【正文】 有效部位群。 不授予專利權(quán) 天然物質(zhì) (沒有經(jīng)過加工或提取、視同科學(xué)發(fā)現(xiàn) ) 醫(yī)生的處方 : 醫(yī)生用藥診斷和治療疾病的方法 給藥的方法 : 單純的醫(yī)藥用途 藥品的專利保護(hù)舉例 發(fā)明專利 藥品品種 , 制備技術(shù) , 組方 , 新劑型 , 新輔料 , 制藥機(jī)械 , 設(shè)備 , 包裝技術(shù) , 包裝材料 , 包裝機(jī)械 , 三廢處理技術(shù) , 副產(chǎn)品的綜和利用 ?. 實(shí)用新型 (十年） 藥用動(dòng)物繁殖 , 飼養(yǎng)用裝置 , 設(shè)備 , 倉(cāng)儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)設(shè)備，保鮮設(shè)備 , 制藥機(jī)械 , 包裝機(jī)械 , 質(zhì)量檢驗(yàn)儀器 外觀設(shè)計(jì) (十年） 藥品包裝圖案，廣告 , 裝璜設(shè)計(jì) 注冊(cè)商標(biāo) – 品牌 （可續(xù)保）提高產(chǎn)品知名度和市場(chǎng)信譽(yù) 中藥的保護(hù) 法律保護(hù) 專利法 , 中華人民共和國(guó)藥品管理法 , 保密法 行政保護(hù) 中藥品種保護(hù)條例 自我保護(hù) 中藥的專利保護(hù) 活性成分、劑型，復(fù)方和醫(yī)療用途。也沒有同樣的發(fā)明或者實(shí)用新型由他人向國(guó)務(wù)院專利行政部門提出過申請(qǐng)并且記載在申請(qǐng)日以后公布的專利申請(qǐng)文件中 ； 新穎性喪失 :文字 (書面 )公開 ,使用公開 ,口頭公開 . 有條件的保存新穎性 :在中國(guó)政府主辦或承認(rèn)的國(guó)際展覽會(huì)上首次展出 ,在規(guī)定的學(xué)術(shù)會(huì)議或技術(shù)會(huì)議首次發(fā)表 ,他人未經(jīng)申請(qǐng)人同意泄露其內(nèi)容的發(fā)明創(chuàng)造 ,可在自發(fā)生之日起 6 個(gè)月內(nèi)申請(qǐng)專利 ,不喪失其新穎性 創(chuàng)造性： 是指同申請(qǐng)日以前已有技術(shù)相比，該發(fā)明有突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和顯著的進(jìn)步，該實(shí)用新型有實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和進(jìn)步； :開辟全新的領(lǐng)域 ,在技術(shù)史上無前例 ,克服技術(shù)偏見 實(shí)用性 ： 是指該發(fā)明或者實(shí)用新型能夠制造或使用，并且能產(chǎn)生積極效果。 2． 知識(shí)產(chǎn)權(quán)（以專利為例）的特點(diǎn)： 獨(dú)占性：對(duì)市場(chǎng)享有獨(dú)占的特權(quán)，排除他人的競(jìng)爭(zhēng)； (獨(dú)占 ,壟斷利潤(rùn) ) 專利權(quán)人權(quán)益：獨(dú)占實(shí)施權(quán)，包括制造、使用、銷售 (最大限度的延長(zhǎng)產(chǎn)品的市場(chǎng)獨(dú)占時(shí)間 , 延緩仿制產(chǎn)品上市的沖擊 , 取得最大的經(jīng)濟(jì)回報(bào) ) 時(shí)間性 ： 如專利最多可保護(hù) 20年 ； 地域性 ： 僅在批準(zhǔn)的國(guó)家或地區(qū)有效 ； 公開性： 必須充分公開其技術(shù)情報(bào) 專利的對(duì)象是技術(shù)創(chuàng)新，強(qiáng)調(diào)新穎性、創(chuàng)造性、實(shí)用性 3． 知識(shí)產(chǎn)權(quán)（以專利為例）保護(hù)的目的及作用： 目的 ： 鼓勵(lì)創(chuàng)新，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)化及科技進(jìn)步。 (動(dòng)產(chǎn) ,不動(dòng)產(chǎn) ) ● 工業(yè)產(chǎn)權(quán) ： 用于工業(yè)或商業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)， — 專利和商標(biāo) ； ● 版權(quán)：在出版行業(yè)發(fā)行的文學(xué)、藝術(shù)及科學(xué)作品的著作權(quán)和藝術(shù)表演、唱片、錄音帶等。 實(shí)用新型 對(duì)產(chǎn)品的形狀、構(gòu)造或者其結(jié)合所提出的適于實(shí)用的新的技術(shù)方案。 被授予專利權(quán)的單位應(yīng)當(dāng)對(duì)職務(wù)發(fā)明創(chuàng)造的發(fā)明人或者設(shè)計(jì)人給予獎(jiǎng)勵(lì)； 發(fā)明創(chuàng)造專利實(shí)施后，根據(jù)其推廣應(yīng)用的范圍和取得的經(jīng)濟(jì)效益，對(duì)發(fā)明人或者設(shè)計(jì)人給予合理的報(bào)酬。 無專利保護(hù) 中藥處方 :醫(yī)生所開的處方 (中藥或 +西藥 ),單方 ,復(fù)方 ,驗(yàn)方 ,秘方 ,個(gè)人經(jīng)驗(yàn)方 ,醫(yī)院協(xié)定處方 ,.. 