【正文】 每一工序相關(guān)的產(chǎn)品 /過程特性 。 本過程可能 產(chǎn)生 的失效 模式 的影響 66 2023年 3月 22日 過程 FMEA是一份動態(tài)文件，它應(yīng)： ? 在可行性階段或之前進行； ? 在生產(chǎn)用工裝到位之前； ? 考慮到從單個部件到總成的所有的制造工序 。 63 2023年 3月 22日 過程 FMEA： ? 確定過程功能和要求； ? 確定與產(chǎn)品和過程相關(guān)的潛在的失效模式； ? 評價潛在失效對顧客產(chǎn)生的后果； ? 確定潛在制造或裝配過程起因并確定要采取控制來 降低失效產(chǎn)生頻度或失效條件探測度的過程變量； ? 確定過程變量以此聚焦于過程控制； ? 編制一個潛在失效模式的分級表 ， 以便建立一個 考慮預(yù)防 /糾正措施的優(yōu)選體系； ? 記錄制造或裝配過程的結(jié)果 。 59 2023年 3月 22日 跟蹤措施 負責(zé)設(shè)計的工程師應(yīng)負責(zé)保證所有的建議措施已被實施或已妥善落實 。 58 2023年 3月 22日 20） 建議措施的責(zé)任 填入每一項建議措施的責(zé)任組織的名稱和個人的姓名以及目標完成日期。 只有設(shè)計更改才能導(dǎo)致嚴重度的降低 。 RPN=（ S）（ O）（ D） 在單一 FMEA范圍內(nèi)，此值（ 11000）可用于設(shè)計中所擔(dān)心的事項的排序。探測度是一個在某 FMEA范圍內(nèi)的相對級別。 注：在這里的示例中 ， 小組沒有確定任何預(yù)防控制 。 要考慮兩種類型的設(shè)計控制： 預(yù)防：防止失效的起因 /機理或失效模式出現(xiàn) ， 或者降低其出現(xiàn)的幾率 。 （ 見表 3） 潛在失效起因 /機理出現(xiàn)頻度的評估分為 1到 10級 。 本欄目還可用于突出高優(yōu)先度的失效模式，以便在小組 認為有所幫助時或部門管理者要求時進行工程評價 。嚴重度是單一的 FMEA范圍內(nèi)的相對定級結(jié)果。 要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果 ， 要記住顧客既可能是內(nèi)部的顧客也可能是最終用戶 。這種潛在的失效模式可能會是更高一級的子系統(tǒng)或系統(tǒng)的潛在失效模式的起因或者是更低一級的部件的潛在失效模式的影響后果。 7)FMEA日期 填入編制 FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期 。 例如 ， 前懸掛系統(tǒng)是底盤系統(tǒng)的一個組成部分 。 因此 ， 非接觸子系統(tǒng)之間的交互作用在預(yù)測上會相對難一些 ， 但卻很重要 ， 應(yīng)加以考慮 。 圖 F1的示例表明小組已確定了在進行系統(tǒng) FMEA時必須考慮的子系統(tǒng)A、 B、 C和 D， 以及在完成系統(tǒng) FMEA必須考慮構(gòu)成該系統(tǒng)一部分的外圍環(huán)境 。 21 2023年 3月 22日 附錄 C 22 2023年 3月 22日 附錄 D： 設(shè)計 FMEA的標準表 潛在失效模式 潛在失效后果 嚴重度S 級別 潛在失效起因 /機理 頻度O 現(xiàn)行控制 探測度 D R P N 建議措施 責(zé)任及目標完成日期 措施結(jié)果 預(yù)防 探測 采取的措施 S O D RPN 項目 功能 潛在失效模式及后果分析 （設(shè)計 FMEA） FMEA編號： 共 頁，第 頁 編制人 ： FMEA日期（編制） （修訂） 系統(tǒng) 子系統(tǒng) 部件 設(shè)計責(zé)任 年 車型年 /車輛類型 關(guān)鍵日期 年 核心小組 等 23 2023年 3月 22日 1） FMEA編號 填入 FMEA文件編號，以便查詢。 顧客的希望和需求可通過質(zhì)量機能展開（ QFD） 、 車輛要求文件 、 已知的產(chǎn)品要求和 /或制造 /裝配 /服務(wù)/回收要求等確定 。 設(shè)計 FMEA是一份動態(tài)的文件 ， 應(yīng)： ? 在一個設(shè)計概念最終形成之時或之前開始； ? 