企業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識(shí)篇(完整版)
【正文】 5的適用范圍 （ 47） ? 17025包括使用標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法和實(shí)驗(yàn)室制定方法進(jìn)行的檢測(cè) /校準(zhǔn) ? 17025適用于從事檢測(cè) /校準(zhǔn)的所有組織 ? 17025適用于所有實(shí)驗(yàn)室，無論人員數(shù)量多少或檢測(cè) /校準(zhǔn)范圍大小 ? 實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作要符合有關(guān)的法規(guī)和安全要求，但本準(zhǔn)則不包括這方面的內(nèi)容 ? 符合 17025的實(shí)驗(yàn)室，其運(yùn)作也符合相應(yīng)的ISO 9001： 1994或 ISO 9002： 1994的要求。 用途 不同 可作為內(nèi)部審核、外部認(rèn)證和合同目的 只能作為組織改進(jìn)自身業(yè)績(jī)、追求卓越并進(jìn)行自我評(píng)價(jià)的目的。 ? 質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容 ? 質(zhì)量體系的適用范圍 （產(chǎn)品 /檢測(cè)范圍和其實(shí)現(xiàn)過程的范圍） ? 為質(zhì)量體系所編制的、形成文件的程序或?qū)ζ湟? ? 質(zhì)量體系過程的相互作用的表述 四、質(zhì)量體系文件 （ 210） ? 程序文件 ? 程序：為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑 ? 程序文件是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件，是手冊(cè)中原則性要求的展開與落實(shí) 四、質(zhì)量體系文件 （ 211） ? 程序文件的結(jié)構(gòu) ? 目的（ why） 為什么要開展這項(xiàng)活動(dòng)或過程 ? 范圍（ what)） 開展這項(xiàng)活動(dòng)或過程所涉及的方面 ? 職責(zé)（ who） 由哪個(gè)部門或人員實(shí)施此項(xiàng)程序，明確其 職責(zé)和權(quán)限 四、質(zhì)量體系文件 （ 212） ? 工作流程 列出活動(dòng)或過程順序和細(xì)節(jié)，明確各環(huán)節(jié)的“輸入 轉(zhuǎn)換 輸出”。 ? 質(zhì)量方針：由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。 ? 質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。 ? 就持續(xù)提供滿足要求的產(chǎn)品，向組織和顧客提供信任。 PDCA循環(huán)圖 （ 310） A PC DA PC DA PC DA PC DA PC DA PC DA PC DA PC D 三、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 （ 311） ? 基于事實(shí)的決策方法 ? 有效決策應(yīng)以充分占有和分析有關(guān)信息為基礎(chǔ) ? 應(yīng)當(dāng)充分重視統(tǒng)計(jì)分析技術(shù)在決策和質(zhì)量管理中的作用 ? 與供方互利的關(guān)系 ? 組織與供方是相互依存的關(guān)系 ? 互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力 四、 2023版 ISO9001質(zhì)量管理體系 要求 （ 312） 質(zhì)量管理體系 管理職責(zé) 資源管理 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 測(cè)量、分析和改進(jìn) 質(zhì)量管理體系 （ 312） ? 總要求 ? 對(duì)組織的建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系及實(shí)施方法提出了總的要求 ? 文件要求 ? 闡述了組織制定文件的目的和范圍，是對(duì)質(zhì)量管理體系文件中的要求 ? 體系文件的詳略程度主要考慮組織規(guī)模、類型；過程的復(fù)雜程度和相互作用；員工的能力。 ISO/IEC17020的適用范圍 （ 48） ? 適用于檢查機(jī)構(gòu) 典型的檢查機(jī)構(gòu)有 ? 驗(yàn)貨機(jī)構(gòu)（商品檢驗(yàn)、公正鑒定機(jī)構(gòu)），如我國(guó)的進(jìn)出口商品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（如 CCIC， 國(guó)際上著名的 SGS、 ITS、 MOODY 等檢驗(yàn)公司）。 還包括持續(xù)改進(jìn)業(yè)績(jī)，全面提高組織的有效性和效率。是對(duì)組織的質(zhì)量體系系統(tǒng)、概要而又綱要性的闡述，能反映出組織質(zhì)量體系的總貌。 ? 組織結(jié)構(gòu)：人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排。 一、有關(guān)質(zhì)量管理名詞術(shù)語 （ 23） ? 組織：職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施。 四、質(zhì)量體系文件 （ 28） 質(zhì)量手冊(cè)程序性文件作業(yè)指導(dǎo)書質(zhì)量記錄、表格、報(bào)告等綱領(lǐng)性文件支持文件證實(shí)文件 四、質(zhì)量體系文件 （ 29） ? 質(zhì)量手冊(cè) ? 規(guī)定組織質(zhì)量管理的文件。 ? 明確規(guī)定了形成文件的程序有 6項(xiàng) 文件控制程序質(zhì)量記錄控制程序不合格控制品程序內(nèi)部審核程序糾正措施程序預(yù)防措施程序 管理職責(zé) （ 313
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