【正文】 措施的記錄 ? () ? 由組織執(zhí)行的供方的第二方審核結(jié)果 ? 批準(zhǔn)的供方記錄 法規(guī)的符合性 組織中用于零件制造的所有采購的產(chǎn)品或材料均是否滿足適用的法規(guī)的要求 ? () ●政府和環(huán)境組織的審核結(jié)果 ●供方 內(nèi)部審核 ●符合的憑證或證書 ●供方的審核 供方質(zhì)量管理體系開發(fā) 組織的供方是否通過經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的 ISO9001:20xx 認(rèn)證 ? () ●供方 ISO9001:20xx 證書的復(fù)件 組織是否以供方符合 ISO/TS 16949:20xx(E)技術(shù)規(guī)范為目的進(jìn)行供方質(zhì)量體系開發(fā) ? () ●供方開發(fā)過程 ●分承包方開發(fā)的證據(jù) 經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方 若合同中有規(guī)定 ,組織是否是從經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方處采購產(chǎn)品、材 料或服務(wù) ? () ●如果適用 ,批準(zhǔn)的供方清單 ●如何使用這些清單 采用顧客指定的供方 (包括工裝和量具供方 )組織是否對確保分承包的零件、材料和服務(wù)質(zhì)量負(fù)有責(zé)任 ? () ●組織進(jìn)貨檢驗(yàn)范圍包括由顧客指定供方處采購 產(chǎn)品 ●組織的供方管理過程的范圍包括顧客指定的供 方 采購信息 組織的采購信息是否表述擬采購的產(chǎn)品 ,適當(dāng)時(shí)包括： a)產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求？ b)人員資格的要求 c)質(zhì)量管理體系的要求 ? () ●采購訂單 /放行 ●商業(yè)合同 在與供方溝通前 ,組織是否確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的 ? () ●提供給供方的合同 /采購訂單的評審 中國最大的管理資源中心 第 19 頁 共 36 頁 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 組織是否確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng) ,以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求 ? () ●進(jìn)貨檢驗(yàn)計(jì)劃 當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時(shí) ,組織是否在采購信息中對擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定 ? () ●供方和分承包方 ●采購訂單和合同 引入產(chǎn)品的質(zhì)量 組織是否有過程確保采購產(chǎn)品的質(zhì)量 ,可以采用下列的一種或多種方法 : — 由組織對收到統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)加以評價(jià)？ — 接收檢驗(yàn)和 /或試驗(yàn)，例如基于性能的 抽樣？ — 結(jié)合已交付的可接受的產(chǎn)品質(zhì)量記 錄，由第二方或第三方機(jī)構(gòu)對供方現(xiàn) 場進(jìn)行評估或?qū)徍耍? — 由指定的實(shí)驗(yàn)室評價(jià)零件？ — 顧客同意的其它方法？ () ●進(jìn)貨檢驗(yàn) ●供方檢驗(yàn) ●供方現(xiàn)場的第二方或第三方審核 ●由指定的第三方機(jī)構(gòu)獨(dú)立地評定產(chǎn)品的可接受 性 供方監(jiān)測 組織是否通過下 列指標(biāo)對供方表現(xiàn)進(jìn)行監(jiān)測： — 已交付產(chǎn)品的質(zhì)量？ — 顧客中斷，包括使用中退貨？ — 交付時(shí)間表現(xiàn) (包括發(fā)生的超額運(yùn) 費(fèi) )？ () ●分承包方績效記錄 ●分承包方糾正措施 組織是否促進(jìn)供方監(jiān)測制造過程表現(xiàn) ? () ●供方通過評審他們對過程性能的監(jiān)測實(shí)施持續(xù) 改進(jìn)的證據(jù) 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 組織是否策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。 中國最大的管理資源中心 第 1 頁 共 36 頁 ISO/TS16949（ 20xx 年版） 質(zhì)量體系評定檢查清單 4 質(zhì)量管理體系 要求 尋找什么 評定人員記錄 /客觀證據(jù) 總要求 組織是否按照 ISO/TS16949： 20xx（ E）的要求 建立質(zhì)量管理體系，并形成文件？ （ ） ? 依據(jù) TS16949 或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊。適用時(shí) ,受控條件是否包括 : a)獲得表述產(chǎn)品特性的信息 ? ●參觀工廠和設(shè)備 ●主要部件或正確的裝配圖樣 ●工作現(xiàn)場的工作指導(dǎo)書 中國最大的管理資源中心 第 20 頁 共 36 頁 b)必要時(shí) ,獲得作業(yè) 指導(dǎo)書 ? c)使用適宜的設(shè)備 ? d)獲得和使用監(jiān)測和測量裝置 ? e)實(shí)施監(jiān)測和測量 ? f)放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施 ? () 控制計(jì)劃 組織是否： — 針對所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、 部件和 /或材料各層次上開發(fā)控制計(jì)劃 （見附錄 A），包括流程性散裝材料的 過程？ — 考慮了設(shè)計(jì) FMEA 和制造過程 FMEA 的試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃 () ●不同產(chǎn)品級別的控制計(jì)劃 ●DFMEA 和 PFMEA 被用做控制計(jì)劃的輸入 組織的控制計(jì)劃是否： — 列出用于制造過程控制的控制方法？ — 包括監(jiān)測由顧客和組織共同定義的特 殊特性控制（見 ）的方法？ — 包括顧客要求的信息？ — 當(dāng)過程不穩(wěn)定或不具有統(tǒng)計(jì)能力時(shí)啟 動(dòng)明確的反應(yīng)計(jì)劃？ () ●控制計(jì)劃的評審 ●適當(dāng)階段的控制計(jì)劃 ●用數(shù)據(jù)表示的控制計(jì)劃框架 當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供應(yīng)資源或 FMEA 的更改發(fā)生時(shí) ,組織是否重新評審和更新控制計(jì)劃 (見 ISO/TS16949:20xx(E)中的 )? () ●產(chǎn)品 /過程更改 ,不穩(wěn)定性 /能力不足的過程結(jié)果 和控制計(jì)劃更新之間的關(guān)系 作業(yè)指導(dǎo)書 組織是否為所有負(fù)責(zé)過程操作的人員提供文件化的作業(yè)指導(dǎo)書 ? () ●工作現(xiàn)場作業(yè)指導(dǎo)書的有效性 組織的作業(yè)指導(dǎo)書是否來源于適當(dāng)?shù)奈募?,如質(zhì)量計(jì)劃、控制計(jì)劃及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程？ () ●作業(yè)指導(dǎo)書和供方文件之間的聯(lián)系 ,如控制計(jì)劃 ,設(shè)計(jì)記錄 ,FMEA 中國最大的管理資源中心 第 21 頁 共 36 頁 作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證 無論何時(shí)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備 ,組織是否都進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證 ? () ●作業(yè)準(zhǔn)備記錄和批準(zhǔn) 作業(yè)準(zhǔn)備人員易于得到組織的作業(yè)指導(dǎo)書 ? () ●準(zhǔn)備指導(dǎo)書 適用時(shí) ,組織是否使用統(tǒng)計(jì)發(fā)方法進(jìn)行驗(yàn)證 ? () ●作業(yè)準(zhǔn)備記錄 預(yù)防性和預(yù)知性維護(hù) 組織是否標(biāo)識(shí)關(guān)鍵過程設(shè)備 ,為機(jī)器 /設(shè)備的維護(hù)提供適當(dāng)?shù)馁Y源 ,并建立有效的、有計(jì)劃的全面預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)？ () ●存在預(yù)防性維護(hù) 組織 的預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)是否至少包括： — 有計(jì)劃的維護(hù)活動(dòng)？ — 設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù)？ — 關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件的可獲得性？ — 文件化、評估和改進(jìn)維護(hù)的目標(biāo)？ () ●由特定的測量指標(biāo)證實(shí)系統(tǒng)的有效性 ●關(guān)系設(shè)備清單 ●維護(hù)記錄 ●預(yù)知性維護(hù)范例 ●工廠參觀 要求 尋找什么 評審人員的記錄 /客觀證據(jù) 組織是否利用預(yù)知性維護(hù)方法以持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的效率和有效性？ () ●預(yù)知性維護(hù)范例 生產(chǎn)工裝的管理 組織是否為工具和量具 的設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證活動(dòng)提供適當(dāng)?shù)募夹g(shù)資源 ? () ●工具 /量具設(shè)計(jì)的人員和資格 組織是否建立和實(shí)施生產(chǎn)工裝管理的系統(tǒng) ,包括： — 維護(hù)及修理設(shè)施與人員？ — 貯存與修復(fù)？ — 工裝準(zhǔn)備？ — 易損工具的更換計(jì)劃？ — 具設(shè)計(jì)調(diào)整的文件，包括工程更改等級？ — 適當(dāng)時(shí)，工具的調(diào)整和文件的修訂 / — 工裝確認(rèn)，明確其狀態(tài)，如生產(chǎn)、修理或 處置？ （ ） ●工具管理過程 如果任何工作被分包 ,組織是否實(shí)施追蹤和跟進(jìn) ●分承包 方管理系統(tǒng) (選擇、評定和控 中國最大的管理資源中心 第 22 頁 共 36 頁 這些活動(dòng)的系統(tǒng) ? () 制 ) 生產(chǎn)安排 組織的生產(chǎn)計(jì)劃是否滿足顧客要求 ? () ●生產(chǎn)安排過程 ●安排系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)建立在“拉”系統(tǒng)而不 是“推”系統(tǒng)的基礎(chǔ)上 服務(wù)信息反饋 組織是否建立并保持服務(wù)考慮的信息與調(diào)整與制造、工程和設(shè)計(jì)部門溝通的過程？ () ●會(huì)議報(bào)告 ,跟蹤活動(dòng)和糾正措施 /職責(zé) /日期 ●產(chǎn)品服務(wù)資料 與顧客的服務(wù)協(xié)議 當(dāng)與顧客達(dá)成服務(wù)協(xié)議時(shí) ,組織是否驗(yàn)證以下項(xiàng)目的有效 性： — 組織的任何一個(gè)服務(wù)中心 — 任何特殊用途的工具或測量設(shè)備？ 服務(wù)人員的培訓(xùn)？ () ●定期審核計(jì)劃 ●報(bào)告和跟蹤活動(dòng) 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)得勁監(jiān)測或測量加以驗(yàn)證時(shí) ,組織是否對任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn) ? () ●過程確認(rèn) /能力研究結(jié)果 ●過程參數(shù)的監(jiān)測和控制證據(jù) 組合子對這些生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)是否證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力 () ●過程確認(rèn) /能力研究結(jié)果 組織是否規(guī)定對這些過程的安排 ,使用時(shí)包括： a)為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則 ? b)設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定 c)使用特定的方法和程序 ? d)記錄的要求 ? e)再確認(rèn) ? () ●操作 ,設(shè)備和人員要求說明 ●和資格有關(guān)的記錄 ●再確認(rèn)的頻率和條件 標(biāo)識(shí)和可追溯性 適當(dāng)時(shí) ,組織是否在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品 ? () ●主動(dòng)召同檢查 ●所有設(shè)備合適的產(chǎn)品標(biāo)識(shí) ●從原材料到交付產(chǎn)品的可追溯性 組織是否針對監(jiān)測和測量 要求識(shí)別產(chǎn)品 ●清楚地標(biāo)識(shí)工作中的過程 ,完成的產(chǎn)品和放棄 中國最大的管理資源中心 第 23 頁 共 36 頁 的狀態(tài) ? () 的 產(chǎn)品和 /或零部件的 ●檢驗(yàn)記錄 在有可追溯性要求的場合 ,組織是否控制不年個(gè) 記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí) (見 ISO/TS16949:20xx(E)要素 )? () ●可追溯性系統(tǒng) 顧客財(cái)產(chǎn) 組織是否愛護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn) ? () ●顧客財(cái)產(chǎn)的處理程序 組織是否識(shí)別 ,驗(yàn)證 ,保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn) ? () ●產(chǎn)品識(shí)別 ●存儲(chǔ)環(huán)境 若顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失 ,損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí) ,組織是否報(bào)告顧客 ,并保持記錄 ?() ●顧客已采購產(chǎn)品報(bào)告的損失 ●顧客所有的可回收包裝怎么樣 ?如何說明它 ? 顧客所有的生產(chǎn)工裝 顧客所有的工裝 ,制造 ,試驗(yàn) ,檢驗(yàn)工具和設(shè)備是否永久性標(biāo)識(shí) ,以使每一工裝設(shè)備的所有關(guān)系清晰可見 ,并可以確定 ? () ●工具和設(shè)備所有關(guān)系的永久性標(biāo)識(shí) 產(chǎn)品防護(hù) 在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間 ,組織 是否針對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù) ? ( ●程序開發(fā)和文件 ●工廠參觀 組織的產(chǎn)品防護(hù)是否包括標(biāo)識(shí) ,搬運(yùn) ,包裝 ,貯存和保護(hù) ? () ●產(chǎn)品保護(hù)程序 ●參觀工廠 組織的產(chǎn)品防護(hù)是否也適用于產(chǎn)品的組成部分 ? () ●產(chǎn)品保護(hù)程序的范圍