【正文】 文檔資料只通過少數(shù)、單一的出版物來傳 播的時代已經(jīng)結(jié)束。 第五條 在履行本協(xié) 議中如發(fā)生糾紛，雙方可通過友好協(xié)商解 決， 也可通過法律訴訟程序解決。 五、有實驗人員值班、休息室，能為實驗動物飼養(yǎng)及實驗人員 提供技術(shù)咨詢服務(wù)。 (2) 生產(chǎn)或使用實驗動物、 相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量檢測報告 復(fù)印件 一式三份 ； (3) 設(shè)施環(huán)境質(zhì)量檢測報告 復(fù)印件 一式三份 。 現(xiàn)場查驗 記錄 原料和營養(yǎng)添加劑購入、生產(chǎn)記錄、成品及領(lǐng)用或銷售等建立了臺帳檔案。 現(xiàn)場 查驗 幅照消毒 SPF 級 動物 飼料經(jīng)過了幅照消毒。有防鼠、蚊蠅、蟲等設(shè)施。 現(xiàn)場查驗考試 生產(chǎn)工人 1. 飼料 、墊料 生產(chǎn)人員不兼任動物飼養(yǎng)人員； 2. 經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，熟悉專用飼料 、墊料 生產(chǎn)流程和加工技術(shù) 。 √ √ √ 現(xiàn)場 查驗 現(xiàn)場審查驗收時機(jī) 設(shè)施 工程驗收完畢；籠器具到位；靜態(tài)運行 48h；經(jīng)檢測質(zhì)量合格； 管理制度和 SOP 制定完畢；試 運行綜合檢驗符合驗收規(guī)則要求。 √ √ √ 現(xiàn)場 查驗 墊料 有良好吸濕性，粉塵少，無異味、毒性、油脂、雜質(zhì)，并經(jīng)過滅蟲、消毒滅菌處理。 √ √ √ 現(xiàn)場 查驗 通訊 1. 安裝了 設(shè)施內(nèi)外通話設(shè)備； 2. 安裝了 監(jiān)控系統(tǒng)， 有效地從管理區(qū)對潔凈區(qū)進(jìn)行管理。 √ √ √ 現(xiàn)場 查驗 天花板 耐水沖，耐腐蝕，有良好氣密性；離地凈高度應(yīng)考慮節(jié)省能源并照顧工作人員舒適。 4. 人流、物流、氣流流向合理，避免了交叉感染。 √ √ √ √ √ √ 查驗證書 、業(yè)績考查問考試 飼養(yǎng) 人員 初中以上文化，經(jīng)過實 驗動物專業(yè)技術(shù)集中培訓(xùn)和實習(xí) 15 天 以上。 。 √ √ √ √ √ √ √ √ √ 申報和 現(xiàn)場查驗 8 其 他 特別環(huán) 境設(shè)施 普通環(huán)境 ＋ IVC、 EVC 等 設(shè)備 構(gòu)成屏障環(huán)境， 普通環(huán)境 ＋生物隔離器構(gòu)成隔離環(huán)境等，各 種環(huán)境都應(yīng) 符合現(xiàn)行國標(biāo)。 √ √ √ 現(xiàn)場 查驗 飲用水 . 。 √ √ √ √ √ 現(xiàn)場 查驗 4★ 內(nèi)環(huán)境質(zhì)量 設(shè)施 環(huán)境 質(zhì)量 檢測機(jī)構(gòu)出具的質(zhì)量 檢測 報告數(shù)據(jù)符合 現(xiàn)行 國標(biāo)。 √ √ √ √ √ 現(xiàn)場 查驗 ★ 送、排風(fēng)系統(tǒng) 、排風(fēng)系統(tǒng) ；送風(fēng)符合所飼養(yǎng)動物級別潔凈度要求； 排風(fēng)應(yīng)符合環(huán)保要求。 √ √ √ 現(xiàn)場 查驗 天花板 耐水，耐腐蝕，有良好氣密性；離地凈高度應(yīng)考慮節(jié)省能源并照顧工作人員舒適。 、育種室、擴(kuò)大群飼育室、生產(chǎn)群飼育室、待發(fā)室、 獸醫(yī)室、清潔物品貯藏室、走廊等及相應(yīng)器具；大動物飼育有運動場。 集中 培訓(xùn)和實習(xí) 1 個月以上 ， 擁有豐富的動物飼養(yǎng)、管理工作經(jīng)驗。 