【正文】 人員 比例 達(dá)到 80%； 全系統(tǒng)技術(shù)監(jiān)督人員中博士 研究 生比例達(dá)到 %，碩士研究生比例達(dá)到 15%，具有高級(jí)職稱(chēng)人員比例達(dá)到 30%。 保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)到 100%，批發(fā)經(jīng)營(yíng)單位、專(zhuān)營(yíng)店、大中型商場(chǎng)（超市）監(jiān)督 檢查 覆蓋率達(dá)到 90%以上 ；保健食品評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)合格率達(dá) 90%以上， 特殊用途化妝品監(jiān)測(cè)覆蓋率達(dá)到 100%，監(jiān)測(cè)產(chǎn)品質(zhì)量安全水平逐年提高。 —— 堅(jiān)持把“統(tǒng)籌兼顧、突出重點(diǎn)”作為推進(jìn)監(jiān)管事業(yè)持續(xù)發(fā)展的科學(xué)方法。 建立健全 準(zhǔn)入 退出機(jī)制 ，強(qiáng)化源頭管理和過(guò)程監(jiān)管。綜合判斷 形勢(shì)，“十二五”時(shí)期是食品藥品監(jiān)管工作可以大有作為的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期，是食品藥品監(jiān)管事業(yè)改革發(fā)展、攻堅(jiān)克難的關(guān)鍵時(shí)期，既有著難得的歷史機(jī)遇，也面對(duì)著諸多的挑戰(zhàn)和困難。 同時(shí)，必須清醒看到 食品藥品監(jiān)管工作面臨的困難和問(wèn)題。 五 是 重大食品藥品安全突發(fā)事件得到及時(shí)、妥善處置。 二是 藥品 市場(chǎng)秩序得到有力凈化。 — 1 — 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)“十二五”規(guī)劃 （征求意見(jiàn)稿， 2020 年 1 月） 目 錄 一、 現(xiàn)狀和形勢(shì) ………………………………………………… …… （一） “十一五”時(shí)期食品藥品監(jiān)管工作取得顯著成績(jī) …… …… （二） “十二五”時(shí)期食品藥品監(jiān)管工作面臨的形勢(shì) ……… …… 二、總體要求和發(fā)展目標(biāo) ……………………………………… …… （一）總體要求 ………………………………………………… …… （二）發(fā)展目標(biāo) ………………………………………………… …… 三、主要任務(wù) …………………………………………………… …… （一）食品藥品安全責(zé) 任體系和監(jiān)管體系 建設(shè) …… …… …… …… （ 二 ）政策研究和法制建設(shè) …………………………………… …… （ 三 ）餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管 ……………………………… ……… （ 四 ）保健食品化妝品監(jiān)管 …………………………………… …… （ 五 ）基本藥物質(zhì)量監(jiān)管 …………………………………… ……… （六）藥物研究和生產(chǎn)監(jiān)管 ………………………………… ……… （ 七 ）藥品流通和使用監(jiān)管 ………………………………… ……… （ 八 ）醫(yī)療器械監(jiān)管 ………………………………………… ……… （九）稽查執(zhí)法 ……………………………………………… ……… （十）藥品 不良反應(yīng)監(jiān)測(cè) ………………………………… …… …… — 2 — （十一）應(yīng)急管理 …………………………………………… ……… （十二）信息化建設(shè) ………………………………………… ……… （十三）食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系建設(shè) ……………………… ……… （十四）人才隊(duì)伍建設(shè) ……………………………………… ……… （十五）促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展 ………………………………… ……… 四、重點(diǎn)工程 ………………………………………………… ……… 餐飲服務(wù)食品安全百千萬(wàn)示范工程 ……………………… …… 保健食品化妝品安全監(jiān)測(cè)評(píng)估體系建設(shè)工程 …………… …… 國(guó)家藥品安全示范縣創(chuàng)建工程 …………………………… …… 省食品藥品技術(shù)監(jiān)督中心建設(shè)工程 ……………………… …… 國(guó)家進(jìn)口藥品口岸功能建設(shè)工程 ………………………… …… 省安全評(píng)價(jià) 監(jiān)測(cè) 中心建設(shè)工程 …………………………… …… 省、市、縣三級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)工程 … …… …… 信息化建設(shè)工程 …………………………………………… …… 食品藥品安全應(yīng)急指揮平臺(tái)建設(shè)工程 ………………… ……… 干部 素質(zhì)提升 工程 ……………………………………… ……… 五、保障措施 …………………………………………… …… ……… （一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)、抓好規(guī)劃落實(shí) ……………………… ……… （二） 完善規(guī)劃體系 、搞好銜接協(xié)調(diào) ……………………… ……… （三）落實(shí)經(jīng)費(fèi)保障、提高資金效益 ……………………… ……… （四）建立評(píng)估制度，強(qiáng)化監(jiān)督檢查 ……………………… ……… — 3 — 食品藥品安全是重大而基本的民生問(wèn)題，加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管對(duì)于保障人民群眾身體健康和生命安全、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展、又好又快推進(jìn)“兩個(gè)率先”具有重要意義。充分發(fā)揮政府“抓手”作用，調(diào)動(dòng)各地、各有關(guān)部門(mén)抓好食品安全工作的積極性和主動(dòng)性，走出了一條符合實(shí)際、富有江蘇特色的綜合監(jiān)管新路子；組織開(kāi)展 食品安全示范縣 創(chuàng)建， 在全國(guó) 率先實(shí)現(xiàn)農(nóng)村食品安全“三網(wǎng)”（監(jiān)管責(zé)任網(wǎng)、群眾監(jiān)督網(wǎng)和現(xiàn)代流通網(wǎng)）全覆蓋；圓滿(mǎn)完成奧運(yùn)食品安全、打擊 違法添加非食用物質(zhì) — 4 — 和濫用食品添加劑 等重大 專(zhuān)項(xiàng)整治 任務(wù)。 95 個(gè)縣（市、區(qū)）通過(guò)藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)示范縣（區(qū)）驗(yàn)收 。 這些成績(jī)來(lái)之不易，為做好“十二五”時(shí)期食品藥品監(jiān)管工作奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)；五年的歷程可圈可點(diǎn)，為在新的起點(diǎn)上推進(jìn)監(jiān)管事業(yè)發(fā)展積累了寶貴經(jīng)驗(yàn)。從食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)自身來(lái)看，監(jiān)管體制改革調(diào)整后，我們?cè)诒O(jiān)管體系、監(jiān)管模式、監(jiān)管機(jī)制、監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)等方面面臨著一系列新情況、新問(wèn)題、新矛盾，做好監(jiān)管工作的難度明顯增大。 —— 堅(jiān)持把提高科學(xué)監(jiān)管水平作為加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管的根本途徑。加強(qiáng)公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)， 加大對(duì)重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)支持力度，引導(dǎo) 和推動(dòng) 企業(yè)著力提高自主創(chuàng)新能力 ， 促進(jìn) 食品藥品 產(chǎn)業(yè)調(diào)整結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)型升級(jí)、 跨越 發(fā)展。 —— 保健食品化妝品監(jiān)管。 —— 隊(duì)伍建設(shè)。依法、科學(xué)、合理劃分各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)事權(quán)，構(gòu)建權(quán)責(zé)一致、分工合理、決策科學(xué)、執(zhí)行順暢、監(jiān)督有力的監(jiān)管責(zé)任體系。推進(jìn)食品藥品安全信用體系建設(shè)，褒獎(jiǎng)守法誠(chéng)信企業(yè)，懲戒違法失信企業(yè)。 深化 行政審批制度改革， 依法精簡(jiǎn)審批事項(xiàng)，完善審批程序，規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)的行使 。 提升重大活動(dòng)餐 飲服務(wù)食品安全保障能力，協(xié)助南京市做好青奧會(huì)食品安全保障工作。 加強(qiáng)保健食品化妝品監(jiān)管制度建設(shè)。 開(kāi)展保健食品化妝品安全專(zhuān)項(xiàng)整治。 強(qiáng)化對(duì)配送企業(yè)的日常監(jiān)管， 增加檢查頻率 ， 加大跟蹤檢查力度， 重點(diǎn)檢查配送條件、能力和相關(guān)制度執(zhí)行情況。 做好基本藥物供貨企業(yè)擬供貨藥品 樣品備案工作。配合實(shí)施國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃，協(xié)同做好基本藥物和中藥注射劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高 、 中成藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品種試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正 、 中藥顆粒飲片標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一 等 工作 。 