【正文】 國合格評定國家認(rèn)可委員會在上報資料后正常情況下三個月后受理安排認(rèn)可評審計劃，若評審任務(wù)高峰期可能后延；③ 評審階段：中國合格評定國家認(rèn)可委員會選派評審員/技術(shù)專家，文件資料初審，評審組進場，現(xiàn)場評審，評審定論等項工作；④ 推薦階段：經(jīng)評審組審查雖存在一般不合格項，經(jīng)實驗室整改可定為推薦通過,即現(xiàn)場宣布審查推薦通過,準(zhǔn)許實驗室將不合格項進行整改,上報待查驗評議；⑤ 資料上報階段：實驗室對現(xiàn)場評審組提出的不符合項進行整改，經(jīng)組長確認(rèn)、中國合格評定國家認(rèn)可委員會評審處審查，技委會評論審議，一般在每個月20～30日中國合格評定國家認(rèn)可委員會召開技術(shù)委員會評審會議；⑥ 批準(zhǔn)發(fā)證階段：若實驗室上報整改資料通過上述四個環(huán)節(jié)審議后，轉(zhuǎn)交中國合格評定國家認(rèn)可委員會評審處排隊制做認(rèn)可證書及認(rèn)可項目參數(shù)附表，經(jīng)中國合格評定國家認(rèn)可委員會秘書長簽批后，方通知實驗室領(lǐng)取認(rèn)可證書。 現(xiàn)場能力測試實驗室認(rèn)可評審中要抽取一定數(shù)量的項目進行能力測試,一般為申請項目的30％左右。 質(zhì)量手冊和程序文件的編制質(zhì)量手冊和程序文件的編制是質(zhì)量體系建立的關(guān)鍵,編制時應(yīng)首先按照認(rèn)可準(zhǔn)則的要求確定質(zhì)量體系的要素,按照“寫我所做,做我所寫的原則進行編寫,其次質(zhì)量手冊和程序文件的分工要明確,質(zhì)量手冊一般是對大的原則的敘述,程序文件則對某一項工作進行詳細(xì)的描述。繼1999年12月03日我國實驗室認(rèn)可制度已與亞太實驗室合作組織（APLAC）的主要成員中的12個認(rèn)可機構(gòu)簽署了互認(rèn)協(xié)議之后，2000年11月我國實驗室認(rèn)可體系又與歐洲認(rèn)可合作組織（EA）和南非、巴西的實驗室認(rèn)可機構(gòu)簽署了互認(rèn)協(xié)議，至此我國已與27個國家和地區(qū)的37個國家和經(jīng)濟貿(mào)易地區(qū)的實驗室認(rèn)可機構(gòu)達(dá)成了互認(rèn)協(xié)議。2．實驗室認(rèn)可的目的、意義和作用 為什么要進行實驗室認(rèn)可檢測報告和（或）校準(zhǔn)證書是實驗室最終成果的體現(xiàn)，能否向社會出具高質(zhì)量（準(zhǔn)確、可靠、及時）的報告和（或）證書，并得到社會各界的依賴和認(rèn)可，已成為實驗室能否適應(yīng)市場經(jīng)濟需求的核心問題，而實驗室認(rèn)可恰為人們在對檢測數(shù)據(jù)的信任上提供了信心?！肮┓阶晕衣暶髦贫取笔瞧髽I(yè)向更高質(zhì)量境界發(fā)展的必然，在歐洲國家這一制度被普遍采納，其核心是企業(yè)依據(jù)法律、法規(guī)和客戶的要求建立和實施生產(chǎn)過程質(zhì)量的自我管理、自我控制、自我評價和自我監(jiān)督的體系，實現(xiàn)對生產(chǎn)和銷售產(chǎn)品質(zhì)量的真實承諾。 專家評審原則：指為保證認(rèn)可的科學(xué)性和客觀公正性，對申請認(rèn)可的實驗室進行評審是指派訓(xùn)練有素的技術(shù)專家（主體為注冊的評審員）承擔(dān)評審工作，而非由政府官員來完成。管理評審必須由最高管理者主持。實驗室認(rèn)可的重要性已被越來越多的企事業(yè)單位所認(rèn)識和重視，截止到目前，已通過實驗室國家認(rèn)可委認(rèn)可的各類實驗室近5000家，而新標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17025:2005采用后，已有更多的實驗室已準(zhǔn)備推行或正在推行該體系。三、實驗室認(rèn)可的目的、意義和作用 為什么要進行實驗室認(rèn)可 1．實驗室自身發(fā)展的需要檢測報告和（或）校準(zhǔn)證書是實驗室最終成果的體現(xiàn)，能否向社會出具高質(zhì)量（準(zhǔn)、可靠、及時）的報告和（或）證書，并得到社會各界的依賴和認(rèn)可，已成為實驗室能否適應(yīng)市場經(jīng)濟需求的核心問題，而實驗室認(rèn)可恰為人們在對檢測數(shù)據(jù)的信任上提供了信心。五、實驗室認(rèn)可的依據(jù)CNAS開展實驗室認(rèn)可活動主要依據(jù)以下基本準(zhǔn)則：CNASCL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（內(nèi)容等同采用ISO/IEC 17025:2005）CNASCL02:2006《醫(yī)學(xué)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（內(nèi)容等同采用ISO 15189:2003）CNASCL03:2006《能力驗證計劃提供者認(rèn)可準(zhǔn)則》（內(nèi)容等同采用ILAC G13:2000）CNASCL04:2006《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（內(nèi)容等同采用ISO 34:2000和ISO/IEC 17025:2005）以及在以上基本認(rèn)可準(zhǔn)則的基礎(chǔ)上，還針對某些技術(shù)領(lǐng)域的特定情況制定了一系列應(yīng)用指南和應(yīng)用說明。