【正文】 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中、交付顧客前，要根據(jù)顧客要求提供相應(yīng)的產(chǎn)品防護(hù)，確保顧客滿意。 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程輸出不能由 后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證，使問題在產(chǎn)品使用后或服務(wù)交付后才顯現(xiàn)時(shí)，組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。 當(dāng)公司需要或顧客提出要在供方貨源處進(jìn)行驗(yàn)證活動(dòng)時(shí)，采購(gòu)的部門應(yīng)在采購(gòu)文件中規(guī)定所要求的驗(yàn)證安排以及產(chǎn)品放行的方法。 支持性文件 CX / DJ008 《 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》 ** Lighting 一級(jí)文件 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) SC/**00020xx 版本版次 B/1 制訂日期 20xx 年 10 月 20 日 檔案名稱： 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 采購(gòu) 采購(gòu)控制 采購(gòu)的分類 針對(duì)本公司情況采購(gòu)控制分兩部分：物資采購(gòu)，外協(xié)件（項(xiàng)目）。 設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證記錄應(yīng)予以保存。 輸入的適宜性評(píng)審結(jié)果應(yīng)完整、清楚、并且與其它要求相矛盾時(shí)要得到解決，評(píng)審結(jié)果要予以記錄。具體負(fù)責(zé)與顧客保持經(jīng)常性聯(lián)系并建立顧客檔案。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 評(píng)審管理 市場(chǎng)部負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品評(píng)審及顧客聯(lián)系，對(duì)已確定的顧客要求連同組織確定的附加要求實(shí)施評(píng)審。 生產(chǎn)車間應(yīng)編制年度生產(chǎn)設(shè)備和檢修計(jì)劃。 能力、培訓(xùn)和意識(shí) 公司在質(zhì)量管理體系的運(yùn)行和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中，通過對(duì)質(zhì)量有影響的各類人員進(jìn)行培訓(xùn)或采取其他措施，使各級(jí)管理、執(zhí)行 和驗(yàn)證人員的意識(shí)和能力能適應(yīng)顧客需求的變化。 控制要求 總則 總經(jīng)理應(yīng)按公司計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確 保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。在經(jīng)過一段時(shí)間的運(yùn)行改動(dòng)較大時(shí)，進(jìn)行更換版本。 質(zhì)量方針 質(zhì)量方針是本公司的宗旨，總經(jīng)理確保： a）與公司的經(jīng)營(yíng)總方針相一致、相適應(yīng)； b）適合公司的經(jīng)營(yíng)性質(zhì)和規(guī)模 ； c）質(zhì)量方針與各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)緊密聯(lián)系，使各級(jí)管理人員和全體員工理解質(zhì)量方針是公司的重要工作； d）在管理評(píng)審時(shí)對(duì)其實(shí)施情況及是否持續(xù)適宜進(jìn)行評(píng)審。 d) 文件的更改 公司文件的更改應(yīng)處于受控狀態(tài)，由編寫部門填寫更改申請(qǐng)，由該文件的原 審批部門或授權(quán)人員進(jìn)行審批。 第三層次文件 : 作為程序文件的補(bǔ)充，是針對(duì)具體的質(zhì)量活動(dòng)和操作過程進(jìn)行描述和規(guī)定的詳細(xì)的作業(yè)文件。外包過程不得隨意刪減。 采購(gòu)件：指本公司為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品并向社會(huì)有關(guān)的供方尋求提供的物資。手冊(cè)持有者 調(diào)離工作崗位時(shí)，應(yīng)將手冊(cè)交還公司行政部，辦理核收登記 ,或者由所在部門辦理移交手續(xù)。 質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)放范圍，由公司辦提出，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后執(zhí)行。 : 產(chǎn)品：產(chǎn)品生產(chǎn)良品率 ≥ % 報(bào) 廢率 ≤ 3‰(當(dāng)月報(bào)廢數(shù)量 /當(dāng)月共生產(chǎn)數(shù)量 *1000)。 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： SC/**00020xx 制訂日期： 20xx 年 10 月 20日 版本版次： B/1 總共頁(yè)數(shù)： 38 頁(yè) 制訂： ______________ 審核： ______________ 核準(zhǔn)： ______________ ** Lighting 一級(jí)文件 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) SC/**00020xx 版本版次 B/1 制訂日期 20xx 年 10 月 20 日 檔案名稱： 目錄版 目錄版 序號(hào) 條款 內(nèi)容 頁(yè)碼 1 目錄版 2 2 發(fā)布令 3 3 授 權(quán)令 4 4 公司簡(jiǎn)介 5 5 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo) 6 6 質(zhì)量手冊(cè)的管理 7 7 適用范圍 8 8 規(guī)范性引用文件 9 9 術(shù) 語(yǔ)和定義 10 10 質(zhì)量管理體系 11 11 管理 職責(zé) 14 12 資源管理 17 13 產(chǎn) 品實(shí)現(xiàn) 19 14 測(cè)量、分析和改進(jìn) 26 15 附錄 B 質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖 31 16 附錄 B 質(zhì)量職能分配表 32 17 附錄 C 職責(zé)和權(quán)限 34 18 附錄 D 質(zhì)量管理體系程序文件目錄清單 38 ** Lighting 一級(jí)文件 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) SC/**00020xx 版本版次 B/1 制訂日期 20xx 年 10 月 20 日 檔案名稱： 發(fā)布令 發(fā)布令 為了滿足市場(chǎng)的需求和客戶的要求，適應(yīng)市場(chǎng)的要求，不斷提高公司的質(zhì)量管理水 平，由原來的 GB/T 19001 idt ISO9001:20xx《質(zhì)量管理體系 要求》標(biāo)準(zhǔn) 轉(zhuǎn)版為 GB/T 19001idt ISO9001： 20xx， 之前版本不再使用 ,我公司 依 GB/T 19001idt ISO9001： 20xx 制定了《質(zhì)量手冊(cè)》，經(jīng)審定本《質(zhì)量手冊(cè)》符合國(guó)家有關(guān)政策、法律法規(guī)和公司的實(shí)際情況，現(xiàn)正式批準(zhǔn)發(fā)布，從 20xx 年 11 月 8 日 起開始實(shí)施。 持續(xù)改進(jìn)攀高峰的內(nèi)涵： 持續(xù)改進(jìn)是組織永恒的主題，只有持續(xù)改進(jìn)才能夠使企業(yè)永攀高峰、長(zhǎng)盛不衰。 質(zhì)量手 冊(cè)由總經(jīng)理批準(zhǔn)后頒布執(zhí)行。 手冊(cè)的持有者應(yīng)妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。 開發(fā) : 規(guī)定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程規(guī)范的一組過程。 外包過程 確定為質(zhì)量管理體系所需的，但選擇由組織的外部方實(shí)施并滿足顧客和法律法規(guī)要求的責(zé)任的過程。為確保公司質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的持續(xù)改進(jìn)，公司編制了二十個(gè)程序文件進(jìn)行控制。 文件發(fā)布前應(yīng)由授權(quán)人員批準(zhǔn)，發(fā)放時(shí)應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，以確保 : 1） 公司各使用場(chǎng)所都能得到有效版本； 2） 文件保持清晰、易于識(shí)別和分發(fā)得到控制； 3） 組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識(shí)別 ； 4） 及時(shí)從發(fā)放和使用場(chǎng)所撤回失效或作廢的文件，防止誤用； 5） 若為法律或積累知識(shí)需要保留已 作廢的文件，在保留的文件上標(biāo)識(shí)“作廢保留”章并隔離存放。公司業(yè)務(wù)部和公司各有關(guān)部門應(yīng)調(diào)查研究顧客的要求與期望，并及時(shí)轉(zhuǎn)化為公司的要求，使要求得到滿足，這些要求還應(yīng)考慮符合法律、法規(guī)的要求。 c）質(zhì)量管理體系應(yīng)考慮動(dòng)態(tài)的適宜性 ,《質(zhì)量手冊(cè)》和程序文件均留有修改頁(yè)，解決部分的修改。 