全面貫徹 實(shí)施新版GMP，督促企業(yè) 按國(guó)家規(guī)定的條件和要求 制定實(shí)施 方案 ，確保按規(guī)定期限 實(shí)施 認(rèn)證 。嚴(yán)格貫徹實(shí)施 GSP（藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范），加大 認(rèn)證檢查 和跟蹤檢查 力度，監(jiān)督企業(yè)及 時(shí)整改存在問(wèn)題， 提高 質(zhì)量 管理水平。 （ 八 ）醫(yī)療器械監(jiān)管。 全面推行《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。 建立藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制，綜合運(yùn)用發(fā)布承諾、警示公告、暫停銷(xiāo)售等手段，加大對(duì)虛假違法廣告打 擊力度。 落實(shí)不良反應(yīng)報(bào)告責(zé)任。建設(shè) 不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息 和預(yù)警 平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)省、市、縣三級(jí)互通互聯(lián)和安全性數(shù)據(jù)共享。加強(qiáng) 應(yīng)急 處置骨干 隊(duì)伍建設(shè)，開(kāi)展應(yīng)急管理業(yè)務(wù)培訓(xùn)和專(zhuān)項(xiàng)應(yīng)急演練。按照科學(xué)合理、全面系統(tǒng)、易于管理、便于操作的原則，研發(fā)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)軟件，建立基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)，實(shí)現(xiàn)省、市聯(lián)網(wǎng)，推進(jìn)監(jiān)管工作的電子化、網(wǎng)絡(luò)化。提升 各級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理水平，保證檢驗(yàn)結(jié)果科學(xué)準(zhǔn)確、公正權(quán)威。堅(jiān)持干部教育培訓(xùn)計(jì)劃管理制度。 突出抓好省級(jí)技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)人才隊(duì)伍建設(shè)。 盤(pán)活現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師資源， 充分發(fā)揮其在服務(wù) 公眾 安全用藥上的作用 。 支持 中國(guó)（泰州）醫(yī)藥城 等重點(diǎn) 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)，打造優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、各具特色的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，在更高層次上實(shí)現(xiàn)我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)?；?、集聚化、高端化、國(guó)際化發(fā)展。力爭(zhēng)“十二五”期間， 在全省建成一批餐飲服務(wù)食品安全示范縣（市、區(qū)）、示范街及示范單位 ，形成點(diǎn)、線、面相結(jié)合，多層次、全方位、全業(yè)態(tài) 的 餐飲服務(wù)食品安全示范群體。加強(qiáng)對(duì) — 26 — 基層涉藥單位的監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊 制假售假 、無(wú)證經(jīng)營(yíng)等違法行為，確保群眾用 藥 安全。 省安全評(píng)價(jià) 監(jiān)測(cè) 中心建設(shè)工程。建立藥物濫用監(jiān)測(cè)體系 ， 明確監(jiān)測(cè)點(diǎn)，加強(qiáng)監(jiān)測(cè)信息平臺(tái)建設(shè)，推行藥物濫用在線報(bào)告。 省局設(shè)置專(zhuān)門(mén)場(chǎng)所用于處置食品藥品安全突發(fā)事 件，配備 必要的辦公 及通訊 設(shè)備 。要建立規(guī)劃落實(shí)責(zé)任體系，對(duì) 本規(guī)劃確定的發(fā)展目標(biāo) 、 主要任務(wù) 和重點(diǎn)工程進(jìn)行分解落實(shí) ， 由省局分管領(lǐng)導(dǎo)總負(fù)責(zé)，各處室按照職責(zé)分工牽頭負(fù)責(zé)，辦公室、規(guī)劃財(cái)務(wù)處負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)和督促檢查。 抓住公共財(cái)政向民生領(lǐng)域傾斜的重要機(jī)遇，積極爭(zhēng)取各級(jí)財(cái)政支持 ，為完成規(guī)劃提出的 發(fā)展目標(biāo)、主要任務(wù)和重點(diǎn)工程提供經(jīng)費(fèi)保障。