【正文】 須抓緊的。項目部內審員根據(jù)公司內審員提出的不合格項，及時進行回復，拿出整改措施并上報公司內審組進行再次審核。質保措施是一個系統(tǒng)工程，必須全員參與，全過程控制，并本著“事先控制是主導、事中控制是關鍵，事后控制是完善”的思想才能實現(xiàn)。即使進場材料質檢員會同材料員也應逐一進行書面檢查（材料質保資料、試驗報告）和外觀檢查（材料品種、規(guī)格、標志、外形尺寸等）合格后方可報驗和取樣復試。項目部環(huán)境管理保護措施：設專人負責及時清理施工現(xiàn)場的廢棄土、廢料，在不影響工程質量的條件下適時灑水以減少粉塵污染。若遇天氣干燥，灰塵較大時施工，須采取有效防塵措施防止塵土污染，保證周圍的空氣清潔。1在工地汽車進出口處設置沖洗臺，用高壓水槍對車輛進行沖洗，確保車輛不會對環(huán)境造成污染后，車輛方可出入工地。以人為本，加強對職工和民工的安全生產思想教育和安全知識培訓，進一步貫徹落實以中央領導同志對安全生產工作的重要指示，認真學習貫徹《建筑法》《勞動法》和部、省、市有關安全生產法規(guī)、標準規(guī)定，提高思想意識?？刂莆ｋU點，消除事故源，做好超前防范工作，堅持“先防護后施工，無防護不施工”的原則。對與管理體系有關的內外信息的有計劃地收集、匯總、分析，尋求改進方向，積極主動地分析原因，制定并實施針對性的糾正措施與預防措施，有效控制和減少不合格發(fā)生等方面做得不夠規(guī)范，缺乏深度。我公司質量體系運行半年來，各個程序都能或多或少地得到有效運行，各項記錄都能夠按要求完成，但是，對質量目標完成情況的檢查落實還需進一步加強。針對出現(xiàn)的問題，已與相應部門的主要負責同志進行了溝通，要求各部門嚴格按照質量管理體系進行運作，各部門也都已進出了相應的整改措施，公司擬制定相應的數(shù)據(jù)分析文件。質量管理部負責組織制定質量管理體系文件，并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行，并對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核及管理。有健全的組織機構和合格的從業(yè)人員、按要求配置設施設備、完善的質量管理體系和計算機管理系統(tǒng)等質量控制關鍵要素。國家公布從6月1日起開始實施新版GSP以來，公司質量管理部就開始對質量管理制度、質量管理工作程序及崗位責任進行修改和補充，并嚴格按照藥品經營質量管理規(guī)范的要求對供貨單位、購貨單位資格及經營品種資質進行審核，截止****年底，共建立了供貨單位檔案***家、購貨單位檔案***家、經營品種質量檔案***余個，收集藥品檢驗報告****余份。藥品在儲存過程中質量穩(wěn)定，在庫養(yǎng)護、檢查合格率100%。行政部每年對培訓進行一次效果和效率的評價總結并形成總結報告，建立培訓檔案。五、設施與設備狀況及驗證情況：設施與設備狀況：（1）、公司住所位于****號，倉庫總面積***㎡，其中陰涼庫***㎡、常溫庫***㎡、冷庫**㎡（容積**m179。庫房還安裝了有效調控溫濕度及室內外空氣交換的中央空調**臺；安全監(jiān)控儀*套；溫濕度自動監(jiān)測器*套；聲光報警器：*臺、**個溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)終端設備；雙回電一組；電子掃碼手持終端*把；面包車*輛；冷藏貨車一輛；保溫箱 * 個；除濕機*臺；手推車*臺；托盤***個；立體鋼制貨架*組；滅火器等設備。同時，根據(jù)驗證結果對可能存在的影響藥品質量安全的風險，制定出了有效的預防措施，并且根據(jù)驗證結果制定出了設施設備驗證的工作程序，形成的驗證控制文件，包括了驗證方案、報告、評價、偏差處理和預防措施等，并建立了包含以上資料的驗證檔案。***。*****。屬于不可預見的藥品不良反應的，按《藥品不良反應報告制度》的規(guī)定處理。