【正文】 《文件控制程序》（ FBV/QP012021） 《產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃控制程序》（ FBV/QP092021） 6 質(zhì)量記錄 《質(zhì)量管理體系策劃實施情況檢查表》（ FBV/QR0301） FBV/QP042021 Version: A Revision: 0 1/7 職責(zé)和權(quán)限控制程序 1 目的 本程序規(guī)定了部門人員的職責(zé)和權(quán)限，旨在保證公司各級人員職責(zé)分明，更好地實施質(zhì)量管理體系活動。 根據(jù)評審結(jié)果尋求與質(zhì)量目標(biāo)的差距，確保持續(xù)改進(jìn)，提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率； 策劃的結(jié)果應(yīng)形成文件，如質(zhì)量管理方案、管理實施計劃等。在次基礎(chǔ)上，明確沒一個過程的輸入和輸出的要求； b) 用網(wǎng)絡(luò)圖、流程圖或文字科學(xué)而合理地描述這些過程或子過程的邏輯順序、接口和相互關(guān)系。 管理者代表協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量管理體系的策劃，負(fù)責(zé)審核各部門為質(zhì)量管理體系策劃編制的有關(guān)文件。 FBV/QP022021 Version: A Revision: 0 2/2 質(zhì)量記錄控制程序 修改后的 質(zhì)量記錄表式只有經(jīng)品質(zhì)部備案后才能使用。 為了讓防止記錄的丟失，所有存入軟盤的記錄均應(yīng)有備份保存。 各部門負(fù)責(zé)收集、整理、保管本部門的質(zhì)量記錄。 各部門應(yīng)做好本部門收發(fā)文件保管及管理工作，確保各場所使用有效文件。 作廢的文件由文件負(fù)責(zé)部門文件管理員按文件發(fā)放時的記錄收回并記錄，作廢文件加蓋“作廢 ”印章，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后統(tǒng)一銷毀，填寫《文件銷毀申請單》，需作資料保留的作廢文件，由文件管理員加蓋 “保留資料 ”印章后留用。本公司內(nèi)不得使用未加蓋紅色 “受控文件 ”印章的復(fù)印件包括產(chǎn)品圖樣及設(shè)計文件，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)立即 由文件負(fù)責(zé)部門文件管理員收回處置。 文件的審批 質(zhì)量手冊及程序文件由管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)，支持性質(zhì)量管理文件由各職能部門編制、部門主管審核，管理者代表批準(zhǔn)。 4 程序 文件及資料的分類及編號 文件及資料可分為如下幾類（ a, b類受控文件） a）質(zhì)量手冊和程序文件及其有關(guān)支持性質(zhì)量文件，統(tǒng)稱質(zhì)量管理體系文件； b）技術(shù)性文件（圖紙、工藝規(guī)范、工序作業(yè)指導(dǎo)書等）及有關(guān)技術(shù)資料（外部文件）； c）其它管理文件 每份文件要有唯一的編號，以便于識別文件并對其進(jìn)行控制。浙江省麗水市碧湖鎮(zhèn)碧湖工業(yè)區(qū) FBV Inc. Lishui Shuangda Facility| Bihu Industrial Zone, Lishui, Zhejiang, . China COLLECTION OF PROCEDURES (As per ISO 9001:2021 amp。 3 職責(zé) 綜合管理部負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件和資料、非技術(shù)外來文件以及向認(rèn)證機(jī)構(gòu)或客戶遞交相關(guān)文件控制和管理。 文件的編寫 質(zhì)量手冊和程序文件及支持性質(zhì)量文件由管理者代表組織編寫，格式按《文件編寫守則》制訂。 文件領(lǐng)用部門／人在《文件發(fā)放記錄》上簽名領(lǐng)取。 c) 文件修改申請批準(zhǔn)后，由文件管理員實施修改，文件修改時注明更改標(biāo)識、修改內(nèi)容和修改生效時間，并按《文件發(fā)放記錄》的名單發(fā)放修改后的文件，同時收回舊文件加蓋紅色 “作廢 ”印章。借閱文件應(yīng)在指定日期歸還文件，到期不歸還，由文件管理員收回。 