在產(chǎn)品開始的各個階段 ， 發(fā)生更改或獲得更多的信息時 ， 持續(xù)予以更新； ? 在產(chǎn)品加工圖樣完工之前全部完成 。 這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個工程師在任何設(shè)計過程中正常經(jīng)歷的思維過程 ， 并使之規(guī)范化和文件化 。措施應(yīng)傳遞到所有受影響的部門。 情形 3：將現(xiàn)有的設(shè)計或過程用于新的環(huán)境 、 場所或 應(yīng)用 （ 假設(shè)對現(xiàn)有設(shè)計或過程已有 FMEA） 。 FMEA能夠減少或消除實施可能會帶來更大隱患的預(yù)防 /糾正性更改的機會 。 采用 QS9000或其等效文件的公司的供方應(yīng)使用本手冊。 所有的 FMEA都關(guān)注設(shè)計，無論是產(chǎn)品設(shè)計或者是過程設(shè)計。 4 2023年 3月 22日 FMEA的歷史 世界是首次采用 FMEA這種概念與方法的是在 20世紀 60年代中期美國的航天工業(yè)。FMEA小組可以使用手冊中給出的指南，但要以對于給定情況最有效的方式使用。 應(yīng)在所有 FMEA小組間提倡交流和協(xié)作 。 FMEA的范圍是新環(huán)境或場所對現(xiàn)有設(shè)計或 過程的影響 。一個經(jīng)過徹底思考、周密開發(fā)的 FMEA，如果沒有積極有效的預(yù)防 /糾正措施，其價值將是非常有限的。 設(shè)計 FMEA為設(shè)計過程提供支持 ， 它以如下的方式降低失效 （ 包括產(chǎn)生不期望的結(jié)果 ） 的風(fēng)險： 為客觀地評價設(shè)計 ， 包括功能要求及設(shè)計方案 ， 提供幫助； 14 2023年 3月 22日 評價為生產(chǎn) 、 裝配 、 服務(wù)和回收要求所做的初步設(shè)計； 提高潛在失效模式及其對系統(tǒng)和車輛運行影響已在設(shè)計和開發(fā)過程中得到考慮的可能性； 為完整和有效的設(shè)計 、 開發(fā)和確認項目的策劃提供更多的信息； 根據(jù)潛在失效模式后果對 “ 顧客 ” 的影響 ， 開發(fā)潛在失效模式的排序清單 ， 從而為設(shè)計改進 、 開發(fā)和確認試驗 /分析建立一套優(yōu)先控制系統(tǒng)； 為推薦和跟蹤降低風(fēng)險的措施提供一個公開的討論形式； 為將來分析研究現(xiàn)場情況 ， 評價設(shè)計的更改及開發(fā)更先進的設(shè)計提供參考 （ 如獲得的教訓(xùn) ） 。 考慮到制造 /裝配需求已經(jīng)包容在內(nèi) ， 設(shè)計 FMEA針對設(shè)計意圖并且假定該設(shè)計將按此意圖進行生產(chǎn) /裝配 。 期望特性定義的越明確就越容易識別潛在的失效模式 ， 以便采取預(yù)防 /糾正措施 。 注： 122項的舉例見 表 1。 25 2023年 3月 22日 接口 子系統(tǒng)之間通過接口直接連接 。 27 2023年 3月 22日 示例 2：項目 、 功能和失效模式 圖 F2（ 見下頁 ） 描述了以 “ 樹形排列 ” 方式展示項目 、 功能和失效模式的一種方法 ， 可以幫助小組直觀地分析系統(tǒng) 、 子系統(tǒng)和部件 。 因此 ， 子系統(tǒng) FMEA的焦點就是確保組成子系統(tǒng)的各個部件間的所有的接口和交互作用都要覆蓋 。 31 2023年 3月 22日 第一版 第二版 第三版 原始稿日期 最新 修訂 日期 32 2023年 3月 22日 8)核心小組 列出有權(quán)確定和 /或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門的名稱和個人的姓名（建議所有參加人員的姓名、部門、電話、地址等都應(yīng)記錄在一張分發(fā)表上。 對于特定的項目及其功能，列出每一個潛在的失效模式 。 如果失效模式影響可能影響安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性 ， 要清楚地予以說明 。嚴重度數(shù)值的降低只有通過改變設(shè)計才能夠?qū)崿F(xiàn)。 產(chǎn)品或過程特殊特性符號及其使用服從于特定的公司規(guī) 定 ， 在本文件中不予以標準化 。 