【正文】 防設(shè)備、緊急出口；有火警、故障報警系統(tǒng)等。 √ √ √ √ √ √ 現(xiàn)場 查驗 地面 平整 ， 防滑、耐磨，耐腐蝕 ， 無滲漏，陰陽角為圓弧形。大 型 動物設(shè)施門寬加大尺寸。 動力 電源。 √ √ √ 現(xiàn)場 查驗 通訊 1. 安裝了 設(shè)施內(nèi)外通話設(shè)備。 梯度壓差 表 。 特殊種系種子來源 于行政主管部門認(rèn)可的種源單位 ， 有背景 資料 可查 。 √ √ √ 現(xiàn)場 查驗 墊料 有良好吸濕性，粉塵少，無異味、毒性、油脂、雜質(zhì)，并經(jīng)滅蟲，消毒滅菌處理。 √ √ √ 現(xiàn)場 查驗 7★ 生產(chǎn)管理制度和技術(shù) 規(guī)范 管理 制度 建立、 健全 了 的管理制度 和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 。 合格證格式符合規(guī)定并備案，能用計算機打印填寫。 √ √ √ 申報 和現(xiàn)場查驗運行記錄 經(jīng)營實 驗動物 對外單位、本單位其他部門銷售或供應(yīng)，并開具稅務(wù)發(fā)票或財政收款收據(jù)結(jié)算的，視為經(jīng)營實驗動物和相關(guān)產(chǎn)品行為。 19 附件 2— 2 湖南省 實驗動物使用許可證驗收規(guī)則 序號 項 目 要 求 普通 環(huán)境 屏障 環(huán)境 隔離 環(huán)境 驗收 方式 1 組織機構(gòu) ★ 主管領(lǐng)導(dǎo) 和 部門 條件的領(lǐng)導(dǎo)主管實驗動物工作。 √ √ √ 查閱 文件 2 從業(yè)人員 ★ 全體 從業(yè) 人員 1. 取得 了“湖南省實驗動物從業(yè)人員資格 證書”。 2. 有中級以上技術(shù)職稱，從事實驗動物專業(yè)工作 3 年以上。 2. 室外環(huán)境 衛(wèi)生，無積水、雜草、垃圾積土等蚊蠅滋生地，有制度規(guī)定 消毒、殺蟲、滅鼠 時間和程序 。 3. 輔助區(qū)設(shè)有洗刷間，工作人員休息、值班室，配電監(jiān)控室，物品貯藏室、衛(wèi)生間等及相應(yīng)設(shè)備。 2. 感 染性 動物 實驗室還 符 合生物安全規(guī)定要求 。 √ √ √ √ √ √ 現(xiàn)場 查驗 地面 平整 ，防滑，耐磨，無滲漏， 陰角為圓弧形 。 設(shè)置了壓差檢測孔 . √ √ √ √ √ 現(xiàn)場 查驗 窗 非木質(zhì)、 屏障和隔離環(huán)境密閉。 √ √ √ 現(xiàn)場 查驗 ★ 消毒 設(shè)備 有蒸汽、藥物等消毒設(shè) 備或 打包 條件 。 √ √ √ √ √ √ 現(xiàn)場 查驗 內(nèi)環(huán) 境測量 1. 有溫度計，相對濕度計等儀表。 √ √ √ 現(xiàn)場 查驗 ★ 飼料 飼喂有“實驗動物生產(chǎn)許可證（飼料）”的組織或個人生產(chǎn)的飼料 , 有質(zhì)量合格證 原件備查。 √ √ √ 現(xiàn)場 查驗 籠具 無毒，耐腐蝕、高溫，易清洗、消毒、滅菌，耐沖擊，牢固、動物不能逃逸，符合動物生態(tài)及生理要求 和現(xiàn)行國標(biāo) 。 √ √ √ √ √ 申報審查 現(xiàn)場查驗 7 其他 特別環(huán)境設(shè)施 普通環(huán)境 ＋ IVC、 EVC 等 設(shè)備 構(gòu)成屏障環(huán)境， 普通環(huán)境 ＋生物隔離器構(gòu)成隔離環(huán)境等， 各 種環(huán)境都應(yīng) 符合現(xiàn)行國標(biāo)。 22 附件 2— 3 湖南省實驗動物生產(chǎn)許可證驗收規(guī)則 （飼料、墊料 生產(chǎn)） 序號 項 目 要 求 驗收 方式 1 單位性質(zhì) 企業(yè)專業(yè)化生產(chǎn) ； ，能出具稅務(wù)發(fā)票。 