【正文】 ，除了由具備資格的（或顧客接受的）實驗室提供的以外，需要時，可能需要獲得政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)的確認(rèn)。（確認(rèn)計算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途能力的典型方法包括驗證和保持其適用性的配置管理（技術(shù)狀態(tài)管理））。 注：在 ISO 45001（或安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化）第三方認(rèn)證被認(rèn)可的情況下，該認(rèn)證可以證明組織符合本要求的人員安全方面。 人 員 人事行政部負(fù)責(zé)協(xié)助總經(jīng)理確定并配備所需要的人員 ,制定并實施《人力資源控制程序》，以滿足本手冊 、 要求，以有效實施管理體系，包括過程運(yùn)行和控制。明確如何在質(zhì)量管理體系過程或其他業(yè)務(wù)過程中整合并實施這些措施；評價這些措施的有效性。在與相關(guān)方溝通時，質(zhì)量方針應(yīng)向相關(guān)方說明。 d)為使質(zhì)量體系有效運(yùn)作和控制，管理者代表組織推委會成員利用手冊對質(zhì)量管理體系的各項內(nèi)容C2 設(shè)計開發(fā) C3 產(chǎn)品生產(chǎn) C4 產(chǎn)品交付 C5 顧客反饋 顧客產(chǎn)品及過 程開發(fā)要求 得到策劃的產(chǎn) 品和過程 顧客訂單信息 及時完成的 合格產(chǎn)品 顧客交付要求 及時交付的合格產(chǎn)品 交付產(chǎn)品 異常信息 合格產(chǎn)品 , 及時處理 C1 訂單評審 顧客訂 單要求 確定潛在客戶 及訂 單的及時 評定和反饋 深圳市德信誠經(jīng)濟(jì)咨詢有限公司 文件名稱 質(zhì)量手冊 生效日期 20170508 文件編號 QM01 頁數(shù) 18/93 生效版本 04 更多免費(fèi) 資料下載請進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 進(jìn)行文件化的描述，并根據(jù)需要確定這些過程所需的程序文件 (見 附件一《程序文件清單》 )、作業(yè)指導(dǎo)書以及記錄表單，以明確這些過程所需的準(zhǔn)則和方法； e)最高管理者根據(jù)上述結(jié)果提供必要的資源和信息支持系統(tǒng)，保證這些過程的有效運(yùn)作和監(jiān)測，以滿足本標(biāo)準(zhǔn)第六章的要求； f)各部門以及最高管理者根據(jù)所識別出的測量和監(jiān)控指標(biāo)按照策劃的時機(jī)實行監(jiān)控、測量和分析； g)按照 的要求確定風(fēng)險和機(jī)遇； h)評價這些過程，實施所需的變更，以確保實現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果； i)各部門以及最高管理者必須要基于監(jiān)控測量和分析的結(jié)果，對所策劃的質(zhì)量管理體系所有過程采取必要的措施，改進(jìn)過程和質(zhì)量管理 體系。 本公司所生產(chǎn)的 汽車用全景影像監(jiān)控系統(tǒng)、行車記錄系統(tǒng)、行車軌跡系統(tǒng)、夜視增強(qiáng)系統(tǒng)、車道偏離預(yù)警系統(tǒng)等相關(guān)汽車智能電子產(chǎn)品 均由 公司既有成熟的產(chǎn)品圖紙及客戶提供的技術(shù)要求 ，經(jīng)打樣給客戶確認(rèn) OK 后，正式批量生產(chǎn)，故不存在“產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)”項目 ,因此 ,“ 設(shè)計和開發(fā)”中刪減產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)，過程設(shè)計沒有刪除，在本手冊中加以說明且保持文件化信息。 4）公司每年定期對這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審，以便及時調(diào)整公司戰(zhàn)略，應(yīng)對不斷變化的市場。 財務(wù)部 ①負(fù)責(zé)質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系在本部門的貫徹、實施； ②負(fù)責(zé)本廠質(zhì)量成本信息的收集、核算和編制《質(zhì)量成本動態(tài)分析表》和《質(zhì)量成本分析報告》。 2．本公司以先進(jìn)技術(shù)、獨(dú)特的創(chuàng)新不斷開發(fā)新產(chǎn)品，以最好的質(zhì)量管理和最高的效率保持企業(yè)的生命力，以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)是我們對顧客的承諾。 