國家食品藥品監(jiān)督管理局食品安全工作方案(完整版)
【正文】 ，認(rèn)真貫徹落實(shí)黨的十六大和十六屆三中全會(huì)精神，以改善食品安全信用環(huán)境，培養(yǎng)食品安全信用意識(shí)，規(guī)范食品企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為和食品市場秩序，全面提高食品安全水平為目的，以加強(qiáng)食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)信用建設(shè)為核心，綜合抓好食品安全制度規(guī)范、管理服務(wù)系統(tǒng)與運(yùn)行機(jī)制的建設(shè)，加快形成中國特色的食品安全信用體系，保障廣大人民群眾的身體健康和生命安全。二、試點(diǎn)工作的目的和原則（一）試點(diǎn)工作的目的通過食品安全信用體系建設(shè)試點(diǎn)，探索建立食品安全信用體系建設(shè)的制度規(guī)范、管理服務(wù)系統(tǒng)與運(yùn)行機(jī)制，培育企業(yè)的良好信用，增強(qiáng)企業(yè)是食品安全第一責(zé)任人的意識(shí)。（二）制定信用制度規(guī)范試點(diǎn)單位通過信用征集制度、信用評(píng)價(jià)制度、信用披露制度、分類管理制度等的制定和實(shí)施，切實(shí)提高食品安全水平，保證人民群眾的飲食安全。根據(jù)食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)食品安全信用評(píng)價(jià)結(jié)果的差別確定不同的監(jiān)管力度，充分發(fā)揮食品安全信用差異對(duì)企業(yè)的獎(jiǎng)懲功能。國家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同公安部、農(nóng)業(yè)部、商務(wù)部、衛(wèi)生部、國家工商總局、國家質(zhì)檢總局和海關(guān)總署成立試點(diǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，指導(dǎo)和協(xié)調(diào)全國的試點(diǎn)工作。本品在甲醇、乙醇或氯仿中溶解；在水中微溶。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇水三乙胺（75：25：）；檢測波長為223nm。重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之十。結(jié)果顯示，本次抽驗(yàn)的23個(gè)品種3098批次產(chǎn)品中，有3089批次產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，7個(gè)批號(hào)（9批次）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，被抽驗(yàn)產(chǎn)品總體質(zhì)量狀況良好。（三）乙型腦炎減毒活疫苗。本次抽樣48批次，涉及4個(gè)生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)中國藥品生物制品檢定所檢驗(yàn)，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。（二）復(fù)方青黛制劑。本次抽樣94批次，涉及7個(gè)生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)西藏自治區(qū)藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。全國共有138個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，138個(gè)生產(chǎn)企業(yè)。（十）莪術(shù)油制劑（注射液、葡萄糖注射液）。本次抽樣276批次，涉及19個(gè)生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，有3個(gè)批號(hào)（4批次）的產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，分別為新鄉(xiāng)華青藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為090102的2批次，不合格項(xiàng)目為含量測定；蕪湖三益制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為09030081204的各1批次，其中批號(hào)為090302的1批次，不合格項(xiàng)目為檢查（細(xì)菌數(shù)）、含量測定；批號(hào)為081204的1批次，不合格項(xiàng)目為檢查（細(xì)菌數(shù)）。國家食品藥品監(jiān)督管理局二○○九年十二月二十四日第五篇：國家食品藥品監(jiān)督管理局國家食品藥品監(jiān)督管理局公告2009年 第21號(hào)國家藥品質(zhì)量公告（2009年第1期，總第77號(hào)）為加強(qiáng)藥品監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)國家藥品評(píng)價(jià)抽驗(yàn)計(jì)劃，國家食品藥品監(jiān)督管理局近期組織對(duì)鹽酸二甲雙胍片、板藍(lán)根顆粒、麻疹腮腺炎風(fēng)疹三聯(lián)減毒活疫苗3個(gè)品種進(jìn)行了全國評(píng)價(jià)抽驗(yàn)。三、麻疹腮腺炎風(fēng)疹三聯(lián)減毒活疫苗全國共有4個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)、4 家生產(chǎn)企業(yè)。經(jīng)中國藥品生物制品檢定所檢驗(yàn)，本次全國評(píng)價(jià)抽驗(yàn)，麻疹腮腺炎風(fēng)疹三聯(lián)減毒活疫苗樣品全部合格?，F(xiàn)將抽驗(yàn)結(jié)果公告如下：一、鹽酸二甲雙胍片全國共有180個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)、165家生產(chǎn)企業(yè)。二、自公告之日起，按照上述管理類別受理醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉（玻璃酸鈉）產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)。本次抽樣45批次，涉及12個(gè)生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)浙江省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，1批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，為西安秦
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