【正文】 人員 比例 達(dá)到 80%； 全系統(tǒng)技術(shù)監(jiān)督人員中博士 研究 生比例達(dá)到 %，碩士研究生比例達(dá)到 15%，具有高級職稱人員比例達(dá)到 30%。 保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)到 100%，批發(fā)經(jīng)營單位、專營店、大中型商場（超市）監(jiān)督 檢查 覆蓋率達(dá)到 90%以上 ；保健食品評價性抽驗合格率達(dá) 90%以上， 特殊用途化妝品監(jiān)測覆蓋率達(dá)到 100%，監(jiān)測產(chǎn)品質(zhì)量安全水平逐年提高。 —— 堅持把“統(tǒng)籌兼顧、突出重點”作為推進監(jiān)管事業(yè)持續(xù)發(fā)展的科學(xué)方法。 建立健全 準(zhǔn)入 退出機制 ，強化源頭管理和過程監(jiān)管。綜合判斷 形勢，“十二五”時期是食品藥品監(jiān)管工作可以大有作為的重要戰(zhàn)略機遇期，是食品藥品監(jiān)管事業(yè)改革發(fā)展、攻堅克難的關(guān)鍵時期，既有著難得的歷史機遇，也面對著諸多的挑戰(zhàn)和困難。 同時，必須清醒看到 食品藥品監(jiān)管工作面臨的困難和問題。 五 是 重大食品藥品安全突發(fā)事件得到及時、妥善處置。 二是 藥品 市場秩序得到有力凈化。 — 1 — 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)“十二五”規(guī)劃 （征求意見稿， 2020 年 1 月） 目 錄 一、 現(xiàn)狀和形勢 ………………………………………………… …… （一） “十一五”時期食品藥品監(jiān)管工作取得顯著成績 …… …… （二） “十二五”時期食品藥品監(jiān)管工作面臨的形勢 ……… …… 二、總體要求和發(fā)展目標(biāo) ……………………………………… …… （一）總體要求 ………………………………………………… …… （二）發(fā)展目標(biāo) ………………………………………………… …… 三、主要任務(wù) …………………………………………………… …… （一）食品藥品安全責(zé) 任體系和監(jiān)管體系 建設(shè) …… …… …… …… （ 二 ）政策研究和法制建設(shè) …………………………………… …… （ 三 ）餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管 ……………………………… ……… （ 四 ）保健食品化妝品監(jiān)管 …………………………………… …… （ 五 ）基本藥物質(zhì)量監(jiān)管 …………………………………… ……… （六）藥物研究和生產(chǎn)監(jiān)管 ………………………………… ……… （ 七 ）藥品流通和使用監(jiān)管 ………………………………… ……… （ 八 ）醫(yī)療器械監(jiān)管 ………………………………………… ……… （九）稽查執(zhí)法 ……………………………………………… ……… （十）藥品 不良反應(yīng)監(jiān)測 ………………………………… …… …… — 2 — （十一）應(yīng)急管理 …………………………………………… ……… （十二）信息化建設(shè) ………………………………………… ……… （十三）食品藥品檢驗檢測體系建設(shè) ……………………… ……… （十四）人才隊伍建設(shè) ……………………………………… ……… （十五）促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展 ………………………………… ……… 四、重點工程 ………………………………………………… ……… 餐飲服務(wù)食品安全百千萬示范工程 ……………………… …… 保健食品化妝品安全監(jiān)測評估體系建設(shè)工程 …………… …… 國家藥品安全示范縣創(chuàng)建工程 …………………………… …… 省食品藥品技術(shù)監(jiān)督中心建設(shè)工程 ……………………… …… 國家進口藥品口岸功能建設(shè)工程 ………………………… …… 省安全評價 監(jiān)測 中心建設(shè)工程 …………………………… …… 省、市、縣三級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系建設(shè)工程 … …… …… 信息化建設(shè)工程 …………………………………………… …… 食品藥品安全應(yīng)急指揮平臺建設(shè)工程 ………………… ……… 干部 素質(zhì)提升 工程 ……………………………………… ……… 五、保障措施 …………………………………………… …… ……… （一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)、抓好規(guī)劃落實 ……………………… ……… （二） 完善規(guī)劃體系 、搞好銜接協(xié)調(diào) ……………………… ……… （三）落實經(jīng)費保障、提高資金效益 ……………………… ……… （四）建立評估制度，強化監(jiān)督檢查 ……………………… ……… — 3 — 食品藥品安全是重大而基本的民生問題，加強食品藥品監(jiān)管對于保障人民群眾身體健康和生命安全、促進經(jīng)濟社會協(xié)調(diào)發(fā)展、又好又快推進“兩個率先”具有重要意義。充分發(fā)揮政府“抓手”作用，調(diào)動各地、各有關(guān)部門抓好食品安全工作的積極性和主動性，走出了一條符合實際、富有江蘇特色的綜合監(jiān)管新路子；組織開展 食品安全示范縣 創(chuàng)建， 在全國 率先實現(xiàn)農(nóng)村食品安全“三網(wǎng)”（監(jiān)管責(zé)任網(wǎng)、群眾監(jiān)督網(wǎng)和現(xiàn)代流通網(wǎng)）全覆蓋；圓滿完成奧運食品安全、打擊 違法添加非食用物質(zhì) — 4 — 和濫用食品添加劑 等重大 專項整治 任務(wù)。 95 個縣（市、區(qū)）通過藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)示范縣（區(qū)）驗收 。 這些成績來之不易，為做好“十二五”時期食品藥品監(jiān)管工作奠定了堅實基礎(chǔ)；五年的歷程可圈可點，為在新的起點上推進監(jiān)管事業(yè)發(fā)展積累了寶貴經(jīng)驗。從食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)自身來看，監(jiān)管體制改革調(diào)整后，我們在監(jiān)管體系、監(jiān)管模式、監(jiān)管機制、監(jiān)管隊伍建設(shè)等方面面臨著一系列新情況、新問題、新矛盾，做好監(jiān)管工作的難度明顯增大。 —— 堅持把提高科學(xué)監(jiān)管水平作為加強食品藥品監(jiān)管的根本途徑。加強公共服務(wù)平臺建設(shè)， 加大對重點產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)支持力度，引導(dǎo) 和推動 企業(yè)著力提高自主創(chuàng)新能力 ， 促進 食品藥品 產(chǎn)業(yè)調(diào)整結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)型升級、 跨越 發(fā)展。 —— 保健食品化妝品監(jiān)管。 —— 隊伍建設(shè)。依法、科學(xué)、合理劃分各級食品藥品監(jiān)管部門事權(quán)，構(gòu)建權(quán)責(zé)一致、分工合理、決策科學(xué)、執(zhí)行順暢、監(jiān)督有力的監(jiān)管責(zé)任體系。推進食品藥品安全信用體系建設(shè)，褒獎守法誠信企業(yè)，懲戒違法失信企業(yè)。 深化 行政審批制度改革， 依法精簡審批事項，完善審批程序，規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)的行使 。 提升重大活動餐 飲服務(wù)食品安全保障能力，協(xié)助南京市做好青奧會食品安全保障工作。 加強保健食品化妝品監(jiān)管制度建設(shè)。 開展保健食品化妝品安全專項整治。 強化對配送企業(yè)的日常監(jiān)管， 增加檢查頻率 ， 加大跟蹤檢查力度， 重點檢查配送條件、能力和相關(guān)制度執(zhí)行情況。 做好基本藥物供貨企業(yè)擬供貨藥品 樣品備案工作。配合實施國家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動計劃，協(xié)同做好基本藥物和中藥注射劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高 、 中成藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國家標(biāo)準(zhǔn)品種試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正 、 中藥顆粒飲片標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一 等 工作 。 全面貫徹 實施新版GMP，督促企業(yè) 按國家規(guī)定的條件和要求 制定實施 方案 ，確保按規(guī)定期限 實施 認(rèn)證 。嚴(yán)格貫徹實施 GSP（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范），加大 認(rèn)證檢查 和跟蹤檢查 力度，監(jiān)督企業(yè)及 時整改存在問題， 提高 質(zhì)量 管理水平。 （ 八 ）醫(yī)療器械監(jiān)管。 全面推行《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。 建立藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)管長效機制，綜合運用發(fā)布承諾、警示公告、暫停銷售等手段，加大對虛假違法廣告打 擊力度。 落實不良反應(yīng)報告責(zé)任。建設(shè) 不良反應(yīng)監(jiān)測信息 和預(yù)警 平臺，實現(xiàn)省、市、縣三級互通互聯(lián)和安全性數(shù)據(jù)共享。加強 應(yīng)急 處置骨干 隊伍建設(shè)，開展應(yīng)急管理業(yè)務(wù)培訓(xùn)和專項應(yīng)急演練。按照科學(xué)合理、全面系統(tǒng)、易于管理、便于操作的原則，研發(fā)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)軟件，建立基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，實現(xiàn)省、市聯(lián)網(wǎng)，推進監(jiān)管工作的電子化、網(wǎng)絡(luò)化。提升 各級藥品檢驗機構(gòu) 實驗室質(zhì)量管理水平，保證檢驗結(jié)果科學(xué)準(zhǔn)確、公正權(quán)威。堅持干部教育培訓(xùn)計劃管理制度。 突出抓好省級技術(shù)監(jiān)督機構(gòu)人才隊伍建設(shè)。 盤活現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師資源， 充分發(fā)揮其在服務(wù) 公眾 安全用藥上的作用 。 支持 中國（泰州）醫(yī)藥城 等重點 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)，打造優(yōu)勢互補、各具特色的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，在更高層次上實現(xiàn)我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)?；⒓刍?、高端化、國際化發(fā)展。力爭“十二五”期間， 在全省建成一批餐飲服務(wù)食品安全示范縣（市、區(qū)）、示范街及示范單位 ，形成點、線、面相結(jié)合，多層次、全方位、全業(yè)態(tài) 的 餐飲服務(wù)食品安全示范群體。加強對 — 26 — 基層涉藥單位的監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊 制假售假 、無證經(jīng)營等違法行為，確保群眾用 藥 安全。 省安全評價 監(jiān)測 中心建設(shè)工程。建立藥物濫用監(jiān)測體系 ， 明確監(jiān)測點，加強監(jiān)測信息平臺建設(shè)，推行藥物濫用在線報告。 省局設(shè)置專門場所用于處置食品藥品安全突發(fā)事 件，配備 必要的辦公 及通訊 設(shè)備 。要建立規(guī)劃落實責(zé)任體系，對 本規(guī)劃確定的發(fā)展目標(biāo) 、 主要任務(wù) 和重點工程進行分解落實 ， 由省局分管領(lǐng)導(dǎo)總負(fù)責(zé)，各處室按照職責(zé)分工牽頭負(fù)責(zé)，辦公室、規(guī)劃財務(wù)處負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)和督促檢查。 抓住公共財政向民生領(lǐng)域傾斜的重要機遇，積極爭取各級財政支持 ，為完成規(guī)劃提出的 發(fā)展目標(biāo)、主要任務(wù)和重點工程提供經(jīng)費保障。