2. 提高研發(fā)能力，關(guān)注新市場需求，抓住機(jī)遇，充分發(fā)揮企業(yè)優(yōu)勢，開發(fā)出更多新產(chǎn)品； 3. 繼續(xù)提高產(chǎn)品質(zhì)量，進(jìn)一步降低質(zhì)量成本； 4. 向其他區(qū)域擴(kuò)張，可擴(kuò)大市場份額機(jī)會。 41 權(quán)衡過程 繪制并使用產(chǎn)品極其性能特性的權(quán)衡曲線的一種方法，這些特性確 立了設(shè)計替代方案之間的顧客、技術(shù)及經(jīng)濟(jì)關(guān)系。 26 預(yù)測性維護(hù) 通過對設(shè)備狀況實施周期性或持續(xù)監(jiān)視來評價在役設(shè)備狀況的一深圳市德信誠經(jīng)濟(jì)咨詢有限公司 文件名稱 質(zhì)量手冊 生效日期 20170508 文件編號 QM01 頁數(shù) 6/93 生效版本 04 更多免費(fèi) 資料下載請進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 種方法或一套技術(shù)，以便預(yù)測應(yīng)當(dāng)進(jìn)行維護(hù)的具體時間。 12 六西格瑪設(shè)計（ DFSS ） 系統(tǒng)化的方法、工具和技術(shù)，旨在穩(wěn)健設(shè)計滿足顧客期望并且能夠 在六西格瑪質(zhì)量水平生產(chǎn)的產(chǎn)品或過程的。IATF16949:2020 標(biāo)準(zhǔn)各過程的通用要求。 本手冊覆蓋 IATF16949： 2020 標(biāo)準(zhǔn)的所有內(nèi)容。（例如，若產(chǎn)品含有較少零 件，產(chǎn)品的裝配時間則較短，從而減少裝配成本。 23 未發(fā)現(xiàn)故障（ NTF ） 表示針對服務(wù)期間被替換的零件，經(jīng)車輛或零件制造商分析，滿足 “ 良品件 ” 的全部要求（亦成為 “ 未發(fā)現(xiàn)錯誤 ” 或 “ 故障未發(fā)現(xiàn) ” ）。 38 支持功能 對同一組織的一個（或多個）制造現(xiàn)場提供支持的（在現(xiàn)場或外部 場所進(jìn)行的）非生產(chǎn)活動。 公司地址： 廣東省 深圳市 XX 區(qū) XXX 街 2 號 XXX 棟廠房整層 聯(lián)系電話： 075525585689 （ SWOT 分析） 外部 環(huán)境因素 優(yōu)勢（ S） 1. 公司研發(fā)技術(shù)經(jīng)驗豐富； 2. 產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，價格有競爭優(yōu)勢； 3. 獲得國家高新技術(shù)企業(yè)，通過深圳“軟件企業(yè)”認(rèn)定、國際 Emark標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，更是獲得發(fā)明專利 2 個，國家軟件著作權(quán) 4項、國家實用新型專利 15項 。 以合理的價格、周到而及時的熱忱，為顧客提供滿足其需求直至超過期望的服務(wù)。 技術(shù)部 ①負(fù)責(zé)質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系在本部門的貫徹、實施； ②負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的生產(chǎn)準(zhǔn)備工作； ③負(fù)責(zé)制定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行技術(shù)服務(wù)和技術(shù)準(zhǔn)備； ④負(fù)責(zé)技術(shù)性文件和資料的管理與控制； ⑤參與制定糾正和預(yù)防措施 ⑥參與不合格品的評審和處置； ⑦及時參與處理生產(chǎn)現(xiàn)場涉及工藝、技術(shù)等有關(guān)的問題； ⑧滿足通用本廠產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)技能，以及具有和通用本廠技術(shù)規(guī)范交流的能力； 采購部 負(fù)責(zé)本廠生產(chǎn)所需物資的采購工作，按物資需購部門的要求，組織有關(guān)部門對供方實施評 定，建立并保存供方檔案。這些內(nèi)部因素和外部因素可以包括需要考慮的正面和負(fù)面要素或條件。 確定 質(zhì)量管理體系 的范圍 補(bǔ)充 支持功能，無論其在現(xiàn)場或外部場所（例如：設(shè)計中心、公司總部和配送中心），應(yīng)包含在質(zhì)量管理體系（ QMS）的范圍中 。 管理過程定義：將作用于所有過程，或?qū)φ麄€管理體系產(chǎn)生較為寬泛作用的過程。 