。 10 1．單位基本情況 單位名稱： 單位地址： 郵政編碼： 聯(lián)系電話： 聯(lián) 系 人： 法定代表人： 動物設(shè)施負(fù)責(zé)人： 設(shè)施地點： 2．申請項目 產(chǎn)品品種 質(zhì)量等級 種子來源及 引種時間 設(shè)施類別、設(shè)施面積（ m2）及生產(chǎn)能力 3． 產(chǎn)品質(zhì)量保障情況 主要儀器設(shè)備（或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)） 儀器設(shè)備（或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）名稱 數(shù) 量 運 行 情 況 生產(chǎn)儀器設(shè)備 凈化空 調(diào)設(shè)備 消毒設(shè)備 質(zhì)量自檢設(shè)備 其他 11 規(guī)章制度和 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 文件 目錄 實驗動物 設(shè)施負(fù)責(zé) 人簡歷 姓 名 性 別 出生年月 文化程度 職 務(wù) 技術(shù)職稱 所學(xué)專業(yè) 畢業(yè)院校 畢業(yè)時間 工作簡歷及特長 從業(yè)人員一覽表 序 號 姓 名 性 別 出生 年月 學(xué) 歷 職 務(wù) 職 稱 所學(xué) 專業(yè) 崗 位 崗位證 書號 12 附件 12 實驗動物使用許可證 申 請 書 申請單位（蓋章） ： 法定代表人（簽字）： 申請日期： 聯(lián)系電話： 聯(lián) 系 人： 受理單位 ： 受理日期 ： 13 填 寫 說 明 本申請書中“設(shè)施類別”是指《中華人民共和國實驗動物標(biāo)準(zhǔn) 實驗動物 環(huán)境及設(shè)施》所規(guī)定“設(shè)施分類及技術(shù)要求” （如：普通環(huán)境、屏障環(huán)境、隔離環(huán)境 ）。 凡尚未制定統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的實驗動物品種（如爬行類、兩棲類、魚類等）由各地方主管部門依照當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。 第二十 八 條 為保障法人和人民群眾的知情權(quán)和利益、 協(xié)助相關(guān)行政主管機(jī)關(guān) 正確 履行工作職能， 發(fā)證機(jī)關(guān)對從事實驗動物生 產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位或個人建立管理 信息檔案，適時向社會公布其信息。 第四章 法律責(zé)任 第 二 十 一 條 取得 許可證的單位或個人，有下列情形之一 的 ，發(fā)證機(jī)關(guān) 依法 收回許可證 ， 并通報有 關(guān) 行政主管部門依法進(jìn)行處罰 ；構(gòu)成犯罪的，移送 司法機(jī)關(guān) 追 究刑事責(zé)任 。 5 設(shè)施停止使用后 未 在規(guī)定期限內(nèi)交回許可證的，視設(shè)施 為正常使用狀態(tài) 并進(jìn)行管理 。 許可證 不得 轉(zhuǎn)讓、 轉(zhuǎn) 借、出租、涂改 ， 遺失 的應(yīng)及時報失、補(bǔ)領(lǐng)。 第七條 實驗動物從業(yè)人員 崗 位 培訓(xùn)、 崗位 資格證書 發(fā)證 、實驗動物質(zhì)量合格證印制和使用、實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)和使用統(tǒng)計等 工作 由省科技廳 統(tǒng)一 組織實施和 管理 。 第四 條 實驗動物許可證 （以下簡稱許可證） 包括 生產(chǎn)許可證和使用許可證。同一許可證分正本和副本，具有同等法律效力。 