【正文】 1 ISO/TS 16949:20xx 檢 查 清單 （品士電子版）ii 目錄 頁(yè)次 前言 3 第一章 —汽車業(yè)過(guò)程方法導(dǎo)向的審核 3 策劃和審查的表格 6 第二章 —ISO/TS 16949:20xx 檢查清單 8 4 質(zhì)量管理體系 8 8 9 5 管理職責(zé) 11 11 11 11 12 12 13 6 資源提供 14 14 14 16 16 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 17 17 18 19 23 25 28 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 30 30 31 34 36 36 3 前言 ISO/TS 16949： 20xx 質(zhì)量體系評(píng)檢查定清單是建立在 ISO/TS 16949： 20xx 內(nèi)容之上的，它對(duì)于這標(biāo)準(zhǔn)的存在是有效的。 質(zhì)量體系評(píng)定檢查清單的使用是做為 ISO/TS 16949： 20xx 要求的審核指南。要求欄中內(nèi)容引用了ISO/TS 16949： 20xx 的條款， 所有的斜體字是汽車業(yè)的要求 （如在 ISO/TS 16949： 20xx 內(nèi)容的目錄）：“尋求什么 ”欄中內(nèi)容不是強(qiáng)制的，但是是一個(gè)好的指南，且期待審核員可以根據(jù)他們的受教育程度和經(jīng)驗(yàn)的增加對(duì)其進(jìn)行補(bǔ)充。 感謝 IATF 會(huì)員所做的努力 。 質(zhì)量體系評(píng)定檢查清單 — ISO/TS 16949:20xx 檢查清單 勘誤 — 20xx 年 7 月 第一章： 汽車業(yè)過(guò)程方法導(dǎo)向的審核 如在 IATF認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核員資格課程中所詳述， IATF期望 ISO/TS16949:20xx 的審核員依據(jù)顧客導(dǎo)向的過(guò)程 (Customer Oriented Processes, Cop)為基礎(chǔ)來(lái)執(zhí)行審核，這 COP 是 ISO9001:20xx 倡導(dǎo)，并引用任何組織為了達(dá)到顧客滿意，將顧客需求輸入以完成顧客特定的和預(yù)期的需求 (輸出 )的事實(shí)；這經(jīng)由管理過(guò)程和提供資源兩方面，使得產(chǎn)品實(shí) 現(xiàn)過(guò)程與適當(dāng)支持過(guò)程增加了價(jià)值而更趨完善。 本章的意圖是澄清對(duì) ISO/TS16949:20xx 汽車業(yè)方法的審核，不能以一項(xiàng) “條文 ”或以一個(gè) “章節(jié) ”的檢查清單來(lái)驅(qū)使審核活動(dòng)；然而這檢查清單必須被視為一個(gè)驗(yàn)證審核完整性的工具，這意指 審核員必須對(duì)一個(gè)已被識(shí)破的 COP 實(shí)施所有適用要求的審核。 ISO9001:20xx 和 ISO/TS16949:20xx 技術(shù)規(guī)范要求的過(guò)程模式和介紹內(nèi)容，以及 “規(guī)則 ”中具體指出對(duì)一個(gè)組織所有過(guò)程的定議需求。由 IATF在本檢查清單的第一章，在 ISO/TS16949:20xx 文件中的適 當(dāng)位置確認(rèn)，以為認(rèn)證過(guò)程擴(kuò)大詳述這項(xiàng)要求。 因此，審核策劃 (為審核準(zhǔn)備的活動(dòng) )必須依下列順序，包含以下的活動(dòng)： 1. 基于顧客 組織之間的一致要求、由組織所提供的 ISO/TS16949:20xx 質(zhì)量管理體系文件和任何增加的信息 之下，識(shí)別組織所定議的過(guò)程 (參見(jiàn)條款 )。 2. 根據(jù)下列準(zhǔn)則來(lái)分析過(guò)程 ○ 提供給顧客的產(chǎn)品和 /或服務(wù) ○ 對(duì)顧客的風(fēng)險(xiǎn) ○ 接口 (輸入 /輸出 ) ○ 為經(jīng)濟(jì)性的與有效的審核，識(shí)別整體過(guò)程 因此，任何 ISO/TS16949:20xx 審核員必須理解 IATF汽車業(yè)的過(guò)程方法， 以及審核組織的過(guò)程方法和過(guò)程安排。 見(jiàn)第一版 ISO/TS16949:20xx 認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)則的條文第 。 4 3. 考慮下列事項(xiàng)來(lái)安排優(yōu)先的審核活動(dòng) ○ 前一次審核 (外部和內(nèi)部 )的后續(xù)追蹤問(wèn)題 ○ 顧客抱怨 ○ 對(duì)受審核組織的增加價(jià)值 4. 審核計(jì)劃的總結(jié)包括了順序 /過(guò)程步驟、時(shí)間、訪談成員，以及為達(dá)到 IATF認(rèn)可規(guī)則的應(yīng)用。 為建立審核檢查清單，接下來(lái)的總圖標(biāo)和參考清單是重要的指南與高度建議使用的文件。 相同重要的，參考 IATF汽車業(yè)過(guò)程方法，以及在為第三審核 員的 IATF培訓(xùn) /考試課程中所使用的 “章魚(yú)模式 (octopus model)”。此外參考 IATF ISO/TS16949:20xx 指南中的第 1章 范圍 — 總則及準(zhǔn)備評(píng)估工作清單。 5 6 ISO/TS16949： 20xx 檢查清單的策劃與過(guò)程導(dǎo)向應(yīng)用表格 審核員： 審核 —參考編號(hào)： 受審核現(xiàn)場(chǎng)： 過(guò)程名稱： 受審核的活動(dòng)： 應(yīng)用的章節(jié) 受審核的支持功 能 /活動(dòng) 受審核 的接口 — （ I）輸入 — （ O）輸出 檢查清單 問(wèn)題 — 編號(hào) (NR)需要進(jìn)一步調(diào)查 (OI)改進(jìn)的機(jī)會(huì) (NC)不符合 4 質(zhì)量管理體系 總要求 總要求 補(bǔ)充 文件要求 總則 質(zhì)量手冊(cè) 文件的控制 工程規(guī)范 記錄控制 記錄保存 5 管理職責(zé) 管理承諾 過(guò)程效率 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 質(zhì)量方針 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo) 補(bǔ)充 質(zhì)量管理體系策劃 職責(zé)，權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 質(zhì)量職責(zé) 管理者代表 顧客代表 內(nèi)部溝通 管理評(píng)審 總則 質(zhì)量管理體系績(jī)效 評(píng)審輸入 評(píng)審輸入 補(bǔ)充 評(píng)審輸出 6 資源管理 資源提供 人力資源 總則 能力，意識(shí)和培訓(xùn) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能 培訓(xùn) 在職培訓(xùn) 員工激勵(lì)和授權(quán) 基礎(chǔ)設(shè)施 工廠，設(shè)施及設(shè)備策劃 應(yīng)急計(jì)劃 工作環(huán)境 確保員工安全以達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 補(bǔ)充 接收準(zhǔn)則 7 機(jī)密性 更改的控制 與顧客有關(guān)的過(guò)程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 顧客指定的特殊要求 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 組織制造可行性 顧客溝通 顧客溝通 補(bǔ)充 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃 多方論證方法 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入 產(chǎn) 品設(shè)計(jì)輸入 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入 特殊特性 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出 補(bǔ)充 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審 監(jiān)測(cè) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn) 補(bǔ)充 樣件計(jì)劃