評審檢查情況：（1）、****年**日，公司質量管理體系內部評審小組按照內部審核方案，對照**省藥品批發(fā)企業(yè)換發(fā)《藥品經營許可證》《藥品經營質量管理規(guī)范》現(xiàn)場檢查項目評定細則，現(xiàn)場檢查時，對所列項目及其涵蓋內容進行全面檢查，從質量管理體系*****其合理缺項*項，其中嚴重項目（* *）0項，主要項目（*）*項，一般項目*項。（2）、檢查判定： l 嚴重缺陷0項。1召回：公司各部門收集到召回信息時，*****管理部發(fā)出《藥品召回通知單》，**部應當協(xié)助藥品生產企業(yè)履行召回義務，按照生產企業(yè)召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息；公司各部門發(fā)現(xiàn)其經營的藥品存在安全隱患的藥品，立即報告質量管理部，由質量管理部發(fā)出****單》，立*，并向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局報告處理。*****。養(yǎng)護：（1）、*******。采購：采購藥品嚴格按《藥品采購管理制度》規(guī)定執(zhí)行，認真對供貨單位、購入藥品和供貨單位銷售人員的合法資格、進行審核、批準，建立首營企業(yè)、首營品種、供貨單位銷售人員的檔案，每年與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議或合同，合同內容包括協(xié)議內容，檔案資料、內容齊全，及時更新，保證合法資質持續(xù)有效******。驗證情況：按照《規(guī)范》附錄的要求，于 ****年*月*日至**日對冷藏車、保溫箱、冷庫以及溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)等進行了驗證，確認了相關設施、設備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設計標準和要求，并能安全、有效運行，確保冷藏藥品在儲存、運輸過程中的質量安全。庫房的設計、布局合理，有效劃分收貨、驗收、退貨、儲存、發(fā)貨等各狀態(tài)區(qū)域并標識，有驗收、發(fā)貨、退貨、不合格藥品的專用存放場所。發(fā)現(xiàn)有傳染性疾病、皮膚病、精神疾病等可能污染藥品或易導致人為差錯的人員，立即調離直接接觸藥品的崗位。公司所經營藥品未在國家食品藥品監(jiān)督管理局《質量公報》中出現(xiàn)。（1）、供貨單位：****年*月至*月共從***家藥品企業(yè)購進藥品，其中生產企業(yè)***家，經營企業(yè)***家。質量管理組織認真開展質量管理工作；質量管理體系文件與公司的經營范圍和規(guī)模相適應；設置的機構、設施設備、配備的人員、制定的制度、程序與記錄、計算機系統(tǒng)等均符合90號令的規(guī)定。辦公用房和倉庫總面積為***㎡。本次內審，由于內審組經驗有限，可能會存在一些未查出的問題，內審組會根據(jù)公司領導層的安排，在以后的工作中進行滾動審核，望各部門一如既往，積極配合。公司制定了《糾正預防措施控制程序》，對每個過程都有適當?shù)谋O(jiān)控和記錄，對出現(xiàn)的不合格能夠及時處理。寧夏愷元建筑有限公司 藍泰廣場項目部 2012年7月11日第四篇：2008內審報告2008內審報告經過2008年12月15日一天的緊張工作，在公司各部門的積極配合下，公司內審組較為圓滿地完成了本的內審任務，本次內審的主要目的是檢查公司質量體系運行實施情況，以驗證其管理體系是否正常，運行符合審核依據(jù)標準的要求，以及持續(xù)改進的能力，并以之作為管理評審的輸入。五、資源管理為使公司質量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系運行有效，公司要在投資建設配件生產基地的基礎上，進一步改造原有基礎設施與設備，用來持續(xù)滿足體系運行需要。強化安全管理、確保安全達標a、建立健全以項目經理為首、工長、項目技術負責人為輔、專職安全員、班組兼職安全員為骨架安全生產保證體系，完善安全生產責任制度，層層管理，層層落實，責任到人，實現(xiàn)目標管理。1定期組織會議，