現(xiàn)場 查驗 廠長 或負責(zé)人 有營養(yǎng)、畜牧 、衛(wèi)生 或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷、經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)及實習(xí) 1 個月以上， 熟悉專用飼料 、墊料 生產(chǎn)流程和質(zhì)量管理流程 、加工技術(shù) ，有較豐富的經(jīng)營管理經(jīng)驗。 現(xiàn)場 查驗 3 生產(chǎn) 設(shè)施及環(huán)境 ★ 設(shè)施外 環(huán)境 1. 飼料 、墊料 生產(chǎn)機械產(chǎn)生噪音在 60 分貝以上 的 ，生產(chǎn)區(qū)與 動物飼育、實驗區(qū)距離30 米以上。 2. 廠房高度適宜。 現(xiàn)場 查驗 ★ 生產(chǎn) 設(shè)備 有 原料 粉碎機、攪拌機、成型機、烘干及標(biāo)準(zhǔn)秤 和墊料加工 等設(shè)備。 4. 未 存放 其它 非飼料用物品。 申報與現(xiàn) 場 查驗 ★ 質(zhì)量自檢 有自檢實驗室設(shè)施 、設(shè)備、技術(shù)人員 或與受委托單位（部門）簽訂的《委托檢測協(xié)議書》。 現(xiàn)場查驗 成品 色澤新鮮，外型均勻。 現(xiàn)場查驗 合格證 計算機 填寫產(chǎn)品質(zhì)量合格證、主動出具與貨同行。 貯藏要求 生產(chǎn)日期 保質(zhì)期限 適應(yīng)范圍 飼喂方法 最近一次檢測日期 質(zhì)量檢測機構(gòu) ○ 自檢 ○ 委 檢 出售 單位（蓋章） 許可證號 質(zhì)量 負責(zé)人： 制證 人： 年 月 日 25 附件 5 湖南省實驗動物許可證 年檢登記表 ( 年度 ) 送 檢單位： （蓋章） 填表時間 ： 年 月 日 審核單位： （蓋章） 審核 時間 年 月 日 26 填 表 說 明 1. 本 表 由 取得 實驗動物許可證 (以下簡稱許可證 )的 單位 或個人 從《湖南科技》 網(wǎng)上下載并 填寫 第 16 項， 發(fā)證 機關(guān)填寫第 7 項 ； 2. 本表及如下材料合 并提交，方可作為完整 的 年檢材料 報送發(fā)證機關(guān) ： (1) 許可證副本 原件 。 方式二： 乙方 設(shè)定動物實驗方案交給 甲方 ， 甲方 按照設(shè)定方案承擔(dān)實驗 （ ） 。 四、有符合國家標(biāo)準(zhǔn)相應(yīng)質(zhì)量級別的動物實驗室、儀器、設(shè)備、用具等條件和保障其正常使用的措施；公布了進出動物實驗室人員應(yīng)遵守的規(guī)章制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（ SOP）。（ 3） 乙方 實驗人員不丟失、不隨意搬動實驗設(shè)備，如造成設(shè)施、設(shè)備損壞或丟失的，按 甲方 公布的財務(wù)核算辦法給予 甲 方賠償。 第四條 實驗費用結(jié)算方法和提交實驗報告日期，由雙方單位業(yè)務(wù)部門另行簽訂《動物實驗費用結(jié)算合同》作為本協(xié)議書附件。 甲方法人代表（授權(quán)人）： （公 章） 簽 署 時 間： 200 年 月 日 乙方法人代表（授權(quán)人）： （公 章） 簽 署 時 間： 200 年 月 日 網(wǎng)（ DocIn）是全球優(yōu)秀的 C2C 文檔銷售與分享社區(qū)。 努力使世界上任何人都能夠自由地發(fā)揮他們的創(chuàng)造力。借助，你可以為你的文檔定價，并通過發(fā)表到不同博客、論壇、聯(lián)盟中，進行廣泛傳播，在分享的同時獲得收入回報?