【正文】 衛(wèi)生行政部門(mén)按照《藥品管理法》 有關(guān)規(guī)定，給予警告或者責(zé)令暫定六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的，依法給子降級(jí)、撤職、開(kāi)除處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（一）違反《 藥品管理法》 第二十六條、三十四條的規(guī)定，違法購(gòu)入未經(jīng)批準(zhǔn)抗菌藥物的；（二）違反《 藥品管理法》 第二十七條的規(guī)定，未調(diào)劑審核處方、醫(yī)囑，造成患者嚴(yán)重?fù)p害的；（三）未按照本辦法規(guī)定，私自增加抗菌藥物品種和規(guī)格的；（四）違反《 藥品管理法》 第九十條的規(guī)定，在藥品購(gòu)銷(xiāo)、臨床應(yīng)用中牟取不正當(dāng)利益的；（五）違反本辦法其他規(guī)定的。一 醫(yī)院抗菌藥物管理工作組加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。認(rèn)真學(xué)習(xí)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》。主要抗菌藥物應(yīng)用情況，包括藥名、劑型、總用藥量、總用藥天數(shù)、極量標(biāo)準(zhǔn)、極量數(shù)。調(diào)查結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核依據(jù)。調(diào)查人員應(yīng)對(duì)病歷進(jìn)行用藥合理性評(píng)價(jià)，包括用藥指征、藥物選擇、用法用量、用藥療程、聯(lián)合用藥等內(nèi)容。二、抗菌藥物臨床應(yīng)用指標(biāo)調(diào)查每月對(duì)全院抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行專(zhuān)題調(diào)查；調(diào)查內(nèi)容1)抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、使用金額； 2)使用量和使用金額排名前10位的抗菌藥物品種； 3)抗菌藥物占藥品總金額同比下降比例； 4)住院患者抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度； 5)I類(lèi)切口手術(shù)和介入治療抗菌藥物預(yù)防使用率； 6)特殊使用級(jí)抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度；7)門(mén)診抗菌藥物處方比例、急診抗菌藥物使用比例； 8)住院患者微生物檢驗(yàn)樣本送檢率； 9)其他相關(guān)指標(biāo)。對(duì)合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師進(jìn)行全院表?yè)P(yáng)、公示；對(duì)不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，在全院范圍內(nèi)進(jìn)行通報(bào)。三、抗菌藥物臨床應(yīng)用調(diào)查監(jiān)測(cè)（一）、隨機(jī)抽查臨床科室抗菌藥物臨床使用情況從出院病歷查看出院人數(shù)、病情、診斷、用藥情況及使用率。（四）、監(jiān)督與評(píng)價(jià)各科室應(yīng)切實(shí)履行醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)督管理的職能，將抗菌藥物合理應(yīng)用納入其管理中。以上要求做不到按醫(yī)療質(zhì)量管理扣分處罰。五 醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其抗菌藥物處方權(quán)：（一）抗菌藥物培訓(xùn)考核不合格的；（二）未按照規(guī)定開(kāi)具抗菌藥物處方造成嚴(yán)重后果的；（三）未按照規(guī)定使用抗菌藥物造成嚴(yán)重后果的；（四）開(kāi)具抗菌藥物處方牟取私利的。對(duì)抗菌藥物管理小組的工作進(jìn)行抵觸、刁難、打擊報(bào)復(fù)者。５、談話人可根據(jù)實(shí)際需要，要求被談話人提供書(shū)面材料。在醫(yī)院每季度醫(yī)療質(zhì)量檢查中，抗菌藥物臨床應(yīng)用問(wèn)題嚴(yán)重的科室及個(gè)人實(shí)行行風(fēng)和醫(yī)德醫(yī)風(fēng)考評(píng)“一票否決”。：醫(yī)師必須按照《國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南》和《基本藥物處方集》指導(dǎo)臨床合理用藥。每月底對(duì)醫(yī)師平均非基藥費(fèi)用1倍以上的非基藥前十名懲罰，第一名扣1000元、第二名扣900元、以此類(lèi)推。根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為三級(jí)：非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)。（四）對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn)，組織對(duì)患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。十一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國(guó)家處方集》等相關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范，加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物遴選、采購(gòu)、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評(píng)價(jià)的管理。十五、定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu)，并于每次調(diào)整后15個(gè)工作日內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)備案。如果超過(guò)5例次，應(yīng)當(dāng)討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。（三）清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個(gè)月內(nèi)不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。二十三、嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用。二十七、根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用抗菌藥物。三十二、加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在本機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售行為的管理，對(duì)存在不正當(dāng)銷(xiāo)售行為的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取暫停進(jìn)藥、清退等措施。三十九、對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。二、分級(jí)管理抗菌藥物的使用權(quán)限（一）非限制使用：此類(lèi)抗菌藥物由醫(yī)師及以上技術(shù)職務(wù)處方使用。嚴(yán)格控制氟喹諾酮類(lèi)藥物作為外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥。圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物管理制度一、加強(qiáng)抗菌藥物的合理應(yīng)用管理（一）根據(jù)衛(wèi)生部（2009）38號(hào)文精神，制定我院抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則實(shí)施細(xì)則補(bǔ)充規(guī)定。也可以根據(jù)臨床實(shí)際需要，合理使用其他抗菌藥物。抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)制度一、對(duì)抗菌藥物實(shí)行分級(jí)管理，結(jié)合抗菌藥物的特點(diǎn)、臨床療效、細(xì)菌耐藥、不良反應(yīng)以及藥品價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊管理三類(lèi)，分級(jí)管理。（二）細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)報(bào)告刊登在藥訊中供醫(yī)生參考。（三）對(duì)細(xì)菌耐藥率超過(guò)50%的抗菌藥物，應(yīng)該參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果用藥。具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目錄。臨床上不得使用非藥學(xué)部門(mén)采購(gòu)供應(yīng)的抗菌藥物。醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種,應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告,經(jīng)藥學(xué)部門(mén)提出意見(jiàn)后,由抗菌藥物管理工作組審議。具有初級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般執(zhí)業(yè)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生,可授予非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。(三)常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點(diǎn)與注意事項(xiàng)。臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指證,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開(kāi)具處方。十七、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用抗菌藥物。對(duì)排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問(wèn)題的醫(yī)師進(jìn)行批評(píng)教育,情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。(四)企業(yè)違規(guī)銷(xiāo)售的抗菌藥物。三、對(duì)輕癥社區(qū)獲得性感染或初治患者，可選常用抗菌藥物。五、抗菌藥物的調(diào)整：一般感染患者用藥72 小時(shí)（重癥感染48 小時(shí)）后，可根據(jù)療效或臨床病原檢查結(jié)果，決定是否需要調(diào)整所用抗菌藥物。十、加強(qiáng)抗菌藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)其不良反應(yīng)并妥善處置，認(rèn)真執(zhí)行藥物不良反應(yīng)報(bào)告制度。七、在抗菌藥物治療的同時(shí)不可忽視綜合治療。四、選擇抗菌藥物應(yīng)根據(jù)病原菌種類(lèi)和感染情況，盡量選用對(duì)病原菌作用強(qiáng)、感染部位藥物濃度高的品種，并綜合考慮以下因素：（一）患者的疾病狀況：感染嚴(yán)重程度、機(jī)體生理、病理、免疫功能狀態(tài)等。二十二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在本機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售行為的管理,對(duì)存在不正當(dāng)銷(xiāo)售行為的企業(yè),應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取暫停進(jìn)藥、清退等措施。非限制使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況,每年報(bào)告一次。十八、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作,建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,并采取下列相應(yīng)措施:(一)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)30%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員。十四、因搶救生命垂危的患者等緊急情況,醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物。(五)抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)?？咕幬锲贩N或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性?xún)r(jià)比差或者違規(guī)使用等情況的,臨床科室、藥學(xué)部門(mén)、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見(jiàn)。臨時(shí)采購(gòu)應(yīng)當(dāng)由臨床科室提出申請(qǐng),說(shuō)明申請(qǐng)購(gòu)入抗菌藥物名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由,經(jīng)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后,由藥學(xué)部門(mén)臨時(shí)一次性購(gòu)入使用。說(shuō)明不充分或者理由不成立的,衛(wèi)生行政部門(mén)不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案。第四篇：抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國(guó)家處方集》等相關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范,加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物遴選、采購(gòu)、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評(píng)價(jià)的管理。二、嚴(yán)格按照抗菌藥物分級(jí)管理制度規(guī)定，加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理三、合理用藥監(jiān)督評(píng)價(jià)小組每個(gè)季度應(yīng)對(duì)本院消耗金額前十位的藥品進(jìn)行合理用藥監(jiān)控評(píng)價(jià)，并作好記錄，監(jiān)控記錄在醫(yī)院OA系統(tǒng)中公布。三、監(jiān)測(cè)管理（一）開(kāi)展病原微生物的培養(yǎng)、分離、鑒定和規(guī)范的細(xì)菌藥物敏感試驗(yàn)。（四）Ⅰ類(lèi)切口手術(shù)常用預(yù)防抗菌藥物為頭孢唑啉或頭孢拉定。（三）加強(qiáng)特殊使用抗菌藥物的使用管理，醫(yī)院制定特殊使用抗菌藥物使用管理規(guī)定，并落實(shí)，所有特殊使用抗菌藥物必須經(jīng)會(huì)診后才能使用?？咕幬镥噙x、引進(jìn)、清退或更換的票決制度一、為確保臨床安全用藥、合理用藥，嚴(yán)格控制抗菌藥物的使用，規(guī)范新藥引入及藥品清退與更換行為，特制定本制度。（三）特殊管理此類(lèi)抗菌藥物使用應(yīng)有嚴(yán)格的指證或確鑿依據(jù)，需經(jīng)有關(guān)專(zhuān)家會(huì)診或本科主任同意，由副主任醫(yī)師及以上技術(shù)職務(wù)處方使用。四十一、藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴(yán)重后果的，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進(jìn)行干預(yù)且無(wú)正當(dāng)理由的，醫(yī)院取消其藥物調(diào)劑資格。三十四、建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評(píng)估制度。二十八、開(kāi)展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工