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抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法培訓(xùn)教材(完整版)

2025-03-25 12:50上一頁面

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【正文】 不適宜、超常處方未進(jìn)行藥學(xué)干預(yù)的, 3次以上且無正當(dāng)理由的。 ——2023年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案n醫(yī)療機(jī)構(gòu) 有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門按照 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 》 第四十八條的規(guī)定,責(zé)令限期改正,并可處以 5000元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》 使用未取得抗菌藥物處方權(quán)的人員、已被取消抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開具抗菌藥物處方的; 違反 《 中華人民共和國藥品管理法 》 第三十四條的規(guī)定,從未經(jīng)國家相關(guān)部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購入使用抗菌藥物的; 第五章 法律責(zé)任 違反 《 中華人民共和國藥品管理法 》 第一十四條和第二十三的規(guī)定,非藥學(xué)部門從事抗菌藥物購銷、制劑和處方調(diào)劑活動(dòng)的; 違反 《 中華人民共和國藥品管理法 》 第二十七條的規(guī)定,未對(duì)抗菌藥物處方組織實(shí)施適宜性審核,給患者造成嚴(yán)重?fù)p害的。n藥師 出現(xiàn)以下情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門按照 《 中華人民共和國藥品管理法 》有關(guān)規(guī)定,給予警告或者責(zé)令暫定六個(gè)月以上一年以下醫(yī)院藥學(xué)工作;情節(jié)嚴(yán)重的,依法給予降級(jí)、撤職、開除處分,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任 違反 《 中華人民共和國藥品管理法 》 第二十六條、三十四條的規(guī)定,違法購入未經(jīng)批準(zhǔn)使用的抗菌藥物的; 違反 《 中華人民共和國藥品管理法 》 第二十七條的規(guī)定,未調(diào)劑審核處方,造成患者嚴(yán)重?fù)p害的; 未按本辦法關(guān)于限制抗菌藥物品種、規(guī)格的規(guī)定,私自增加抗菌藥物品種和規(guī)格的; 違反 《 中華人民共和國藥品管理法 》 第九十條的規(guī)定,在藥品購銷、臨床使用中牟取不正當(dāng)利益的; 違反本辦法其他規(guī)定的。 - 未建立抗菌藥物管理組織機(jī)構(gòu)和相應(yīng)的規(guī)章制度,醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理混亂- 未按規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理、醫(yī)師開具抗菌藥物處方權(quán)限規(guī)定、未培養(yǎng)配備相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員- 將抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用情況與個(gè)人或科室經(jīng)濟(jì)利益或獎(jiǎng)金分配掛鉤,或從中牟取不正當(dāng)利益- 違反本辦法相關(guān)規(guī)定造成嚴(yán)重后果的醫(yī)療機(jī)構(gòu)有上述情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正 抗菌藥物培訓(xùn)考核不合格 不按照規(guī)定開具處方,造成嚴(yán)重后果的; 不按照規(guī)定使用藥品,造成嚴(yán)重后果的; 因開具抗菌藥物處方牟取私利的;醫(yī)師出現(xiàn)上述情形之一的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其抗菌藥物處方權(quán)。? 門診處方不得開具特殊使用級(jí)抗菌藥物 。 特殊使用 類抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴(yán)控制。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上 6個(gè)月內(nèi)不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)藥物采購供應(yīng)目錄。? 優(yōu)先選用 《 國家處方集 》 、 《 國家基本藥物目錄 》 和《 國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》 收錄的抗菌藥物品種;–三級(jí)醫(yī)院不得超過 50種,二級(jí)醫(yī)院不得超過 35種–同一通用名稱藥品的品種,注射劑型和口服劑型各不得超過 2種,處方組成類同的復(fù)方制劑 12種。? 貫徹執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理和抗菌藥物使用管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章。19主要內(nèi)容? 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法? 《 2023年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案 》 檢查內(nèi)容抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法第六章 附 則 第一章 總 則 第二章 組織機(jī) 構(gòu)和職責(zé) 第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 第四章 監(jiān)督管 理 第五章 法律責(zé) 任 共六章 53條 第一章 總則? 抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物。 直接后果:抗感染治療失敗170。 以慶大霉素、鏈霉素為代表的氨基糖苷類抗生素在基層廣泛使用,現(xiàn)抗菌活性已不足 50%。231。除醫(yī)學(xué)外,涉及農(nóng)、林、牧、副(禽類)、漁均在應(yīng)用抗菌藥,少量應(yīng)用有益,廣泛應(yīng)用帶來的后果不堪設(shè)想。藥源性死亡病例分析結(jié)果顯示,在 225例藥源性死亡中,由抗菌藥物引起的死亡達(dá)到 97例,占 %。12170。 人類再度面臨感染性疾病的威脅 僅不合理使用第 3代頭孢菌素一項(xiàng)就使我國每年浪費(fèi)衛(wèi)生資源 7億元人民幣。 ? 抗菌藥物臨床應(yīng)用的原則是 “ 安全、有效、經(jīng)濟(jì) ”? 抗菌藥物應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理。? 對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)抗菌藥物管理法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范的教育培訓(xùn),組織合理使用抗菌藥物知識(shí)的公眾宣傳教育工作。? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度–新引進(jìn)抗菌藥物品種,需由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告,經(jīng)藥學(xué)部門提出同意遴選意見后,報(bào)抗菌藥物管理工作組審議。經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥學(xué)部門一次性購入使用。? 嚴(yán)格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理– 二級(jí)以上醫(yī)院對(duì)本機(jī)構(gòu)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn),經(jīng)考核合格的授予相應(yīng)的處方權(quán)和調(diào)劑資格;– 其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥師由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核,經(jīng)考核合格的,授予抗菌藥物處方權(quán)或調(diào)劑資格;培培訓(xùn)訓(xùn)內(nèi)內(nèi)容容(一) 《 藥品管理法 》 、 《 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》 、《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》 、 《 處方管理辦法 》 、 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定 》 、 《中國國家處方集 》 等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件;(二)抗菌藥物臨床使用及管理制度;(三)抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則;(四)細(xì)菌耐藥與抗菌藥物相互作用;(五)抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。?? 建立抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)體系衛(wèi)生部衛(wèi)生部對(duì)全國抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè),開展抗菌藥物
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