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凍干機和凍干樣品的常見問題匯總(更新版)

2025-05-02 12:11上一頁面

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【正文】 謝謝可能原因分析及解決方案: 可以降低灌裝速度試試,應(yīng)該會有效果。很明顯 你的分層是由于熱過剩造成的 你在共晶點的真空度太高 可以考慮在共晶點附近(以下)加長時間保溫 使制品基本干燥 在升至共晶點上 第二次升溫的真空應(yīng)該不可能大幅度上升的 不會超過在共晶點時的真空 如有不同意見 再討論!!真空的控制主要是由你的供熱來主導(dǎo) ,還有你的真空泵的性能 油的清潔度 捕水器的溫度等因素一個是凍干時間,賦形劑,一次升華時間,還有真空,你是手控的,還是全自動的。這種現(xiàn)象多半是凍干樣品中鹽遷移到表面所致。這是正常的,因為我們使用的冷凍技術(shù)是需要一定時間的,在這個凍結(jié)的時間中,有些微溶的物質(zhì)不就結(jié)晶析出沉淀在物料的下層嗎,這樣就造成了物料凍結(jié)好后,上層和下層是不一樣的升華溫度要求,升華原因造成的。并希望在不影像本職工作的同時能夠掀起一股凍干知識學(xué)習(xí)浪潮,凍干不難,只要肯學(xué)肯動腦筋,相信知識型人才比經(jīng)驗來的更及時更可靠,希望能和大家在不斷學(xué)習(xí)和討論中提高我們凍干品的品質(zhì)。以上資料有供大家參考,并在不斷學(xué)習(xí)中和大家一起探討。主要原因是下面的物料沒有干燥透,出倉后,支持的物料中的冰塊融合而出現(xiàn)塌陷很有可能是:物料進倉后加熱過快過早,物料共晶點未達到,物料底層發(fā)生了沸騰現(xiàn)象.應(yīng)該是升溫快了一些,水分沒脫完,造成下部融化可能是藥品的玻璃化的溫度偏低了,建議在處方上找原因.下層為什么會比上層疏松呢,能看見明顯的孔道因為水分的升華是從上層開始的,當(dāng)升溫到共晶點以上時,下層的制品水分因吸熱后沒有及時升華導(dǎo)致部分自溶所造成。請問是什么原因?可能原因分析及解決方案:真空度達到要求之前物料表面已部分解凍預(yù)凍不好,水沒有完全凍結(jié),抽真空時水外溢形成氣泡。在前期干燥時候在40與35時候真空度比較低點在50左右,后面到共晶點溫度以上都是在100左右,只有在后期30保溫時,真空度才會降到幾個ubar。怎樣解決給欲幫助。前面一個原因是有沒有凍干的產(chǎn)品造成物料中的水分進行蒸發(fā),后一個原因是凍干完成后造成的物料嚴(yán)重脫水變壞(比如:焦糊)一般有預(yù)凍快慢方面的影響,還有就是你第二次升華時加熱的溫度問題.我認(rèn)為主要是二次干燥的溫度和時間的原因,品溫不宜太高,時間不宜過長,理論我也說不清,只能假設(shè)是在較高溫度下較長時間固形物內(nèi)部分子間力發(fā)生變化,形成較緊密的分子間結(jié)構(gòu),導(dǎo)致在水中溶解性能下降,從而影響澄清度(澄清度不好應(yīng)該是固形物溶解不徹底造成的),打個牽強的比喻——陶土能在水中化掉,而在高溫下則能燒結(jié)成堅固的陶瓷,可見溫度對產(chǎn)品的影響還是很大的,假說而已.........料配后到進箱開機的時間長有關(guān)。生產(chǎn)人員必須從產(chǎn)品的處方設(shè)計、生產(chǎn)工藝參數(shù)、生產(chǎn)環(huán)境的控制、操作員工的衛(wèi)生情況等多方面進行有效控制,并對生產(chǎn)設(shè)備、潔凈區(qū)環(huán)境、凍干曲線等進行有效驗證,才能有效地避免凍干產(chǎn)品的異?,F(xiàn)象,提高產(chǎn)品質(zhì)量。噴瓶是由于預(yù)凍時溫度沒有達到制品共熔點以下,制品凍結(jié)不實;或升華干燥時升溫過快,局部過熱,部分制品溶化成液體,在高真空度條件下,少量液體從已干燥固體表面穿過孔隙噴出而形成。凍干粉針的正常外觀應(yīng)是顏色均勻,孔隙致密,保持凍干前的體積、形狀基本不變,形成塊狀或海綿狀團塊結(jié)構(gòu)。如果凍結(jié)速度過慢,冰晶成長時間較長,則易發(fā)生濃縮,致使藥物與溶劑分離、成品結(jié)構(gòu)不均勻。在二期升華階段,雖然此時制品中含水量已較低,升溫速度可以適奔涌歟?br但要將溫度控制在安全溫度以下,否則會有結(jié)塊。這就是說箱內(nèi)的藥品溫度達到40℃左右。熔化了的產(chǎn)品產(chǎn)生蒸發(fā)濃縮,就會呈萎縮形狀。四平:指四次保溫過程。:22711855/22711679(限加一個)
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