【正文】 將采取系列措施加強(qiáng)抗菌藥物 臨床應(yīng)用管理，減少抗菌藥物 不合理使用l 成立 “ 衛(wèi)生部合理用藥專家委員會 ” ，起草、下發(fā) 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理辦法 》 衛(wèi)生部召開 “ 全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動視頻會議 ”18 廣東省抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治工作 l 6月 15日 ，廣東省衛(wèi)生廳 召開 “ 廣東省抗菌藥物臨 床應(yīng)用專項(xiàng)整治工作啟動會 議 ” ，并與各省部屬醫(yī)院院 長簽訂了抗菌藥物臨床合理 應(yīng)用責(zé)任狀，明確了我省醫(yī) 療機(jī)構(gòu)促進(jìn)抗菌藥物合理使 用的具體要求。省衛(wèi)生廳對未完成任務(wù)和不能履行相應(yīng)職責(zé)的 醫(yī)院，將召集醫(yī)院第一責(zé)任人誡勉談話，并予以通報(bào)批評。19主要內(nèi)容? 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法? 《 2023年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動方案 》 檢查內(nèi)容抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法第六章 附 則 第一章 總 則 第二章 組織機(jī) 構(gòu)和職責(zé) 第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 第四章 監(jiān)督管 理 第五章 法律責(zé) 任 共六章 53條 第一章 總則? 抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物。? 包括抗生素類和合成抗菌藥物類，不含植物成分抗菌藥；? 抗結(jié)核病藥、抗麻風(fēng)病藥、抗真菌藥、抗病毒藥、抗寄生蟲藥不列為抗菌藥；? 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理?？h級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。 ? 抗菌藥物臨床應(yīng)用的原則是 “ 安全、有效、經(jīng)濟(jì) ”? 抗菌藥物應(yīng)用實(shí)行分級管理。第二章 組織機(jī)構(gòu)和職責(zé) ? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物管理工作制度和監(jiān)督管理機(jī)制，由 醫(yī)務(wù)部 門負(fù)責(zé)日常監(jiān)督管理工作。 ? 二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會下設(shè)立 抗菌藥物管理工作組 ，由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門負(fù)責(zé)人和具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成。? 二級以上醫(yī)院設(shè)置 感染性疾病科 和 臨床微生物室 ，配備感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗(yàn)專業(yè)技術(shù)人員和臨床藥師，對本機(jī)構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。? 貫徹執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理和抗菌藥物使用管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章。制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理制度，并監(jiān)督實(shí)施。 ? 制訂本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，推動抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件的制定與實(shí)施。? 對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)抗菌藥物管理法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范的教育培訓(xùn)，組織合理使用抗菌藥物知識的公眾宣傳教育工作。? 對本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測，定期分析、評估監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息，提出干預(yù)和改進(jìn)措施。? 二級及以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備 抗感染專業(yè)臨床藥師 ，參與本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用工作，對抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持，指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物。? 各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)重視抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)學(xué)科的建設(shè)，建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度 ，充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。 第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理? 加強(qiáng)對抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評價(jià)的管理? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動，不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。? 優(yōu)先選用 《 國家處方集 》 、 《 國家基本藥物目錄 》 和《 國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》 收錄的抗菌藥物品種；–三級醫(yī)院不得超過 50種，二級醫(yī)院不得超過 35種–同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過 2種，處方組成類同的復(fù)方制劑 12種。–具有相似或相同藥學(xué)特征的藥品不得重復(fù)采購。– 三代及四代頭孢 菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不得超過 5個(gè)品規(guī)，注射劑型不得超過 8個(gè)品規(guī)；– 碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過 3個(gè)品規(guī)； – 氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過 4個(gè)品規(guī)；– 深部抗真菌類抗菌藥物不得超過 5個(gè)品種 。? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評估制度–新引進(jìn)抗菌藥物品種，需由臨床科室提交申請報(bào)告，經(jīng)藥學(xué)部門提出同意遴選意見后，報(bào)抗菌藥物管理工作組審議?？咕幬锕芾砉ぷ鹘M 70%以上成員審議同意后，提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核。經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會 2／ 3以上委員審核同意方可列入采購供應(yīng)目錄。 – 對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價(jià)比差或者發(fā)現(xiàn)違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種，臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組或藥事管理與藥物治療學(xué)委員會成員均可以提出清退或者更換意見。清退或者更換意見獲得抗菌藥物管理組50%以上成員同意后執(zhí)行，并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會備案。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上 6個(gè)月內(nèi)不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)藥物采購供應(yīng)目錄。? 特殊感染患者治療需求，又未列入本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本藥品供應(yīng)目錄的抗菌藥物，可以啟動臨時(shí)采購程序。–臨時(shí)采購應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請報(bào)告，說明申請購入藥品名、規(guī)格、劑型、數(shù)量和使用理由。經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥學(xué)部門一次性購入使用。–醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制申請臨時(shí)采購抗菌藥物的品種和數(shù)量，對同一臨床科室在 1個(gè)月內(nèi)連續(xù) 2次以上申請臨時(shí)采購?fù)黄贩N抗菌藥物