5 相關(guān) /支持文件 《文件編寫守則》（ FBV/WI012021） 6 質(zhì)量記錄 《文件發(fā)放記錄》（ FBV/QR0101） 《文件更改申請單（ FBV/QR0102） 《外來文件清單》（ FBV/QR0103） 《受控文件清單》（ FBV/QR0104） 《文件更改一覽表》（ FBV/QR0105） 《文件銷毀申請單》（ FBV/QR0106） 《文件借閱登記表》（ FBV/QR0107） 《文件領(lǐng)用審批表》（ FBV/QR0108） FBV/QP022021 Version: A Revision: 0 1/2 質(zhì)量記錄控制程序 1 目的 規(guī)定了質(zhì)量記錄的控制和管理，旨在提供產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。 質(zhì)量記錄修改由原記錄人在筆誤處用雙線（＝）劃去錯誤的記錄，寫清正確的記錄， 并在修改處簽字（章），以示生效。借閱記錄應(yīng)在指定日期歸還文件，到期不歸還，由文件管理員收回。 5 相關(guān) /支持性文件 《文件控制程序》（ FBV/QP012021） 6 質(zhì)量記錄 《質(zhì)量記錄清單》（ FBV/QR0201） 《文件借閱登記表》（ FBV/QR0107） FBV/QP032021 Version: A Revision: 0 1/3 質(zhì)量管理體系策劃控制程序 1 目的 規(guī)定對實現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃以確保滿足要求。 根據(jù)具體的產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量策劃執(zhí)行《產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃控制程序》?？偨?jīng)理應(yīng)關(guān)注工作環(huán)境對人員的能動性和提高公司業(yè)績的影響，營造一個適宜而良好的工作環(huán)境，既要考慮物的因素，也要考慮人的因素，或者考慮兩者因素的組合； d）信息。 品質(zhì)部負(fù)責(zé)監(jiān)督各部門質(zhì)量管理體系策劃的實施，根據(jù)要求協(xié)調(diào)相應(yīng)部門之間的接口和資源配備，填寫《質(zhì)量管理體系策劃實施情況檢查表》，進(jìn)行總體控制，并及時報告管理者代表。 檢驗員（含焊工檢驗員） 在品質(zhì)部經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，具有鑒別、把關(guān)、報告、監(jiān)督預(yù)防的職能 ,其具體職責(zé)為： a) 負(fù)責(zé)按產(chǎn)品圖樣、工藝和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗規(guī)范的規(guī)定 對采購的 A、 B 類物資；顧客提供的產(chǎn)品；過程及成品的特性進(jìn)行綜合檢驗和驗證，作出準(zhǔn)確判斷，并及時填寫各種質(zhì)量記錄； b) 做好不合格品的標(biāo)識和隔離工作，及時反饋質(zhì)量信息； c) 對填寫的質(zhì)量記錄、檢驗表卡的正確性及完整性負(fù)責(zé)； d) 對產(chǎn)品生產(chǎn)過程實行監(jiān)控，監(jiān)督工藝紀(jì)律的執(zhí)行情況，做好檢驗和試驗狀態(tài)的標(biāo)識工作； e) 負(fù)責(zé)返工、返修后產(chǎn)品的復(fù)檢工作。 h) 嚴(yán)格執(zhí)行“三檢” 制：以自檢為主，互檢為輔，確認(rèn)合格后交專檢。 車間工人 a) 熟悉和了解公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b) 熟悉工作崗位的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書； c) 嚴(yán)格遵守工藝紀(jì)律和操作規(guī)程，搞好“三檢”的自檢、互檢，對所加工的產(chǎn)品負(fù)質(zhì)量責(zé)任； d) 努力完成質(zhì)量指標(biāo)的考核； e) 愛護(hù)工具、計量器具和工位器具，做到擦洗干凈、擺放整齊； f) 搞好文明生產(chǎn)和安全操作，做好標(biāo)識管理工作 g) 把自己管轄的現(xiàn)場清掃干凈，并對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)。 