國際：a．1947年澳大利亞成立了世界上第一個國家實驗室認(rèn)可體系 b．70年代歐洲 區(qū)域性認(rèn)可合作組織c．90年歐洲和亞太地區(qū)、美洲、南部非洲等區(qū)域認(rèn)可組織（EA、APLAC、IAAC、SADCA）d．1996年 國際實驗室認(rèn)可合作組織（ILAC）230。四、中國實驗室國家認(rèn)可委目前的認(rèn)可情況、已認(rèn)可的實驗室的數(shù)量和領(lǐng)域 詳情請見我公司網(wǎng)站的信息中心，有興趣的可進一步了解中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）網(wǎng)站的相關(guān)內(nèi)容。突出了抽樣、檢測方法的確認(rèn)、不確定度評估和量值溯源等技術(shù)要求。結(jié)構(gòu)上，15189承襲了17025的兩大部分要素描述的特點，但在技術(shù)要求方面又納入了過程控制的思路，更利于實驗室的理解和操作。實驗室質(zhì)量體系文件包括質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書。人員素質(zhì)和能力是影響到實驗室檢驗質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。 檢驗前的質(zhì)量控制檢驗前過程指從申請單的開出至標(biāo)本送到檢驗科的過程。檢驗中指標(biāo)本在實驗室檢測的過程，包括標(biāo)本的接收過程。在檢測儀器方面，也應(yīng)制定標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)備管理文件，建立儀器設(shè)備檔案，對儀器設(shè)備考察、購買、使用、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護等方面進行規(guī)范化的管理，并確保儀器設(shè)備的運行條件與使用手冊要求一致，例如電壓、電流、濕度、溫度等。 檢驗后的質(zhì)量控制。做好這一環(huán)節(jié)，既有利于檢驗結(jié)果的復(fù)查，也有利于檢驗人員的自我保護。只有結(jié)合自身實際，求真務(wù)實，不斷探索，持續(xù)改進，才有可能在檢驗科中建立行之有效的質(zhì)量管理體系。要求熟悉檢測工作，思維敏捷，為人正直，工作作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)。1）主任：熟悉本專業(yè)室負(fù)責(zé)的檢測項目的基本要求，能夠領(lǐng)導(dǎo)本室人員完成檢測任務(wù)即可。對檢測/校準(zhǔn)區(qū)域的進入和使用實施控制為獲得正確的檢測/校準(zhǔn)結(jié)果，實驗室必須對檢測/校準(zhǔn)區(qū)域的進入和使用實施有效控制。對有衛(wèi)生要求的，進入實驗室的人員應(yīng)進行消毒或采取其他凈化措施。本條也規(guī)定了設(shè)備在投入工作（即第一次使用）前應(yīng)進行校準(zhǔn)或核查；而在每一次使用前應(yīng)進行核查或校準(zhǔn)。要求實驗室編制設(shè)備維護、管理程序，并認(rèn)真實施，以確保設(shè)備性能完好、功能正常。對不在直接控制范圍內(nèi)的設(shè)備要求 如設(shè)備外借、開展現(xiàn)場檢測/校準(zhǔn)等，當(dāng)設(shè)備返回后，在繼續(xù)使用前必須對其功能與校準(zhǔn)狀態(tài)進行核查，證明滿意后才能使用。第五篇：實驗室認(rèn)可相關(guān)資料專題？答:有利于增強WTO成員國對我國實驗室認(rèn)可工作的信任，從而促進我國進一步發(fā)展國際貿(mào)易和經(jīng)濟合作；多種形式的檢查考核活動將逐漸被統(tǒng)一的實驗室認(rèn)可所替代，有利于統(tǒng)一管理實驗室認(rèn)可工作，規(guī)范我國的實驗室認(rèn)可體系；加強與亞太地區(qū)其他國家實驗室認(rèn)可機構(gòu)的交流與溝通，有利于廣泛吸收國際實驗室認(rèn)可工 作的先進經(jīng)驗和技術(shù)，使我國的實驗室認(rèn)可工作達(dá)到先進水平，促進實驗室管理水平的提高。？答:ISO9000認(rèn)證只能證明實驗室已具備完整的質(zhì)量管理體系，并不能保證檢測/校準(zhǔn)結(jié)果的技術(shù)可信度。實驗室最高管理者應(yīng)在體系策劃過程中依據(jù)質(zhì)量方針制定能夠?qū)е聵I(yè)績改進的質(zhì)量目標(biāo)，并針對不同部門制定相應(yīng)質(zhì)量目標(biāo)。？