第八 條 省政府 有關(guān) 行政主管部門在與實驗動物相關(guān)的科技立項和 成果鑒定、教學(xué) 評估、 產(chǎn)品質(zhì)量 檢驗結(jié)果 認(rèn)定等行政管理中，應(yīng)把取得 許可證 作為 事前 審查的 重要條 件。 第十五 條 取得生產(chǎn)許可證的單位或個人，應(yīng)嚴(yán)格按照國家實驗動物 、 相關(guān)產(chǎn)品 等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和 質(zhì)量控制 ， 出售實驗 動物或相關(guān)產(chǎn)品 ，應(yīng) 主動、及時 提供質(zhì)量合格證。 第十八條 取得 許可證的單位 或個人 ，因科研需要，合法進(jìn)口國外有關(guān)機(jī)構(gòu)贈送僅 作為自用為目的的轉(zhuǎn)基因等特種品系實驗動物，應(yīng)在到達(dá)飼養(yǎng)設(shè)施 1 個月內(nèi)向發(fā)證機(jī)關(guān)備案。 （一）安排未 取得 “實驗動物從業(yè)人員 崗位資格證書 ” 的人員從事實驗動物工作 的 ； 6 （二） 從事 特殊動物實驗 未采取 生物安全 防護(hù) 措施 的； （ 三 ）生產(chǎn)供應(yīng)、 經(jīng)營 質(zhì)量不合格 實驗動物、 相關(guān)產(chǎn)品 ， 或 不主動 提供質(zhì)量合格證和 提供 虛假 質(zhì)量 合格證 的 ； （ 四 ） 不接受許可證年 末 檢 查 和 質(zhì)量 抽 查 ，或 存在問題不在限期內(nèi)完成 整改的 ； （五 ） 生產(chǎn)和使用 實驗動物 產(chǎn)生的動物尸體 和廢棄物 ， 未 按相關(guān)規(guī)定 進(jìn)行無害化處理 影響環(huán)境 的； （六 ） 提供 實驗動物給 他人 食用 ，影響 他人健康和 公共衛(wèi)生安全的 ； （七 ） 因管理不 善 導(dǎo)致 基因 修飾 、 攜帶 高致病性動物病原 體 等 特殊實驗 的 實驗 動物 逃逸 ， 未及時采取追回 措施和向有關(guān)部門報告，影響公共衛(wèi)生安全的 ； （八 ）不按照 規(guī)定處置 與報告 實驗動物疫情的； （九 ） 轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓、出租、涂改許可證的。 第五 章 附 則 第二 十 九 條 本 辦法 由省科技廳負(fù)責(zé)解釋。 同一單位不在同一地點的實驗動物設(shè)施，需分別申領(lǐng)許可證。 同一單 位不在同一地點的動物實驗設(shè)施，需分別申領(lǐng)許可證。 領(lǐng)導(dǎo)和部門負(fù)責(zé)人熟悉國家、行業(yè)和省實驗動物管理法律、法規(guī)。 √ √ √ √ √ √ √ √ √ 查驗 證書 業(yè)績考查提問考試 飼養(yǎng)員 初中以上文化程度，經(jīng)過實驗動物專業(yè)技術(shù)集中培訓(xùn)和實習(xí) 1 個月以上 。 3. 輔助區(qū)設(shè)有洗刷間，工作人員 休息、值班室，配 電 監(jiān)控室，物品貯藏室、衛(wèi)生間等及相應(yīng)設(shè)備。 √ √ √ 現(xiàn)場 查驗 走廊 便于通行，寬度不小于 。 的 進(jìn) 、排風(fēng)口 安裝有防雨和防鳥、蟲、野鼠及防逆風(fēng)裝置； 排風(fēng)管道有防冷凝水倒流裝置。 （設(shè)施竣工，飼育設(shè)備全部到位，空調(diào)運行 48 小時后、靜態(tài) 檢測 。 √ √ √ 現(xiàn)場 查驗 籠具 無毒，耐腐蝕、高溫，易清洗、消毒，滅菌，耐沖擊，牢固、動物不能逃逸，符合動物生態(tài)及生理要求。 √ √ 現(xiàn)場 查驗 審查驗收時機(jī) 第一階段現(xiàn)場驗收： 設(shè)施 工 程 驗收完畢 ；籠器具到位； 靜態(tài) 運行 48h； 經(jīng)檢測 質(zhì)量