【正文】 合格； 管理制度和 SOP 制定 完畢 ；試運(yùn)行綜合檢驗符合驗收規(guī)則要求 。 領(lǐng)導(dǎo)和部門負(fù)責(zé)人熟悉國家、行業(yè)和省實驗動物管理 法律、法規(guī)。 √ √ √ 查驗培訓(xùn)記錄和提問考試 檔案 建立了從業(yè)人員個人技術(shù)檔案，記錄本人所學(xué)專業(yè)、學(xué)歷、專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、健康狀況等資料。 5. 有消防設(shè)備、緊急出口；有火警、故障報警系統(tǒng)等。 √ √ √ 現(xiàn)場 查驗 走廊 便于通行 ， 寬度不小于 。 √ √ √ √ 現(xiàn)場 查驗 上、下水 1. 洗刷間安裝 了城市生活用水管道。 √ √ √ 現(xiàn)場 查驗 飲用水 1. 城市生活用水。 √ √ √ 申報 和現(xiàn)場查驗運(yùn)行記錄 8 專 家 組 驗 收 意 見 注： 1. 新建（ 改 ）建 設(shè)施及環(huán)境依照 國標(biāo) 《實驗動物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范》和 1492520換證的設(shè)施及環(huán)境依照 國標(biāo)149252020 和《實驗動物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范》實施質(zhì)量檢測和現(xiàn)場評審驗收。 現(xiàn)場查驗 考試 質(zhì) 量 管理員 有營養(yǎng)、畜牧 、衛(wèi)生 或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷、經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，熟悉專用飼料原料采購、 生產(chǎn)流程和質(zhì)量管理流程。 3. 有電路控制、通風(fēng)、防塵、防火裝置。 推薦 ★ 勞動保護(hù) 有 供生產(chǎn)人員使用的 工作服、鞋、帽、口罩、防噪聲等勞動保護(hù)用品。 現(xiàn)場查驗 包裝 內(nèi)外包裝材料無毒、無污染、無異味、 無破損。 材料在審驗 完畢 后，分別由 發(fā)證機(jī)關(guān) 、 填表 單位 或個人 存 檔 ，報國家科技部備案 。 30 第三條 甲、乙雙方約定： 一、 選用第一條第一款方式的， （ 1） 乙方 實驗人員經(jīng)過了培訓(xùn)，有“崗位資格證書”并在簽訂本協(xié)議書時提供名冊作為附件； 甲方有權(quán)禁止無證書人員進(jìn)入實驗室 。 第六條 本協(xié)議書經(jīng)雙方單位法人代表簽字、加蓋公章生效；法 31 人單位內(nèi)部各二級單位之間發(fā)生委托實驗事項，由二級單位行政負(fù)責(zé)人（簡稱授權(quán)人）簽字、加蓋公章生效；協(xié)議書字體為打印體有效；協(xié)議書有效期為 年（ 個月）；統(tǒng)一用 A4紙張?，F(xiàn)在，互聯(lián)網(wǎng)給文檔資料提供了世界范圍內(nèi)的傳播渠道，希望能夠給每個獨(dú)立的文檔持有者利用這個新機(jī)會的方法。 努力使世界上任何人都能夠自由地發(fā)揮他們的創(chuàng)造力。 第四條 實驗費(fèi)用結(jié)算方法和提交實驗報告日期，由雙方單位業(yè)務(wù)部門另行簽訂《動物實驗費(fèi)用結(jié)算合同》作為本協(xié)議書附件。 四、有符合國家標(biāo)準(zhǔn)相應(yīng)質(zhì)量級別的動物實驗室、儀器、設(shè)備、用具等條件和保障其正常使用的措施；公布了進(jìn)出動物實驗室人員應(yīng)遵守的規(guī)章制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（ SOP）。 