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藥房質(zhì)量管理制度匯教程手冊(cè)編程編(更新版)

2024-12-30 23:14上一頁面

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【正文】 、劑型或包裝改變時(shí),應(yīng)按首營品種審核程序重新審核; “首次經(jīng)營品種藥品審批表 ”,經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理部門審核及企業(yè)主管質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,方可購進(jìn)。 親切熱情,禮貌文明。 宣傳解釋,誠懇熱心。 20 特殊管理藥品管理制度 《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、和《放射性藥品管理辦法》 ; : ① 購進(jìn)特殊管理藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品購進(jìn)的管理制度》的規(guī)定; ② 特殊管理藥品必須從省級(jí)(含?。┮陨纤幤繁O(jiān)督管理部門指定的藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn),并指定專人負(fù)責(zé); : ① 對(duì)特殊管理藥品的質(zhì)量驗(yàn)收必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收的管理制度》; ② 購入的特殊管理藥品必須由兩人進(jìn)行驗(yàn)收并逐件驗(yàn)收至最小包裝; ③ 特殊管理要的包裝、標(biāo)簽和說明書上必須標(biāo)注有國家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)、警示語或警告說明。 18 首營企業(yè)和首營品種審核管理制度 1.“首營企業(yè) ”指購進(jìn)藥品時(shí),與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè); 。 14 服務(wù)質(zhì)量管理制度 “質(zhì)量第一、顧客至上 ”的服務(wù)觀念,保證不銷售假劣藥品; 、整潔衛(wèi)生,為顧客提供良好的購物環(huán)境; ,言行大方、得體,服務(wù)周到、熱情; ① 統(tǒng)一著裝,穿著整潔,掛牌上崗,站立服務(wù); ② 不濃妝打扮,不穿高跟鞋上班; ③ 舉止端莊,精力集中,接待顧客熱情,解答問題耐心; ④ 講普通話, 使用 “請(qǐng)、謝謝、您好、對(duì)不起、再見 ”等文明禮貌用語,不使用服務(wù)忌語,禁止同顧客吵架、頂嘴或嘲弄顧客; ⑤ 銷售藥品時(shí),不親疏有別,不以貌取人,不假公濟(jì)私。庫房藥品無鼠咬蟲害,堆碼整齊,無倒置現(xiàn)象,保持走道暢通; 、明確,各類藥品、用品擺放到位,嚴(yán)禁工作人員把生活用品或其他物品 帶入店堂或庫房; 、貨架及櫥窗應(yīng)保持整潔、明亮,按照品種、規(guī)格、劑型或用途分類將藥品擺放整齊,做到規(guī)范有序。銷毀工作應(yīng)有記錄,銷毀的地點(diǎn)應(yīng)遠(yuǎn)離水源、住宅樓; 析,并上報(bào)主管質(zhì)量負(fù)責(zé)人,記錄資料應(yīng)存檔備查。 保管人員質(zhì)量管理責(zé)任 《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī); ,按照藥品的屬性分類儲(chǔ)存,做到按批堆垛,無倒置現(xiàn)象; , 堆垛牢固,文明操作,對(duì)因保管不善而造成變質(zhì)和損壞的事故負(fù)具體責(zé)任; ,保持帳(卡)貨位準(zhǔn)確一致; ,憑驗(yàn)收員簽章的入庫單收貨,藥品出庫時(shí),認(rèn)真貫徹先進(jìn)先出、近效期先出的原則,憑單發(fā)貨,發(fā) 現(xiàn)包裝輕微破損應(yīng)及時(shí)整理加固; ,按時(shí)填報(bào)藥品的庫存月報(bào)表及近效期藥品的催銷表; 、失效等不合格藥品必須存入不合格藥品專庫區(qū),作出明顯標(biāo)志,并根據(jù)不合格藥品管理制度的規(guī)定參與不合格藥品的銷毀工作。 質(zhì)量管理人員質(zhì)量責(zé)任 《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī) ; ; ,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并制止質(zhì)量管理方面的違章行為 ; ; ,匯總質(zhì)量情況并定期上報(bào) ; ; 。 6 藥品質(zhì)量信息管理制度 ,掌握質(zhì)量動(dòng)態(tài),通報(bào)質(zhì)量信息,以加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理; ,對(duì)顧客所反映的質(zhì)量問題及時(shí)調(diào)查處理,妥善解決,同時(shí)將解決意見及整改情況反饋給顧客; 作,做到字跡清晰,數(shù)字準(zhǔn)確,原因清楚,上報(bào)及時(shí); ,針對(duì)月 報(bào)表反映的問題,及時(shí)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo),不斷提高全員的質(zhì)量管理素質(zhì)。驗(yàn)收記錄必須保存至超 過藥品有效期 1 年,但不得少于 2 年; ,不得驗(yàn)收入庫; ,應(yīng)予以拒收,并及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門或人員復(fù)查處理; ,驗(yàn)收人員應(yīng)與倉庫保管人員辦理交接手續(xù);由保管人員根據(jù)驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員的簽章將藥品放置于相應(yīng)的庫區(qū),并做好記錄。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥與一般藥、中藥材、中藥飲片與其他藥、處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放; 。備好顧客用要開水,清潔衛(wèi)生水杯; ,將在考核中予以處罰。首營企 業(yè)審核的有關(guān)資料應(yīng)存檔備查; 19 5.“首營品種 ”指本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品(含新規(guī)定、新劑型、新包裝等)。做好養(yǎng)護(hù)記錄,并至少保存 2 年; : ① 飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量 復(fù)核,并定期清斗,防止錯(cuò)斗、串斗、發(fā)霉等。
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