管理評(píng)審 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)管理評(píng)審工作： 行政部組織實(shí)施管理評(píng)審活動(dòng)，并管理有關(guān)評(píng)審記錄。 公司在確保被選人員的資質(zhì)時(shí) ,應(yīng)從受教育程度、培訓(xùn)經(jīng)歷、技能并結(jié)合公司現(xiàn)狀考慮。 ** Lighting 一級(jí)文件 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) SC/**00020xx 版本版次 B/1 制訂日期 20xx 年 10 月 20 日 檔 案名稱： 管理 各種生產(chǎn)設(shè)備的配備和維護(hù)的識(shí)別。主要包括： a) 顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求 ； b) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c）適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求； d）組織認(rèn)為必要的任何附加要求。 ** Lighting 一級(jí)文件 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) SC/**00020xx 版本版次 B/1 制訂日期 20xx 年 10 月 20 日 檔案名稱： 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 顧客溝通 本公司與顧客溝通的職能部門為業(yè)務(wù)部。 設(shè)計(jì)與開發(fā)輸入 工程部應(yīng)根據(jù)設(shè)計(jì)任務(wù)書，對(duì)設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行評(píng)審，其評(píng)審包括： a）顧客需求和期望的產(chǎn)品功能和性能要求； b）適用的法律、法規(guī)要求； c）以前類似設(shè)計(jì)提供的適用信息； d）設(shè)計(jì)與開發(fā)所必須的其他要求。 設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證可采用以下幾種方法： a）對(duì)發(fā)放 前的設(shè)計(jì)與開發(fā)階段文件進(jìn)行評(píng)審； b）進(jìn)行驗(yàn)證（包括型式試驗(yàn)）證實(shí)。 更改評(píng)審的結(jié)果及必要的措施應(yīng)予以記錄。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn) 證 負(fù)責(zé)采購(gòu)的職能部門應(yīng)確定和實(shí)施采購(gòu)產(chǎn)品所需的驗(yàn)證活動(dòng)。 ** Lighting 一級(jí)文件 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) SC/**00020xx 版本版次 B/1 制訂日期 20xx 年 10 月 20 日 檔案名稱： 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品和服務(wù)提供過程的確認(rèn)。 本公司對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)要求做到： a) 驗(yàn)證、標(biāo)識(shí)顧客財(cái)產(chǎn)； b) 妥善保管，按合同要求使用； c) 發(fā)現(xiàn)顧客提供財(cái)產(chǎn)不合適、不適用或丟失、損壞， 組織應(yīng)及時(shí)報(bào)告顧客 ，并做好及保持記錄； d) 顧客財(cái)產(chǎn)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)部分，我公司嚴(yán)格按合同及法律法規(guī)和《文件控制程序》要求執(zhí)行。當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時(shí)，用于校準(zhǔn)的依據(jù)應(yīng)形成文件并經(jīng)批準(zhǔn)。 貯存和校對(duì)場(chǎng)所應(yīng)保持適宜的環(huán)境。 在測(cè)量、分析的方法中應(yīng)包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)。 內(nèi)部審核目的 a) 是否 符合策劃的安排、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系要求 b) 確定質(zhì)量管理體系是否得到有效地實(shí)施和保持。 