貯藏要求 生產(chǎn)日期 保質(zhì)期限 適應(yīng)范圍 飼喂方法 最近一次檢測日期 質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu) ○ 自檢 ○ 委 檢 出售 單位（蓋章） 許可證號 質(zhì)量 負(fù)責(zé)人： 制證 人： 年 月 日 25 附件 5 湖南省實驗動物許可證 年檢登記表 ( 年度 ) 送 檢單位： （蓋章） 填表時間 ： 年 月 日 審核單位： （蓋章） 審核 時間 年 月 日 26 填 表 說 明 1. 本 表 由 取得 實驗動物許可證 (以下簡稱許可證 )的 單位 或個人 從《湖南科技》 網(wǎng)上下載并 填寫 第 16 項， 發(fā)證 機(jī)關(guān)填寫第 7 項 ； 2. 本表及如下材料合 并提交，方可作為完整 的 年檢材料 報送發(fā)證機(jī)關(guān) ： (1) 許可證副本 原件 。 現(xiàn)場查驗 成品 色澤新鮮，外型均勻。 4. 未 存放 其它 非飼料用物品。 2. 廠房高度適宜。 現(xiàn)場 查驗 廠長 或負(fù)責(zé)人 有營養(yǎng)、畜牧 、衛(wèi)生 或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷、經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)及實習(xí) 1 個月以上， 熟悉專用飼料 、墊料 生產(chǎn)流程和質(zhì)量管理流程 、加工技術(shù) ，有較豐富的經(jīng)營管理經(jīng)驗。 √ √ √ √ √ 申報審查 現(xiàn)場查驗 7 其他 特別環(huán)境設(shè)施 普通環(huán)境 ＋ IVC、 EVC 等 設(shè)備 構(gòu)成屏障環(huán)境， 普通環(huán)境 ＋生物隔離器構(gòu)成隔離環(huán)境等， 各 種環(huán)境都應(yīng) 符合現(xiàn)行國標(biāo)。 √ √ √ 現(xiàn)場 查驗 ★ 飼料 飼喂有“實驗動物生產(chǎn)許可證（飼料）”的組織或個人生產(chǎn)的飼料 , 有質(zhì)量合格證 原件備查。 √ √ √ 現(xiàn)場 查驗 ★ 消毒 設(shè)備 有蒸汽、藥物等消毒設(shè) 備或 打包 條件 。 √ √ √ √ √ √ 現(xiàn)場 查驗 地面 平整 ，防滑，耐磨，無滲漏， 陰角為圓弧形 。 3. 輔助區(qū)設(shè)有洗刷間，工作人員休息、值班室，配電監(jiān)控室，物品貯藏室、衛(wèi)生間等及相應(yīng)設(shè)備。 2. 有中級以上技術(shù)職稱，從事實驗動物專業(yè)工作 3 年以上。 19 附件 2— 2 湖南省 實驗動物使用許可證驗收規(guī)則 序號 項 目 要 求 普通 環(huán)境 屏障 環(huán)境 隔離 環(huán)境 驗收 方式 1 組織機(jī)構(gòu) ★ 主管領(lǐng)導(dǎo) 和 部門 條件的領(lǐng)導(dǎo)主管實驗動物工作。 合格證格式符合規(guī)定并備案，能用計算機(jī)打印填寫。 √ √ √ 現(xiàn)場 查驗 墊料 有良好吸濕性，粉塵少，無異味、毒性、油脂、雜質(zhì)，并經(jīng)滅蟲，消毒滅菌處理。 梯度壓差 表 。 動力 電源。 √ √ √ √ √ √ 現(xiàn)場 查驗 地面 平整 ， 防滑、耐磨，耐腐蝕 ， 無滲漏，陰陽角為圓弧形。 √ √ √ √ √ √ √ √ √ 視察外 環(huán)境 ★ 設(shè)施 內(nèi)部 環(huán)境 ； 飼育區(qū)與輔助區(qū)的比例適當(dāng)；有防止野生動物和昆蟲入內(nèi)的設(shè)施。 ，從事實驗動物專業(yè)工作 3 年以上。 14 1．