方針 深圳市德信誠經(jīng)濟(jì)咨詢有限公司 文件名稱 質(zhì)量手冊 生效日期 20170508 文件編號 QM01 頁數(shù) 21/93 生效版本 04 更多免費(fèi) 資料下載請進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 質(zhì)量方針是組織實施質(zhì)量管理的宗旨和方向，它為制定和評審管理目標(biāo)提供了框架，是評價管理體系有效性和適用性的基礎(chǔ)。 公司策劃應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施，包括如何在質(zhì)量管理體 系過程中整合并實施這些措施，并定期評價這些措施的有效性。 變更的策劃 當(dāng)公司確定需要對質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時，應(yīng)對變更活動進(jìn)行 策劃并根據(jù) 要求系統(tǒng)地實施。 深圳市德信誠經(jīng)濟(jì)咨詢有限公司 文件名稱 質(zhì)量手冊 生效日期 20170508 文件編號 QM01 頁數(shù) 27/93 生效版本 04 更多免費(fèi) 資料下載請進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 注 2：這些要求應(yīng)當(dāng)應(yīng)用于現(xiàn)場供應(yīng)商活動，如適用。 在檢定有效期內(nèi)使用時，發(fā)現(xiàn)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)，應(yīng)立即停止使用，并重新檢定和評價已檢驗的結(jié)果，確認(rèn)合格后才能放行。第二方機(jī)構(gòu)評估可由評估實驗室的組織，采用顧客批準(zhǔn)的評估方法進(jìn)行。 能力 在職培訓(xùn) 對于承擔(dān)影響質(zhì)量要求、內(nèi)部要求、法規(guī)或法律要求符合性的新的或調(diào)整職責(zé)的人員，公司應(yīng)對其進(jìn)行在職培訓(xùn)（其中還應(yīng)包括顧客要求培訓(xùn)），包括合同工或代理 工。該過程應(yīng)包括促進(jìn)整個組織對質(zhì)量和技術(shù)的認(rèn)知程度。應(yīng)保存生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件、工裝記錄（包括維護(hù)和所有權(quán)）、產(chǎn)品和過程設(shè)計記錄、采購訂單（如適用）或者合同和修正，保存時間為產(chǎn)品在現(xiàn)行生產(chǎn)和服務(wù)中要求的有效期，再加一個日歷年，除非顧客和監(jiān)管機(jī)構(gòu)另有特殊要求。 公司嚴(yán)格控制運(yùn)行策劃的更改，評審非預(yù)期變更的后果。 為控制形成文件的信息，適用時，文件主管部門應(yīng)關(guān)注下列活動及其效果： a）文件分發(fā)、查閱、檢索和使用，嚴(yán)格控制其更改。 內(nèi)部審核員能力的維持與改進(jìn)應(yīng)通過以下方法進(jìn)行證實： f)每年執(zhí)行組織規(guī)定的最小數(shù)量的審核，并且 g)保持基于內(nèi) 部更改（如：過程技術(shù)、產(chǎn)品技術(shù)）和外部更改（如： ISO 900 IATF 1694核心工具及顧客特定要求）對相關(guān)要求的認(rèn)知。 公司基礎(chǔ)知識培訓(xùn)的內(nèi)容有：公司概況、管理制度、公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)；質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識、市場營銷等內(nèi)容。 實驗室要求 內(nèi)部實驗室 公司建立《實驗室手冊》，內(nèi)部實驗室設(shè)施確定了試驗范圍，包括其從事所要求的檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)的能力。如果得到顧客的批準(zhǔn)，其他分析方法和接收準(zhǔn)則也可以應(yīng)用。 應(yīng)開發(fā)并適時對新產(chǎn)品或新操作的制造可行性進(jìn)行評價的方法。 b)根據(jù)風(fēng)險和對顧客的影響制定應(yīng)急計劃； c)準(zhǔn)備應(yīng)急計劃，以在下列任一情況下保證供應(yīng)的持續(xù)性：關(guān)鍵設(shè)備故障；外部提供的產(chǎn)品、過程和服務(wù)中斷；常見自然災(zāi)害；火災(zāi)；公共事業(yè)中斷；勞動力短缺；或者基礎(chǔ)設(shè)施破壞； d)作為應(yīng)急計劃的補(bǔ)充，包含一個通知顧客和其他相關(guān)方的過程，告知影響顧客作業(yè)的任何情況的程度和持續(xù)時間； e)定期測試應(yīng)急計劃的有效性； f)利用包括最高管理者在內(nèi)的跨部門小組對應(yīng)急計劃進(jìn)行評審（至少每年一次），并在需要時進(jìn)行更新； g)對應(yīng)急計劃形成文件，并保留描述修訂以及更改授權(quán)人員的形成文件的信息。 