【正文】 料、墊料質(zhì)量合格證。 現(xiàn)場查驗(yàn) 6 專 家 組 驗(yàn) 收 意 見 注： ★ 代表一票否決項(xiàng)目， 在改正 后重新申請驗(yàn)收。 現(xiàn)場查驗(yàn) 原料 貨源穩(wěn)定，質(zhì)地純正，新鮮，無雜質(zhì)，無異味，無霉變，無板結(jié)， 無蟲蛀鼠咬。 2. 原料、成品 料 包裝物無破損、標(biāo)簽明顯、分類碼放整齊并離開地面 100Cm 以上 ，地面無散落物。 3. 廠房周圍 20 米內(nèi)無露天糞坑、污水溝渠；無積水、雜草、蚊蠅和蟲孳生地。 。 √ √ √ 申報審查 現(xiàn)場查驗(yàn) ★ 技術(shù) 規(guī)范 健全 了動物實(shí)驗(yàn)質(zhì)量管理文件和 SOP。 √ √ √ √ √ 現(xiàn)場 查驗(yàn) 4 內(nèi)環(huán)境質(zhì)量 ★ 設(shè)施 環(huán)境 質(zhì)量 檢測機(jī)構(gòu)出具的質(zhì)量檢測報告數(shù)據(jù)符合現(xiàn)行國標(biāo)。 2. 有應(yīng)急 動力 電源。 √ √ √ √ √ √ √ √ √ 現(xiàn)場 查驗(yàn) 建筑要求 ★ 建筑物 有正規(guī)設(shè)計圖紙、 是 按建安及消防規(guī)范 等 竣工的建筑物 ，建立了復(fù)印資料檔案備查 。 √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ 視察 現(xiàn)場 ★ 設(shè)施 內(nèi)部 環(huán)境 1. 實(shí)驗(yàn)區(qū)與繁育區(qū)分開設(shè)置； 飼養(yǎng)區(qū)與輔助區(qū)的比例適當(dāng)；有防止野生動物和昆蟲入內(nèi)的設(shè)施。 3. 從 業(yè)人員數(shù)量 與知識結(jié)構(gòu) 能滿足設(shè)施運(yùn)行 和實(shí)驗(yàn) 的需要。 √ √ √ √ √ √ 現(xiàn)場 查驗(yàn) 9 專家組驗(yàn)收意見 注： 1. 新 （改 ） 建 的設(shè)施及環(huán)境依照 國標(biāo) 《實(shí)驗(yàn)動物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范》和 1492520 換證的設(shè)施及環(huán)境依照 國標(biāo) 149252020 和《實(shí)驗(yàn)動物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范》 實(shí)施質(zhì)量檢測和現(xiàn)場評審驗(yàn)收 。 √ √ √ 現(xiàn)場 查驗(yàn) 質(zhì)量 控制 。 √ √ √ 申報 審查 18 序號 項(xiàng) 目 要 求 普通 環(huán)境 屏障 環(huán)境 隔離 環(huán)境 審查 方法 遺傳學(xué)質(zhì)量控制 質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)出具的質(zhì)量 檢測 報告數(shù)據(jù)符合現(xiàn)行國標(biāo)（引種提供了遺傳背景資料的可不進(jìn)行檢測）。 2. 下水口 為 密封式，管道內(nèi)徑：小 型 動物不小于 75mm，中、大 型 動物不小于 200 mm。 √ √ √ √ √ 現(xiàn)場 查驗(yàn) 窗 非木質(zhì)、 屏障以上環(huán)境密閉。 √ √ √ 查對 圖紙 內(nèi)墻 ， 陰 陽角為圓弧形 ,易清洗消毒。 ，無積水、雜草、垃圾 、 積土等蚊蠅滋生地，有制度規(guī)定 消毒、殺蟲、滅鼠 時間和程序 。 數(shù)量 與知識結(jié)構(gòu) 能滿足設(shè)施運(yùn)行 和 繁育生產(chǎn) 的需要。 空格不夠填寫時，可另加附頁。 用計算機(jī) 或鋼筆 填寫，字跡工整清楚。 8 附件 11 實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證 申 請 書 申請單位（蓋章）： 法定代表人（簽字）： 申請日期： 聯(lián)系電話： 聯(lián) 系 人： 受理單位 ： 受理日期 ： 9 填 寫 說 明 本 申請書中“產(chǎn)品品種”及“質(zhì)量等級”是指國家實(shí)驗(yàn)動物標(biāo)準(zhǔn)中所適用的實(shí)驗(yàn)動物 品種 及相關(guān)產(chǎn)品（如： 小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、雞、兔、犬、猴、飼料等）及 其 監(jiān)測等級。 