單位基本情況 單位名稱： 單位地址： 郵政編碼： 聯(lián)系電話： 聯(lián) 系 人： 法定代表人： 動物設(shè)施負(fù)責(zé)人： 設(shè)施地點： 一般動物實驗設(shè)施 設(shè)施類別 主要動物實驗科目及所用實驗動物品種 設(shè)施面積（ m2） 特殊動物實驗設(shè)施 設(shè)施類別 主要動物實驗科目 設(shè)施面積（ m2） 放射性動物實驗 感染性動物實驗 化學(xué)毒性動物實驗 其他（詳細(xì)說明） 15 3．動物實驗質(zhì)量 保障情況 主要儀器設(shè)備（或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)） 目錄 儀器設(shè)備（或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）名稱 數(shù) 量 運(yùn) 行 情 況 實驗 儀器設(shè)備 凈 化空調(diào)設(shè)備 消毒設(shè)備 質(zhì)量自檢設(shè)備 其他 規(guī)章制度 和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 文件 目錄 動物 實驗 設(shè)施 負(fù)責(zé)人簡歷表 姓 名 性別 出 生 年月 文 化 程度 職 務(wù) 技 術(shù) 職稱 所 學(xué) 專業(yè) 畢 業(yè) 院校 畢 業(yè) 時間 工 作 簡歷及特長 從業(yè)人員一覽表 序 號 姓 名 性 別 出生 年月 學(xué) 歷 職 務(wù) 職 稱 所學(xué) 專業(yè) 崗 位 崗位證 書號 16 附件 2— 1 湖南省實驗動物生產(chǎn)許可證驗收規(guī)則 （實驗動物 繁育生產(chǎn) ） 序號 項 目 要 求 普通 環(huán)境 屏障 環(huán)境 隔離 環(huán)境 驗收 方 法 1 組織機(jī)構(gòu) ★ 主管領(lǐng)導(dǎo)和部門 條件的領(lǐng)導(dǎo)主管實驗動物工作。 本申請書同樣適用于增加適用范圍 和換領(lǐng)許可證。 本申請書中“設(shè)施類別”是指《中華人民共和國實驗動物標(biāo)準(zhǔn) 實驗動物 環(huán)境及設(shè)施》所規(guī)定的“設(shè)施分類及技術(shù)要求”，（如：普通環(huán)境、屏障環(huán) 境、隔離環(huán)境） 。 第二十 七 條 根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》，當(dāng)事人對許可證管理行政處罰有異議的，可以向有關(guān)部門提起行政復(fù)議或向人民法院提起行政訴訟。 （三） 質(zhì)量抽查和年末檢查結(jié)果由發(fā)證機(jī)關(guān)通過適當(dāng)形式向社會公布。超過 1 年期未領(lǐng)回 的許可證 作注銷處理。需要延續(xù)的，應(yīng)按照初次申請 的相同 條件和 程 序重新辦理換證； 變更許可證適應(yīng)范圍或?qū)嶒瀯游镌O(shè)施遷移和改 （ 擴(kuò) ） 建 的，應(yīng)當(dāng)按照初次申請 條件和程序辦理。 2 質(zhì)量檢 測 機(jī)構(gòu) 由 通過了 國家 計量認(rèn)證 或?qū)嶒炇艺J(rèn)可 和 國家實驗動物質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu) 專業(yè) 技術(shù)評審的單位 承擔(dān) ， 接受省科技廳 的業(yè)務(wù)指導(dǎo) 。 第三 條 本 辦法 適應(yīng)于湖南省境內(nèi) （不含 駐 軍 ） 從事與實驗動物工作有關(guān)的 生產(chǎn)、使用、管理 單位 和個人。 從事實驗動物及其相關(guān)產(chǎn) 品 (飼料、墊料 、籠器具 )的保種、繁育、供應(yīng)等生產(chǎn) 、 經(jīng)營 單位和個人 應(yīng)當(dāng)領(lǐng)取生產(chǎn)