4 各崗位人員任職條件見《作業(yè)指導(dǎo)書 》 (FBV/WI022021) 5 相關(guān) /支持文件 《崗位任職要求》（ FBV/WI022021） FBV/QP052021 Version: A Revision: 0 1/2 內(nèi)部溝通控制程序 1 目的 溝通的目的是信息分享，使公司的所有行動在既定的質(zhì)量方針和目標(biāo)上保持一致。 會議召開 質(zhì)量例會每月 15 日召開，品質(zhì)部負(fù)責(zé)會議的準(zhǔn)備、組織、記錄，品質(zhì)部經(jīng)理主持，各部門相關(guān)人員參加。 跟蹤驗證 由生產(chǎn)部跟蹤驗證生產(chǎn)調(diào)度會決議的落實情況，并在下一次生產(chǎn)調(diào)度會上發(fā)布跟蹤驗證情況。包括收集和提供管理評審所需的資料，管理評審實施計劃的落實及組織協(xié)調(diào)工作和評審后活動的跟蹤檢查、落實工作。在一周內(nèi)準(zhǔn)備好提交資料，總結(jié)報告、評審資料的準(zhǔn)備通常情況如下： 品質(zhì)部準(zhǔn)備產(chǎn)品質(zhì)量分析報告、質(zhì)量目標(biāo)實施情況匯總分析報告，近期的審核報告和相應(yīng)的不合格項報告及所采取的糾正和預(yù)防措施報告。 管理者代表組織品質(zhì)部對糾正和預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤和監(jiān)督、驗證其執(zhí)行效果，具體按《改進(jìn)控制程序》執(zhí)行。 部門職責(zé) a) 各部門負(fù)責(zé)協(xié)助綜合管理部開展員工培訓(xùn)與開發(fā)活動； b) 負(fù)責(zé)開展本部門人員培訓(xùn)需求調(diào)查和分析； c) 負(fù)責(zé)編制并報送本部門年度培訓(xùn)計劃； d) 協(xié)助公司層面內(nèi)部培訓(xùn)和負(fù)責(zé)本部門內(nèi)部培訓(xùn)的具體實施； e) 負(fù)責(zé)責(zé)任范圍內(nèi)相應(yīng)培訓(xùn)記錄的保持和控制。 需求評估是被用來決定是否需要培訓(xùn)和需要哪種培訓(xùn)的過程。 綜合管理部會同有關(guān)部門根據(jù)實際情況定崗，并確定崗位任職條件，編制《員工崗位任職條件》。 轉(zhuǎn)崗人員培訓(xùn)（同 ） 通過培訓(xùn)，使員工意識到： a) 滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b) 不符合質(zhì)量要求所造成的后果； c) 自己從事的活動與公司發(fā)展的相關(guān)性。 培訓(xùn)的有效性（評估） 通過理論考核、業(yè)績評定、觀察、抽查、實際操作等方法，評價培訓(xùn)的有效性，評價受訓(xùn)人員是否具備了所需的能力。 3 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)建筑物、工作場所和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備、支持性服務(wù)等事項計劃的批準(zhǔn)?！对O(shè)備驗收單》由生產(chǎn)部保管。 FBV/QP082021 Version: A Revision: 0 2/2 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 a) 日常生產(chǎn)中車間無法排除的故障，應(yīng)填寫 《設(shè)備檢修單》報生產(chǎn)部檢修。 為保持生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境衛(wèi)生有個良好的狀態(tài)，車間保潔員每天要對綠色安全通道進(jìn)行環(huán)境衛(wèi)生的清掃和保潔。策劃的結(jié)果應(yīng)以適于公司運(yùn)作的方式形成文件，如編制質(zhì)量計劃。 質(zhì)量計劃的實施、監(jiān)督和修改 各部門在執(zhí)行中，應(yīng)按照質(zhì)量計劃的規(guī)定要求進(jìn)行控制，并將計劃的執(zhí)行情況及時反饋到品質(zhì)部。 技術(shù)部負(fù)責(zé)評審新產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)能力及工藝性。 對顧 客要求進(jìn)行識別需要注意的方面 a) 不僅要定性地加以分析，還要定量地加以研究。 評審應(yīng)達(dá)到的目的 對產(chǎn)品要求的評審應(yīng)在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行，應(yīng)確保： a) 確保準(zhǔn)確理解了顧客要求，包括顧客明示及隱含要求和法律法規(guī)要求，特別是供需雙方對合同或訂單理解不一致的要求。 