7 第二十 五 條 任何單位和個人 發(fā)現(xiàn) 有下列事實(shí)的， 有權(quán)向 發(fā)證機(jī)關(guān)和國家科技部 舉報 ： （一） 違法 從事實(shí)驗(yàn)動物和 相關(guān)產(chǎn) 品 、生物制品 生產(chǎn)、銷售、動物實(shí)驗(yàn)行為的 ； （二） 發(fā)證機(jī)關(guān) 在許可證受理、審批、發(fā)放和監(jiān)督檢查活動中有違法行為 的； （三） 政府 行政主管機(jī)關(guān)在科技立項(xiàng)和成果鑒定、教學(xué)評估、產(chǎn)品質(zhì)量 檢測結(jié)果 認(rèn) 定 等 與實(shí)驗(yàn)動物有關(guān)的管理工作中 ，未把取得實(shí)驗(yàn)動物許可證作為審查條件、 影響 社會公平競爭和公共利益的。 （一）查驗(yàn)方法： 質(zhì)量 抽查 不定期 進(jìn)行；年末檢查在 每年 第四季度進(jìn)行。 第十七 條 實(shí)驗(yàn)動物 生產(chǎn) 設(shè)施停止使用 1個月及以上、 實(shí)驗(yàn)設(shè)施停止使用 3個月及以上的， 應(yīng)在停止工作之日起 10個工作日內(nèi)向發(fā)證機(jī)關(guān)交回許可證。 第十 三 條 許可證 申請材料 受理 、審批、發(fā) 證 和備案 程序 按 照省科技廳公示的《湖南省科技廳實(shí)驗(yàn)動物許可證頒發(fā)實(shí)施程序》辦理 。 湖南省實(shí)驗(yàn)動物管理辦公室（以下簡稱省動管辦） 具體承擔(dān) 許可證 發(fā) 放 和 監(jiān)督 管理 日常 工作 。 1 湖南省 實(shí)驗(yàn)動物許可證管理辦法 （征求意見稿） 第一章 總 則 第一條 為了 貫徹執(zhí)行 實(shí)驗(yàn)動物許可證制度，保障 實(shí)驗(yàn)動物和動物實(shí)驗(yàn) 質(zhì)量，適應(yīng)科學(xué)研究和經(jīng)濟(jì)、社會發(fā)展需要， 根 據(jù) 國務(wù)院批準(zhǔn)的《實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例》和 科技部 等七部（局） 《實(shí)驗(yàn)動物許可證管理辦法 (試行 )》 等 相關(guān) 文件 ，制定本 辦法 。 第五 條 省 政府 科學(xué)技術(shù)行政主管部門 （以下簡稱省科技廳） 負(fù)責(zé)許可證的 印制、發(fā)放、 管理 和備案工作 。 第十二 條 使用許可證申請人應(yīng)當(dāng) 提交下列材料一式二 份： （一 ） 申請書； （二） 實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)出具的 設(shè)施環(huán)境質(zhì)量檢測報告； （三） 經(jīng) 過 評估 能提供合格 實(shí) 驗(yàn)動物 的供應(yīng)商名單 和 相關(guān)產(chǎn) 品質(zhì)量合格證 復(fù)印件 ； （四 ） 管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程； （五 ） 設(shè)施 環(huán)境 平面圖； 4 （六）實(shí)驗(yàn)動物管理委員會 和道德（倫理）委員會成立文件及章程。 在 未取得使用許可證 的 設(shè)施 環(huán)境 內(nèi)完成的動物 實(shí)驗(yàn)結(jié)果不予承認(rèn)。 第 二 十 條 對取得 許可證 的單位和個人 實(shí)行 質(zhì)量 抽查和 年末檢查 制度 。 第二十 四 條 被 收回、 第二十二條第三款情形 撤銷許可證的單位和 個人因工作需要 再申請許可證時，可在許可證 注 銷期滿 6 個月后按照第 九 條 至十 三 條辦理。 4.《 許可證年檢登記表 》式樣； 5.《委托動物實(shí)驗(yàn)協(xié)議書》 式樣 。 本申請書及如下附件一并提交，方可作為完整申請材料予以受理： （ 1） 生產(chǎn) 設(shè)施環(huán)境質(zhì)量檢測報告 和平面布局圖； （ 2） 管理制度和 標(biāo)準(zhǔn)操作 規(guī)程 ； （ 3）實(shí)驗(yàn)動物種子來源背景資料和質(zhì)量合格證明； （ 4） 使用相關(guān)產(chǎn)品來源 資料 及質(zhì)量合格證明 ； （ 5）實(shí)驗(yàn)動物管理委員會 和道德（倫理）委員會成立文件及章程。 用計算機(jī)或鋼筆 填寫，字跡工整清楚。 