【正文】 ● 分承包方 管理系統(tǒng)（選擇，評定和控制）。 組織的預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)是否至少包括： 有計劃的維護(hù)活動？ 設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù)？ 關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件的可獲得性？ 文件化、評估和改進(jìn)維護(hù)的目標(biāo)？（ ） ● 收特定的測量指針證實系統(tǒng)的有效性。 ● 用數(shù)字表示的控制計劃。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 組織是否策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。 ● 采購訂單和合同。 ● 如何使用這些清單。 法規(guī)的符合性 組織中用于零件制造的所有采購的產(chǎn)品或材料均是否滿足適用的法規(guī)要求？● 政府和環(huán)境組 織的審核結(jié)果。 組織對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度是否取決于采購的產(chǎn)品對隨后要產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響？（ ） ● 由采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響決決定的控制方法。 組織是否應(yīng)用顧客對其供方規(guī)定的產(chǎn)品和過程批準(zhǔn)程序？ () ● 供方的產(chǎn)品批準(zhǔn)過程文件和記錄。 樣件計劃 當(dāng)顧客要求時，組織是否制定樣件計劃和控制計劃？（ ） ● 標(biāo)準(zhǔn) 件設(shè)備。 組織的設(shè)計和開發(fā) 確認(rèn)是否與顧客要求一致，包括項目時間？（ ） ● 依據(jù)用戶要求 /需求所做的設(shè)計確認(rèn)。 ● 輸出和設(shè)計要求之間的比較。 ● 設(shè)計評定涉及所有受其影響的功能。 ● 作業(yè)指 導(dǎo)書。 ● 操作員指導(dǎo)。 ● 法規(guī)。 20 d) 設(shè)計和開發(fā)所必須的其它要求？（ ） 組織是否評審其與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，以確保其充分性和適宜性？（ ） ● 顧客規(guī)范分析。 隨設(shè)計和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時，產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)策劃的輸出是否予以更新？（ ） ● 在設(shè)計和開發(fā)中，產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)策劃的輸出更新的證據(jù)。 設(shè)計和開發(fā) 設(shè)計和開發(fā)策劃 組織是否對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制？（ ） ● 組織領(lǐng)導(dǎo)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)活動。 組織是否保持評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄？（ ） ● 合同評審的記錄。 ● 組織的內(nèi)部產(chǎn)品規(guī)范。 組織是否定議驗證和確認(rèn)的活動，以確保與 ● 試驗規(guī)范。 ● 具有明確的接收準(zhǔn)則的產(chǎn)品確認(rèn)試驗計劃。 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃是否與質(zhì)量管理體系其它過程的要求相一致？ () ● 質(zhì)量策劃的開發(fā) 在對產(chǎn)品實現(xiàn)進(jìn)行策劃時，組織是否確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容： a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求？ b) 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需主求？ c) 產(chǎn)品所需求的驗證 、確認(rèn)、監(jiān)測、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則？ d) 實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄？ () ● 質(zhì)量策劃和設(shè)計記錄，控制計劃，操作說明，產(chǎn)品批準(zhǔn)記錄，資源 /設(shè)備及任何改善它們的策劃。 ● 風(fēng)險分析，如 FMEA。 