重大（特殊）合同的評審 重大合同是指在常規(guī)定型 產(chǎn)品基礎(chǔ)上作改進(jìn)及新的產(chǎn)品或公司從未生產(chǎn)過的產(chǎn)品，即除一般合同以外的產(chǎn)品，通常是包括： a) 新研制或第一次組織生產(chǎn)的產(chǎn)品合同； b) 批量較大、品種較多、供貨時間要求緊急或顧客要求超出常規(guī)條件的合同。 產(chǎn)品銷售合同是本公司組織生產(chǎn)的依據(jù)，也規(guī)定了公司必須履行的法定經(jīng)濟(jì)責(zé)任，因此在合同簽訂后，銷售部必須及時填寫《生產(chǎn)任務(wù)通知單》，根據(jù)各部門的需要發(fā)到相關(guān)部門，作為設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、采購、檢驗和出貨的依據(jù)。評審?fù)戤?，以《合同修改通知單》的形式及時發(fā)放到有關(guān)部門。此過程主要涉及產(chǎn)品安裝、使用、維修等信息的傳遞，因此銷售部要幫助顧客更好地使用產(chǎn)品或服務(wù)。給顧客發(fā)一封手 寫的信，這樣很容易讓顧客感覺到他受到了足夠的重視，方便拉近與顧客的距離?？墒逛N售部直接與顧客對話 5 相關(guān) /引用文件 《文件控制程序》 (FBV/QP012021) 《顧客滿意度調(diào)查控制程序》 （ FBV/QP152021） 6 質(zhì)量記錄 《合同評 審記錄》 （ FBV/QR1001） 《銷售合同檔案清單》（ FBV/QR1002） 《口頭訂單記錄》 （ FBV/QR1003） 《 API產(chǎn)品數(shù)據(jù)表》 （ FBV/QR1004） 《合同修改通知單》 （ FBV/QR1005） FBV/QP102021 Version: A Revision: 0 5/5 與顧客有關(guān)的過程控制程序 《生產(chǎn)任務(wù)通知單》 （ FBV/QR1006） 銷售員了解客客意向 銷售員與顧客售前溝通、介紹產(chǎn)品 是否有合。設(shè)立免費(fèi)服務(wù)熱線電話。及時對投訴顧客進(jìn)行有效的溝通，化解顧客的抱怨和投訴，以取得顧客的持續(xù)滿意，執(zhí)行《顧客滿意度控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 與顧客的溝通 溝通的基礎(chǔ) 作為溝通者，應(yīng)具有如下素質(zhì)： a)具有基本的服務(wù)意識； b)掌握多種思維能力； c)善于向顧客學(xué)習(xí)。 b) 做好合同執(zhí) 行中的協(xié)調(diào)，實現(xiàn)平等互利、全面履行、節(jié)約合理、增進(jìn)效益的各項原則。除生產(chǎn)部外，技術(shù)部評審產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)及工藝保障能力；品質(zhì)部對確保產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測能力進(jìn)行評審，參與評審人員在《合同評審記錄》上簽名確認(rèn)，《合同評審記錄》經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。 b) 公司是否具有滿足合同或訂單要求的能力； c) 合同或訂單都有明確規(guī)定并形成文件，顧客沒有以文件形式提供要求時（如口頭訂單），顧客要求在接受前得到確認(rèn)； 一般（常規(guī)）合同的評審。 b) 顧客要求是動態(tài)的。 采購部負(fù)責(zé)評審所需物料采購的能力。 質(zhì)量計劃的修改 當(dāng)質(zhì)量計劃需要修改時，由修改部門填寫《文件更改申請單》，經(jīng)技術(shù)部主管批準(zhǔn)后進(jìn)行修改，按《文件控制程序》執(zhí)行。 質(zhì)量策劃的內(nèi)容： 針對特定的產(chǎn)品、項目或合同確定的質(zhì)量目標(biāo)及要求（例如：產(chǎn)品的性能參數(shù)、安全性、可靠性、可用性、成套性，質(zhì)量等級、服務(wù)目標(biāo)及有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)）。 2 范圍 適用于特定的產(chǎn)品、項目、過程或合同的質(zhì)量計劃的編制、實施和控制。生產(chǎn)部應(yīng)將檢修情況記錄相應(yīng)的《設(shè)備檢查維護(hù)保養(yǎng)記錄表》