【正文】 須抓緊的。項目部內(nèi)審員根據(jù)公司內(nèi)審員提出的不合格項，及時進行回復(fù)，拿出整改措施并上報公司內(nèi)審組進行再次審核。質(zhì)保措施是一個系統(tǒng)工程，必須全員參與，全過程控制，并本著“事先控制是主導(dǎo)、事中控制是關(guān)鍵，事后控制是完善”的思想才能實現(xiàn)。即使進場材料質(zhì)檢員會同材料員也應(yīng)逐一進行書面檢查（材料質(zhì)保資料、試驗報告）和外觀檢查（材料品種、規(guī)格、標(biāo)志、外形尺寸等）合格后方可報驗和取樣復(fù)試。項目部環(huán)境管理保護措施：設(shè)專人負責(zé)及時清理施工現(xiàn)場的廢棄土、廢料，在不影響工程質(zhì)量的條件下適時灑水以減少粉塵污染。若遇天氣干燥，灰塵較大時施工，須采取有效防塵措施防止塵土污染，保證周圍的空氣清潔。1在工地汽車進出口處設(shè)置沖洗臺，用高壓水槍對車輛進行沖洗，確保車輛不會對環(huán)境造成污染后，車輛方可出入工地。以人為本，加強對職工和民工的安全生產(chǎn)思想教育和安全知識培訓(xùn)，進一步貫徹落實以中央領(lǐng)導(dǎo)同志對安全生產(chǎn)工作的重要指示，認真學(xué)習(xí)貫徹《建筑法》《勞動法》和部、省、市有關(guān)安全生產(chǎn)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，提高思想意識?？刂莆ｋU點，消除事故源，做好超前防范工作，堅持“先防護后施工，無防護不施工”的原則。對與管理體系有關(guān)的內(nèi)外信息的有計劃地收集、匯總、分析，尋求改進方向，積極主動地分析原因，制定并實施針對性的糾正措施與預(yù)防措施，有效控制和減少不合格發(fā)生等方面做得不夠規(guī)范，缺乏深度。我公司質(zhì)量體系運行半年來，各個程序都能或多或少地得到有效運行，各項記錄都能夠按要求完成，但是，對質(zhì)量目標(biāo)完成情況的檢查落實還需進一步加強。針對出現(xiàn)的問題，已與相應(yīng)部門的主要負責(zé)同志進行了溝通，要求各部門嚴(yán)格按照質(zhì)量管理體系進行運作，各部門也都已進出了相應(yīng)的整改措施，公司擬制定相應(yīng)的數(shù)據(jù)分析文件。質(zhì)量管理部負責(zé)組織制定質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行，并對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核及管理。有健全的組織機構(gòu)和合格的從業(yè)人員、按要求配置設(shè)施設(shè)備、完善的質(zhì)量管理體系和計算機管理系統(tǒng)等質(zhì)量控制關(guān)鍵要素。國家公布從6月1日起開始實施新版GSP以來，公司質(zhì)量管理部就開始對質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理工作程序及崗位責(zé)任進行修改和補充，并嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求對供貨單位、購貨單位資格及經(jīng)營品種資質(zhì)進行審核，截止****年底，共建立了供貨單位檔案***家、購貨單位檔案***家、經(jīng)營品種質(zhì)量檔案***余個，收集藥品檢驗報告****余份。藥品在儲存過程中質(zhì)量穩(wěn)定，在庫養(yǎng)護、檢查合格率100%。行政部每年對培訓(xùn)進行一次效果和效率的評價總結(jié)并形成總結(jié)報告，建立培訓(xùn)檔案。五、設(shè)施與設(shè)備狀況及驗證情況：設(shè)施與設(shè)備狀況：（1）、公司住所位于****號，倉庫總面積***㎡，其中陰涼庫***㎡、常溫庫***㎡、冷庫**㎡（容積**m179。庫房還安裝了有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的中央空調(diào)**臺；安全監(jiān)控儀*套；溫濕度自動監(jiān)測器*套；聲光報警器：*臺、**個溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)終端設(shè)備；雙回電一組；電子掃碼手持終端*把；面包車*輛；冷藏貨車一輛；保溫箱 * 個；除濕機*臺；手推車*臺；托盤***個；立體鋼制貨架*組；滅火器等設(shè)備。同時，根據(jù)驗證結(jié)果對可能存在的影響藥品質(zhì)量安全的風(fēng)險，制定出了有效的預(yù)防措施，并且根據(jù)驗證結(jié)果制定出了設(shè)施設(shè)備驗證的工作程序，形成的驗證控制文件，包括了驗證方案、報告、評價、偏差處理和預(yù)防措施等，并建立了包含以上資料的驗證檔案。***。*****。屬于不可預(yù)見的藥品不良反應(yīng)的，按《藥品不良反應(yīng)報告制度》的規(guī)定處理。