正式進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),如美國(guó)高端涂膠和袋子類(lèi)產(chǎn)品供應(yīng)商O(píng)EM,這部分的銷(xiāo)售額大概有5MDSPRFID等。市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)  北美那樣的相對(duì)松散型的職業(yè)者聯(lián)盟機(jī)構(gòu)。IoPPCPP2006PackagingProfessionals,領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)權(quán)威性和工作主動(dòng)性。和來(lái)自杜邦公司的資深顧問(wèn)重組  美國(guó)另一個(gè)和Alliants1969年,當(dāng)其一項(xiàng)關(guān)于頂頭袋(Header公司的市場(chǎng)到目前為止也還僅限于北美區(qū)域,所以這次并購(gòu)對(duì)美國(guó)國(guó)內(nèi)的包裝公司收購(gòu)了,但這種收購(gòu)只是Lid)等。Bemis8筆者和除年就成立了(當(dāng)時(shí)中國(guó)國(guó)內(nèi)還沒(méi)有美國(guó)國(guó)內(nèi)現(xiàn)在有兩個(gè)關(guān)于1997FFS等標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)管理機(jī)構(gòu)。領(lǐng)域?qū)嵙ψ顝?qiáng)大的國(guó)家仍是美國(guó)。億美元,占據(jù)了全球市場(chǎng)的半壁江山;歐洲和亞洲市場(chǎng)MDSP從圖行業(yè)的市場(chǎng)容量和分布狀況?! ‘?dāng)然,由于醫(yī)療器械產(chǎn)品的銷(xiāo)售對(duì)象和使用對(duì)象較為固定且極其專(zhuān)業(yè),因而并不十分重視產(chǎn)品的銷(xiāo)售包裝設(shè)計(jì)壓凹凸,這也是它跟普通軟包裝(如高檔食品、藥品和精美工藝品包裝)設(shè)計(jì)的區(qū)別所在,體現(xiàn)在醫(yī)療器械產(chǎn)品的包裝外觀(guān)設(shè)計(jì)并不注重色彩的鮮艷和圖案的繁雜,而僅僅是一個(gè)標(biāo)簽性質(zhì)的提示性?xún)?nèi)容。ISO11607  由此可見(jiàn),MDSPCommittee,簡(jiǎn)稱(chēng)Larsen11607Packaging射線(xiàn)特種印刷,但特殊條件下的高溫蒸汽滅菌除外。和現(xiàn)在杜邦公司的特衛(wèi)強(qiáng)2005SBS也由兩部分組成:盒和蓋光盤(pán)印刷,其中盒所用的材料主要有PP/PE、PA/PE、Surlyn/EVA/Surlyn,第一種結(jié)構(gòu)為聚丙烯復(fù)合膜,經(jīng)濟(jì)實(shí)惠,第二種結(jié)構(gòu)中的尼龍膜強(qiáng)度高、耐穿刺噴墨印刷,最后一種結(jié)構(gòu)中的Surlyn方正  FFSTearBag)、塑塑袋(PolyLid)三類(lèi),醫(yī)院里消毒時(shí)用的PSBS)。包裝被壓壞而失效),而標(biāo)簽關(guān)注的是金屬包裝  顧名思義印前工藝,無(wú)菌阻隔系統(tǒng)(SBS)就是直接和醫(yī)療器械產(chǎn)品接觸并構(gòu)成微生物阻隔屏障的無(wú)菌包裝系統(tǒng),毫無(wú)疑問(wèn),它是需要說(shuō)明的是,因?yàn)锽arrierSystem,簡(jiǎn)稱(chēng)868  MDSPMDSPSterilization年第三期的《中國(guó)醫(yī)療器械信息》上),但考慮到當(dāng)時(shí)寫(xiě)作該文時(shí)筆者接觸MDSP11607SBSPSBS而保護(hù)性包裝則主要是關(guān)于產(chǎn)品在其壽命周期內(nèi)的倉(cāng)儲(chǔ)、流通過(guò)程中的保護(hù)性、便利性、可追溯性和包裝成本的一些包裝,涉及到紙箱、塑料袋、標(biāo)簽、條碼、印刷、托盤(pán)和集裝箱等內(nèi)容。RFID主要有袋子類(lèi)(PouchBag)。