在確定此值時 ， 需考慮以下問題： ? 類似的部件 、 子系統(tǒng)或系統(tǒng)的維修史 /現(xiàn)場經(jīng)驗如何 ？ ? 部件是沿用先前水平的部件 、 子系統(tǒng)或系統(tǒng)還是與其 相類似 ？ ?相對于先前水平的部件 、 子系統(tǒng)或系統(tǒng)變化有多顯著 ？ ? 部件是否與先前水平的部件有著根本的不同 ？ ? 部件是否是全新的 ？ 46 2023年 3月 22日 失效模式 A原因 B原因 C原因 D原因 頻度 ？ 頻度 ？ 頻度 ？ 頻度 ？ E原因 頻度 ？ 47 2023年 3月 22日 ? 部件的用途是否有所變化 ？ ? 環(huán)境有何變化 ？ ? 針對該用途 ， 是否采用了工程分析 （ 如可靠性 ） 來 估計其預(yù)期的可比較的頻度數(shù) ？ ? 是否采取了預(yù)防性控制措施 ？ 應(yīng)采用一致的頻度分級規(guī)則 ， 以保持連續(xù)性 。 探測：在項目投產(chǎn)之前 ， 通過分析方法或物理方法 ，探測出失效的起因 /機理或者失效模式 。 這可能是因為同樣或類似的設(shè)計沒有應(yīng)用過預(yù)防控制 。為了獲得一個較低的定級，通常計劃的設(shè)計控制（如確認和 /或驗證活動）必須予以改進。 55 2023年 3月 22日 19） 建議的措施 應(yīng)首先針對 高嚴重度 ， 高 RPN值和小組指定的其它項目 進行預(yù)防 /糾正措施的工程評價 。 只有通過設(shè)計更改消除或控制失效模式的一個或多個起因 /機理才能有效地降低頻度 。 21）采取的措施 在措施實施之后，填入實際措施的簡要說明以及生效日期。 FMEA是一個動態(tài)文件 ， 它不僅應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計水平 ， 而且還應(yīng)體現(xiàn)最新相關(guān)措施 ，包括開始生產(chǎn)后所發(fā)生的措施 。 64 2023年 3月 22日 顧客的定義 過程 FMEA中“顧客”的定義通常是指“最終使用者”。 在新車型或部件項目的制造策劃階段 ， 促進對新的或更改的過程進行早期評審和分析 ， 以便預(yù)測 、 解決或監(jiān)控潛在的過程問題 。 如果有的話 ，相應(yīng)的設(shè)計 FMEA中所明確的一些產(chǎn)品影響后果應(yīng)包括在內(nèi) 。 如已知 ， 還包括供方的名稱 。 另外 ， 建議記錄所分析的步驟的相關(guān)過程 /工序編號 。 當歷史數(shù)據(jù)表明進貨零件質(zhì)量有缺陷時 ，F(xiàn)MEA小組可做例外處理 。 要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果， 要記住顧客既可能是內(nèi)部的顧客也可能是最終用戶。 如果受失效模式影響的顧客是裝配廠或產(chǎn)品的使用者，嚴重度的評價可能超出了本過程工程師 /小組的經(jīng)驗或知識范圍。 如果 兩種可能都存在的，采用兩個嚴重度值中的較高者 。 顧客不滿意。 本欄目還可用于突出高優(yōu)先度的失效模式以進行工程評定。 典型的失效起因可包括但不限于： 扭矩不當 —— 過大或過小 焊接不當 —— 電流 、 時間 、 壓力 測量不精確 83 2023年 3月 22日 熱處理不當 —— 時間、溫度 澆口 /通風(fēng)不足 潤滑不足或無潤滑 零件漏裝或錯裝 磨損的定位器 磨損的工裝 定位器上有碎屑 損壞的工裝 不正確的機器設(shè)置 /不正確的程序編制 應(yīng)只列出具體的錯誤或故障情況 （ 如操作者未安裝密封件 ） ；不應(yīng)使用含糊不清的詞語 （ 如操作者錯誤 、 機器工作不正常 ） 。 如果能從類似的過程中獲取統(tǒng)計數(shù)據(jù) ， 這些數(shù)據(jù)便可應(yīng)用于確定頻度數(shù) 。評價可以在目標工序或后續(xù)工序進行。 最好采用這樣的兩欄表格 。 94 2023年 3月 22日 17）探測度（ D） 探測度是與過程控制欄中所列的最佳探測控制相關(guān)聯(lián)的定級數(shù)。 推薦的評價準則 小組應(yīng)對相互一致的評定準則和定級方法達成一致意見 ， 盡管對個