【正文】 并及時反饋我局。如擬申報27種保健功能以外的新功能，申請人在研發(fā)之前，一定要充分論證，盡可能降低投資風險。進口保健食品注冊申請的受理工作暫由國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心承擔，現(xiàn)場核查工作由我局負責。（三）省級食品藥品監(jiān)督管理部門在完成現(xiàn)場核查工作后，應(yīng)通知申請人向承擔樣品檢驗和復(fù)核檢驗的檢驗機構(gòu)交納相關(guān)的檢驗費用。四、關(guān)于保健食品功能范圍在我局未重新公布保健食品功能范圍之前，仍按照衛(wèi)生部公布的27種保健功能進行受理和審批。（三）自2005年7月1日起，各省級食品藥品監(jiān)督管理部門按照《辦法》的有關(guān)規(guī)定，正式承擔國產(chǎn)保健食品注冊申請的受理和現(xiàn)場核查等工作。省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)負責轄區(qū)內(nèi)相關(guān)人員的培訓(xùn)。在這項工作沒有開展之前，國產(chǎn)保健食品的試驗暫由衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門認定的檢驗機構(gòu)承擔，樣品檢驗和復(fù)核檢驗暫由具備相應(yīng)檢驗?zāi)芰Φ母笔〖壱陨纤幤窓z驗機構(gòu)或衛(wèi)生部、省級衛(wèi)生行政部門認定的保健食品檢驗機構(gòu)承擔；進口保健食品的試驗暫由中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)與食品安全所承擔，樣品檢驗和復(fù)核檢驗暫由中國藥品生物制品檢定所或衛(wèi)生部、省級衛(wèi)生行政部門認定的保健食品檢驗機構(gòu)承擔。申請人如不具備生產(chǎn)條件，可以委托具備生產(chǎn)條件的單位試制。二、關(guān)于保健食品注冊申請受理與審批（一）對2005年7月1日以前我局正式受理，但未完成審批的產(chǎn)品，我局仍按照原有關(guān)規(guī)定進行審批。（二）保健食品的試驗和檢驗工作應(yīng)當嚴格按照衛(wèi)生部頒布的《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范（2003版）》、食品檢驗的有關(guān)標準等相關(guān)規(guī)定和要求進行。七、關(guān)于收費（一）省級食品藥品監(jiān)督管理部門在受理保健食品注冊申請時，應(yīng)當同時開具《保健食品注冊審批收費通知書》，通知申請人交納注冊審批費用，并將《保健食品注冊審批收費通知書》寄送國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心。第五條 依托單位是實施指定實驗室建設(shè)和運行管理的具體責任單位，主要職責是：（一）負責保障指定實驗室運行經(jīng)費、人事、后勤及其他相關(guān)條件；（二）負責指定實驗室建設(shè)和運行，配合做好指定實驗室的驗收、評估與考核工作；（三）負責聘任指定實驗室負責人；（四）負責督促并檢查指定實驗室各項工作。第十一條 指定實驗室應(yīng)積極完成國家局委托的各項工作，每年向國家局提交總結(jié)報告，主動接受國家局的監(jiān)督與指導(dǎo)。第十七條 國家局委托中國食品藥品檢定研究院負責指定實驗室日常管理工作。第三條 指定實驗室主要任務(wù)是根據(jù)保健食品化妝品監(jiān)管和發(fā)展的需要，在保健食品化妝品檢驗檢測技術(shù)、安全功效評價、風險控制等重點領(lǐng)域，開展科技攻關(guān)，解決基礎(chǔ)性、關(guān)鍵性和前瞻性技術(shù)問題，培養(yǎng)科研和檢測技術(shù)人才，全面提升我國保健食品化妝品質(zhì)量安全保障水平，促進保健食品化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。第四章 運行與管理第十條 指定實驗室不得設(shè)立實體和分支機構(gòu)。第十五條 建立退出機制，考核評估不合格的指定實驗室，取消指定實驗室的資格。（一）樣品試制現(xiàn)場。動物房面積、動物籠具是否滿足試驗需要。此外，在核查工作中，認為需要時還應(yīng)抽查受試者以了解其參加試食試驗的情況。當存在多個國家標準方法時，必須明確具體引用的方法。需要醫(yī)院配合完成的人體試食試驗，雙方應(yīng)簽訂合作協(xié)議，共同制定試驗方案，同時，應(yīng)對試食試驗進行全程監(jiān)督并記錄在案。本單位不具備檢驗?zāi)芰π枰M行項目分包的，應(yīng)嚴格按照本單位分包規(guī)定執(zhí)行。（三）樣品檢驗報告至少應(yīng)包含以下內(nèi)容（報告的參考格式見附件）：檢驗機構(gòu)名稱、樣品編號、樣品名稱、生產(chǎn)單位、送檢單位、樣品批號、樣品性狀、樣品規(guī)格、樣品數(shù)量、標示的保質(zhì)期、保存條件、收樣日期、檢驗項目、檢驗依據(jù)、檢驗結(jié)果、檢驗報告簽發(fā)人簽名、簽發(fā)日期、檢驗機構(gòu)簽章。人體試食試驗報告應(yīng)注明試驗的脫離率。（四）試驗留樣應(yīng)當保存至樣品保質(zhì)期結(jié)束，試驗報告及其原始記錄應(yīng)當至少保存5年。二、承擔保健食品試驗工作的檢驗機構(gòu)應(yīng)加強管理，遵守以下規(guī)定：（一）遵守《保健食品注冊管理辦法（試行）》、本單位質(zhì)量管理手冊以及國家有關(guān)實驗室管理工作的規(guī)定。3．根據(jù)試驗原始記錄，抽查該樣品的試驗人員，核對其從事試驗的情況。2．樣品生產(chǎn)線的設(shè)備配置及參數(shù)、運行狀態(tài)、使用記錄及樣品的生產(chǎn)記錄等情況與申報資料是否相匹配。第十七條 國家局委托中國食品藥品檢定研究院負責指定實驗室日常管理工作。第十一條 指定實驗室應(yīng)積極完成國家局委托的各項工作，每年向國家局提交總結(jié)報告，主動接受國家局的監(jiān)督與指導(dǎo)。第五條 依托單位是實施指定實驗室建設(shè)和運行管理的具體責任單位，主要職責是：（一）負責保障指定實驗室運行經(jīng)費、人事、后勤及其他相關(guān)條件；（二）負責指定實驗室建設(shè)和運行，配合做好指定實驗室的驗收、評估與考核工作；（三）負責聘任指定實驗室負責人；（四）負責督促并檢查指定實驗室各項工作。第十九條 本辦法自發(fā)布之日起實施。第十三條 指定實驗室應(yīng)加強知識產(chǎn)權(quán)保護。第七條 申請實驗室應(yīng)提供以下材料：（一）申請單位自薦報告，并附電子版；（二）自薦報告涉及的相關(guān)證明資料；（三）省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門推薦的，還應(yīng)出具推薦意見。（三）省級食