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抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測管理制度-預(yù)覽頁

2025-10-05 05:00 上一頁面

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【正文】 處方醫(yī)囑使用基本藥物必須達標(biāo),對使用非藥品金額1萬元且未使用基藥者,每月處罰200元。第三篇:抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度 文檔抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度一、本制度所稱抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物,不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下:(一)非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物;(二)限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較大,或者價格相對較高的抗菌藥物;(三)特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物;具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;需要嚴(yán)格控制使用,避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;價格昂貴的抗菌藥物。六、抗菌藥物管理工作小組主要職責(zé)是:(一)貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章,制定本院抗菌藥物管理制度并組織實施。七、醫(yī)院設(shè)置感染性疾病科,配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師。九、醫(yī)院根據(jù)實際需要,建立符合實驗室生物安全要求的臨床微生物室。十二、醫(yī)院按照省級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄,制定本院抗菌藥物供應(yīng)目錄,并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種。調(diào)整周期原則上為2年,最短不得少于1年。十八、因特殊治療需要,需使用本院抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的,可以啟動臨時采購程序。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加??咕幬锕芾砉ぷ鹘M三分之二以上成員審議同意,并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。二十、具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán);具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán);具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。二十一、抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括:(一)《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國家基本藥物處方集》、《國家處方集》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件;(二)抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度;(三)常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點與注意事項;(四)常見細菌的耐藥趨勢與控制方法;(五)抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。(一)特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。越級使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細記錄用藥指證,并應(yīng)當(dāng)于24小時內(nèi)補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果未出具前,臨床醫(yī)師可根據(jù)當(dāng)?shù)睾捅驹杭毦退幈O(jiān)測情況經(jīng)驗選用抗菌藥物,臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果出具后根據(jù)檢測結(jié)果進行相應(yīng)調(diào)整。非限制使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況,每年報告一次;限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況,每半年報告一次。三十三、抗菌藥物管理工作小組應(yīng)加強對本院抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。三十六、按時上報全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)的數(shù)據(jù),根據(jù)“二網(wǎng)”監(jiān)測情況定期公布抗菌藥物臨床應(yīng)用控制指標(biāo),開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。四十、醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,醫(yī)院取消其處方權(quán):(一)抗菌藥物考核不合格的;(二)限制處方權(quán)后,仍出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的;(三)未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴(yán)重后果的;(四)未按照規(guī)定使用抗菌藥物,造成嚴(yán)重后果的;(五)開具抗菌藥物處方牟取不正當(dāng)利益的。(一)非限制使用:指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物。(二)限制使用:此類抗菌藥物使用需說明理由,由主治醫(yī)師及以上技術(shù)職務(wù)處方使用。四、要求及說明(一)按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的規(guī)定,一般對輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制性使用的抗菌藥物治療;嚴(yán)重感染、免疫力低下者合并感染或病原體只對限制使用抗菌藥物敏感時,可選用限制使用抗菌藥物治療;對特殊使用的抗菌藥物,在使用時應(yīng)嚴(yán)格掌握臨床應(yīng)用指征,必須經(jīng)抗感染或有關(guān)專家會診同意后使用。對已有嚴(yán)重不良反應(yīng)報告的氟喹諾酮類藥物要慎重選擇,使用中密切關(guān)注安全性問題。三、抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況的,臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作小組可以提出清退或者更換意見。(二)加強抗菌藥物的分級使用管理,嚴(yán)格落實我院抗菌藥物分級使用管理規(guī)定。二、加強抗菌藥物圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用管理(一)加強Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物的管理和控制。(三)Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物給藥方法要按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》有關(guān)規(guī)定,~2小時內(nèi),或麻醉開始時首次給藥;手術(shù)時間超過3小時或失血量大于1500ml,術(shù)中可給予第二劑;總預(yù)防用藥時間一般不超過24小時。必要時可聯(lián)合使用。二、臨床醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開具非限制使用抗菌藥物處方;患者需要應(yīng)用限制使用抗菌藥物治療時,應(yīng)經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師同意,并簽名;患者病情需要應(yīng)用特殊使用抗菌藥物,應(yīng)具有嚴(yán)格臨床用藥指征或確鑿依據(jù),經(jīng)抗感染或有關(guān)專家會診同意,處方需經(jīng)具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師簽名。(三)定期匯總藥敏試驗結(jié)果,每季度發(fā)布一次藥敏試驗結(jié)果的分析報告,以便臨床有針對性的選擇抗菌藥物??咕幬锱R床應(yīng)用預(yù)警制度一、抗菌藥物使用應(yīng)符合衛(wèi)生部制定的《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和本院制定的《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則實施細則》。五、重視細菌耐藥監(jiān)測情況,嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級管理規(guī)定,對藥敏試驗的結(jié)果定期進行分析、匯總,并把分析結(jié)果在藥訊上公布。(四)對細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物,應(yīng)該暫停該類抗菌藥物的臨床應(yīng)用,根據(jù)細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果再決定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī),醫(yī)療機構(gòu)不得采購。四、醫(yī)療機構(gòu)確因臨床工作需要,抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門詳細說明原因和理由。六、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物,優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》、《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。八、因特殊治療需要,醫(yī)療機構(gòu)需使用本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的,可以啟動臨時采購程序。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意,并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個月內(nèi)不得重新進入本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。經(jīng)考核合格的,授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格。(四)常見細菌的耐藥趨勢與控制方法。嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時,方可選用限制使用級抗菌藥物。特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗科、藥學(xué)部門等具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動,應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果未出具前,醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)當(dāng)?shù)睾捅緳C構(gòu)細菌耐藥監(jiān)測情況經(jīng)驗選用抗菌藥物,臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果出具后根據(jù)檢測結(jié)果進行相應(yīng)調(diào)整。(四)主要目標(biāo)細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)暫停針對此目標(biāo)細菌的臨床應(yīng)用,根據(jù)追蹤細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果,再決定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照要求對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進行匯總,并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告。二十一、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查,并根據(jù)不同情況作出處理:(一)使用量異常增長的抗菌藥物。(五)頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物。二、在使用抗菌藥物治療前,應(yīng)盡可能正確采集有關(guān)標(biāo)本,及時送病原學(xué)檢查及藥敏試驗,作為選用藥物的依據(jù)。對醫(yī)院獲得性感染、嚴(yán)重感染、難治性感染患者應(yīng)根據(jù)臨床表現(xiàn)及感染部位,推斷可能的病原菌及其耐藥狀況,選用抗菌活性強、安全性好的殺菌劑,必要時可以聯(lián)合用藥。(四)給藥途徑:輕中度感染盡量選用生物利用度高的口服制劑;病情較重者可采用注射劑。六、療程:一般感染待癥狀、體征及實驗室檢查明顯好轉(zhuǎn)或恢復(fù)正常后再繼續(xù)用藥2~3 天,特殊感染或特殊藥物按特定療程執(zhí)行。若全身用藥在局部感染灶難以達到有效濃度時,可考慮局部應(yīng)用。
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