袋(TyvekPouch)、頂頭袋(Header袋子類(lèi)由兩個(gè)部分組成:頂材(Top類(lèi)所不具有的熱合性能和一些其他的加工性能,現(xiàn)全球只有兩家公司能生產(chǎn)該樹(shù)脂,價(jià)格比較昂貴)和MDSP月推出的旨在改進(jìn)現(xiàn)有特衛(wèi)強(qiáng)和Tyvek和Michael868PackagingASTM必須由專(zhuān)業(yè)的生產(chǎn)廠(chǎng)商要對(duì)和藥品包裝一樣,對(duì)標(biāo)簽的要求卻是出奇的高,因?yàn)檫@樣利于產(chǎn)品追溯和指導(dǎo)使用綠色印刷,甚至是產(chǎn)品有嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題時(shí)的召回。MDSPMDSP行業(yè)的市場(chǎng)容量和分布狀況。從圖20%左右的市場(chǎng)份額,南美市場(chǎng)則占到了PSBS市場(chǎng)的現(xiàn)狀基本上就是介紹美國(guó)的現(xiàn)狀。市場(chǎng)上表現(xiàn)非常不錯(cuò)的Amcor  美國(guó)SPMC8Technipaq30業(yè)務(wù)的公司的最新消息是:2006Tolas  另一家值得一提的公司是2005領(lǐng)域。前分任該委員會(huì)的聯(lián)合主席。的基本情況。10名名名成員。6近年來(lái),由于MDSPMDSP我國(guó)MDSP萬(wàn)美元。Prent年通過(guò)收購(gòu)英國(guó)知名軟包裝企業(yè)和來(lái)自法國(guó)的知名MDSP萬(wàn)元人民幣,而且基本都是在市場(chǎng)的分布情況是筆者比較主觀(guān)的推斷,切勿當(dāng)做既定的事實(shí)對(duì)號(hào)入座,以后如有必要軟件,筆者會(huì)繼續(xù)對(duì)這方面的內(nèi)容進(jìn)行更新。3  以對(duì)整個(gè)包裝系統(tǒng)的把握來(lái)取代對(duì)包裝細(xì)節(jié)的把握,也正是EN868系列也在一直努力推出新的附屬標(biāo)準(zhǔn),比如兩三年前推出的關(guān)于用于年正式出臺(tái)的有關(guān)MDSP和藥品包裝在工藝和材料方面有很大差距,不能等同而語(yǔ)。Transit的內(nèi)容,哪怕是非常簡(jiǎn)單的介紹性?xún)?nèi)容,所以對(duì)的系統(tǒng)理論也還沒(méi)有真正成型(ISO116072006的啟蒙性資料。而從大的歷史環(huán)境來(lái)說(shuō),也許包裝專(zhuān)業(yè)作為一個(gè)新興的工業(yè)專(zhuān)業(yè)(1951數(shù)字出版  公司和德國(guó)的系統(tǒng)知識(shí)普及意義來(lái)說(shuō),這些研討會(huì)還是很有正面意義的年Scholla公司在上海組織召開(kāi)了“醫(yī)療器械滅菌及包裝專(zhuān)題研討會(huì)”,這次會(huì)議吸引了很多聽(tīng)眾政府政策及監(jiān)管,但大多沖著滅菌、質(zhì)量體系管理和認(rèn)證之類(lèi)的內(nèi)容而來(lái),這也是公司,內(nèi)容與北京研討會(huì)基本相同。年1提高了這兩方面的特性)噴墨印刷,而這次研討會(huì)就討論了如何通過(guò)選擇合適的油墨、印版以及印刷參數(shù)的設(shè)定等因素來(lái)提高特衛(wèi)強(qiáng)174。MDSP筆者有幸通讀過(guò)有關(guān)MDSP系列標(biāo)準(zhǔn)、GB/T19633系列標(biāo)準(zhǔn)和歐盟的2003和F1140  我國(guó)出臺(tái)了一部基于  對(duì)于國(guó)家有關(guān)部門(mén)(歸口管理的是山東醫(yī)療器械研究所)的這一舉措,我是表示贊同的,因?yàn)镮SO116072003統(tǒng)一于該升級(jí)版本中。年就正式出臺(tái)了有關(guān)年才正式推出了官方版本2006標(biāo)準(zhǔn)通則。ISO11607是由醫(yī)療器械制造業(yè)知名公司的包裝負(fù)責(zé)人擔(dān)綱主編的高保真印刷,也就是說(shuō)是以Nick雖繼承了ISO11607200334設(shè)計(jì)和實(shí)際驗(yàn)證工作中經(jīng)常用到的,當(dāng)然這些標(biāo)準(zhǔn)并不是全部,也不是必須遵照?qǐng)?zhí)行的,因?yàn)镮SO11607  在和月)的前言里,已經(jīng)明確規(guī)定了由于行業(yè)技術(shù)發(fā)展太快,所以有必要在是在問(wèn)世;而  還有更為重要的一點(diǎn),EN8681列為有致癌傾向的物質(zhì)書(shū)評(píng),而在ISO11607ISO系列標(biāo)準(zhǔn)的地位輕重。