組織的工廠的布局 是否晝量優(yōu)化材料的轉(zhuǎn)移和搬運，以及對場地空間的增值利用，是否便于材料的同步流動？ () ● 過程流程分析。 ● 合同制員工的培訓(xùn)記錄。 組織是否對適用的工具和技術(shù)進(jìn)行識別？ () ● 產(chǎn)品設(shè)計所需的工具清單。 ● 與設(shè)計人員會談。 ● 由管理評審引發(fā)的產(chǎn)品改進(jìn)的范例。 ● 管理評審會議記錄。 組織是否保持管理評審的記錄？ () ? 管理評審會議記錄的保存期限。 ? 顧客代表的職責(zé)和作業(yè)描述（如質(zhì)量功能）。 13 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員，為了糾正質(zhì)量問題，是否有權(quán)停止生產(chǎn)？（ ） ? 生產(chǎn)過程中誰對質(zhì)量負(fù)責(zé)？ ? 如何定義權(quán)限。 ? 包含在 /聯(lián)接業(yè)務(wù)計劃的質(zhì)量目標(biāo)。 ? 原始顧客數(shù)據(jù)和范圍，如顧客滿意度的反饋 (調(diào)查，記分卡，獎品，等等 ). 質(zhì)量方針 最高管理者是否確保質(zhì)量方針： ? 根據(jù) CEO 批準(zhǔn)的，清楚定議的，可 12 a）與組織的宗旨相適應(yīng)？ b) 包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾？ c)提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架？ d)在組織內(nèi)得到溝通和理解？ e)在持續(xù)適宜性方面得到評審？ () 測量的質(zhì)量目標(biāo)而文件化的方針聲明。 ? 依據(jù) ISO/TS16949:20xx 編制的質(zhì)量手冊。 組織是否編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制？ () ? 依據(jù) ISO/TS16949:20xx 編制的質(zhì)量手冊。 ? 實施顧客要求的更改的過程。 ? 文件批準(zhǔn)記錄。 要素 文件要求 總則 質(zhì)量管理體系文件是否包括以下方面： a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)？ b) 質(zhì)量手冊？ c) 標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序？ d) 組織為確保 其過程有效策劃、運作和控制所需的文件？ e) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見 ）？（ ） ? 依據(jù) ISO/TS 16949： 20xx或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊。 組織是否按照 ISO/TS 16949： 20xx 的要求實施和保持已建立的質(zhì)量管理體系？（ ） ? 與重要員工會談 ? 有效實施的范例 組織是否按照 ISO/TS 16949： 20xx的要求持續(xù)改進(jìn)其質(zhì)量管理體系的有效性？（ ） ? 質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的范例和狀態(tài)，不是糾正措施。 因此，審核策劃 (為審核準(zhǔn)備的活動 )必須依下列順序，包含以下的活動： 1. 基于顧客 組織之間的一致要求、由組織所提供的 ISO/TS16949:20xx 質(zhì)量管理體系文件和任何增加的信息 之下，識別組織所定議的過程 (參見條款 )。1 ISO/TS 16949:20xx 檢 查 清單 （品士電子版）ii 目錄 頁次 前言 3 第一章 —汽車業(yè)過程方法導(dǎo)向的審核 3 策劃和審查的表格 6 第二章 —ISO/TS 16949:20xx 檢查清單 8 4 質(zhì)量管理體系 8 8 9 5 管理職責(zé) 11 11 11 11 12 12 13 6 資源提供 14 14 14 16 16 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 17 17 18 19 23 25 28 8 測量、分析和改進(jìn) 30 30 31 34 36 36 3 前言 ISO/TS 16949： 20xx 質(zhì)量體系評檢查定清單是建立在 ISO/TS 16949： 20xx 內(nèi)容之上的，它對于這標(biāo)準(zhǔn)的存在是有效的。由 IATF在本檢查清單的第一章，在 ISO/TS16949:20xx 文件中的適 當(dāng)位置確認(rèn)，以為認(rèn)證過程擴大詳述這項要求。 5 6 ISO/TS16949： 20xx 檢查清單的策劃與過程導(dǎo)向應(yīng)用表格 審核員： 審核 —參考編號： 受審核現(xiàn)場： 過程名稱： 受審核的活動： 應(yīng)用的章節(jié) 受審核的支持功 能 /活動 受審核 的接口 — （ I）輸入 — （ O）輸出 檢查清單 問題 — 編號 (NR)需要進(jìn)一步調(diào)查 (OI)改進(jìn)的機會 (NC)不符合 4 質(zhì)量管理體系 總要求 總要求 補充 文件要求