【正文】 設(shè)計和開發(fā)的輸入 與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入應(yīng)予以確定，并記錄（ ），包括： a) 功能和性能的要求； b) 適用的法規(guī)和法律的要求； c) 適用時，以前類似的設(shè)計提供的信息； d) 設(shè)計和開發(fā)所必需的其它要求。 當(dāng)產(chǎn)品要求更改時，組織應(yīng)確保修改了相關(guān)文件，并應(yīng)確保有關(guān)人員知道更改后的要求。 在策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的過程中，組織應(yīng)確定以下相應(yīng)事項： a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b) 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； c) 產(chǎn)品所要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收的準(zhǔn)則； d) 對實現(xiàn)過程和產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的質(zhì)量記錄。 評審輸出 GB/T1900120xx 管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的決定和措施： a) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進； b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品 的改進； c) 資源需求。 管理者代表 最高管理者應(yīng)指定一名管理人員， 無論該成員在其它方而職責(zé)如何，應(yīng)具有下述職責(zé)和權(quán)限。 管理承諾 最高管理者應(yīng)通過以下活動對質(zhì)量管理體系的建立、實施和有效性持續(xù)改進的承諾提供證GB/T1900120xx 據(jù)： a）向組織傳遞滿足顧客要求及法律法規(guī)要求的重要性； b）制定質(zhì)量方針； c）確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； d）進行管理評審； e）確保所需資源的獲得。 （ 3）文件可以以任何一種形式或類型的媒體呈現(xiàn)。 組織應(yīng)： a) 標(biāo)識質(zhì)量管理體系及其在組織中的應(yīng)用所需的過程（見 ）； b) 確定這些過程的順序和它們之間的相互作用； c) 確定所需的準(zhǔn)則和方法，以確保這些過程有效 運作和控制； d) 確保可獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和對這些過程的監(jiān)視； e) 測量、監(jiān)視和分析這些過程 f) 實施必要的措施，以實現(xiàn)這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。 2 .引用標(biāo)準(zhǔn) 通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用，下列標(biāo)準(zhǔn)包括了構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)容。 本國際標(biāo)準(zhǔn)沒有包含其它管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求，如環(huán)境管理、職業(yè)安全衛(wèi)生管理或財務(wù)管理的特殊要求。 質(zhì)量管理體系的持 續(xù)改進 顧 客 要求 輸入 輸出 滿意 顧 客 產(chǎn)品 管理職責(zé) 測量．分析和改進 產(chǎn)品實現(xiàn) 資源管理 GB/T1900120xx 圖 1—— 過程方法模式 與 ISO9004 的關(guān)系 本版 ISO9001 開發(fā)為緊密關(guān)聯(lián)的一對質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的一部分，另一部分為ISO9004： 20xx。 任何接受輸入并將其轉(zhuǎn)化為輸出的活動都可作為過程。 本標(biāo)準(zhǔn)附錄 A 和 B 僅供參考。 ISO 將不會承擔(dān)識別任何或所有這種專利的責(zé)任。 ICS . A GB 中 華 人 民 共 和 國 國 家 標(biāo) 準(zhǔn) GB/T 1900120xx idt ISO 9001:20xx 質(zhì)量管理體系 —— Quality management systems— Requirements 重慶瑞祥企業(yè)管理顧問有限公司 重慶市江北區(qū)洋河路 1號海怡花園 A64 郵編 : 400020 電話： 02367756190 傳真： 02367722573 ： GB/T1900120xx 目 錄 前言 ??????????????????????????????? 03 0 引言 ??????????????? ??????????????? 04 總則?????????????????????????????? 04 過程方法???????????????????????????? 04 與 ISO9004 的關(guān)系???????????????????????? 05 與其他管理體系的兼容?????????????????????? 05 1 范圍 ?????????????????????????????? 06 總則???????????????????????? ?????? 06 允許的刪減??????????????????????????? 06 2 引用標(biāo)準(zhǔn) ???????????????????????????? 06 3 術(shù)語與定義 ??????????????????????????? 06 4 質(zhì)量管理體系 ?????????????????????????? 07 總要求????????????????????????????? 07 文件化總要求?????????????????????????? 07 5 管理職責(zé) 管理層承諾??????????????????????????? 07 顧客焦點???????????????????????????? 07 質(zhì)量方針???????????????????????????? 08 策劃?????????????????????????????? 08 職責(zé)、權(quán)限和溝通 ???????????????????????? 08 管理評審???????????????????????????? 09 6 資源管理 資源提供???????????????????????????? 10 人力資源???????????????????????????? 10 設(shè)施?????????????????????????????? 10 工作環(huán)境 ???????????????????????????? 10 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 實現(xiàn)過程的策劃????????????????????????? 10 與顧客相關(guān)的過程???????????????????????? 11 設(shè)計和 開發(fā)??????????????????????????? 11 采購?????????????????????????????? 12 生產(chǎn)和服務(wù)的運作???????????????????????? 13 測量和監(jiān)控裝置的控制?????????????????????? 14 8 測量、分析和改進 策劃?????????????????????????????? 14 測量和監(jiān)控??????????????????????????? 14 不合 格的控制?????????????????????????? 15 資料分析???????????????????????????? 15 改進?????????????????????????????? 15 GB/T1900120xx 前 言 ISO（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織）是由各國標(biāo)準(zhǔn)化團體（ ISO 成員團體）組成的世界性聯(lián)合會。 需要引起注意的是本標(biāo)準(zhǔn)的某些要素可能是某些專利的內(nèi)容。這反映了本版 ISO9001 質(zhì)量管理體系規(guī)定的要求闡述了產(chǎn)品的質(zhì)量保證和客戶滿意兩方面的內(nèi)容。 過程方法 本國際標(biāo)準(zhǔn)鼓勵采用一種適合質(zhì)量管理的過程方法。該過程模式?jīng)]有反映過程 的細節(jié)，而覆蓋了國際標(biāo)準(zhǔn)的所有要求。它與 ISO14000： 1996 一致，以加強兩個標(biāo)準(zhǔn)間的兼容性，有利于用戶整合。 除非刪減僅限 于第 7 章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。 4. 質(zhì)量管理體系 總要求 組織應(yīng)依照本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，將其形成文件，加以實施和保持，并予以持續(xù)改進。 （ 2）不同組織質(zhì)量管理體系文件的詳略程度應(yīng)視下列情況而定： GB/T1900120xx a) 組織的規(guī)模和活動的類型； b) 過程和它們之間的相互作用的復(fù)雜程度； c) 人員的能力。形成文件的程序應(yīng)確保質(zhì)量記錄的