供應(yīng)商方面的強(qiáng)勢(shì)地位了,有杜邦、Bemis、Oliver、AlcanCurtisNick愛(ài)普生  基于以上事實(shí),我們有理由相信,ISO116072006行業(yè)不喜歡用特衛(wèi)強(qiáng)?Tyvek?,而更多地用紙張,也許其中有成本方面的因素?!緝?nèi)容提要】我相信對(duì)大多數(shù)從事包裝相關(guān)工作的人來(lái)說(shuō),“包裝工藝驗(yàn)證”應(yīng)該是一個(gè)非常陌生的名詞,因?yàn)樗皇且粋€(gè)理論型的詞匯,所以在一般大學(xué)或職業(yè)技術(shù)學(xué)校的教科書(shū)里沒(méi)有這個(gè)名詞。就是典型之一??履峥滥苓_(dá)  接下來(lái)看一下歐盟醫(yī)療器械指令中關(guān)于當(dāng)然,實(shí)際情況可能并非如此工藝驗(yàn)證的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)它也是一個(gè)最直接、最細(xì)致的關(guān)于工藝驗(yàn)證的概念對(duì)一般人來(lái)說(shuō)還是比較難理解的。Guidance》的文件中所給出的解釋?zhuān)?yàn)證程序就是一個(gè)確保工藝流程連續(xù)穩(wěn)定的方案,但最后還是要以文件化的形式非常系統(tǒng)地提交一份驗(yàn)證報(bào)告廠(chǎng)商信息,并有相關(guān)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)來(lái)支撐這個(gè)報(bào)告。Verification,直譯是“確認(rèn)、查證”之類(lèi)的意思,是個(gè)包含范圍比較小、強(qiáng)度比較弱的概念,可以是用簡(jiǎn)單的數(shù)據(jù)、實(shí)驗(yàn)或圖紙證明某項(xiàng)設(shè)計(jì)符合預(yù)期的要求,比如用樣品實(shí)際的熱封強(qiáng)度數(shù)據(jù)證明其符合預(yù)期設(shè)定的范圍;第二個(gè)是MDSP ?。?)驗(yàn)證的范圍:如包裝形式、包裝材料和相關(guān)熱封設(shè)備的確定,以及重新驗(yàn)證的條件。Qualification  由上可以看出,除了驗(yàn)證范圍等必要的信息外版式設(shè)計(jì),剩下的內(nèi)容都是和IQ,它要求明確設(shè)備是在合適的地點(diǎn)被正確安裝的,其中包括是否留有足夠的操作空間、水電等附屬供應(yīng)設(shè)施是否齊全合適、設(shè)備參數(shù)是否校準(zhǔn)過(guò)、設(shè)備是否具有應(yīng)對(duì)生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)波動(dòng)的能力以及這種能力表現(xiàn)得如何、設(shè)備的相關(guān)軟件是否驗(yàn)證更新過(guò)、設(shè)備操作人員是否培訓(xùn)過(guò)、設(shè)備的各類(lèi)圖紙和使用說(shuō)明書(shū)是否齊全等內(nèi)容,可以列表將上述要求的信息一一填入數(shù)碼印刷印后加工,并逐項(xiàng)檢查是否已經(jīng)完成,若全部完成,則說(shuō)明OQOQ當(dāng)然實(shí)際執(zhí)行起來(lái)可能更有些技巧,這里不便過(guò)多描述,總之,豐富的經(jīng)驗(yàn)和對(duì)材料的熟悉都非常有助于在PQ報(bào)告,并以此作為判斷整個(gè)包裝驗(yàn)證過(guò)程是否最終完成的依據(jù)。工藝驗(yàn)證報(bào)告。20OQ  最后還要澄清一下包裝驗(yàn)證和包裝質(zhì)量檢測(cè)的問(wèn)題,雖然它們都事關(guān)產(chǎn)品包裝的安全性富士星光,但兩者還是有深度上的差異的。認(rèn)證或美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的前后幾個(gè)版本里,一直有這樣一段表述得非常明確的話(huà):“制造商應(yīng)該負(fù)責(zé)證明,產(chǎn)品的最終包裝在經(jīng)受長(zhǎng)時(shí)間流通和儲(chǔ)存過(guò)程中,只要包裝是未損壞或未打開(kāi)的,并且是在制造商指定的儲(chǔ)存條件下輸紙,在產(chǎn)品標(biāo)注的有效期內(nèi)其包裝應(yīng)維持完整”,這段話(huà)算是產(chǎn)品老化試驗(yàn)最直接的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)了。Time但真實(shí)老化試驗(yàn)是必不可少的,因?yàn)樗慕Y(jié)果才是最準(zhǔn)確和最權(quán)威的大族冠華,而加速老化試驗(yàn)的結(jié)果只是個(gè)過(guò)渡,當(dāng)真實(shí)老化試驗(yàn)結(jié)果出來(lái)后,最終還是要參考真實(shí)老化試驗(yàn)結(jié)果。ASTM6019991  ASTMArrheniusQ10ArrheniusDuration,簡(jiǎn)稱(chēng)55℃,加速老化因子天/=3F198060℃的原因之一。高保真印刷  加速老化試驗(yàn)的方法并不是唯一的立體印刷,筆者查閱資料的過(guò)程中還發(fā)現(xiàn),某些現(xiàn)存的針對(duì)具體產(chǎn)品的測(cè)試環(huán)境也有所區(qū)別,如有溫度加速老化試驗(yàn)研究的參考價(jià)值不大。1和Arrhenius5%的環(huán)境下調(diào)節(jié)    最后剩下來(lái)的問(wèn)題可能就是如何進(jìn)行加速老化試驗(yàn)的結(jié)果評(píng)估,這個(gè)結(jié)果評(píng)估存在以下兩種情況: ?。?)如果加速老化試驗(yàn)結(jié)果符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),則產(chǎn)品的有效期取決于真實(shí)老化試驗(yàn)的結(jié)果筆者認(rèn)為掃描,這個(gè)包裝系統(tǒng)是所有構(gòu)成對(duì)目標(biāo)主體—醫(yī)療器械產(chǎn)品保護(hù)的外在因素組合,一個(gè)包裝系統(tǒng)主要是經(jīng)過(guò)包裝材料選擇、包裝結(jié)構(gòu)(或形式)設(shè)計(jì)、包裝工藝執(zhí)行和包裝實(shí)驗(yàn)檢驗(yàn)等步驟完成。Integrity)、包裝保護(hù)性和便捷/潔凈開(kāi)啟性(CleaningPeel),下面是對(duì)這三個(gè)功能性要求及其對(duì)應(yīng)實(shí)驗(yàn)方法的分別論述。印刷教育  另一方面,多孔性透氣材料只是構(gòu)成內(nèi)包裝系統(tǒng)的一部分,另一部分視包裝形式不同可以是各類(lèi)不同結(jié)構(gòu)的高分子薄膜、吸塑盒等組合印刷,它們通常是通過(guò)各種類(lèi)型的熱合方式被加工成一個(gè)完整的內(nèi)包裝系統(tǒng),以實(shí)現(xiàn)阻隔微生物進(jìn)入包裝內(nèi)部的功能。懷疑其為潛在的致癌物質(zhì)而禁用?! ?duì)于內(nèi)包裝系統(tǒng)的保護(hù)性要求來(lái)說(shuō),既要求包裝材料自身要有一定的機(jī)械強(qiáng)度,又要求構(gòu)成內(nèi)包裝系統(tǒng)的不同材料的結(jié)合處也要有一定的強(qiáng)度,而通常這種結(jié)合是通過(guò)各種熱合手段來(lái)實(shí)現(xiàn)的富士施樂(lè),常用的熱合方式包括普通熱合、高頻熱合和超聲波熱合等。CTF,是非常能吸引他們購(gòu)買(mǎi)的關(guān)鍵點(diǎn)之一,而過(guò)大的熱合強(qiáng)度會(huì)讓打開(kāi)一個(gè)產(chǎn)品包裝變得十分困難,或者不能以正確的方式打開(kāi)。  便捷/潔凈開(kāi)啟性要求對(duì)組成包裝系統(tǒng)的材料本身及不同材料之間的熱合處都有很高的要求,所以材料的機(jī)械強(qiáng)度要合格,熱合處的熱合強(qiáng)度
點(diǎn)擊復(fù)制文檔內(nèi)容
環(huán)評(píng)公示相關(guān)推薦
文庫(kù)吧 www.dybbs8.com
備案圖鄂ICP備17016276號(hào)-1