【正文】 的過程控制 本條款具體由 生技部 負責實施。 制訂 五金沖壓件 的生產(chǎn)和銷售 實現(xiàn)全過程所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及 五金沖壓件 的生產(chǎn)和銷售 接收準則。 支持性服務(wù)： 生技部 負責 五金沖壓件 的生產(chǎn)和銷售 和銷售 實現(xiàn)過程能源外供保障的協(xié)調(diào)；負責產(chǎn)品和材料的交付運輸；綜合部 負責通訊設(shè)施的配備，確保內(nèi)外信息暢通無阻，溝通及時。 （ 6） 綜合部對各類人員有關(guān)教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格的適當記錄應(yīng)按本“手冊” 條款的要求予以保持。 總則 員工能力是指完成特定職責所規(guī)定的工作任務(wù)的本領(lǐng)。 （ 3） 本公司 各部門 在接到管理評審報告后，按報告形成的決議組織實施改進， 綜合部 協(xié)助 管理者代表 追蹤 驗證，并將有關(guān)信息作為下次管 理評審的輸入。 評審輸入 （ 1） 綜合部 擬訂 管理評審計劃，經(jīng) 管理者代表 審核， 總經(jīng)理 批準后，提前一 周發(fā)至參加會議的人員和 本公司 各部門 代表，參加會議的人員和 本公司 各部門的代表按計劃的要求準備相關(guān)文件作為管理評審的輸入。 管理者代表 （ 1） 總經(jīng)理 從 公司 干部 中任命一名 管理者代表 ； （ 2） 管理者代表 職責和權(quán)限 見 02 章節(jié)。 b) 組織或參與 本公司 內(nèi)部的質(zhì)量體系審核，不斷提高審核水平。 （ 5） 倉庫 （含 保管員 ） a） 嚴格執(zhí)行“倉庫管理制度”，把好產(chǎn)品、原（輔）材料出入庫質(zhì)量關(guān)。 f) 負責檢測 設(shè)備 的管理和日常運行檢查，確保 產(chǎn)品質(zhì)量； g） 負責質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核工作； h） 負責對質(zhì)量管理體系的過程進行監(jiān)視和測量； i) 負責按驗收準則和檢驗規(guī)范 ， 負責 對原材料、 生產(chǎn)過程 的半成品 、 成品檢驗 ； j) 負責組織對不合格品的評審，處置；對不合格品的放行程序、交付實施控制。 職責、權(quán)限和溝通 職責和權(quán)限 （ 1） 總經(jīng)理 ： a） 負責建立和改進 本公司 的質(zhì)量管理體系； b） 促使全體員工樹立正確的質(zhì)量意識，都能認識到滿足顧客和法律法規(guī)要求對 本公司 的重要性； c） 貫徹執(zhí)行國家的法律、法規(guī)和有關(guān)的方針政策，主持制訂 本公司 的質(zhì)量方針和目標并以文件形式正式批準發(fā)布； d） 組織管理評審，以確保質(zhì)量管理體 系的持續(xù)有效； e） 確定資源需求并提供充分的資源； f） 負責確保 公司 內(nèi)部的職責和權(quán)限得到規(guī)定和溝通 。 （ 2）質(zhì)量管理體系策劃范圍 a）對 本公司 質(zhì)量管理體系進行總體策劃 。 為使轉(zhuǎn)化的要求得到滿足。 （ 2）制定 、 批準 和 發(fā)布 本公司 質(zhì)量方針 和質(zhì)量目標，使全體員工充分理解并為實現(xiàn)方針 和目標而努力。紙質(zhì)記錄應(yīng)定置保管，并有防潮、防霉、防蟲蛀措施； （ 5） 各部門 及時收集、整理、傳遞記錄，按規(guī)定歸檔。 公司 確保所有文件的更改應(yīng)得到原始審批部門的評審和批準，該被指定的審批部門應(yīng)能獲取用于作出決定的相關(guān)背景資料?！顿|(zhì)量管理手冊》和《程序文件》由 總經(jīng)理 批準后發(fā)布， 五金沖壓件 的生產(chǎn)和銷售 的生產(chǎn)工藝文件、檢驗文件等第三層次文件由管理者代表批準后發(fā)布。 五金沖壓件 的生產(chǎn)和銷售 的生產(chǎn)工藝流程圖（見附錄 一 ） 本公司 五金沖壓件的生產(chǎn)與銷售 外包過程 有涂層 。 4 質(zhì)量管理體系 總要求 本公司 按照 GB/T19001－ 20xx idt ISO9001:20xx 標準 要求 ，同時結(jié)合 本公司五金沖壓件 的生產(chǎn)和銷售 的特點建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持并持 續(xù)改進其有效性。 手冊 的發(fā)放、使用、更改、換版及作廢 按《文件控制程序》實施控制。 3 手冊的管理 手冊的編制和更改是在 總經(jīng)理 領(lǐng)導(dǎo)下，由 綜合部 負責 組織 制訂， 管理者 代表 審核，經(jīng) 總經(jīng)理 批準后發(fā)布生效。 