7藥品冷藏管理制度(完整版)
【正文】 的溫度控制和監(jiān)測(cè) 、自動(dòng)的溫度記錄和監(jiān)控，溫度記錄間隔時(shí)間設(shè)置不得超過30分鐘/次。 。8其他管理 ，詳細(xì)記錄設(shè)備名稱、生產(chǎn)廠家、購買日期、使用狀況、設(shè)備來源、設(shè)備保管人、維修服務(wù)商等內(nèi)容，長(zhǎng)期保存設(shè)備使用說明書。 ，記錄至少保存3年。運(yùn)輸程序內(nèi)容包括出運(yùn)前通知、出運(yùn)方式、線路、聯(lián)系人、運(yùn)圖溫度記錄和異常處理方案等。 5冷藏藥品發(fā)貨管理 、拼箱、裝車工作，并選擇適 合的運(yùn)輸方式。 。 ，并定期進(jìn)行培訓(xùn)并進(jìn)行培訓(xùn)效果的考核。 ，從生產(chǎn)企業(yè)成品庫到使用前的整個(gè)儲(chǔ)存、流通過程都必須處于規(guī)定的溫度環(huán)境下，以保證藥品質(zhì)量的特殊供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)。 三、相關(guān)責(zé)任： 冷庫管理員、冷鏈運(yùn)輸人員等 四、制定依據(jù)： 依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 五、制度內(nèi)容： 冷鏈藥品說明 、運(yùn)輸過程中有冷藏、冷凍等溫度要求的藥品。 、使用、維護(hù)等人員必須經(jīng)過公司質(zhì)量管理部的操作規(guī)程及蓄冷劑預(yù)冷條件等專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)。 ，冷藏藥品應(yīng)在10分鐘內(nèi)，冷凍藥品應(yīng)在5分鐘內(nèi)。 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定進(jìn)行在庫養(yǎng)護(hù)檢查并記錄。 ，與保溫箱隨性交接單上應(yīng)注明貯藏條件、啟運(yùn)時(shí)間、保溫時(shí)限等特殊注意事項(xiàng)需與交接人填寫清楚并簽字或蓋章。 ，應(yīng)將藥品與釋冷介質(zhì)做隔離，防止對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。溫度記錄詳單應(yīng)當(dāng)隨藥品移交收貨方。 。 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定進(jìn)行在庫養(yǎng)護(hù)檢查并記錄。 本程序適用于公司門店冷藏藥品的驗(yàn)收、陳列、養(yǎng)護(hù)、銷售、退回的管理操作。 。 、不合格及質(zhì)量有疑問的藥品應(yīng)隔離存放，建立相關(guān)臺(tái)帳，防止錯(cuò)發(fā)或重復(fù)報(bào)損等事故發(fā)生。 ℃規(guī)定的，配送中心收貨后報(bào)質(zhì)管部核實(shí)處理，如質(zhì)管部確認(rèn)藥品報(bào)損處理的，屬門店未事先告知配送中心冷藏品退回時(shí)間延誤收貨的由退回門店承擔(dān)報(bào)損責(zé)任，須先報(bào)質(zhì)管部門核實(shí)，根據(jù)質(zhì)管部處理意見再進(jìn)行退回處理。按照《藥品管理法》、《xx省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，我院成立了藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)我院藥品質(zhì)量管理相關(guān)制度的制定，以及指導(dǎo)和監(jiān)督我院藥品質(zhì)量管理工作，職能職責(zé)明確，并將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責(zé)任目標(biāo)進(jìn)行定期檢查和考核。我院在每個(gè)藥房都配備了相應(yīng)的冷藏設(shè)施，以保證進(jìn)入藥房的冷藏藥品能在規(guī)定的溫度下進(jìn)行保存，同時(shí)，考慮到冷藏藥品從藥庫到藥房的運(yùn)輸過程中的溫度變化，我們對(duì)藥品在保溫周轉(zhuǎn)箱內(nèi)的溫度變化進(jìn)行了專門驗(yàn)證，確保此運(yùn)輸過程的溫度在規(guī)定范圍。 3）商品庫存高度不可高于風(fēng)扇，避免傾倒與擋住風(fēng)扇，影響溫度。 9）非工作需要，倉庫人員不可隨意在庫房?jī)?nèi)逗留，以免造成人員傷害，出貨完畢需立即將冷凍庫房門關(guān)閉。6）有異常狀況及倉庫風(fēng)扇有異常聲音，須通知倉庫負(fù)責(zé)人 冷藏，冷庫管理是保稅倉庫功能得以充分發(fā)揮的保障，不可有任何的疏忽和大意、倉庫管理制度的原則和目標(biāo)是：庫容利用好、貨物周轉(zhuǎn)換快、保管質(zhì)量高
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