例如蘇合香丸（宋代古方）由 15味藥組成，每次服用 3g。采用動(dòng)植物品種保護(hù)條例，保護(hù)從國(guó)外引種或引進(jìn)養(yǎng)殖的習(xí)用進(jìn)口藥材和國(guó)內(nèi)異地引種和野生變家養(yǎng)的動(dòng)植物藥材。 申請(qǐng)文件： 寫明構(gòu)件形狀、位置關(guān)系和連接方式，并最好對(duì)照附圖說明其運(yùn)行方式。 ：無期限；監(jiān)督檢查部門可依據(jù)《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》第十條查處侵害商業(yè)秘密的行為 . ：不服可申請(qǐng)復(fù)議或向法院起訴。 司法救濟(jì)途徑：無，只可通過行政訴訟。 中藥品種保護(hù)是一種非獨(dú)立性的保護(hù) 可以多個(gè)廠家申報(bào)，幾個(gè)廠家同時(shí)獲得保護(hù)， 牛黃解毒片 150家 復(fù)方丹參片 140家 安宮牛黃丸 100家 人參蜂王漿 80家 中藥品種保護(hù)條例 (修訂稿 ) 中藥品種保護(hù)條例 存在的問題 品種保護(hù)界定不清 , 審評(píng)技術(shù)要求不清 , 保護(hù)門檻過低 ,保護(hù)品種過多過濫 保護(hù)力度不強(qiáng) ● 藥品行政保護(hù)條例 中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院于 1992年 12 月 12 日 通過，國(guó)家醫(yī)藥管理局1992年 12月 19日 發(fā)布 藥品行政保護(hù)條例實(shí)施細(xì)則 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令 第 25號(hào) 2023年 10月24日發(fā)布 擴(kuò)大對(duì)外經(jīng)濟(jì)合作及交流，對(duì)外國(guó)藥品專利給予適當(dāng)彌補(bǔ) 藥品行政保護(hù)條例適用的國(guó)家： 與我國(guó)簽訂行政保護(hù)雙邊協(xié)定的國(guó)家：美國(guó)，歐盟，日本，瑞士，挪威 藥品行政保護(hù)條例所指的藥品：用于預(yù)防 , 治療 , 診斷人的疾病 , 有目的的調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治 , 用法用量的物質(zhì) 保護(hù)期 : 七年 零六個(gè)月，自藥品行政保護(hù)證書頒發(fā)日起 條件： ★ 1993年 1月 1日前依照中國(guó)專利法的規(guī)定其獨(dú)占權(quán)不受保護(hù)的， ★ 1986年 1月 1日至 1993年 1月 1日期間獲得禁止他人在申請(qǐng)人所在國(guó)制造，使用或者銷售獨(dú)占權(quán)的， (國(guó)外的藥品專利在中國(guó)不受專利的 ） ★ 提出行政保護(hù)申請(qǐng)日前尚未在中國(guó)銷售的 對(duì)獲得行政保護(hù)的品種，未經(jīng)藥品獨(dú)占權(quán)人的許可，國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和省，自治區(qū)，直轄市的衛(wèi)生行政部門不得批準(zhǔn)他人制造或者銷售 未經(jīng)獲得行政保護(hù)的獨(dú)占權(quán)人許可 , 制造或者銷售該藥品的，藥品獨(dú)占權(quán)人可以請(qǐng)求國(guó)務(wù)院藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行政主管部門制止侵權(quán)行為 , 藥品獨(dú)占權(quán)人要求經(jīng)濟(jì)賠償?shù)?，可以向人民法院提起訴訟 . 各種保護(hù)方式之間的關(guān)系 實(shí)驗(yàn)室階段成果 ： 申請(qǐng)專利 /作為技術(shù)秘密（臨床試驗(yàn) 生產(chǎn)許可證審批） 注冊(cè) 新藥證書 工業(yè)化上市產(chǎn)品 ： 專利 (產(chǎn)品 ,制備方法 ), 商標(biāo) , 中藥品種保護(hù) ? 專利或新藥保護(hù)期滿 ： 延申保護(hù) , 如新制劑 ? 中藥品種保護(hù)或商標(biāo)保護(hù)期滿：申請(qǐng)續(xù)?；蜓悠? 專利的保護(hù)強(qiáng)度 產(chǎn)品專利 方法專利 組合物專利 第二適應(yīng)癥 《以及方法延及（制劑）產(chǎn)品專利》 中國(guó)與國(guó)際專利申請(qǐng) 0 12 18 24 36 mon’ s 授權(quán) (約 23年 ) 公開 實(shí)審起動(dòng) 中國(guó) 專利 申請(qǐng) 實(shí)審請(qǐng)求 國(guó)際 專利 (PCT) 申請(qǐng) 選定國(guó)別 確定國(guó)別 國(guó)際初審 進(jìn)入外國(guó)專利局實(shí)審 授權(quán) 專利保護(hù)期 0 5 10 15 20 15 10 3 0 year Marketing 新藥 RD 新藥發(fā)現(xiàn) 風(fēng)險(xiǎn)程度 保護(hù)期間 尋找專利申請(qǐng)的 最佳時(shí)機(jī) 謝謝 演講完畢，謝謝觀看！ 。 2。 其他申請(qǐng)人在提出藥品注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)，