產(chǎn)品要求和糾正措施的職責(zé)和權(quán)限 公司在建立的崗位職責(zé)中確保： a)負(fù)責(zé)產(chǎn)品要求符合性的人員有權(quán)停止發(fā)運(yùn)或生產(chǎn)以糾正質(zhì)量問題； 深圳市德信誠經(jīng)濟(jì)咨詢有限公司 文件名稱 質(zhì)量手冊 生效日期 20170508 文件編號 QM01 頁數(shù) 22/93 生效版本 04 更多免費(fèi) 資料下載請進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 注：由于一些行業(yè)中的過程設(shè)計，并非總是能立即停止生產(chǎn)。 組織責(zé)任 總經(jīng)理明確并實施公司的責(zé)任方針，包括 了反賄賂方針、員工行為準(zhǔn)則以及道德準(zhǔn)則升級舉報政策等，具體參見公司《員工手冊》及規(guī)章制度等。再利用《過程 順序及相互關(guān)系圖》對三大類過程進(jìn)行分析，識別出子過程，列出輸入、輸出、設(shè)施資源、人力資源、方法程序以及監(jiān)控測量方法，作成附件四《過程分析展開表》等； b)公司識別的過程包括： COP 顧客導(dǎo)向過程 5 個， MP 管理過程： 4 個， SP 支持過程： 7 個。由權(quán)責(zé)部門將相關(guān)方的需求及期望傳達(dá)至各部門。 二、為了確保顧客的要求得到體現(xiàn)，現(xiàn)授權(quán) ***為顧客代表，并授予以下職責(zé)：代表顧客提出要求，其職責(zé)和權(quán)限如下： 顧客資料的建立與運(yùn)用； 產(chǎn)品交付業(yè)績管理； 做好所有顧客需求記錄和相關(guān)的培訓(xùn)； 顧客抱怨及退貨品通報和處理事項；監(jiān)督糾正和預(yù)防措施的實施； 代表顧客利益，參與對顧客產(chǎn)品特殊性的選擇和確定，組織質(zhì)量目標(biāo)的制定，產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)和 PPAP 等方面的評審。 公司根據(jù)上一年度的 質(zhì)量 實際情況結(jié)合行業(yè)的特性，在管理評審中檢討制定下一年度的質(zhì)量目標(biāo)。 ，提高服務(wù)質(zhì)量，關(guān)注客戶滿意； 、尋找有價格優(yōu)勢且質(zhì)量穩(wěn)定的供應(yīng)商。 DXC 各種產(chǎn)品均按照國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計，并通過相關(guān)權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)測試，應(yīng) 客戶要求可提供 Emark 等相關(guān)認(rèn)證資料。 32 反應(yīng)計劃 檢測到異?；虿缓细袷录r，控制計劃中規(guī)定的行動或一系列步驟。 18 試驗室范圍 包含下列內(nèi)容的受控文件： 試驗室有資格進(jìn)行的特定試驗、評價或校準(zhǔn)； 用來進(jìn)行上述活動的設(shè)備的清單；以及 用來進(jìn)行上述活動的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單。 4 授權(quán) 對某（些）人的成文許可，規(guī)定了其在組織內(nèi)部授予或拒絕權(quán)限或 制裁有關(guān)的權(quán)利和責(zé)任。深圳市德信誠經(jīng)濟(jì)咨詢有限公司 文件名稱 質(zhì)量手冊 生效日期 20170508 文件編號 QM01 頁數(shù) 1/93 生效版本 04 文件制修訂記錄 NO 制 /修訂日期 修訂編號 制 /修訂內(nèi)容 版本 頁次 1 20200801 全新制訂 01 2 20200808 QM202020 ISO/TS169492020 新版全面升級 02 3 20200808 QM202020 工廠搬遷地址變更 、更換管理代表 03 4 20170508 QM201710 IATF169492020 新版全面升級 04 制訂 會審 核準(zhǔn) 品管 營銷 技術(shù) 采購 倉庫 ?總經(jīng)理 ?管理代表 生產(chǎn) 品管 人力資源 深圳市德信誠經(jīng)濟(jì)咨詢有限公司 文件名稱 質(zhì)量手冊 生效日期 20170508 文件編號 QM01 頁數(shù) 2/93 生效版本 04 更多免費(fèi) 資料下載請進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 目錄