支持性文件 CX / DJ013 《內(nèi)部審核控制程序》 ** Lighting 一級(jí)文件 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) SC/**00020xx 版本版次 B/1 制訂日期 20xx 年 10 月 20 日 檔案名稱： 測(cè)量、分析和改進(jìn) 過程的監(jiān)視和測(cè)量 控制要求 質(zhì)量管理體系過程持續(xù)滿足其預(yù)期的能力是質(zhì)量管理體系有效性的體現(xiàn)。 產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量必須按規(guī)定要求進(jìn)行測(cè)量和判別。 糾正后的產(chǎn)品需再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求再交付。 過程、產(chǎn)品的特性及其趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)。 預(yù)防措施 本公司對(duì)體系運(yùn)行 和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中存在的潛在不合格進(jìn)行分析，識(shí)別所需的預(yù)防措施，制定和實(shí)施預(yù)防措施以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。 履行附錄 B 所列的質(zhì)量職能分配 ,對(duì)各部門管轄范圍內(nèi)要素和活動(dòng)的有效控制負(fù)責(zé)。 c. 在整個(gè)組織內(nèi)理解、貫徹實(shí)施質(zhì)量方針、目標(biāo)，并進(jìn)行管理。 2） 領(lǐng)導(dǎo)組織的內(nèi)部審核，向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)，包括改進(jìn) 的需求。 ISO 行政部 (行政部 ): 1） 負(fù)責(zé)全公司所有管理性文件和資料的控制，包括批準(zhǔn)發(fā)布、文件更改、文件 審核等；做好各類文件的收集，分類整理、歸檔工作。 4） 負(fù)責(zé)管理全廠電氣、設(shè)備，建立設(shè)備檔案。 3） 負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析的歸口管理，對(duì)產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。 采購(gòu)： 1）做好對(duì)供方的評(píng)價(jià)選擇工作；確定合格供方名單，建立合格供方供貨質(zhì)量記錄，以確保采購(gòu)物資符合規(guī)定要求。 4） 負(fù)責(zé)資金籌措，為質(zhì)量管理體系運(yùn)行提供資金保證。 6） 進(jìn)行物料的領(lǐng)用控制。 8） 網(wǎng)絡(luò)的建立和維護(hù)。 8） 職工住宿的統(tǒng)籌安排與宿舍紀(jì)律的維護(hù)。 ** Lighting 一級(jí)文件 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) SC/**00020xx 版本版次 B/1 制訂日期 20xx 年 10 月 20 日 檔案名稱： 附錄 D：質(zhì)量管理體系程序文件目錄清單 質(zhì)量管理體系程序文件目錄清單 文件號(hào) 文件名稱 負(fù)責(zé) 部門 對(duì)應(yīng)標(biāo) 準(zhǔn)條款 修訂狀態(tài) CX/DJ000 程序文件編制導(dǎo)則 行政部 B/1 CX/DJ001 文件控制程序 行政部 B/1 CX/DJ002 質(zhì)量記錄控制程序 行政部 B/1 CX/DJ003 質(zhì)量策劃管理程序 行政部 ， B/1 CX/DJ004 管理評(píng)審控制程序 行政部 B/1 CX/DJ005 人力資源管理程序 行政部 B/1 CX/DJ006 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 行政部 ， B/1 CX/DJ007 與顧客有關(guān)過程的控制程序 市場(chǎng)部 B/1 CX/DJ008 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序 開發(fā)部 B/1 CX/DJ009 采購(gòu)控制程序 采購(gòu) B/1 CX/DJ010 生產(chǎn)和服務(wù)的提供控制程序 制造 部 B/1 CX/DJ011 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序 品管部 B/1 CX/DJ012 顧客滿意度控制程序 市場(chǎng)部 B/1 CX/DJ013 內(nèi)部審核控制程序 行政部 B/1 CX/DJ014 過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序 品管部 B/1 CX/DJ015 不合格品控制程序 品管部 B/1 CX/DJ016 數(shù)據(jù)分析控制程序 行政部 B/1 CX/DJ017 改進(jìn)控制程序 行政部 B/1 CX/DJ018 糾正和預(yù)防措施控制程序 行政部 ， B/1 CX/DJ019 客戶抱怨處理程序 市場(chǎng)部 B/1