【正文】 ）在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。 形成文件的 程序應(yīng)規(guī)定審核的策劃和實施及審核結(jié)果的記錄和報告的職責(zé)和要求。 這應(yīng)包括合適方法的應(yīng)用及應(yīng)用程度的確定，包括統(tǒng)計技術(shù)。這包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護(hù)。 組織應(yīng)根據(jù)監(jiān)視和測量要求標(biāo)識產(chǎn)品的狀態(tài)。 采購產(chǎn)品的驗證 組織應(yīng)建立和實施對采購的產(chǎn)品檢驗或其它必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 更改評審的結(jié)果和任何要求的措施應(yīng)予以記錄（見 ）。 設(shè)計和開發(fā)驗證 為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)的驗證。 組織應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)過程的中涉及的不同小組之間的接口進(jìn)行管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)。 GB/T1900120xx 評審的結(jié)果和后續(xù)措施應(yīng) 予以記錄（見 ）。 7. 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 組織應(yīng)策劃并開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所要求的過程。 應(yīng)保持管理評審的記錄（見 ）。 b) 在對質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。質(zhì)量記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。 注： （ 1）本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。 本標(biāo)準(zhǔn)中出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”也指“服務(wù)”。 當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的特點而不適用時，可以對此要求進(jìn)行刪減。 與其他管理體系的兼容 本國際標(biāo)準(zhǔn)意欲與其他國際公認(rèn)管理體系標(biāo)準(zhǔn)兼容。監(jiān)控顧客滿意度對評估和確認(rèn)顧客的要求是否已經(jīng)滿足是很有必要的。 需要強調(diào)的是，本國際標(biāo)準(zhǔn)提出的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品的 特定技術(shù)要求的補充 。 本版 ISO9001 對條款標(biāo)題進(jìn)行了更改，不再包含“質(zhì)量保證”術(shù)語。作為國際標(biāo)準(zhǔn)出版需要有至少 75%的成員團(tuán)體投贊成票。制定國際標(biāo)準(zhǔn)的工作通常由 ISO 的技術(shù)委員會完成，各成員團(tuán)體若對某技術(shù)委員會確立的項目感興趣，均有權(quán)參加該委員會的工作。 國際標(biāo)準(zhǔn) ISO9001： 20xx 是由技術(shù)委員會 ISO/TC176（質(zhì)量管理和質(zhì)量保證）和小組委員會 SC2（質(zhì)量體系）制定。 GB/T1900120xx 引 言 總則 本標(biāo)準(zhǔn)闡述了質(zhì)量管理體系要求。為使組織的功能有效，組織必須識別和管理繁多并彼此相關(guān)的過程。這兩個國際標(biāo)準(zhǔn)已被設(shè)計成一起使用，但也可獨立使用。而本國際標(biāo)準(zhǔn)允許組織用相關(guān)的管理體系要求與本組織的質(zhì)量管理體系一致或合并。對版本明確的引用標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的增補或修訂不適用。 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)要求管理這些過程。 質(zhì)量手冊 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括： a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見 ）； b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? c) 對質(zhì)量管理體系所包括過程的相互作用的表述。 以顧客為中心 最高管理者應(yīng)以實現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見 和） 質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針： a）與組織的宗旨相適應(yīng)； b）包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c）提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架； d）在組織內(nèi)得到溝通和理解； e）在持續(xù)適宜性方面得到評審。 a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持； b) 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括所需要的改進(jìn)； c) 確保整個組織內(nèi)提高對顧客要求的認(rèn)知。 6. 資源管理 資源的提供 組織應(yīng)確定和提供所需的資源，以便： a) 實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性； b) 增強顧客滿意。 注： 對應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計劃。 注：在某些情況中，如網(wǎng)上銷售，對每一個訂單進(jìn)行正式的評審可能是不實際的。 對這些輸入的充分性應(yīng)予以評審，要求應(yīng)完整、清楚，并且不能與其它要求相矛盾。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┣巴瓿伞? 組織應(yīng)根據(jù)供方提供滿足組織需求的產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能通過后續(xù)的監(jiān)視與測量來驗證時，組織應(yīng)對這樣的過程實施確認(rèn)。 顧客財產(chǎn) 當(dāng)顧客的財產(chǎn)被組織控制或使用時，組織應(yīng)給予愛護(hù)。 組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并與監(jiān)視和測量的要求相一致。 內(nèi)部審核 組織應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否： a) 符合組織所確定的計劃安排和質(zhì)量管理體系的要求以及本標(biāo)準(zhǔn)的要求； b) 得到有效地實施和保持。（見 ） 注：作為指南，參見 ISO10011。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時得到顧客的批準(zhǔn)，否則，在所有的規(guī)定活動均圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。這些數(shù)據(jù)包括來自監(jiān)視和測量活動及其它相關(guān)信息源的數(shù)據(jù)。 GB/T1900120xx 附錄 A（提示性的） ISO 9001： 20xx 與 ISO 14001： 1996 對照表 表 ISO 9001： 20xx 和 ISO 14001： 1996 對照表 ISO 9001： 20xx ISO 14001： 1996 引言 總則 過程方法 與 ISO 9001 的關(guān)系 與其它管理體系的間容 0 引言 范圍 總則 允許的刪減 1 1 范圍 引用標(biāo)準(zhǔn) 2 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 定義 和術(shù)語 3 3 定義 質(zhì)量管理體系 4 4 環(huán)境管理體系 總要求 總要求 文件化總要求 環(huán)境管理體系文件化 質(zhì)量手冊 環(huán)境管理體系 文件控制 文件控制 質(zhì)量記錄控制 記錄 管理職責(zé) 管理承諾 5 組織結(jié)構(gòu)和職責(zé) 環(huán)境方針 顧客焦點 環(huán)境因素 法律及其它要求 質(zhì)量方針 環(huán)境方針 策劃 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 目標(biāo)和指標(biāo) 質(zhì)量策劃 環(huán)境管理方案 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 管理職責(zé) 總要求 組織結(jié)構(gòu)和職責(zé) 內(nèi)部溝通 溝通 管理評審 總 則 評審輸入 評審輸出 管理評審 資源管理 資源提供 人力資源 人員配置 6 組織結(jié)構(gòu)和職責(zé) 培訓(xùn)、意識和能力 培訓(xùn)、意識和能力 設(shè)施 工作環(huán)境 組織結(jié)構(gòu)和職責(zé) GB/T1900120xx 表 ISO 9001： 20xx 和 ISO 14001： 1996 對照表 (續(xù) ) ISO9001： 20xx ISO 14001： 1996 產(chǎn)品實現(xiàn) 7 實施和運作 運作控制 過程實現(xiàn)策劃 顧客相關(guān)過程 運作控制 顧客要求識別 環(huán)境因素 法律和其它要求 運作控制 產(chǎn)品要求評審 運作控制 環(huán)境因素 顧客聯(lián)絡(luò) 溝通 設(shè)計和開發(fā) 設(shè)計和開發(fā)策劃 設(shè)計和開發(fā)輸入 設(shè) 計和開發(fā)輸出 設(shè)計和開發(fā)評審 設(shè)計和開發(fā)驗證 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn) 設(shè)計和開發(fā)變更控制 采購 采購控制 采購資料 采購產(chǎn)品驗證 產(chǎn)品和服務(wù)運作 運作控制 標(biāo)識和可追溯性 顧客財產(chǎn) 產(chǎn)品防護(hù) 過程確認(rèn)