國家食品藥品監(jiān)督管理局食品安全工作方案-免費閱讀
【正文】 本次在流通領(lǐng)域抽樣12批，涉及3家生產(chǎn)企業(yè)。結(jié)果顯示，總體質(zhì)量狀況良好。第四篇：國家食品藥品監(jiān)督管理局國家食品藥品監(jiān)督管理局公告2009年 第81號關(guān)于醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品管理類別的公告為了加強(qiáng)醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉（玻璃酸鈉）產(chǎn)品的監(jiān)督管理，進(jìn)一步規(guī)范申報和審批程序，保證公眾用藥用械安全有效，根據(jù)《藥品管理法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》相關(guān)規(guī)定，現(xiàn)對該類產(chǎn)品監(jiān)督管理有關(guān)事宜公告如下：一、根據(jù)不同臨床用途（適應(yīng)癥），醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉（玻璃酸鈉）產(chǎn)品按照以下情形分別管理：（一）用于治療關(guān)節(jié)炎、干眼癥、皮膚潰瘍等具有確定的藥理作用的產(chǎn)品，按照藥品管理；（二）用于輔助眼科手術(shù)產(chǎn)品、外科手術(shù)防粘連產(chǎn)品、填充增加組織容積等的產(chǎn)品，按照醫(yī)療器械管理。全國共有77個藥品批準(zhǔn)文號，59個生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣286批次，涉及31個生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)山西省食品藥品檢驗所檢驗，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。（五）鹽酸苯海索片。全國共有5個藥品批準(zhǔn)文號，3個生產(chǎn)企業(yè)。（六）皮內(nèi)注射用卡介苗。全國共有3個藥品批準(zhǔn)文號，3個生產(chǎn)企業(yè)?，F(xiàn)將抽驗結(jié)果公告如下：一、國家基本藥物品種抽驗結(jié)果本次共抽驗丹參注射液、銀黃制劑、乙型腦炎減毒活疫苗、凍干甲型肝炎減毒活疫苗、麻疹減毒活疫苗、皮內(nèi)注射用卡介苗6個國家基本藥物品種707 批次，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。，加氫氧化鈣1g，攪拌均勻，干燥后，先用小火熾灼使炭化，再在500~600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ J第一法），應(yīng)符合規(guī)定（%）。理論板數(shù)按鹽酸西布曲明峰計算應(yīng)不低于2000，鹽酸西布曲明峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合規(guī)定?！捐b別】（1）取本品約10mg，加水5ml，攪拌使溶解，加入硫氰酸鉻銨試液5滴，即產(chǎn)生淡紅色沉淀。選擇試點單位。（三）建立管理服務(wù)系統(tǒng)建立食品安全信用管理系統(tǒng)。制定食品安全信用征集制度。充分發(fā)揮信用制度的獎懲作用，逐步建立食品安全綜合監(jiān)管的長效機(jī)制，為全面推進(jìn)食品安全信用體系建設(shè)，提高我國食品安全水平積累經(jīng)驗。國家食品藥品監(jiān)督管理局二○○*年四月八日國家食品藥品監(jiān)督管理局食品安全信用體系建設(shè)試點工作方案為貫徹落實黨的十六大和十六屆三中全會的精神，認(rèn)真做好食品安全信用體系建設(shè)試點工作，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局等八部門制定的《關(guān)于加快食品安全信用體系建設(shè)的若干指導(dǎo)意見》的要求，結(jié)合我國食品安全的狀況，制定本工作方案。宣傳教育要突出主題、注重實效。包括試點行業(yè)和地區(qū)的食品安全信用信息的披露機(jī)構(gòu)、披露原則、披露方式以及披露要求等。試點工作大致分為三個階段進(jìn)行第一階段：啟動階段（年月～月）。%。【檢查】，加水20ml溶解后，依法測定（中國藥典2000年版二部附錄Ⅵ H），~。水分取本品，照水分測定法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第一法A）測定，%~%?！举A藏】遮光，密封保存。全國共有177個藥品批準(zhǔn)文號，175個生產(chǎn)企業(yè)。（五）麻疹減毒活疫苗。全國共有2個藥品批準(zhǔn)文號，1個生產(chǎn)企業(yè)。（四）螺旋藻制劑（片、膠囊）。本次抽樣266批次，涉及6個生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)河南省食品藥品檢驗所檢驗，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。全國共有9個藥品批準(zhǔn)文號，5個生產(chǎn)企業(yè)。（十二）克霉唑乳膏。所涉及企業(yè)應(yīng)按照改變后類別的有關(guān)要求積極開展轉(zhuǎn)換工作，在2012年12月31日之前完成轉(zhuǎn)換。本次
規(guī)章制度相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1