，F(xiàn)在，互聯(lián)網(wǎng)給文檔資料提供了世界范圍內(nèi)的傳播渠道，希望能夠給每個獨立的文檔持有者利用這個新機會的方法。簡而言之，就如同文檔版的 Youtube。 第六條 本協(xié)議書經(jīng)雙方單位法人代表簽字、加蓋公章生效；法 31 人單位內(nèi)部各二級單位之間發(fā)生委托實驗事項，由二級單位行政負責(zé)人（簡稱授權(quán)人）簽字、加蓋公章生效；協(xié)議書字體為打印體有效；協(xié)議書有效期為 年（ 個月）；統(tǒng)一用 A4紙張。 二、 選用第一條第二款方式的 ，（ 1） 乙方 設(shè)定的動物實驗 方案應(yīng)具體并符合現(xiàn)代動物實驗技術(shù)規(guī)范，有操作性；對有缺陷的動物實驗方案 甲方 可不承擔(dān)實驗，或不承擔(dān)實驗失敗風(fēng)險；（ 2） 甲方 承擔(dān)的動物實驗，應(yīng)嚴(yán)格按照雙方約定的日期提交動物實驗報告并附動物質(zhì)量合格證（原件），逾期按實驗費預(yù)付款的 1倍賠償給 乙方 。 30 第三條 甲、乙雙方約定： 一、 選用第一條第一款方式的， （ 1） 乙方 實驗人員經(jīng)過了培訓(xùn)，有“崗位資格證書”并在簽訂本協(xié)議書時提供名冊作為附件； 甲方有權(quán)禁止無證書人員進入實驗室 。 二、所應(yīng)用的實驗動物來源于有實驗動物生產(chǎn)許可證的組織或個人，遺傳背景清楚，有合法的動物及飼料、墊料質(zhì)量合格證。 材料在審驗 完畢 后，分別由 發(fā)證機關(guān) 、 填表 單位 或個人 存 檔 ，報國家科技部備案 。 現(xiàn)場查驗 6 專 家 組 驗 收 意 見 注： ★ 代表一票否決項目， 在改正 后重新申請驗收。 現(xiàn)場查驗 包裝 內(nèi)外包裝材料無毒、無污染、無異味、 無破損。 現(xiàn)場查驗 原料 貨源穩(wěn)定，質(zhì)地純正，新鮮，無雜質(zhì)，無異味，無霉變，無板結(jié)， 無蟲蛀鼠咬。 推薦 ★ 勞動保護 有 供生產(chǎn)人員使用的 工作服、鞋、帽、口罩、防噪聲等勞動保護用品。 2. 原料、成品 料 包裝物無破損、標(biāo)簽明顯、分類碼放整齊并離開地面 100Cm 以上 ，地面無散落物。 3. 有電路控制、通風(fēng)、防塵、防火裝置。 3. 廠房周圍 20 米內(nèi)無露天糞坑、污水溝渠；無積水、雜草、蚊蠅和蟲孳生地。 現(xiàn)場查驗 考試 質(zhì) 量 管理員 有營養(yǎng)、畜牧 、衛(wèi)生 或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷、經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，熟悉專用飼料原料采購、 生產(chǎn)流程和質(zhì)量管理流程。 。 √ √ √ 申報 和現(xiàn)場查驗運行記錄 8 專 家 組 驗 收 意 見 注： 1. 新建（ 改 ）建 設(shè)施及環(huán)境依照 國標(biāo) 《實驗動物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范》和 1492520換證的設(shè)施及環(huán)境依照 國標(biāo)149252020 和《實驗動物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范》實施質(zhì)量檢測和現(xiàn)場評審驗收。 √ √ √ 申報審查 現(xiàn)場查驗 ★ 技術(shù) 規(guī)范 健全 了動物實驗質(zhì)量管理文件和 SOP。 √ √ √ 現(xiàn)場 查驗 飲用水 1. 城市生活用水。 √ √