本公司 五金沖壓件的生產(chǎn)與銷售 實現(xiàn)主過程為： 簽訂合同→ 原 材料 檢驗 → 生產(chǎn) →監(jiān) 測 →交付與服務(wù)。 引用標準 GB/T19000－ 20xx idt ISO9000:20xx《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》 。 總經(jīng)理 ： 胡修成 日 期： 20xx 年 2 月 20 日 質(zhì)量方針、目標展開 本公司 已發(fā)布的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標是中長期的，其中質(zhì)量 目標中“每年穩(wěn)定提高”是指在每年所實際實現(xiàn)值的基礎(chǔ)上穩(wěn)定提高的百分比，體現(xiàn)持續(xù)改進。 總經(jīng)理 ： 胡修成 日 期： 20xx 年 2 月 20 日 02 管理者代表任命書 為了貫徹執(zhí)行 GB / T19001— 20xx《質(zhì)量管理體系 —— 要求》 ，加強對質(zhì)量管理體系運作的領(lǐng)導(dǎo)， 由 公司 總經(jīng)理 任命 胡修成 為 公司 的管理者代表。 為提 高 公司 的質(zhì)量管理水平， 在強化質(zhì)量意識的基礎(chǔ)上 規(guī)范每位工作人員的質(zhì)量行為，使 本公司 產(chǎn)品生產(chǎn)與服務(wù)的 質(zhì)量管理與國際接軌， 公司 按照GB/T19001—20xxidtISO9001： 20xx《質(zhì)量管理體系 要求》結(jié)合 公司 產(chǎn)品生產(chǎn)與服務(wù) 的特點和 相關(guān)的 法律法規(guī)的要求編制 本 手冊。 優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品是競爭的前提，優(yōu)良的服務(wù)是堅強后盾，為顧客提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和優(yōu)良的服務(wù)，實現(xiàn)顧客滿意是 本公司 永恒的追求。 部門 條款 總經(jīng)理 管理者代表 生技部 綜合部 車 間 倉 庫 ○ ○ ● ○ ○ ○ 本條款刪減 ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ 適用范圍 產(chǎn)品 名稱 ： 五金沖壓件的生產(chǎn)與銷售 。 本公司 也 不自行進行新的產(chǎn)品 項目 開發(fā) ； 故 本公司 質(zhì)量管理體系對GB / T19001— 20xx idt ISO900120xx 標準第 對標準 條款“ 產(chǎn)品設(shè)計開發(fā) ” 、予以刪減 。 供方： 是指 公司 購買 沖壓件 原材料 的供應(yīng)商 。 手冊的宣貫和推行由 綜合部 負責， 本公司 各部門 配合； 手冊的發(fā) 放 、保管、更改由 綜合部 負責。手冊改版后，將原版本收回作廢，換發(fā)新版本并辦理發(fā)放手續(xù)。 監(jiān)視、測量和分析這些過程。 手冊 中 刪減 標準 條款 ，刪 減的理由 見 刪減說明 ； （ 2）對質(zhì)量管理體系程序文件的概括說明或引用； （ 3）質(zhì)量管理體系過程及其相互 作用 的 表 述。 （ 5）應(yīng)保持質(zhì)量管理體系文件清晰，并能得到識別。記錄按規(guī)定統(tǒng)一編號； （ 2） 綜合部 編制 公司 記錄清單 ，各部門 編制本部門記錄清單，確定名稱、編號、使用部門、現(xiàn)行修訂狀態(tài)和保存期限等； （ 3）記錄的填寫必須清晰、完整、真實、準確，并滿足可追溯性的要求。 （ 8）出于法律證實、處理質(zhì)量糾紛或由于 其它 目的需要借閱記錄時，應(yīng)由綜合部 負責人報經(jīng) 總經(jīng)理 批準并辦理借閱手續(xù)后方可借閱。 將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求。 質(zhì)量管理體系策劃 （ 1）質(zhì)量管理體系策劃內(nèi)容 a）結(jié)合 本公司 特點對 GB/T19001— 20xx idt ISO9001:20xx 標準各項要求進行分析，識別質(zhì)量管理體系中的過程并對過程加以控制和改進 。 b）手冊、程序文件、 工作指導(dǎo)書 和記錄 。對質(zhì)量管理體系文件進行定期評審，負責 公司 文件的收集、整理、歸檔和保管工作； b） 負責監(jiān)督、檢查和管理各部門的記錄； c） 負責編制 《 崗位 任職要求 》 。 d) 參與不合格品的評審，嚴格按評審結(jié)論處置不合格品，有權(quán)拒絕接受不合格的原輔料、半成品。 