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抗菌藥物臨床應用管理辦法培訓教材(完整版)

2025-03-25 12:50上一頁面

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【正文】 不適宜、超常處方未進行藥學干預的, 3次以上且無正當理由的。 ——2023年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案n醫(yī)療機構 有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門按照 《 醫(yī)療機構管理條例 》 第四十八條的規(guī)定,責令限期改正,并可處以 5000元以下罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷其 《 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》 使用未取得抗菌藥物處方權的人員、已被取消抗菌藥物處方權的醫(yī)師開具抗菌藥物處方的; 違反 《 中華人民共和國藥品管理法 》 第三十四條的規(guī)定,從未經國家相關部門批準的生產、經營企業(yè)購入使用抗菌藥物的; 第五章 法律責任 違反 《 中華人民共和國藥品管理法 》 第一十四條和第二十三的規(guī)定,非藥學部門從事抗菌藥物購銷、制劑和處方調劑活動的; 違反 《 中華人民共和國藥品管理法 》 第二十七條的規(guī)定,未對抗菌藥物處方組織實施適宜性審核,給患者造成嚴重損害的。n藥師 出現以下情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門按照 《 中華人民共和國藥品管理法 》有關規(guī)定,給予警告或者責令暫定六個月以上一年以下醫(yī)院藥學工作;情節(jié)嚴重的,依法給予降級、撤職、開除處分,構成犯罪的,依法追究刑事責任 違反 《 中華人民共和國藥品管理法 》 第二十六條、三十四條的規(guī)定,違法購入未經批準使用的抗菌藥物的; 違反 《 中華人民共和國藥品管理法 》 第二十七條的規(guī)定,未調劑審核處方,造成患者嚴重損害的; 未按本辦法關于限制抗菌藥物品種、規(guī)格的規(guī)定,私自增加抗菌藥物品種和規(guī)格的; 違反 《 中華人民共和國藥品管理法 》 第九十條的規(guī)定,在藥品購銷、臨床使用中牟取不正當利益的; 違反本辦法其他規(guī)定的。 - 未建立抗菌藥物管理組織機構和相應的規(guī)章制度,醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理混亂- 未按規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級管理、醫(yī)師開具抗菌藥物處方權限規(guī)定、未培養(yǎng)配備相關專業(yè)技術人員- 將抗菌藥物購銷、臨床應用情況與個人或科室經濟利益或獎金分配掛鉤,或從中牟取不正當利益- 違反本辦法相關規(guī)定造成嚴重后果的醫(yī)療機構有上述情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正 抗菌藥物培訓考核不合格 不按照規(guī)定開具處方,造成嚴重后果的; 不按照規(guī)定使用藥品,造成嚴重后果的; 因開具抗菌藥物處方牟取私利的;醫(yī)師出現上述情形之一的,醫(yī)療機構應當取消其抗菌藥物處方權。? 門診處方不得開具特殊使用級抗菌藥物 。 特殊使用 類抗菌藥物的選用應從嚴控制。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上 6個月內不得重新進入本機構藥物采購供應目錄。? 優(yōu)先選用 《 國家處方集 》 、 《 國家基本藥物目錄 》 和《 國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》 收錄的抗菌藥物品種;–三級醫(yī)院不得超過 50種,二級醫(yī)院不得超過 35種–同一通用名稱藥品的品種,注射劑型和口服劑型各不得超過 2種,處方組成類同的復方制劑 12種。? 貫徹執(zhí)行醫(yī)療機構藥事管理和抗菌藥物使用管理相關的法律、法規(guī)、規(guī)章。19主要內容? 抗菌藥物臨床應用管理辦法? 《 2023年抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案 》 檢查內容抗菌藥物臨床應用管理辦法 醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理辦法第六章 附 則 第一章 總 則 第二章 組織機 構和職責 第三章 抗菌藥物臨床應用管理 第四章 監(jiān)督管 理 第五章 法律責 任 共六章 53條 第一章 總則? 抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物。 直接后果:抗感染治療失敗170。 以慶大霉素、鏈霉素為代表的氨基糖苷類抗生素在基層廣泛使用,現抗菌活性已不足 50%。231。除醫(yī)學外,涉及農、林、牧、副(禽類)、漁均在應用抗菌藥,少量應用有益,廣泛應用帶來的后果不堪設想。藥源性死亡病例分析結果顯示,在 225例藥源性死亡中,由抗菌藥物引起的死亡達到 97例,占 %。12170。 人類再度面臨感染性疾病的威脅 僅不合理使用第 3代頭孢菌素一項就使我國每年浪費衛(wèi)生資源 7億元人民幣。 ? 抗菌藥物臨床應用的原則是 “ 安全、有效、經濟 ”? 抗菌藥物應用實行分級管理。? 對醫(yī)務人員進行有關抗菌藥物管理法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術規(guī)范的教育培訓,組織合理使用抗菌藥物知識的公眾宣傳教育工作。? 醫(yī)療機構應當建立抗菌藥物遴選和定期評估制度–新引進抗菌藥物品種,需由臨床科室提交申請報告,經藥學部門提出同意遴選意見后,報抗菌藥物管理工作組審議。經抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥學部門一次性購入使用。? 嚴格醫(yī)師和藥師資質管理– 二級以上醫(yī)院對本機構醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理培訓,經考核合格的授予相應的處方權和調劑資格;– 其他醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥師由設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門組織相關培訓、考核,經考核合格的,授予抗菌藥物處方權或調劑資格;培培訓訓內內容容(一) 《 藥品管理法 》 、 《 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》 、《 抗菌藥物臨床應用管理辦法 》 、 《 處方管理辦法 》 、 《 醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定 》 、 《中國國家處方集 》 等相關法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件;(二)抗菌藥物臨床使用及管理制度;(三)抗菌藥物臨床應用指導原則;(四)細菌耐藥與抗菌藥物相互作用;(五)抗菌藥物不良反應的防治。?? 建立抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監(jiān)測體系衛(wèi)生部衛(wèi)生部對全國抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測,開展抗菌藥物
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