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正文內(nèi)容

藥房質(zhì)量管理制度匯教程手冊(cè)編程編(留存版)

  

【正文】 量管理人員處理; 、貨架等應(yīng)清潔衛(wèi)生,防止人為污染藥品。審核內(nèi)容包括: ① 索取并審核加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》 、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、 藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格批文、所購(gòu)進(jìn)批號(hào)藥品的出廠檢驗(yàn)合格報(bào)告書(shū)的復(fù)印件和藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)實(shí)樣等資料的完整性、真實(shí)性及有效性; ② 了解藥品的 的適應(yīng)癥或功能主治、儲(chǔ)存條件以及質(zhì)量狀況; ③ 審核藥品是否符合供貨單位《藥品生產(chǎn)許可證》規(guī)定的生產(chǎn)范圍。 排憂解難,當(dāng)好參謀。審核內(nèi)容包括: ① 索取并審核加蓋首營(yíng)企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、質(zhì)量管理體系認(rèn)證的復(fù)印件及有法定代表人簽章的企業(yè)法定代表人委托授權(quán)書(shū)原件、藥品銷售 人員身份證及崗位證書(shū)等資料的完整性、真實(shí)性和有效性; ② 審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))范圍和經(jīng)營(yíng)方式; ③ 經(jīng)營(yíng)特殊管理藥品的首營(yíng)企業(yè),還必須審核其經(jīng)營(yíng)特殊管理藥品的合法資格,索取加蓋首營(yíng)企業(yè)原印章的藥品監(jiān)督管理部門(mén)的批準(zhǔn)文件; ,應(yīng)組織進(jìn)行實(shí)地考察,并重點(diǎn)考察其質(zhì)量管理體系是否滿足藥品質(zhì)量的要求等; 部門(mén)或人員共同進(jìn)行。所陳列的藥品應(yīng)不積塵、不變色; ,統(tǒng)一著裝,穿戴整潔、言行大方、得體;工作服夏天每周至少洗滌 3 次,冬天每周洗滌 2 次; ,保持個(gè)人衛(wèi)生,頭發(fā)、指甲修剪整齊 ; ,對(duì)直接 接觸藥品的工作人員應(yīng)每年進(jìn)行一次健康檢查并將檢查結(jié)果記入檔案,對(duì)患有傳染病、皮膚病或精神病的人員,應(yīng)立即調(diào)離直接接觸藥品的工作崗位。 5 藥品儲(chǔ)存 與養(yǎng)護(hù) 管理制度 :安全儲(chǔ)存,降低損耗,科學(xué)養(yǎng)護(hù),保證質(zhì)量,收發(fā)迅速,避免事故; ,數(shù)量準(zhǔn)確 ,帳、貨相符; “藥品驗(yàn)收(入庫(kù))通知單 ”辦理交接手續(xù)并根據(jù)驗(yàn)收結(jié)論將藥品移入相適應(yīng)的庫(kù)(區(qū)); (區(qū))中,其中常溫庫(kù)0~30℃ 、陰涼庫(kù)不高于 20℃ 、冷庫(kù) 2~10℃ ,相對(duì)濕度 45%~ 75%;藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品與其他藥品、處方藥與非處方藥之間應(yīng)分開(kāi)存放。醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品應(yīng)專庫(kù)或?qū)9翊娣?,雙人雙鎖保管,專人管理,專帳記錄,帳貨相符; ,統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)為:待驗(yàn)品、退貨藥品區(qū) ——黃色;合格品區(qū)、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū) ——綠色;不合格品區(qū) ——紅色; , 按照安全、方便、節(jié)約 的原則,正確選擇倉(cāng)位,合理使用倉(cāng)容, “五距 ”適當(dāng),堆碼合理、整齊、牢固、無(wú)倒置現(xiàn)象; 、下午各一次做好溫濕度記錄,發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍,應(yīng)采取調(diào)控措施并予以記錄; ,制定養(yǎng)護(hù)計(jì)劃,進(jìn)行循環(huán)的質(zhì)量檢查,對(duì)質(zhì)量有疑問(wèn)的或儲(chǔ)存 日久的品種,應(yīng)有計(jì)劃地抽樣送檢,對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的養(yǎng)護(hù)應(yīng)建立檔案 ; ,并按月填報(bào) “近效期藥品催銷表 ”; ,并進(jìn)行質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)以下情況時(shí),不得上柜臺(tái)銷售: ① 藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或液體滲 漏; ② 外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象; ③ 包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落; ④ 藥品以超出有效期。 12 藥品陳列 管理制度 ; ,質(zhì)量和包裝符合規(guī)定的藥品; 、規(guī)格、劑型或用途以及儲(chǔ)存條件要求分類整齊陳列,類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確,物價(jià)標(biāo)簽必須與陳列藥品一一對(duì)應(yīng),字跡清晰。審核工作要有記錄,審核合格并經(jīng)主管質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,方可從首營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。 接受監(jiān)督,歡迎批評(píng)。 。屬危險(xiǎn)品的藥品不得在柜臺(tái)或貨架上陳列其原包裝;處方藥不得開(kāi)架陳列; ,做好記錄并保留其原包裝標(biāo)簽至 該藥品銷售完; ,不得在常溫下陳列; ,不得錯(cuò)斗、串斗、混斗。對(duì)上級(jí)主管部門(mén)發(fā)給的質(zhì)量信息應(yīng)及時(shí)傳遞到門(mén)店,并做好質(zhì)量信息的收集、整理和歸檔工作; ,把門(mén)店質(zhì)量狀況及市場(chǎng)動(dòng)態(tài),及時(shí)向有關(guān)部門(mén)和領(lǐng)導(dǎo)通報(bào),并提出合理化建議,當(dāng)好領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)部門(mén)的參謀。 營(yíng)業(yè)員質(zhì)量職責(zé) 《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),依法經(jīng)營(yíng),安全合理銷售藥品; ,同時(shí)取得健康合格的有效證明后方可上崗工作; 、 ,佩戴胸卡,主動(dòng)熱情,文明用語(yǔ),站立服務(wù); ,對(duì)用戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項(xiàng),根據(jù)顧客所購(gòu)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后,將藥品交與顧客; ,按 規(guī)定程序和要求做好處方藥的配方、審方、發(fā)藥
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