f） 負責 將 認證 產(chǎn)品、材料與 不認證產(chǎn)品、材料進行標識和 隔離。 b) 做好崗位設(shè)備的日常維護保養(yǎng)，保持其清潔及良好的工作性能。 管理評審 管理者代表 組織 綜合部 制定管理評審計劃， 總經(jīng)理 主持管理評審 。提出了改進措施； b） 顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進和措施。 （ 2）為實現(xiàn) 五金沖壓件 的生產(chǎn)和銷售 所需的基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境 。 （ 3） 綜合部對提供滿足要求的培訓(xùn)進行策劃：制定培訓(xùn)計劃；采取不同的 培訓(xùn)方式提供適當?shù)墓芾砗图夹g(shù)知識、技能和經(jīng)驗，使其增強能力，達到要求。 （ 3） 生技部 負責按各類物資貯存要求，配備倉庫、劃分庫區(qū)，確保倉庫的貯存環(huán)境符合物資貯存的要求。 7 服務(wù)實現(xiàn) 產(chǎn)品 和服務(wù) 實現(xiàn)的策劃 生技部 負責 五金沖壓件 的生產(chǎn)和銷售 和銷售 實現(xiàn)的策劃 ， 制訂產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求。 組織應(yīng)提供需解決的專門資源，包括人力、設(shè)備 /設(shè)施和工作環(huán)境等。 與 產(chǎn)品 有關(guān)要求的評審 生技部 應(yīng)對已識別的顧客要求連同 本公司 確定的附加要求進行評審。通過售后服務(wù)、收集顧客信息反饋（滿意程度）實現(xiàn)后期溝通。 采購 采購過程 生技部 負責原材料采購的控制，負責編制采購計劃，按有效的采購文件實施采購。 （ 2）供方人員資格的要求。 目前 本公司 用于加工的 五金沖壓件 所用原材料，全部有客戶提供，無需采購，當本公司今后需要采購原材料時，本公司按手冊 條款執(zhí)行。 （ 7） 生 技部 對產(chǎn)品放行應(yīng)作出明確規(guī)定， 應(yīng)按策劃中對產(chǎn)品放行和交付的規(guī)定實施控制 ， 未經(jīng)檢驗合格或驗證滿足要求的產(chǎn)品不得放行或交付。 （ 2） 產(chǎn)品狀態(tài)標識： 生技部 負責在生產(chǎn)運行過程中對產(chǎn)品的測量狀態(tài)（待 檢、不合格、合格、待處理）用標識牌進行標識。 b) 搬運： 生技部 負責根據(jù)產(chǎn)品的特點配置適宜的搬運工具規(guī)定合理的搬運方法，搬運過程中不得破壞包裝。監(jiān)視和測量裝置的使用和控制應(yīng)確保測量能力與測量要求相一致。 （ 6）鑒定，校準結(jié)果應(yīng)予以記錄 當計算機用 軟件用 于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應(yīng)確認其滿足預(yù)期用途的能力。 e) 對應(yīng)檢定和校準的監(jiān)視與測量裝置，其檢定和校準應(yīng)根據(jù)使用的頻率來確定。 監(jiān)視和測量 顧客滿意度的監(jiān)視和測量 生技部 負責采用適當?shù)姆椒ê痛胧?，通過適當渠道，征詢和監(jiān)控顧客滿意度的信息，作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量。 綜合部 協(xié)助 管理 者代表 對審核方案進行策劃，并形成年度審核計劃，規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。 d） 工作質(zhì)量檢查的活動，過程及輸出的監(jiān)視和測量，過程有效性的評價等。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，在物資進 公司 前進行?？刂苹顒涌梢园▽Σ缓细衿返臉俗R、記錄、隔離（可行時）、評審和處置等。 數(shù)據(jù)分析 綜合 部 對以下信息進行收集與分析，以證實質(zhì)量管 理體系的適當、充分、有效及尋找改善的機會： （ 1） 顧客滿意或不滿意的程度 。 （ 1） 評審不合格。實施過程中要注意對糾正措施進行監(jiān)控以確定有效。 （ 3） 預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 （ 6） 評審糾正措施的有效性。 （ 2） 確定不合格的原因。 （ 3） 過程、服務(wù)的特性及其趨勢，包括采取預(yù)防措施的機會 。 （ 3） 不合格品必須得到糾正，可根據(jù)不滿足規(guī)定的情況和程度采取返工、拒收或報廢等。 （ 4） 綜合部 會同 生技部 、車間對半成品進行過程檢驗。 各部門負責本部門內(nèi)