評審檢查情況：（1）、****年**日，公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部評審小組按照內(nèi)部審核方案，對照**省藥品批發(fā)企業(yè)換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》現(xiàn)場檢查項目評定細則，現(xiàn)場檢查時，對所列項目及其涵蓋內(nèi)容進行全面檢查，從質(zhì)量管理體系*****其合理缺項*項，其中嚴(yán)重項目（* *）0項，主要項目（*）*項，一般項目*項。（2）、檢查判定： l 嚴(yán)重缺陷0項。1召回：公司各部門收集到召回信息時，*****管理部發(fā)出《藥品召回通知單》，**部應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照生產(chǎn)企業(yè)召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息；公司各部門發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患的藥品，立即報告質(zhì)量管理部，由質(zhì)量管理部發(fā)出****單》，立*，并向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局報告處理。*****。養(yǎng)護：（1）、*******。采購：采購藥品嚴(yán)格按《藥品采購管理制度》規(guī)定執(zhí)行，認真對供貨單位、購入藥品和供貨單位銷售人員的合法資格、進行審核、批準(zhǔn)，建立首營企業(yè)、首營品種、供貨單位銷售人員的檔案，每年與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議或合同，合同內(nèi)容包括協(xié)議內(nèi)容，檔案資料、內(nèi)容齊全，及時更新，保證合法資質(zhì)持續(xù)有效******。驗證情況：按照《規(guī)范》附錄的要求，于 ****年*月*日至**日對冷藏車、保溫箱、冷庫以及溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)等進行了驗證，確認了相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)和要求，并能安全、有效運行，確保冷藏藥品在儲存、運輸過程中的質(zhì)量安全。庫房的設(shè)計、布局合理，有效劃分收貨、驗收、退貨、儲存、發(fā)貨等各狀態(tài)區(qū)域并標(biāo)識，有驗收、發(fā)貨、退貨、不合格藥品的專用存放場所。發(fā)現(xiàn)有傳染性疾病、皮膚病、精神疾病等可能污染藥品或易導(dǎo)致人為差錯的人員，立即調(diào)離直接接觸藥品的崗位。公司所經(jīng)營藥品未在國家食品藥品監(jiān)督管理局《質(zhì)量公報》中出現(xiàn)。（1）、供貨單位：****年*月至*月共從***家藥品企業(yè)購進藥品，其中生產(chǎn)企業(yè)***家，經(jīng)營企業(yè)***家。質(zhì)量管理組織認真開展質(zhì)量管理工作；質(zhì)量管理體系文件與公司的經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)；設(shè)置的機構(gòu)、設(shè)施設(shè)備、配備的人員、制定的制度、程序與記錄、計算機系統(tǒng)等均符合90號令的規(guī)定。辦公用房和倉庫總面積為***㎡。本次內(nèi)審，由于內(nèi)審組經(jīng)驗有限，可能會存在一些未查出的問題，內(nèi)審組會根據(jù)公司領(lǐng)導(dǎo)層的安排，在以后的工作中進行滾動審核，望各部門一如既往，積極配合。公司制定了《糾正預(yù)防措施控制程序》，對每個過程都有適當(dāng)?shù)谋O(jiān)控和記錄，對出現(xiàn)的不合格能夠及時處理。寧夏愷元建筑有限公司 藍泰廣場項目部 2012年7月11日第四篇：2008內(nèi)審報告2008內(nèi)審報告經(jīng)過2008年12月15日一天的緊張工作，在公司各部門的積極配合下，公司內(nèi)審組較為圓滿地完成了本的內(nèi)審任務(wù)，本次內(nèi)審的主要目的是檢查公司質(zhì)量體系運行實施情況，以驗證其管理體系是否正常，運行符合審核依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的要求，以及持續(xù)改進的能力，并以之作為管理評審的輸入。五、資源管理為使公司質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系運行有效，公司要在投資建設(shè)配件生產(chǎn)基地的基礎(chǔ)上，進一步改造原有基礎(chǔ)設(shè)施與設(shè)備，用來持續(xù)滿足體系運行需要。強化安全管理、確保安全達標(biāo)a、建立健全以項目經(jīng)理為首、工長、項目技術(shù)負責(zé)人為輔、專職安全員、班組兼職安全員為骨架安全生產(chǎn)保證體系，完善安全生產(chǎn)責(zé)任制度，層層管理，層層落實，責(zé)任到人，實現(xiàn)目標(biāo)管理。1定期組織會議，