2. 身體 符合實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員健康標(biāo)準(zhǔn)。如原有設(shè)施無法與生活區(qū)或生產(chǎn)區(qū)分開的， 應(yīng)有切實(shí)可行的隔離措施。 √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ 對照建筑設(shè)計圖和 視察現(xiàn)場 17 序號 項(xiàng) 目 要 求 普通 環(huán)境 屏障 環(huán)境 隔離 環(huán)境 審查 方法 建筑要求 ★ 建筑物 有按國家標(biāo)準(zhǔn) 設(shè)計 的 圖紙、按建安及消防規(guī)范 等竣工的驗(yàn)收文件，建立了資料 （復(fù)印件） 檔案備查 。 2. 按規(guī)定要求 設(shè)置了梯度壓差檢測孔。 2. 安裝了 監(jiān)控系統(tǒng)，有效地從管理區(qū)對潔凈區(qū)進(jìn)行管 理 √ √ √ √ √ 現(xiàn)場 查驗(yàn) 上、下水 了 城市生活用水管道。 √ √ √ 現(xiàn)場 查驗(yàn) 微生物和寄生蟲 質(zhì)量控制 質(zhì)量 檢測機(jī)構(gòu)出具的質(zhì)量報告數(shù)據(jù)符合現(xiàn)行國標(biāo)。 √ √ √ 申報 和 現(xiàn)場 查驗(yàn) 技術(shù) 規(guī)范 采用國際國內(nèi)認(rèn)可 的繁育方法生產(chǎn)動物。 2. 經(jīng)營實(shí)驗(yàn)動物和相關(guān)產(chǎn)品按本規(guī)則現(xiàn)場審查驗(yàn)收 。 2. 身體 符合實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員健康標(biāo)準(zhǔn)。 3. 人員、車輛進(jìn)入動物飼養(yǎng)場所前有消毒設(shè)施。 3. 化學(xué)毒 動物 物實(shí)驗(yàn)室還符合環(huán)境保護(hù)相關(guān)規(guī)定要求。 √ √ √ 現(xiàn)場 查驗(yàn) ★ 電源 1. 通過墻體管線應(yīng)密封。 2. 有梯度壓差表。 √ √ √ 現(xiàn)場 查驗(yàn) 21 序號 項(xiàng) 目 要 求 普通環(huán)境 屏障環(huán)境 隔離環(huán)境 驗(yàn)收方式 6 實(shí)驗(yàn) 管理制度和 技術(shù) 規(guī)范 ★ 管理 制度 建立健全了各 種管理制度 。 現(xiàn)場 查驗(yàn) 動物繁育 兼顧 生產(chǎn) 明確的工作職能。 2. 廠房距離牲畜家畜飼養(yǎng)地、農(nóng)藥、化肥生產(chǎn)、貯存場所、垃圾堆放處所 50 米以上。 現(xiàn)場 查驗(yàn) 庫 房 環(huán)境 1. 通風(fēng)、清潔、干燥，無蟲、無蠅、無野鼠、無鳥。 申報與現(xiàn)場 查驗(yàn) 23 序號 項(xiàng) 目 要 求 驗(yàn)收 方式 5 產(chǎn) 品 配方 科學(xué)合理、營養(yǎng)平衡，長期穩(wěn)定、不隨意修改，達(dá)到現(xiàn)行 國家標(biāo)準(zhǔn) 、已向 管理部門備案 。 現(xiàn)場查驗(yàn) ★ 質(zhì)量 質(zhì)量 檢測機(jī)構(gòu)出具的質(zhì)量 檢測 報告數(shù)據(jù)符合現(xiàn)行國標(biāo)。 第二條 甲方 向乙方 承諾 已 具備的實(shí)驗(yàn)條件： 一、取得了省科技廳頒發(fā)的實(shí)驗(yàn)動物使用許可證，簽訂本協(xié)議書后 提供 其 復(fù)印件。（ 4） 甲方 提供的實(shí)驗(yàn)動物、實(shí)驗(yàn)設(shè)施及相關(guān)用品達(dá)不到國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的相應(yīng)質(zhì)量級別，或未能及時給動物提供飼料、水，或因管理不善造成設(shè)施停止運(yùn)行等導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)動物死亡或?qū)嶒?yàn)失敗的，所造成的損失應(yīng)按實(shí)驗(yàn)費(fèi)預(yù)付款的 1 倍賠償給 乙方 。 允許用戶上傳包括 .pdf, .doc, .ppt, .txt 在內(nèi)的數(shù)十種格式的文檔文件，并以 Flash Player 的形式在網(wǎng)頁中直接展示給讀者。