【正文】 參數(shù) [3] 表 31 物料衡算基本數(shù)據(jù) 項目 數(shù)據(jù) 備注 年產(chǎn)量（萬片） 300 年工作日 (天 ) 300 一水提用水量 /藥材量 6 經(jīng)驗參數(shù) 二水提用水量 /藥材量 4 經(jīng)驗參數(shù) 藥材中有效成分收率 經(jīng)驗參數(shù) 藥渣含藥液量 經(jīng)驗參數(shù) 一次過濾收率 經(jīng)驗參數(shù) 武昌理工學(xué)院畢業(yè)設(shè)計 13 二次過濾收率 經(jīng)驗參數(shù) 濃縮液密度 ~ 藥典規(guī)定 藥液體積經(jīng)驗值 2 經(jīng)驗參數(shù) 每天生產(chǎn)批數(shù) 1 工作任務(wù) 年產(chǎn)量： 3000 萬片 山菊降壓 片 ； 每片克數(shù)： 年工作日： 300 天； 各工段物料衡算 粉碎工段 根據(jù)處方，可知生產(chǎn)每 1 片各味藥材的用量 =處方量 /1000 山楂 ： 500/1000= 菊花 ： 澤瀉 ： 夏枯草 ： 小薊 ： 決明子（炒） :則每片原料總質(zhì)量 =山楂 +菊花 +澤瀉 +夏枯草 +小薊 +決明子（炒） =＋ ＋ ＋ ＋ g+= 日產(chǎn)量 =年產(chǎn)量 104/(年工作日 )=300104/300=100000 片 所以日投料量 =每片原料總質(zhì)量 日產(chǎn)量 =10000= Kg 武昌理工學(xué)院畢業(yè)設(shè)計 14 粉碎工段物料衡算匯總?cè)绫?32 所示 表 32 粉碎工段物料衡算匯總 項目 數(shù)據(jù) 山楂 (g/片 ) 菊花 (g/片 ) 澤瀉 (g/片 ) 夏枯草 (g/片 ) 小薊 (g/片 ) 決明子（炒） 每片原料總質(zhì)量 (g/片） 日產(chǎn)量 (片 /日） 日投料量 (Kg/日 ) 水提工段 第一次水提 水提段投量 =山楂 +菊花 +夏枯草 +小薊 +決明子 = (1) 一次水提崗位進料 一次水提用水量 =投料量 6=6= Kg (2) 一次水提崗位出料 一次煎煮液質(zhì)量 =日投料量＋一次水提用水量 = (3) 一次過濾崗位進料 一次煎煮液質(zhì)量 =日投 料量＋一次水提用水量 =+ 武昌理工學(xué)院畢業(yè)設(shè)計 15 = (4) 一次過濾崗位出料 藥材中總有效成分量 =（日產(chǎn)量 每片質(zhì)量 總有效成分含量） /總收率 =100000/(*1000)= 一次藥液中總有效成分量 =總有效成分量 一次過濾收率 = = 一次藥液中水量 = 一次水提用水量 （ 1－ 一次過濾藥渣帶走水量） = （ 1－ ） = 1Kg 一次藥液質(zhì)量 = 一次藥液中總有效成分量＋一次藥液中水量 = + = 一次藥渣中總有效成分量 =總有效成分量 （ 1－ 一次過濾收率） = （ 1－ ） = Kg 一次藥渣中水量 =一次水提用水量 一次過濾藥渣帶走水量 = = 一次藥渣 質(zhì)量 = 一次藥渣中總有效成分量＋一次藥渣中水量 = ＋ = 一次藥渣中干渣 =一次煎煮液－ 一次藥液－ 一次藥渣= 一次藥渣 =一次藥渣＋ 一次藥渣中干渣 = 武昌理工學(xué)院畢業(yè)設(shè)計 16 第二次水提 (1) 二次水提崗位進料 二次水提用水量 =日投料量 4=4= (2) 二次水提崗位出料 二次煎煮液 = 一次藥渣＋二次水提用水量 =＋ = (3) 二次過濾崗位進料 二次藥液中總有效成分量 =總有效成分量 (1－一次過濾收率 ) 二次過濾收率 =(1－ ) = 二次藥液中 水量 =二次水提用水量 = 二次藥渣中總有效成分量 =總有效成分量 (1－一次過濾收率 )(1－過濾收率 ) =(1－ ) (1－ )= 二次藥渣中水量 = 一次藥渣中水量 = Kg 二次藥渣中干渣 = 一次藥渣中干渣 = 二次藥液量 =二次藥液中總有效成分量＋二次藥液中水量 =＋ = 武昌理工學(xué)院畢業(yè)設(shè)計 17 表 33 水提工段物料衡算 項目 數(shù)據(jù) 一次水提用水量 (Kg/日 ): 一次煎煮液質(zhì)量 (Kg/日 ) 藥材中總有效成分量 (Kg/日 ) 一次藥液中總有效成分量 (Kg/日 ) 一次藥液中水量 (Kg/日 ) 一次藥液 (Kg/日 ) 一次藥渣中總有效成分量 (Kg/日 ) 一次藥渣中水量 (Kg/日 ) 一次藥渣 (Kg/日 ) 一次藥渣中干渣 (Kg/日 ) 一次藥渣 (Kg/日 ) 二次水提用水量 (Kg/日 ) 二次煎煮液 (Kg/日 ) 二次藥液中總有效成分量 (Kg/日 ) 二次藥液中水量 (Kg/日 ) 二次藥渣中總有效成分量 (Kg/日 ) 二次藥渣中水量 (Kg/日 ) 二次藥渣中干渣 (Kg/日 ) 二次藥液量 (Kg/日 ) 武昌理工學(xué)院畢業(yè)設(shè)計 18 濃縮工段 (1) 濃縮崗位進料 進料量 =一次藥液量＋二次藥液量 = (2) 濃縮崗位出料 進料量中水量 = 一次藥液中水量＋二次藥液中水量 = 濃縮蒸發(fā)水量 =(濃縮液 密度 進料量中水量 體積經(jīng)驗值 進料量 )/( 濃 縮 液 密 度 體 積 經(jīng) 驗 值 1)= ()/(21)= Kg 濃縮液中含水量 = 一次藥液中水量＋二次藥液中水量 濃縮蒸發(fā)水量 = 濃縮液中總有效成分量 = 一次藥液中總有效成分量＋二次藥液中總有效成分量 =＋ = 濃縮量 =濃縮液中含水量＋濃縮液中總有效成分量 = Kg 濃縮 工段物料衡算匯總 如表 44 所示 武昌理工學(xué)院畢業(yè)設(shè)計 19 表 34 濃縮 工段物料衡算 項目 數(shù)據(jù) 進料量 進料量中水量 濃縮蒸發(fā)水量 濃縮液中含水量 濃縮液中總有效成分量 濃縮量 第四章 熱量衡算 能量衡算是以車間物料衡算的結(jié)果為基礎(chǔ)進行的，所以車間物料衡算是進行車間能量衡算的首要條件。