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抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)管理制度-閱讀頁(yè)

2024-10-06 05:00本頁(yè)面
  

【正文】 細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。(三)特殊使用:指具有以下情形之一的抗菌藥物:具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;需要嚴(yán)格控制使用,避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;價(jià)格昂貴的抗菌藥物。(二)限制使用:此類(lèi)抗菌藥物使用需說(shuō)明理由,由主治醫(yī)師及以上技術(shù)職務(wù)處方使用。緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意或需越級(jí)使用的,處方量不得超過(guò)1日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。四、要求及說(shuō)明(一)按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的規(guī)定,一般對(duì)輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制性使用的抗菌藥物治療;嚴(yán)重感染、免疫力低下者合并感染或病原體只對(duì)限制使用抗菌藥物敏感時(shí),可選用限制使用抗菌藥物治療;對(duì)特殊使用的抗菌藥物,在使用時(shí)應(yīng)嚴(yán)格掌握臨床應(yīng)用指征,必須經(jīng)抗感染或有關(guān)專(zhuān)家會(huì)診同意后使用。(三)氟喹諾酮類(lèi)藥物的經(jīng)驗(yàn)性治療可用于腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道感染和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染,其他感染性疾病治療要在病情和條件許可的情況下,參照致病菌藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用該類(lèi)藥物。對(duì)已有嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告的氟喹諾酮類(lèi)藥物要慎重選擇,使用中密切關(guān)注安全性問(wèn)題。二、醫(yī)院遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種,應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告,經(jīng)藥學(xué)部門(mén)提出意見(jiàn)后,由抗菌藥物管理工作小組審議。三、抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性?xún)r(jià)比差或者違規(guī)使用等情況的,臨床科室、藥學(xué)部門(mén)、抗菌藥物管理工作小組可以提出清退或者更換意見(jiàn)。四、清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個(gè)月內(nèi)不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。(二)加強(qiáng)抗菌藥物的分級(jí)使用管理,嚴(yán)格落實(shí)我院抗菌藥物分級(jí)使用管理規(guī)定。(四)加強(qiáng)氟喹諾酮類(lèi)藥物臨床應(yīng)用管理,嚴(yán)格掌握臨床應(yīng)用指征。二、加強(qiáng)抗菌藥物圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用管理(一)加強(qiáng)Ⅰ類(lèi)切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物的管理和控制。(二)對(duì)具有預(yù)防使用抗菌藥物指征的,參照《常見(jiàn)手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表》選用抗菌藥物。(三)Ⅰ類(lèi)切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物給藥方法要按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》有關(guān)規(guī)定,~2小時(shí)內(nèi),或麻醉開(kāi)始時(shí)首次給藥;手術(shù)時(shí)間超過(guò)3小時(shí)或失血量大于1500ml,術(shù)中可給予第二劑;總預(yù)防用藥時(shí)間一般不超過(guò)24小時(shí)。(五)Ⅰ類(lèi)切口手術(shù)常用預(yù)防抗菌藥物單次使用劑量:頭孢唑啉1~2g;頭孢拉定1~2g;頭孢呋辛(五)g;頭孢曲松1~2g;。必要時(shí)可聯(lián)合使用。(八)氟喹諾酮類(lèi)藥物不允許作為外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥。二、臨床醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開(kāi)具非限制使用抗菌藥物處方;患者需要應(yīng)用限制使用抗菌藥物治療時(shí),應(yīng)經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師同意,并簽名;患者病情需要應(yīng)用特殊使用抗菌藥物,應(yīng)具有嚴(yán)格臨床用藥指征或確鑿依據(jù),經(jīng)抗感染或有關(guān)專(zhuān)家會(huì)診同意,處方需經(jīng)具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師簽名。(二)診斷為細(xì)菌性感染者,方有指征應(yīng)用抗菌藥物。(三)定期匯總藥敏試驗(yàn)結(jié)果,每季度發(fā)布一次藥敏試驗(yàn)結(jié)果的分析報(bào)告,以便臨床有針對(duì)性的選擇抗菌藥物。四、細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)(一)每季度根據(jù)細(xì)菌室提供的細(xì)菌耐藥情況做出細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)報(bào)告??咕幬锱R床應(yīng)用預(yù)警制度一、抗菌藥物使用應(yīng)符合衛(wèi)生部制定的《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和本院制定的《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則實(shí)施細(xì)則》。4.合理用藥監(jiān)督評(píng)價(jià)小組對(duì)用量明顯增加的品種,應(yīng)在藥訊上提出警示。五、重視細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)情況,嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定,對(duì)藥敏試驗(yàn)的結(jié)果定期進(jìn)行分析、匯總,并把分析結(jié)果在藥訊上公布。(二)對(duì)細(xì)菌耐藥率超過(guò)40%的抗菌藥物,應(yīng)該慎重經(jīng)驗(yàn)用藥。(四)對(duì)細(xì)菌耐藥率超過(guò)75%的抗菌藥物,應(yīng)該暫停該類(lèi)抗菌藥物的臨床應(yīng)用,根據(jù)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)制定的抗菌藥物分級(jí)管理目錄,制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄,并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)備案。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī),醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采購(gòu)。同一通用名稱(chēng)抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種。四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)確因臨床工作需要,抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過(guò)規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)詳細(xì)說(shuō)明原因和理由。