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抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測管理制度(文件)

2025-10-03 05:00 上一頁面

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【正文】 氟喹諾酮類藥物的經(jīng)驗性治療可用于腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道感染和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染。也可以根據(jù)臨床實際需要,合理使用其他抗菌藥物。(六)對β內(nèi)酰胺類抗菌藥物過敏者,可選用克林霉素預(yù)防葡萄球菌、鏈球菌感染,可選用氨曲南預(yù)防革蘭氏陰性桿菌感染??咕幬锱R床應(yīng)用監(jiān)測制度一、對抗菌藥物實行分級管理,結(jié)合抗菌藥物的特點、臨床療效、細(xì)菌耐藥、不良反應(yīng)以及藥品價格等因素,將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊管理三類,分級管理。并應(yīng)盡早查明感染病原,根據(jù)病原種類及細(xì)菌藥物敏感試驗結(jié)果選用抗菌藥物。(二)細(xì)菌耐藥監(jiān)測報告刊登在藥訊中供醫(yī)生參考。特殊情況如:新進入的藥品使用未滿三個月的、藥品價格調(diào)整引起的用量變化、特殊原因引起的病人數(shù)變化等除外。(三)對細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物,應(yīng)該參照藥敏試驗結(jié)果用藥。醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)。具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目錄。調(diào)整周期原則上為2年,最短不得少于1年。臨床上不得使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。如果超過5例次,應(yīng)當(dāng)討論是否列入本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。醫(yī)療機構(gòu)遴選和新引進抗菌藥物品種,應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請報告,經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后,由抗菌藥物管理工作組審議。更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論通過后執(zhí)行。具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構(gòu)獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生,可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。其他醫(yī)療機構(gòu)依法享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核。(三)常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點與注意事項。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級抗菌藥物。臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指證,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。十五、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。十七、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物。(三)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗結(jié)果選用。對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題的醫(yī)師進行批評教育,情況嚴(yán)重的予以通報。二十、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分利用信息化手段促進抗菌藥物合理應(yīng)用。(四)企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物。非上述病原體所致疾病原則上不用抗菌藥物。三、對輕癥社區(qū)獲得性感染或初治患者,可選常用抗菌藥物。(三)參考各醫(yī)療機構(gòu)及病區(qū)細(xì)菌耐藥狀況,選用適當(dāng)?shù)目咕幬?。五、抗菌藥物的調(diào)整:一般感染患者用藥72 小時(重癥感染48 小時)后,可根據(jù)療效或臨床病原檢查結(jié)果,決定是否需要調(diào)整所用抗菌藥物。八、應(yīng)盡量避免將全身用抗菌藥物作為皮膚粘膜局部用藥,以防產(chǎn)生耐藥菌株。十、加強抗菌藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測,及時發(fā)現(xiàn)其不良反應(yīng)并妥善處置,認(rèn)真執(zhí)行藥物不良反應(yīng)報告制度??咕幬镆话悴挥糜跉獾李A(yù)防給藥。七、在抗菌藥物治療的同時不可忽視綜合治療。(五)有多種藥物可供選用時,應(yīng)優(yōu)先選用抗菌作用強、窄譜、不良反應(yīng)少的抗菌藥物;制定抗菌藥物治療方案時,應(yīng)考慮藥物的成本效果比。四、選擇抗菌藥物應(yīng)根據(jù)病原菌種類和感染情況,盡量選用對病原菌作用強、感染部位藥物濃度高的品種,并綜合考慮以下因素:(一)患者的疾病狀況:感染嚴(yán)重程度、機體生理、病理、免疫功能狀態(tài)等。未獲結(jié)果前或病情不允許耽誤的情況下,可根據(jù)臨床診斷推測最可能的病原菌,進行經(jīng)驗治療; 一旦明確病原菌,應(yīng)根據(jù)臨床用藥效果并參考藥敏試驗結(jié)果,調(diào)整用藥方案,給予針對性目標(biāo)治療。二十二、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強對抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在本機構(gòu)銷售行為的管理,對存在不正當(dāng)銷售行為的企業(yè),應(yīng)當(dāng)及時采取暫停進藥、清退等措施。(二)半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物。非限制使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況,每年報告一次。十九、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、內(nèi)部公示和報告制度。十八、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作,建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機制,并采取下列相應(yīng)措施:(一)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)及時將預(yù)警信息通報本機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員。十六、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作,分析本機構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用適宜性。十四、因搶救生命垂危的患者等緊急情況,醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。十三、嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用。(五)抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。十一、抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括:(一)《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國家基本藥物處方集》、《國家處方集》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件。二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。十、具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)??咕幬锲贩N或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況的,臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。臨時采購應(yīng)當(dāng)由臨床科室提出申請,說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由,經(jīng)本機構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后,由藥學(xué)部門臨時一次性購入使用?;鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)只能選用基本藥物(包括各省區(qū)市增補品種)中的抗菌藥物品種。說明不充分或者理由不成立的,衛(wèi)生行政部門不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案。三、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量。第四篇:抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度一、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國家處方集》等相關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范,加強對抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評價的管理。(一)對細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物,將預(yù)警信息通報有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員。二、嚴(yán)格按照抗菌藥物分級管理制度規(guī)定,加強抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理三、合理用藥監(jiān)督評價小組每個季度應(yīng)對本院消耗金額前十位的藥品進行合理用藥監(jiān)控評價,并作好記錄,監(jiān)控記錄在醫(yī)院OA系統(tǒng)中公布。(四)定期通報藥敏試驗結(jié)果耐藥情況發(fā)生較多的抗菌藥物,限制其使用,必要時可采取暫停使用的方法以減少細(xì)菌耐藥性的發(fā)生。三、監(jiān)測管理(一)開展病原微生物的培養(yǎng)、分離、鑒定和規(guī)范的細(xì)菌藥物敏感試驗。(七)耐甲氧西林葡萄球菌檢出率高的醫(yī)療機構(gòu),如進行人工材料植入手術(shù)(如人工心臟瓣膜置換、永久性心臟起搏器置入、人工關(guān)節(jié)置換等),也可選用萬古霉素或去甲萬古霉素預(yù)防感染。(四)Ⅰ類切口手術(shù)常用預(yù)防抗菌藥物為頭孢唑啉或頭孢拉定。Ⅰ類切口手術(shù)一般不預(yù)防使用抗菌藥物,確需使用時,要嚴(yán)格掌握適應(yīng)證、藥物選擇、用藥起始與持續(xù)時間。(三)加強特殊使用抗菌藥物的使用管理,醫(yī)院制定特殊使用抗菌藥物使用管理規(guī)定,并落實,所有特殊使用抗菌藥物必須經(jīng)會診后才能使用。清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作小組二分之一以上成員同意后執(zhí)行,并報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會備案;更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論通過后執(zhí)行??咕幬镥噙x、引進、清退或更換的票決制度一、為確保臨床安全用藥、合理用藥,嚴(yán)格控制抗菌藥物的使用,規(guī)范新藥引入及藥品清退與更換行為,特制定本制度。(二)緊急情況下,臨床醫(yī)師可以越級使用高于一級權(quán)限的抗菌藥物,但僅限于一天用量,在48小時內(nèi)向上一級醫(yī)師或科主任匯報并在用藥醫(yī)囑或處方上辦理補簽字手續(xù)。(三)特殊管理此類抗菌藥物使用應(yīng)有嚴(yán)格的指證或確鑿依據(jù),需經(jīng)有關(guān)專家會診或本科主任同意,由副主任醫(yī)師及以上技術(shù)職務(wù)處方使用。(二)限制使用:指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對細(xì)菌耐藥性影響較大,或者價格相對較高的抗菌藥物。四十一、藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑,造成嚴(yán)重后果的,或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進行干預(yù)且無正當(dāng)理由的,醫(yī)院取消其藥物調(diào)劑資格。三十七、將本院抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入臨床科室考核指標(biāo)體系。三十四、建立醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評估制度。三十、充分利用信息化手段促進抗菌藥物合理應(yīng)用。二十八、開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作,建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機制,并采取下列相應(yīng)措施:(一)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)及時將預(yù)警信息通報本機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員;(二)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗用藥;(三)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗結(jié)果選用;(四)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)暫停針對此目標(biāo)細(xì)菌的
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