熱壓輥 200176。 (3)中間站填寫請驗單，送化驗室。С；三效： 、 50176。 D 級潔凈區(qū) 圖 21 山菊降壓 片工藝流程框圖 鹽澤瀉 粉碎 細(xì)粉 煎煮 煎液 淀粉、羥甲基淀粉鈉、微晶纖維素、二十烷基硫酸鈉、歐巴代 真空貯 罐罐 濃縮 稠膏 制粒 真空干燥 整粒 總混 壓片 包衣 檢測 全檢 14 目 4555℃ 14 目 低溫 過濾 第一次熱回流提取 2h，第二次3h 加水 濾渣 入庫 包裝 山楂、菊花、夏枯草、小薊、炒決明子 武昌理工學(xué)院畢業(yè)設(shè)計 9 生產(chǎn)流程 原生藥材的整理炮制 將山楂、菊花、夏枯草、小薊 、決明子和澤瀉除去雜質(zhì)， 入凈藥材庫備用。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各 20μl，注入液相色譜儀，測定，即得 本品每片含決明子大黃酚 (C15H10O4)不得少于 40μg；大片不得少于 67ug。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的橙黃色熒光主斑點，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的橙黃色熒光斑點；置辦氨蒸氣中熏后，日光下檢視，斑點變?yōu)榧t色。 工藝裝備設(shè)計概況 本工程所需工藝裝備以定型設(shè)備為主，該類設(shè)備向?qū)I(yè)生產(chǎn)廠家訂購，部分非定型設(shè)備由設(shè)計院設(shè)計、由建設(shè)單位選定具有資質(zhì)的加工企業(yè)專門制造。 設(shè)計依據(jù) 本設(shè)計查閱了相關(guān)《 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 》、《醫(yī)藥工程設(shè)計文件質(zhì)量特性和質(zhì)量評定實施細(xì)則》、《 中藥飲片 GMP補充規(guī)定 》等多種設(shè)計規(guī)范 。 中醫(yī)師雖然承認(rèn)西藥的主角地位，但也認(rèn)為中醫(yī)藥具有不可替代的優(yōu)勢。 武昌理工學(xué)院 本科畢業(yè)設(shè)計 (論文 ) 題 目 ： 年產(chǎn) 3000 萬片山菊降壓片的車間工藝設(shè)計 學(xué) 院： 生命科學(xué)學(xué)院 專 業(yè)： 制藥工程 20xx 年 5 月 日 武昌理工學(xué)院畢業(yè)設(shè)計 目 錄 摘要 ................................................................................................................................ 1 前 言 ............................................................................................................................ 3 第一章 生產(chǎn)任務(wù)及設(shè)計依據(jù) .................................................................................... 4 生產(chǎn)規(guī)模及生產(chǎn)任務(wù) ..................................................................................... 4 設(shè)計依據(jù) ......................................................................................................... 4 設(shè)計原則 ......................................................................................................... 4 工藝裝備設(shè)計概況 ......................................................................................... 4 第二章 處方方解 、 生產(chǎn)過程 .................................................................................... 5 處方方解 ......................................................................................................... 5 生產(chǎn)工藝流程 ................................................................................................. 8 原藥材的水提濃縮過程 ............................................................................ 9 制片包裝過程 .......................................................................................... 10 第 三 章 物料衡算 .......................................................................................