五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu),并于每次調(diào)整后15個(gè)工作日內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)備案。六、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱(chēng)購(gòu)進(jìn)抗菌藥物,優(yōu)先選用《國(guó)家基本藥物目錄》、《國(guó)家處方集》和《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。七、醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門(mén)統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng),其他科室或者部門(mén)不得從事抗菌藥物的采購(gòu)、調(diào)劑活動(dòng)。八、因特殊治療需要,醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的,可以啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時(shí)采購(gòu)抗菌藥物品種和數(shù)量,同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序原則上每年不得超過(guò)5例次。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。九、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度??咕幬锕芾砉ぷ鹘M三分之二以上成員審議同意,并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)三分之二以上委員審核同意后方可列入采購(gòu)供應(yīng)目錄。清退意見(jiàn)經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行,并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案。清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個(gè)月內(nèi)不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。具有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。醫(yī)師經(jīng)本機(jī)構(gòu)培訓(xùn)并考核合格后,方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)。經(jīng)考核合格的,授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格。(二)抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度。(四)常見(jiàn)細(xì)菌的耐藥趨勢(shì)與控制方法。十二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指證。嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí),方可選用限制使用級(jí)抗菌藥物。特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門(mén)診使用。特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗(yàn)科、藥學(xué)部門(mén)等具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專(zhuān)業(yè)臨床藥師擔(dān)任。越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指證,并應(yīng)當(dāng)于24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù)。村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開(kāi)展靜脈輸注活動(dòng),應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)。對(duì)抗菌藥物使用趨勢(shì)進(jìn)行分析,對(duì)抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有效干預(yù)措施。臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果未出具前,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)當(dāng)?shù)睾捅緳C(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)情況經(jīng)驗(yàn)選用抗菌藥物,臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果出具后根據(jù)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。(二)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)40%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥。(四)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)75%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)暫停針對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用,根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果,再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名并予以?xún)?nèi)部公示。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照要求對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行匯總,并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況,每半年報(bào)告一次。二十一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開(kāi)展調(diào)查,并根據(jù)不同情況作出處理:(一)使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物。(三)經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物。(五)頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物。第五篇:抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度臨床抗菌藥物合理應(yīng)用的基本原則一、抗菌藥物用于細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等微生物病原所致的感染性疾病。二、在使用抗菌藥物治療前,應(yīng)盡可能正確采集有關(guān)標(biāo)本,及時(shí)送病原學(xué)檢查及藥敏試驗(yàn),作為選用藥物的依據(jù)。臨床無(wú)感染表現(xiàn)而病原檢查獲陽(yáng)性結(jié)果時(shí),應(yīng)注意排除污染菌、正常菌群和定植菌的可能。對(duì)醫(yī)院獲得性感染、嚴(yán)重感染、難治性感染患者應(yīng)根據(jù)臨床表現(xiàn)及感染部位,推斷可能的病原菌及其耐藥狀況,選用抗菌活性強(qiáng)、安全性好的殺菌劑,必要時(shí)可以聯(lián)合用藥。(二)抗菌藥物的特性:包括抗菌藥物的藥效學(xué)特點(diǎn)(抗菌譜、抗菌活性等)、藥物動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)(吸收、分布、代謝與排泄,如半衰期、血藥濃度、組織濃度等)以及不良反應(yīng)等。(四)給藥途徑:輕中度感染盡量選用生物利用度高的口服制劑;病情較重者可采用注射劑。(六)其它:藥物的相互作用、供應(yīng)情況等。六、療程:一般感染待癥狀、體征及實(shí)驗(yàn)室檢查明顯好轉(zhuǎn)或恢復(fù)正常后再繼續(xù)用藥2~3 天,特殊感染或特殊藥物按特定療程執(zhí)行。有局部病灶者需同時(shí)進(jìn)行局部引流等治療。若全身用藥在局部感染灶難以達(dá)到有效濃度時(shí),可考慮局部應(yīng)用。九、遵循抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用與聯(lián)合用藥原則。
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