答:顧客滿意程度的常用測量方法有兩種:一種是簡單地直接調(diào)查顧客對服務(wù)的總體滿意度；另一種是先測量顧客對服務(wù)的一些特性的滿意程度，然后將各個屬性的滿意程度得分值進行加權(quán)求和，得出顧客對服務(wù)的總體滿意度。其中產(chǎn)品質(zhì)量審 核是針對產(chǎn)品的，就實驗室而言，產(chǎn)品是指檢測/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)或測量結(jié)果及其載體——報告/證書。？答:復(fù)雜、大型、價值昂貴的設(shè)備；應(yīng)用于不可復(fù)現(xiàn)的試驗，可能對被試物品造成破壞的設(shè)備；涉及人身安全的設(shè)備；重要程度相對較高的設(shè)備；對操作熟練程度有要求，測量結(jié)果對操作經(jīng)驗依賴性較強的設(shè)備。將整理后需要的物品，安排成有 序的狀態(tài)，以便隨時取用；清掃。在我國，國務(wù)院計量行政部門批準(zhǔn)機構(gòu)提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、有合格證書的國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，及由ILAC互認(rèn)協(xié)議和APLAC互認(rèn)協(xié)議認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)提供者提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是得到承認(rèn)的。？答:體系文件在編寫過程中應(yīng)注意:體系文件的先進性和經(jīng)濟性。？答:作業(yè)指導(dǎo)書通常包括儀器設(shè)備的操作規(guī)程；指導(dǎo)樣品處置、制備的作業(yè)指導(dǎo)書，包括化學(xué)實驗室中化學(xué)試劑的配制方法等；檢測/校準(zhǔn)方法及其補充文件以及導(dǎo)則、規(guī)則類文件。參加了CNAL組織的能 力驗證，且結(jié)果屬于滿意，則予以確認(rèn)；屬正常情況沒參加CNAL組織的能力驗證，則不影響確認(rèn)；參加了CNAL組織的能力驗證，但結(jié)果可疑或結(jié)果不滿意，則應(yīng)在專項監(jiān)督中檢查實驗室實施的糾正措施是否有效；參加了非CNAL組織的能力驗證，應(yīng)考慮其有效性，供認(rèn)可確認(rèn)技術(shù)能力時參考。包括采購設(shè)備和消耗材料、檢測/校準(zhǔn)新設(shè)備和驗收消耗材料、編制作業(yè)指導(dǎo)書、培訓(xùn)并考核上崗人員、試運行及其考核驗收等；改進。檢測依據(jù)雙方認(rèn)同的技術(shù)文件，僅提供檢測數(shù)據(jù)或?qū)嶋H情況的描述，在沒有明示要求時不必做出符合性判定。?答:制定整改計劃。其中，“現(xiàn)場試驗”、“測量審核(盲樣試驗)”和“利用能力驗證結(jié)果”三種為主要確認(rèn)方式，其余為輔助確認(rèn)方式。清楚地規(guī)定哪個部門的哪個人員在什么時候做哪些工作，如何做，以及填寫 哪些表格，形成什么記錄；使用簡易。所有的文件都共存于一個系統(tǒng)，文件之間相互關(guān)聯(lián)、相互引用，應(yīng)采用統(tǒng)一的 格式，按照同一規(guī)則編號；體系文件的符合性和權(quán)威性。？答:期間核查是指使用簡單實用并具相當(dāng)可信度的方法，對可能造成不合格的測量設(shè)備或參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))的某些參數(shù)，在兩次相鄰的校準(zhǔn)時間間隔內(nèi)進行檢查，以維持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度，即確認(rèn)上次校準(zhǔn)時的特性不變。關(guān)注是否正確穿著工作服，是否正確操作儀器設(shè)備，是否持續(xù)地進行整理、整頓和清掃工作；教養(yǎng)。？答:人員技術(shù)檔案應(yīng)全面、客觀、真實，其主要內(nèi)容包括學(xué)歷和學(xué)業(yè)證書、資格證書、聘書和授權(quán)文件、工作履歷以及技術(shù)水平證明材料。第一方審核也稱為內(nèi)部審核，其輸出是管理評審和糾正、預(yù)防措施的輸入，為實驗室的自我合格聲明提供保證；第二方審核由與實驗室利益相關(guān)的一方進行，如顧客，或由其他人以顧客的名義進行的審核；第三方審核由與實驗室和顧客無關(guān)的獨立方進行，例如實 驗室認(rèn)可評審。前者的目的在于防止不合格再發(fā)生；后者目的在于防止不合格發(fā)生；措施的能動性 不同。為了實現(xiàn)這一中長期質(zhì)量目標(biāo)，實驗室還可以另 外制定目標(biāo)或階段性目標(biāo)。？答:最高管理者的職責(zé)包括: