【正文】 ： 好好學習社區(qū) 應有證據(jù)證明該外部實驗室可以被顧客接受。 注：一個可追溯到裝置校準記錄的編號或其他標識符，滿足 ISO 9001:2020 要求的意圖。品質部配置與發(fā)放檢測設備，并保存 測量設備的檢定記錄。包括： a）適合特定類型的監(jiān)視和測量活動； b）監(jiān)測設備得到適當?shù)木S護，以確保持續(xù)適合其用途。 制造可行性評估和產能策劃的評價應為管理評審的輸入。 公司提供并維護為使產品、環(huán)境符合有關要求所需的基礎設施，明確生產部和人事行政部為公司設備設施歸口人事行政部門，負責公司設備設施的管理，確?；A設施滿足 產品符合性的要求。 品質部保留有關質量目標的實施和考核結果的記錄。 預防措施 公司建立了過程，編制《糾正預防措施控制程序》，并確定并實施措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生。各部門根據(jù)本部門的活動、產品和服務過程，識別及分析其風險和機遇。 公司職責和權限分配具體見部門及有關人員職責。并告知過程擁有者，了解他們的角色，確保具備勝任其角色的能力。 產品安全 公司識別過程并建立《產品安全控制程序》，用于與產品安全有關的產品和制造過程管理；形成文件的過程包括但不限于： a)應對產品安全法律法規(guī)要求的識別； b)向顧客通知 a）項中的要求； c)設計 FMEA 的特殊批準； d)產品安全相關特性的識別； e)產品及制 造時安全相關特性的識別和控制； f)控制計劃和過程 FMEA 的特殊批準； g)反應計劃； h)包括最高管理者在內的，明確的職責，升級過程和信息流的定義，以及顧客通知； i)組織或顧客為與產品安全有關的產品和相關制造過程中涉及的人員確定的培訓； j)產品或過程的更改在實施之前應獲得批準，包括對過程和產品更改帶給產品安全的潛在影響進行評價； k)整個供應鏈中關于產品安全的要求轉移，包括顧客指定的貨源； 深圳市德信誠經濟咨詢有限公司 文件名稱 質量手冊 生效日期 20170508 文件編號 QM01 頁數(shù) 19/93 生效版本 04 更多免費 資料下載請進： 好好學習社區(qū) l)整個供應鏈中按制造批次（至少）的產品可追溯性； m)為新產品導入的經驗教訓。 支持過程定義：將直接對顧客導向的過程以支持性作用 的過程。 質量管理體系及其過程 、總則 公司根據(jù) ISO9001:2020amp。在確定管理體系范圍時，應考慮： a）各種內部和外部因素，見 ； b）相關方的要求，見 ； c) 組織的產品和服務。 理解相關方的需求和期望 公司相關方關注公司持續(xù)提供的產品和服務質量是否符合顧客要求，是否適銷對路，以及生產經營的合規(guī)情況。公司始終以“技術先行、質量第一、用戶至上”的宗旨最大限度的用優(yōu)質產品、優(yōu)良服務滿足用戶的要求，在全國各大城市設有銷售服務機構，形成快速完善的服務體系，可以對全國的所有客戶提供售前、售中、售后的一體化服務。 ②生產部質量負責人或質量部負責人均有權在產生不合格時停下生產線；當二者在停產 問題上，意見不一致時，最終由質量部負責人決定是否停產。 生產部 ①負責質量方針和質量管理體系在本部門的貫徹和實施； ②負責產品的生產質量，并嚴格控制生產過程中的工藝紀律，保證執(zhí)行生產過程中的質量管理制度和規(guī)范； ③負責為本廠正常生產提供設備、工裝和動力，并保持良好的狀態(tài)； ④負責在制品、半成品和成品的標識； ⑤負責對成品的包裝； ⑥負責生產過程中搬運，健康、安全、環(huán)境管理； ⑦負責對外協(xié)件的控制； ⑧負責廠房、供水、供電、供汽等設施等的正常使用，以確 保生產、辦公等的順利進行。 5．各有關領導要將質量方針傳達到管理，執(zhí)行，驗證和作業(yè)等層次，使全體員工正確理解并堅決執(zhí)行。全員參與質量管理。 3. 多尋找和開發(fā)有價格優(yōu)勢的合格 供應商，并對供應商定期評估，減少因材料問題造成的庫存積壓； 威脅（ T） 1. 競爭者漸漸強大，占據(jù)大部分的市場份額； 2. 收到市場調整和經濟轉型的影響，市場需求減少； 3. 原材料價格提高。同時， DXC高度重視智力的引進與交流，目前正在與暨南大學創(chuàng)新實驗基地開展深度產、學、研合作。 公司目前產品有全景泊車影像系統(tǒng)、行車記錄系統(tǒng)、行車軌跡系統(tǒng)、夜視增強系統(tǒng)、車道偏離預警系統(tǒng)等，以及新型人機交互技術、傳感器技術、智能設備互聯(lián)技術等相關前沿技術。 36 特殊特性 可能影響安全性或產品法規(guī)符合性、可裝配性、功能、性能、要求 或產品的后續(xù)處理的產 品特性或制造過程參數(shù)。 28 預防性維護 為了消除設備失效和非計劃性生產中斷的原因而策劃的定期活動（基于時間的周期性檢驗和檢修），它是制造過程涉及的一項輸出。 21 制造服務 試驗、制造、分銷部件和組件并為其 ?供維修服務的公司。 14 防錯 為防止制造不合格產品而進行的產品和制造過程的設計及開發(fā)。 8 顧客特定要求 （ CSR ） 對本汽車 QMS 標準特定條款的解釋或與該條款有關的補充要求。 a)IATF169492020《 汽車生產件及相關服務件組織應用 ISO9001： 2020 的特別要求 》 b)GB/T190002020 idt ISO9000： 2020《質量管理體系 基礎和術語 》 c)GB/T190012020 idt ISO9001： 2020《質量管理體系要求》 d)IATF 關于 IATF16949:2020 應用指南 e)潛在失效模式及后果分析 FMEA f)測量系統(tǒng)分析 MSA g)統(tǒng)計過程控制 SPC 深圳市德信誠經濟咨詢有限公司 文件名稱 質量手冊 生效日期 20170508 文件編號 QM01 頁數(shù) 4/93 生效版本 04 更多免費 資料下載請進： 好好學習社區(qū) h)生產件批準程序 PPAP i)產品質量先期策劃和控制計劃 APQP j) 產品審核 k) 過程審核 本手冊采用 ISO9000： 2020 及 IATF16949： 2020 中 的術語和定義 。 : 位于中國廣東省 深圳市 XX 區(qū) XXX 街 2 號 XXX 棟廠房整層 的所有辦公、制造現(xiàn)場和部門。 IATF16949 的認證范圍： 汽車用智能電子產品及其組件的設計及生產制造。但是使用本標準時應探討使用下列標準最新版本的可能性。 7 顧客要求 顧客規(guī)定的一切要求（如：技術、商業(yè)、產品及制造過程相 關要求；一般條款與條件；顧客特定要求等等）。 深圳市德信誠經濟咨詢有限公司 文件名稱 質量手冊 生效日期 20170508 文件編號 QM01 頁數(shù) 5/93 生效版本 04 更多免費 資料下載請進： 好好學習社區(qū) 的組織 注：該職責包括在顧客制定的應用范圍內，試驗并驗證設計性能。這包括但不限于以下方面（如適用）；在預計成本范圍內；是否必要的資源、設施、工裝、產能、軟件及具有所需技能的人員，包括支持功能，是或者計劃是可用的。 注：它可能是由于方法、數(shù)量、未按計劃或延遲交付等原因引起的。 35 現(xiàn)場 發(fā)生增值制造過程的場所。 并在質量管理中倡導：以過程為中心、顧客滿意為導向的管理思想！ 第 3章 公司簡介 深圳 DXC 有限公司成立于 2020 年 8 月，致力于汽車智能電子系統(tǒng)的研發(fā)與推廣，創(chuàng)業(yè)，初期即獲天使投資青睞， 現(xiàn)已成為業(yè)內最具發(fā)展力的一家創(chuàng)新型高新技術企業(yè)。目前的核心團隊由來自北京大學、復旦大學等國內知名高校以及海外留學歸來的博士、碩士組成。 2. 通過客戶溝通及時關注客戶或市場需求，滿足客戶之目標市場產品消費增長，保持較強競爭力。 以 IATF16949 技 術規(guī)范為平臺，強化員工的質量意識，強化職能部門的管理職能。 ，公司與質量有關的各部門應在此基礎上制訂相應的質量目標，以確保公司質量目標的實現(xiàn)。 副總經理 ①協(xié)助總經理制定本廠發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃、經營計劃、業(yè)務發(fā)展計劃； ②將本廠內部管理制度化、規(guī)范化； 深圳市德信誠經濟咨詢有限公司 文件名稱 質量手冊 生效日期 20170508 文件編號 QM01 頁數(shù) 11/93 生效版本 04 更多免費 資料下載請進： 好好學習社區(qū) ③制定本廠組織結構和管理體系、相關的管理、業(yè)務規(guī)范和制度； ④組織、 監(jiān)督本廠各項規(guī)劃和計劃的實施； ⑤開展企業(yè)形象宣傳活動； ⑥按時提交本廠發(fā)展現(xiàn)狀報告、發(fā)展計劃報告； ⑦協(xié)助總經理對本廠運作與各職能部門進行管理，協(xié)助監(jiān)督各項管理制度的制定及推行； ⑧協(xié)助總經理推進本廠企業(yè)文化的建設工作；指導本廠人才隊伍的建設工作； ⑨完成總經理臨時下達的任務； ⑩負責本廠質量管理體系的建立、執(zhí)行和保持； ?負責向總經理提交關 于質量管理體系執(zhí)行情況的評價報告，這個報告將作為改進質量管理體系的基礎； ?負責策劃并實施內部質量審核計劃，選擇培訓內部質量審核員； ?審核質量管理體系程序文件； ?就質量管理體系的有關事宜與外部進行聯(lián)系； ?及時向總經理報告質量體系運行情況； ?完成總經理臨時下達的任務。 1質量職責 ①當產品和過程出現(xiàn)異常時，必須及時報告生產負責人，以采取糾正措施。 深圳市德信誠經濟咨詢有限公司 文件名稱 質量手冊 生效日期 20170508 文件編號 QM01 頁數(shù) 15/93 生效版本 04 更多免費 資料下載請進： 好好學習社區(qū) 第 4 章 組織環(huán)境 理解公司及其環(huán)境 公司戰(zhàn)略和方向 公司致力于 XXX 的生產，精益求精，力爭成為客戶的最佳供應商，為客戶提供強有力的技術支持和質量保證。 公司戰(zhàn)略和方向公司 及 內部因素和外部因素具體分析見《經營計劃控制程序》。 確定質量管理體系的范圍 公司明確管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。 顧客特定要求 業(yè)務部負責對 顧 客特定要求進行識別和評價，并將其包含在公司的質量管理體系范圍內 。 ? 支持過程和管理過程 為了有效地實施以顧客為導向的過程，必須識別、建立并實施支持過程及管理過程。 產品和過程的符合性 本廠應確保所有產品和過程，包括服務件及外包的產品和過程，符合一切適用的顧客和法律法規(guī)要求。 過程擁有者 總經理針對公司識別的 16 個過程，均確定了過程擁有者，明確各過程和相關輸出的管理。總經理分派職責和權 限，以： a）確保質量管理體系符合本標準的要求； b）確保質量管理各過程獲得其預期輸出； c）報告質量管理體系的績效、環(huán)境績效及其改進機會，特別向總經理報告； d）確保在整個組織推動以顧客為關注焦點； e）確保在策劃和實施管理體系變更時保持其完整性。 深圳市德信誠經濟咨詢有限公司 文件名稱 質量手冊 生效日期 20170508 文件編號 QM01 頁數(shù) 23/93 生效版本 04 更多免費 資料下載請進： 好好學習社區(qū) 第 6章 策劃 應對風險和機遇的措施 本廠制定《風險和機遇控制程序》、《安全健康與環(huán)境管理程序》、《顧客需求識別與評審程序》、《經營計劃和目標控制程序》，明確風險和機遇事件的識別方法 /途徑、風險和機遇事件的評估方式、制定主要風險和機遇事件的應對措施的要求、評價這些措施有效性的方法。 風險分析 公司建立了應對風險分析措施，包含了從產品召回、產品審核、使用現(xiàn)場的退貨和修理、投訴、報廢及返工的經驗教訓，應保留形成文件的信息，作為風險分析結果的證據(jù)。 質量目標策劃，變更和實施中應與質量方針保持一致；可測量；考慮到適用的要求；與提供合格產品和服務以及增強顧客滿意相關，予以監(jiān)視；予以溝通；適時更新。包括： a）建筑物和相關設施； b）生產設備，包括硬件和軟件； c）運輸資源； d）信息和通迅技術。 公司保持過程有效性，包括定期風險復評，以納 入在過程批準、控制計劃維護及作業(yè)準備的驗證期間做出的任何更改。 監(jiān)視和測量資源 總則 為了確保各項輸出有效，公司確定了需要監(jiān)視或測量的活動，并提供所需的資源。品質部在所編制的檢驗規(guī)程及過程監(jiān)控文件中，對用于測量和監(jiān)控的設備、器具的測量范圍及精度作出要求。若以后適用時，由品質部按以上要求進行確認。 注：通過 ISO/IEC 17025（或等效標準）第三方認可可以證明公司內部實驗室符合這個要求。 這些知識應予以保持，并在需要范圍內可得到。 培訓的方式可以采用外出進修學習、內部組織學習、案例討論、技術操作示教在崗培訓等形式。公司保持一份合格內部審核員名單。 意識 為提高全員質量意識、顧客意識，公司通過多種形式宣傳交流，確保相關工作人員知曉和理解： a)質量方針； b)與其職責相關的質量目標； c)為公司質量管理體系有效性作出貢獻的意義和途徑，包括改進質量績效的益處； d)不符合質量管理體系要求的后果，包括不滿足組織的合規(guī)性義務可能引發(fā)的后果。 質量手冊的格式和結構將取決于組織的規(guī)模、文化和復雜性。 對公司保存的作為符合性證據(jù)性文件和記錄予以保護，防止非預期的更改。應當在收到工程標準 /規(guī)范更改通知后 10 個工作日內完成評審。 運行策劃和控制 補充 在對產品實現(xiàn)進行策劃時，應包含以